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Sanofi è apparso improvvisamente sullo schermo!

Nella tarda notte del 26 agosto, nei principali gruppi WeChat si è diffusa la notizia che il vaccino antinfluenzale Pasteur di Sanofi era stato sospeso. La mattina del 27 agosto, è stato riferito che un ospedale aveva ricevuto un avviso dal Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie di Shanghai, ma il motivo specifico era sconosciuto. L'ospedale era ancora in attesa di ulteriore avviso da parte del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie di Shanghai Prevenzione. Attualmente, tutti gli ospedali di Shanghai hanno sospeso tutte le vaccinazioni con il vaccino contro l'influenza Pasteur. I clienti che hanno già ricevuto il vaccino devono attendere notizie ufficiali.

Successivamente, abbiamo appreso da Sanofi che, a causa di problemi di potenza, Sanofi ha deciso di interrompere temporaneamente la fornitura e la vendita di vaccini antinfluenzali in Cina. Sanofi ha affermato che tutti i vaccini che sono stati fatti circolare e utilizzati soddisfano gli standard di qualità necessari per il rilascio e non è stato trovato alcun segno o prova che la sicurezza e l’efficacia del prodotto siano state compromesse. La decisione di sospendere temporaneamente la fornitura e la vendita di questi vaccini in Cina è solo una misura precauzionale.

Allora, cosa è successo esattamente?

L'epidemia di Pasteur

Ieri sera tardi, nel gruppo WeChat è apparso all'improvviso un messaggio: "Cari ospiti di Jiahui, in risposta a un avviso di emergenza da parte del controllo delle malattie, tutte le vaccinazioni contro l'influenza Pasteur (trivalente e quadrivalente) saranno sospese dal 27 agosto. Potete contattare noi attraverso Jiahui Hui Health APP-Vaccine Center opera la cancellazione e il rimborso.

Subito dopo è arrivata la notizia che il vaccino antinfluenzale Pasteur di Sanofi era stato sospeso.

La mattina del 27 agosto, è stato riferito che un ospedale aveva ricevuto un avviso dal Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie di Shanghai, ma il motivo specifico era sconosciuto. L'ospedale era ancora in attesa di ulteriore avviso da parte del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie di Shanghai Prevenzione. Attualmente, tutti gli ospedali di Shanghai hanno sospeso tutte le vaccinazioni con il vaccino contro l'influenza Pasteur. I clienti che hanno già ricevuto il vaccino devono attendere notizie ufficiali. Anche China Business News ha pubblicato rapporti simili. Molti cittadini della rete si chiedono: c'è qualcosa che non va in Pasteur? Pasteur è stato picchiato, cosa devo fare?

Secondo The Paper, il 27 agosto, Sanofi ha risposto che il prodotto stesso del vaccino antinfluenzale è altamente complesso. Nel corso dell’indagine sulla stabilità in corso, Sanofi ha osservato che la potenza (dati di riferimento rilevanti degli effetti biologici attesi del vaccino) dei vaccini antinfluenzali Verlin e Verga durante la stagione influenzale 2024-2025 ha mostrato una tendenza al ribasso. Prevediamo che l'efficacia del vaccino potrebbe essere compromessa prima della fine del periodo di validità del prodotto. Come misura precauzionale, Sanofi ha deciso di sospendere temporaneamente la fornitura e la vendita di questi vaccini in Cina.

Sanofi ha affermato che i vaccini antinfluenzali Verlin e Verga, lanciati e distribuiti quest'anno, sono stati approvati per la commercializzazione, sono rigorosamente conformi a varie leggi e regolamenti, agli standard nazionali sui farmaci e a vari requisiti legali e soddisfano gli standard di rilascio. Non è stato trovato alcun segno o prova che la sicurezza e l'efficacia del prodotto fossero compromesse. La decisione di sospendere temporaneamente la fornitura e la vendita di questi vaccini in Cina è solo una misura precauzionale.

Ci sono stati richiami in passato

Vale la pena notare che il vaccino antinfluenzale di Pasteur è stato ritirato in precedenza.

Nell'aprile 2018, Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd. ha riferito che durante il monitoraggio di routine, l'azienda ha scoperto che la potenza di alcuni lotti di vaccini split del virus dell'influenza aveva una tendenza al ribasso e ha richiamato in modo proattivo lotti rilevanti di vaccini split del virus dell'influenza. Il richiamo Il livello è il livello tre.

Secondo la sintesi del richiamo dell’epoca, quando Sanofi Pasteur condusse ispezioni di follow-up di qualità di routine sul vaccino split del virus dell’influenza (Verlin I) prodotto nel 2017, fu osservato che il titolo dello specifico lotto di vaccini aveva una tendenza al ribasso. I lotti rilevanti del vaccino antinfluenzale Verlin R sono sicuri ed efficaci e non influenzeranno l’efficacia immunitaria e la sicurezza dei consumatori vaccinati. Come misura preventiva, è stato deciso di ritirare volontariamente i lotti rilevanti del vaccino antinfluenzale Verlin R. In conformità con le disposizioni delle "Misure per la somministrazione dei richiami di farmaci" e con la collaborazione attiva dei pertinenti Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie e dei siti di vaccinazione, la società ha completato il richiamo volontario di tutti i lotti di prodotti rilevanti.

In Cina è stata approvata la vendita dei vaccini antinfluenzali e la concorrenza sta diventando sempre più agguerrita. Le statistiche di Everbright Securities mostrano che alla fine di dicembre 2023, durante l’anno in Cina sono stati rilasciati 260 lotti di vaccini antinfluenzali quadrivalenti. Tra questi, Hualan Biologics e i tre principali istituti di ricerca si sono classificati al primo posto con 88 lotti e Sinovac Biotech. e Sanofi Pasteur si sono classificate seconda e terza con 41 e 25 lotti emessi rispettivamente.

Secondo il Centro di valutazione dei farmaci della Food and Drug Administration statale, dal 2024, il mio paese ha aggiunto tre nuove entità che hanno presentato domanda per l'inserimento nell'elenco dei nuovi farmaci vaccini antinfluenzali quadrivalenti, vale a dire Chengdu Sulfamethoxazol/Olin Biotech/Lanzhou Bailing, Jiangsu Kangrun Biology , Biologia di Shenzhen Kangtai.

Nelle prime contrattazioni di oggi, dopo la scoperta dell'incidente sopra menzionato, il prezzo delle azioni di Hualan Biotech ha avuto un andamento abbastanza buono.