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사노피가 갑자기 화면을 쳤다!

8월 26일 늦은 밤, 사노피의 파스퇴르 인플루엔자 백신이 중단되었다는 소식이 주요 위챗 그룹에 퍼졌습니다. 8월 27일 오전, 한 병원이 상하이 질병통제예방센터로부터 통지를 받은 것으로 알려졌으나, 구체적인 이유는 알려지지 않았으며, 병원은 여전히 ​​상하이 질병통제센터로부터 추가 통지를 기다리고 있다. 방지. 현재 상하이의 모든 병원은 파스퇴르 인플루엔자 백신 접종을 모두 중단한 상태다. 이미 백신을 접종받은 고객은 공식 소식을 기다려야 한다.

이후 사노피로부터 효능 문제로 인해 사노피가 중국 내 인플루엔자 백신 공급 및 판매를 일시적으로 중단하기로 결정했다는 사실을 알게 되었습니다. 사노피는 현재 유통되고 사용되는 모든 백신이 출시에 필요한 품질 기준을 충족하며, 제품 안전성과 유효성이 영향을 받았다는 징후나 증거는 발견되지 않았다고 밝혔다. 이들 백신의 중국 내 공급과 판매를 잠정 중단하기로 한 결정은 예방적 조치에 불과하다.

그렇다면 정확히 무슨 일이 일어났나요?

파스퇴르의 발병

어젯밤 늦게 위챗 그룹에 갑자기 다음과 같은 메시지가 나왔습니다: "친애하는 자후이 손님 여러분, 질병관리청의 긴급 통지에 따라 8월 27일부터 모든 파스퇴르 인플루엔자 백신(3가 및 4가) 예방접종이 중단됩니다. 문의하실 수 있습니다. Jiahui Hui Health APP-Vaccine Center를 통해 취소 및 환불을 진행하고 있습니다.”

직후 사노피의 파스퇴르 인플루엔자 백신이 중단됐다는 소식이 나왔다.

8월 27일 오전, 한 병원이 상하이 질병통제예방센터로부터 통지를 받은 것으로 알려졌으나, 구체적인 이유는 알려지지 않았으며, 병원은 여전히 ​​상하이 질병통제센터로부터 추가 통지를 기다리고 있다. 방지. 현재 상하이의 모든 병원은 파스퇴르 인플루엔자 백신 접종을 모두 중단한 상태다. 이미 백신을 접종받은 고객은 공식 소식을 기다려야 한다. 차이나비즈니스뉴스(China Business News)도 비슷한 보도를 했다. 많은 네티즌들은 '파스퇴르에게 무슨 문제라도 있는 걸까'라고 묻고 있다. 파스퇴르가 구타당했는데 어떻게 해야 하나요?

27일 더페이퍼에 따르면 사노피는 인플루엔자 백신 제품 자체가 매우 복잡하다고 답변했다. 진행 중인 안정성 조사 과정에서 사노피는 2024~2025년 인플루엔자 시즌 동안 인플루엔자 백신 베를린(Verlin)과 베르가(Verga)의 효능(백신의 예상 생물학적 효과에 대한 관련 참조 데이터)이 하향 추세를 보이는 것을 관찰했습니다. 제품 유효 기간이 끝나기 전에 백신 효능이 영향을 받을 수 있을 것으로 예상됩니다. 사노피는 예방 조치로 이들 백신의 중국 내 공급과 판매를 일시적으로 중단하기로 결정했다.

사노피는 올해 출시돼 유통된 인플루엔자 백신 베를린(Verlin)과 베르가(Verga)가 시판 승인을 받았으며, 각종 법률과 규정, 국가 의약품 기준, 각종 법적 요건을 엄격하게 준수하고 출시 기준을 충족했다고 밝혔다. 제품 안전성과 효과가 손상되었다는 징후나 증거는 발견되지 않았습니다. 이들 백신의 중국 내 공급과 판매를 잠정 중단하기로 한 결정은 예방적 조치에 불과하다.

이전에도 리콜이 있었죠

파스퇴르의 인플루엔자 백신이 이전에도 회수된 적이 있다는 점은 주목할 만하다.

2018년 4월, Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd.는 정기 모니터링 중에 일부 인플루엔자 바이러스 분할 백신의 효능이 감소하는 추세를 보이는 것을 발견했으며 관련 인플루엔자 바이러스 분할 백신 배치를 적극적으로 회수했다고 보고했습니다. 리콜 레벨은 3레벨입니다.

당시 리콜요약에 따르면 사노피 파스퇴르가 2017년 생산한 인플루엔자 바이러스 분리백신(베를린Ⅰ)에 대해 정기 품질추적검사를 실시했을 때 특정 배치의 백신 역가가 하향 추세를 보이는 것으로 나타났다. Verlin R 인플루엔자 백신의 관련 배치는 안전하고 효과적이며 예방접종을 받은 소비자의 면역 효능과 안전성에 영향을 미치지 않습니다. 예방 조치로서 관련 Verlin R 인플루엔자 백신 배치를 자발적으로 회수하기로 결정했습니다. "의약품 리콜 관리 조치" 규정과 관련 질병통제예방센터 및 예방접종 현장의 적극적인 협조에 따라 회사는 모든 관련 제품 배치에 대한 자발적 리콜을 완료했습니다.

인플루엔자 백신은 중국에서 판매가 승인되었으며 경쟁은 점점 치열해지고 있습니다. Everbright Securities의 통계에 따르면 2023년 12월 말까지 중국에서 4가 인플루엔자 백신이 일년 내내 260개 발행되었으며, 그중 Hualan Biologics와 3개 주요 연구 기관이 88개 배치로 1위를 차지했으며 Sinovac Biotech가 1위를 차지했습니다. 사노피 파스퇴르(Sanofi Pasteur)는 각각 41개와 25개 배치로 2위와 3위를 차지했습니다.

국가식품의약국 약품평가센터에 따르면 2024년부터 우리나라에는 새로운 4가 인플루엔자 백신 약품 목록을 신청한 세 개의 새로운 기관, 즉 Chengdu Sulfamethoxazole/Olin Biotech/Lanzhou Bailing, Jiangsu Kangrun Biology가 추가되었습니다. , 심천 Kangtai 생물학.

오늘 초기 거래에서 위에서 언급한 사건이 폭로된 후 Hualan Biotech의 주가는 상당히 좋은 성과를 거두었습니다.