berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Sanofi tiba-tiba muncul di layar!

Larut malam tanggal 26 Agustus, berita tersebar di grup-grup besar WeChat bahwa vaksin influenza Pasteur Sanofi telah ditangguhkan. Pada pagi hari tanggal 27 Agustus, dilaporkan bahwa sebuah rumah sakit telah menerima pemberitahuan dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Shanghai, namun alasan spesifiknya tidak diketahui. Rumah sakit masih menunggu pemberitahuan lebih lanjut dari Pusat Pengendalian Penyakit Shanghai dan Pencegahan. Saat ini, seluruh rumah sakit di Shanghai telah menghentikan semua vaksinasi vaksin influenza Pasteur. Pelanggan yang sudah menerima vaksin perlu menunggu kabar resmi.

Selanjutnya, kami mengetahui dari Sanofi bahwa karena masalah potensi, Sanofi memutuskan untuk menghentikan sementara pasokan dan penjualan vaksin influenza di Tiongkok. Sanofi mengatakan bahwa semua vaksin yang telah diedarkan dan digunakan memenuhi standar kualitas yang diperlukan untuk dirilis, dan tidak ditemukan tanda-tanda atau bukti bahwa keamanan dan efektivitas produk terpengaruh. Keputusan untuk menghentikan sementara pasokan dan penjualan vaksin tersebut di Tiongkok hanyalah sebagai tindakan pencegahan.

Jadi, apa sebenarnya yang terjadi?

wabah Pasteur

Tadi malam, sebuah pesan tiba-tiba muncul di grup WeChat: "Para tamu Jiahui yang terhormat, sebagai tanggapan atas pemberitahuan darurat dari pengendalian penyakit, semua vaksinasi vaksin influenza Pasteur (trivalen dan kuadrivalen) akan ditangguhkan mulai 27 Agustus. Anda dapat menghubungi kami melalui Pusat Vaksin APP Kesehatan Jiahui Hui mengoperasikan pembatalan dan pengembalian uang.”

Segera setelah itu, muncul kabar bahwa vaksin influenza Pasteur Sanofi telah ditangguhkan.

Pada pagi hari tanggal 27 Agustus, dilaporkan bahwa sebuah rumah sakit telah menerima pemberitahuan dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Shanghai, namun alasan spesifiknya tidak diketahui. Rumah sakit masih menunggu pemberitahuan lebih lanjut dari Pusat Pengendalian Penyakit Shanghai dan Pencegahan. Saat ini, seluruh rumah sakit di Shanghai telah menghentikan semua vaksinasi vaksin influenza Pasteur. Pelanggan yang sudah menerima vaksin perlu menunggu kabar resmi. China Business News juga membuat laporan serupa. Banyak netizen yang bertanya: Apakah ada yang salah dengan Pasteur? Pasteur telah dikalahkan, apa yang harus saya lakukan?

Menurut The Paper, pada tanggal 27 Agustus, Sanofi menjawab bahwa produk vaksin influenza itu sendiri sangat kompleks. Selama penyelidikan stabilitas yang sedang berlangsung, Sanofi mengamati bahwa potensi (data referensi yang relevan mengenai perkiraan efek biologis vaksin) vaksin influenza Verlin dan Verga selama musim influenza 2024-2025 menunjukkan tren penurunan. Kami mengantisipasi bahwa kemanjuran vaksin dapat terpengaruh sebelum masa simpan produk berakhir. Sebagai tindakan pencegahan, Sanofi memutuskan untuk menghentikan sementara pasokan dan penjualan vaksin tersebut di Tiongkok.

Sanofi mengatakan vaksin influenza Verlin dan Verga yang diluncurkan dan diedarkan tahun ini telah disetujui untuk dipasarkan, secara ketat mematuhi berbagai peraturan perundang-undangan, standar obat nasional dan berbagai persyaratan undang-undang, serta memenuhi standar pelepasan. Tidak ditemukan tanda-tanda atau bukti bahwa keamanan dan efektivitas produk terganggu. Keputusan untuk menghentikan sementara pasokan dan penjualan vaksin tersebut di Tiongkok hanyalah sebagai tindakan pencegahan.

Sebelumnya sudah ada penarikan kembali

Perlu dicatat bahwa vaksin influenza Pasteur telah ditarik kembali sebelumnya.

Pada bulan April 2018, Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd. melaporkan bahwa selama pemantauan rutin, perusahaan menemukan bahwa potensi beberapa batch vaksin virus influenza memiliki tren menurun, dan secara proaktif menarik kembali batch vaksin virus influenza yang relevan. Penarikan kembali Levelnya adalah level tiga.

Berdasarkan ringkasan penarikan kembali pada saat itu, ketika Sanofi Pasteur melakukan pemeriksaan tindak lanjut kualitas rutin terhadap vaksin split virus influenza (Verlin I) yang diproduksi pada tahun 2017, terlihat bahwa titer batch vaksin tertentu mengalami tren menurun. Batch vaksin influenza Verlin R yang relevan aman dan efektif dan tidak akan mempengaruhi kemanjuran kekebalan dan keamanan konsumen yang divaksinasi. Sebagai tindakan pencegahan, diputuskan untuk secara sukarela menarik kembali batch vaksin influenza Verlin R yang relevan. Sesuai dengan ketentuan "Langkah-langkah untuk Administrasi Penarikan Obat" dan dengan kerja sama aktif dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit terkait serta situs vaksinasi, perusahaan telah menyelesaikan penarikan sukarela atas semua batch produk yang relevan.

Vaksin influenza telah disetujui untuk dijual di Tiongkok, dan persaingan menjadi semakin ketat. Statistik dari Everbright Securities menunjukkan bahwa hingga akhir Desember 2023, 260 batch vaksin influenza quadrivalent telah diterbitkan di Tiongkok sepanjang tahun. Diantaranya, Hualan Biologics dan tiga lembaga penelitian besar menduduki peringkat pertama dengan 88 batch yang diterbitkan, dan Sinovac Biotech. dan Sanofi Pasteur menduduki peringkat kedua dan ketiga dengan penerbitan masing-masing 41 dan 25 batch.

Menurut Pusat Evaluasi Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, sejak tahun 2024, negara saya telah menambah tiga entitas baru yang telah mengajukan daftar obat vaksin influenza kuadrivalen baru, yaitu Chengdu Sulfamethoxazole/Olin Biotech/Lanzhou Bailing, Jiangsu Kangrun Biology , Biologi Kangtai Shenzhen.

Pada awal perdagangan hari ini, setelah terungkapnya kejadian tersebut di atas, kinerja harga saham Hualan Biotech cukup baik.