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Sanofi erschien plötzlich auf dem Bildschirm!

Spät in der Nacht des 26. August verbreitete sich in großen WeChat-Gruppen die Nachricht, dass der Grippeimpfstoff Pasteur von Sanofi ausgesetzt worden sei. Am Morgen des 27. August wurde berichtet, dass ein Krankenhaus eine Mitteilung des Shanghai Center for Disease Control and Prevention erhalten hatte, der genaue Grund war jedoch unbekannt. Das Krankenhaus wartete immer noch auf eine weitere Mitteilung des Shanghai Center for Disease Control Verhütung. Derzeit haben alle Krankenhäuser in Shanghai alle Impfungen gegen Pasteur-Influenza ausgesetzt. Kunden, die den Impfstoff bereits erhalten haben, müssen auf offizielle Neuigkeiten warten.

Anschließend erfuhren wir von Sanofi, dass Sanofi aufgrund von Wirksamkeitsproblemen beschlossen habe, die Lieferung und den Verkauf von Grippeimpfstoffen in China vorübergehend einzustellen. Sanofi sagte, dass alle in Umlauf gebrachten und verwendeten Impfstoffe die für die Freigabe erforderlichen Qualitätsstandards erfüllen und keine Anzeichen oder Beweise dafür gefunden wurden, dass die Produktsicherheit und -wirksamkeit beeinträchtigt wurde. Die Entscheidung, die Lieferung und den Verkauf dieser Impfstoffe in China vorübergehend einzustellen, ist nur eine Vorsichtsmaßnahme.

Was genau ist also passiert?

Pasteurs Ausbruch

Letzte Nacht kam plötzlich eine Nachricht in der WeChat-Gruppe heraus: „Liebe Jiahui-Gäste, als Reaktion auf eine Notfallmitteilung der Seuchenbekämpfung werden alle Impfungen gegen Pasteur-Influenza-Impfstoffe (trivalent und quadrivalent) ab dem 27. August ausgesetzt. Sie können sich an uns wenden Wir bieten über das Jiahui Hui Health APP-Vaccine Center Stornierungen und Rückerstattungen an.“

Unmittelbar danach wurde bekannt, dass Sanofis Grippeimpfstoff Pasteur ausgesetzt worden sei.

Am Morgen des 27. August wurde berichtet, dass ein Krankenhaus eine Mitteilung des Shanghai Center for Disease Control and Prevention erhalten hatte, der genaue Grund war jedoch unbekannt. Das Krankenhaus wartete immer noch auf eine weitere Mitteilung des Shanghai Center for Disease Control Verhütung. Derzeit haben alle Krankenhäuser in Shanghai alle Impfungen gegen Pasteur-Influenza ausgesetzt. Kunden, die den Impfstoff bereits erhalten haben, müssen auf offizielle Neuigkeiten warten. Ähnliche Berichte veröffentlichte auch China Business News. Viele Internetnutzer fragen: Stimmt etwas mit Pasteur nicht? Pasteur wurde geschlagen, was soll ich tun?

Laut The Paper antwortete Sanofi am 27. August, dass das Grippeimpfstoffprodukt selbst äußerst komplex sei. Während seiner laufenden Stabilitätsuntersuchung stellte Sanofi fest, dass die Wirksamkeit (relevante Referenzdaten der erwarteten biologischen Wirkungen des Impfstoffs) der Grippeimpfstoffe Verlin und Verga während der Grippesaison 2024–2025 einen Abwärtstrend aufwies. Wir gehen davon aus, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs vor Ablauf der Haltbarkeitsdauer des Produkts beeinträchtigt sein könnte. Als Vorsichtsmaßnahme hat Sanofi beschlossen, die Lieferung und den Verkauf dieser Impfstoffe in China vorübergehend einzustellen.

Sanofi sagte, dass die Influenza-Impfstoffe Verlin und Verga, die dieses Jahr auf den Markt gebracht und in Umlauf gebracht wurden, zur Vermarktung zugelassen wurden, verschiedene Gesetze und Vorschriften, nationale Arzneimittelstandards und verschiedene gesetzliche Anforderungen strikt einhalten und die Freigabestandards erfüllen. Es wurden keine Anzeichen oder Beweise dafür gefunden, dass die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts beeinträchtigt wurde. Die Entscheidung, die Lieferung und den Verkauf dieser Impfstoffe in China vorübergehend einzustellen, ist nur eine Vorsichtsmaßnahme.

Es gab bereits Rückrufe

Es ist erwähnenswert, dass der Grippeimpfstoff von Pasteur bereits zurückgerufen wurde.

Im April 2018 berichtete Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd., dass das Unternehmen bei der routinemäßigen Überwachung festgestellt habe, dass die Wirksamkeit einiger Chargen von Influenzavirus-Spaltimpfstoffen einen Abwärtstrend aufweise, und die entsprechenden Chargen von Influenzavirus-Spaltimpfstoffen proaktiv zurückgerufen habe. Der Rückruf Die Stufe ist Stufe drei.

Laut der damaligen Rückrufzusammenfassung wurde bei den routinemäßigen Qualitätsnachkontrollen des im Jahr 2017 hergestellten Influenzavirus-Spaltimpfstoffs (Verlin I) durch Sanofi Pasteur beobachtet, dass der Titer der spezifischen Impfstoffcharge einen Abwärtstrend aufwies. Die entsprechenden Chargen des Verlin-R-Influenza-Impfstoffs sind sicher und wirksam und beeinträchtigen nicht die Immunwirksamkeit und Sicherheit geimpfter Verbraucher. Als vorbeugende Maßnahme wurde beschlossen, die entsprechenden Chargen des Influenza-Impfstoffs Verlin R freiwillig zurückzurufen. In Übereinstimmung mit den Bestimmungen der „Maßnahmen zur Verwaltung von Arzneimittelrückrufen“ und in aktiver Zusammenarbeit mit den zuständigen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten sowie den Impfstellen hat das Unternehmen den freiwilligen Rückruf aller relevanten Produktchargen abgeschlossen.

In China wurden Grippeimpfstoffe zum Verkauf zugelassen, und die Konkurrenz wird immer härter. Statistiken von Everbright Securities zeigen, dass bis Ende Dezember 2023 im Laufe des Jahres 260 Chargen quadrivalenter Grippeimpfstoffe in China ausgegeben wurden. Darunter belegten Hualan Biologics und die drei großen Forschungsinstitute mit 88 ausgegebenen Chargen den ersten Platz und Sanofi Pasteur belegten mit 41 bzw. 25 ausgegebenen Chargen die Plätze zwei und drei.

Nach Angaben des Arzneimittelbewertungszentrums der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde sind in meinem Land seit 2024 drei neue Unternehmen hinzugekommen, die die Listung neuer vierwertiger Grippeimpfstoffe beantragt haben, nämlich Chengdu Sulfamethoxazole/Olin Biotech/Lanzhou Bailing und Jiangsu Kangrun Biology , Shenzhen Kangtai Biologie.

Im frühen Handel heute, nachdem der oben genannte Vorfall aufgedeckt wurde, entwickelte sich der Aktienkurs von Hualan Biotech recht gut.