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サノフィが突然画面に登場しました！

8月26日の深夜、サノフィのパスツールインフルエンザワクチンが一時停止されたというニュースが主要なWeChatグループに広まった。 8月27日朝、病院が上海疾病予防管理センターから通知を受け取ったと報告されたが、具体的な理由はまだ不明であり、病院は上海疾病予防管理センターからのさらなる通知を待っている状態である。防止。現在、上海のすべての病院はパスツールインフルエンザワクチンの予防接種をすべて中止しています。すでにワクチンを接種しているお客様は、公式ニュースを待つ必要があります。

その後、当社はサノフィから、効力の問題により、サノフィが中国でのインフルエンザワクチンの供給と販売を一時的に停止することを決定したことを知りました。サノフィは、流通・使用されているワクチンはすべて発売に必要な品質基準を満たしており、製品の安全性や有効性に影響が及んだ兆候や証拠は見つかっていないと述べた。中国におけるこれらのワクチンの供給と販売を一時的に停止するという決定は、単なる予防措置にすぎません。

それで、いったい何が起こったのでしょうか？

パスツールの流行

昨夜遅く、突然WeChatグループにメッセージが流れた：「嘉会ゲストの皆様、防疫当局からの緊急通知を受けて、8月27日からすべてのパスツールインフルエンザワクチン（3価および4価）ワクチン接種が中止されます。 Jiahui Hui Health APP-Vaccine Centerを通じてキャンセルと返金を行っています。」

その直後、サノフィのパスツールインフルエンザワクチンが販売中止になったというニュースが流れた。

8月27日朝、病院が上海疾病予防管理センターから通知を受け取ったと報告されたが、具体的な理由はまだ不明であり、病院は上海疾病予防管理センターからのさらなる通知を待っている状態である。防止。現在、上海のすべての病院はパスツールインフルエンザワクチンの予防接種をすべて中止しています。すでにワクチンを接種しているお客様は、公式ニュースを待つ必要があります。中国経済報も同様の報道を行った。多くのネチズンは「パスツールに何か問題があるのではないか？」と尋ねています。パスツールが殴られたのですが、どうすればいいでしょうか？

同紙によると、8月27日、サノフィはインフルエンザワクチン製品自体は非常に複雑であると回答した。サノフィは、進行中の安定性調査中に、2024年から2025年のインフルエンザシーズン中のインフルエンザワクチンVerlinおよびVergaの効力（ワクチンの予想される生物学的効果の関連参照データ）が下降傾向を示していることを観察しました。製品の有効期限が切れる前に、ワクチンの有効性が影響を受ける可能性があると予想されます。予防措置として、サノフィは中国でのこれらのワクチンの供給と販売を一時的に停止することを決定した。

サノフィは、今年発売され流通しているインフルエンザワクチン「ヴァーリン」と「ヴァーガ」は販売が承認されており、各種法令、国家医薬品基準、各種法的要件を厳格に遵守し、発売基準を満たしていると述べた。製品の安全性と有効性が損なわれたという兆候や証拠は見つかりませんでした。中国におけるこれらのワクチンの供給と販売を一時的に停止するという決定は、単なる予防措置にすぎません。

以前にもリコールがあった

パスツールのインフルエンザワクチンが以前にリコールされたことは注目に値します。

2018年4月、深センサノフィパスツール生物製品有限公司は、定期モニタリング中にインフルエンザウイルス分割ワクチンの一部のバッチの効力が低下傾向にあることを発見し、インフルエンザウイルス分割ワクチンの関連バッチを積極的に回収したと報告した。リコールレベルはレベル３です。

当時のリコール概要によると、サノフィ・パスツールが2017年に製造したインフルエンザウイルス分割ワクチン（ヴァーリンI）の定期的な品質追跡検査を実施したところ、ワクチンの特定のバッチの力価が低下する傾向があることが観察された。 Verlin R インフルエンザ ワクチンの関連バッチは安全かつ有効であり、ワクチン接種を受けた消費者の免疫効果や安全性に影響を与えることはありません。予防措置として、バーリン R インフルエンザ ワクチンの該当バッチを自主的に回収することが決定されました。 「医薬品リコール管理措置」の規定に従い、関連する疾病管理予防センターおよびワクチン接種施設の積極的な協力により、当社は関連するすべてのバッチの製品の自主回収を完了しました。

中国でもインフルエンザワクチンの販売が承認され、競争は激化している。光大証券の統計によると、2023年12月末時点で中国では年間を通して4価インフルエンザワクチンが260バッチ発行されており、このうち華蘭生物製剤と3大研究機関が88バッチを発行し1位、シノバックバイオテックが1位となった。 2 位と 3 位はサノフィ パスツールで、それぞれ 41 バッチと 25 バッチを発行しました。

国家食品医薬品局医薬品評価センターによると、2024年以降、我が国は新たに4価インフルエンザワクチン医薬品のリストを申請した企業が3社追加された、すなわち成都スルファメトキサゾール/オーリンバイオテック/蘭州百陵、江蘇康潤生物学である。 、深セン康泰生物学。

上記の事件が暴露された後、本日の取引序盤では、華蘭生物技術の株価は非常に好調に推移した。