νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Η Sanofi χτύπησε ξαφνικά στην οθόνη!

Αργά το βράδυ της 26ης Αυγούστου, η είδηση ​​διαδόθηκε σε μεγάλες ομάδες WeChat ότι το εμβόλιο της γρίπης Pasteur της Sanofi είχε ανασταλεί. Το πρωί της 27ης Αυγούστου, αναφέρθηκε ότι ένα νοσοκομείο είχε λάβει ειδοποίηση από το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Σαγκάης, αλλά ο συγκεκριμένος λόγος ήταν άγνωστος Πρόληψη. Επί του παρόντος, όλα τα νοσοκομεία στη Σαγκάη έχουν αναστείλει όλους τους εμβολιασμούς κατά της γρίπης του Παστέρ Οι πελάτες που έχουν ήδη λάβει το εμβόλιο πρέπει να περιμένουν επίσημες ειδήσεις.

Στη συνέχεια, μάθαμε από τη Sanofi ότι λόγω προβλημάτων ισχύος, η Sanofi αποφάσισε να σταματήσει προσωρινά την προμήθεια και τις πωλήσεις εμβολίων κατά της γρίπης στην Κίνα. Η Sanofi είπε ότι όλα τα εμβόλια που έχουν κυκλοφορήσει και χρησιμοποιηθεί πληρούν τα απαραίτητα πρότυπα ποιότητας για την απελευθέρωση και δεν έχουν βρεθεί ενδείξεις ή ενδείξεις ότι έχουν επηρεαστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Η απόφαση για προσωρινή αναστολή της προμήθειας και πώλησης αυτών των εμβολίων στην Κίνα είναι απλώς ένα προληπτικό μέτρο.

Λοιπόν, τι ακριβώς συνέβη;

Το ξέσπασμα του Παστέρ

Αργά χθες το βράδυ, ξαφνικά βγήκε ένα μήνυμα στην ομάδα WeChat: "Αγαπητοί επισκέπτες Jiahui, ως απάντηση σε μια έκτακτη ειδοποίηση από τον έλεγχο της νόσου, όλοι οι εμβολιασμοί κατά της γρίπης Pasteur (τριδύναμος και τετραδύναμος) θα ανασταλούν από τις 27 Αυγούστου. Μπορείτε να επικοινωνήσετε μέσω του Jiahui Hui Health APP-Vaccine Center λειτουργεί ακύρωση και επιστροφή χρημάτων."

Αμέσως μετά, κυκλοφόρησε η είδηση ​​ότι το εμβόλιο της γρίπης Pasteur της Sanofi είχε ανασταλεί.

Το πρωί της 27ης Αυγούστου, αναφέρθηκε ότι ένα νοσοκομείο είχε λάβει ειδοποίηση από το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Σαγκάης, αλλά ο συγκεκριμένος λόγος ήταν άγνωστος Πρόληψη. Επί του παρόντος, όλα τα νοσοκομεία στη Σαγκάη έχουν αναστείλει όλους τους εμβολιασμούς κατά της γρίπης του Παστέρ Οι πελάτες που έχουν ήδη λάβει το εμβόλιο πρέπει να περιμένουν επίσημες ειδήσεις. Το China Business News έκανε επίσης παρόμοιες αναφορές. Πολλοί χρήστες του Διαδικτύου ρωτούν: Υπάρχει κάτι λάθος με τον Παστέρ; Ο Παστέρ χτυπήθηκε, τι να κάνω;

Σύμφωνα με το The Paper, στις 27 Αυγούστου, η Sanofi απάντησε ότι το ίδιο το προϊόν εμβολίου κατά της γρίπης είναι εξαιρετικά πολύπλοκο. Κατά τη συνεχιζόμενη έρευνα σταθερότητας, η Sanofi παρατήρησε ότι η ισχύς (σχετικά δεδομένα αναφοράς των αναμενόμενων βιολογικών επιδράσεων του εμβολίου) των εμβολίων γρίπης Verlin και Verga κατά την περίοδο γρίπης 2024-2025 παρουσίασε πτωτική τάση. Αναμένουμε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μπορεί να επηρεαστεί πριν από το τέλος της διάρκειας ζωής του προϊόντος. Ως προληπτικό μέτρο, η Sanofi αποφάσισε να αναστείλει προσωρινά την προμήθεια και την πώληση αυτών των εμβολίων στην Κίνα.

Η Sanofi είπε ότι τα εμβόλια γρίπης Verlin και Verga, που κυκλοφόρησαν και κυκλοφόρησαν φέτος, έχουν εγκριθεί για κυκλοφορία, συμμορφώνονται αυστηρά με διάφορους νόμους και κανονισμούς, εθνικά πρότυπα φαρμάκων και διάφορες νομοθετικές απαιτήσεις και πληρούν τα πρότυπα απελευθέρωσης. Δεν βρέθηκαν ενδείξεις ή ενδείξεις ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος διακυβεύτηκαν. Η απόφαση για προσωρινή αναστολή της προμήθειας και πώλησης αυτών των εμβολίων στην Κίνα είναι απλώς ένα προληπτικό μέτρο.

Υπήρχαν ανακλήσεις στο παρελθόν

Αξίζει να σημειωθεί ότι το εμβόλιο της γρίπης του Παστέρ έχει ανακληθεί στο παρελθόν.

Τον Απρίλιο του 2018, η Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd. ανέφερε ότι κατά τη διάρκεια παρακολούθησης ρουτίνας, η εταιρεία διαπίστωσε ότι η δραστικότητα ορισμένων παρτίδων διαχωρισμένων εμβολίων κατά του ιού της γρίπης είχε πτωτική τάση και ανακάλεσε προληπτικά σχετικές παρτίδες διαχωρισμένων εμβολίων για τον ιό της γρίπης. Η ανάκληση Το επίπεδο είναι το τρίτο επίπεδο.

Σύμφωνα με τη σύνοψη της ανάκλησης εκείνης της εποχής, όταν η Sanofi Pasteur διεξήγαγε τακτικές ποιοτικές επιθεωρήσεις παρακολούθησης στο εμβόλιο διαχωρισμού του ιού της γρίπης (Verlin I) που παρήχθη το 2017, παρατηρήθηκε ότι ο τίτλος της συγκεκριμένης παρτίδας εμβολίων είχε πτωτική τάση. Οι σχετικές παρτίδες του εμβολίου κατά της γρίπης Verlin R είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές και δεν θα επηρεάσουν την ανοσοποιητική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των εμβολιασμένων καταναλωτών. Ως προληπτικό μέτρο, αποφασίστηκε η οικειοθελή ανάκληση των σχετικών παρτίδων του εμβολίου κατά της γρίπης Verlin R. Σύμφωνα με τις πρόνοιες των «Μέτρων για τη Διαχείριση Ανακλήσεων Φαρμάκων» και με την ενεργή συνεργασία των αρμόδιων Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων και εμβολιασμών, η εταιρεία ολοκλήρωσε την εθελοντική ανάκληση όλων των σχετικών παρτίδων προϊόντων.

Τα εμβόλια της γρίπης έχουν εγκριθεί προς πώληση στην Κίνα και ο ανταγωνισμός γίνεται όλο και πιο έντονος. Στατιστικά στοιχεία της Everbright Securities δείχνουν ότι μέχρι τα τέλη Δεκεμβρίου 2023, είχαν εκδοθεί 260 παρτίδες τετραδύναμων εμβολίων γρίπης στην Κίνα καθ' όλη τη διάρκεια του έτους, μεταξύ αυτών, η Hualan Biologics και τα τρία μεγάλα ερευνητικά ινστιτούτα κατέλαβαν την πρώτη θέση με 88 παρτίδες που εκδόθηκαν και η Sinovac Biotech. και η Sanofi Pasteur κατέλαβαν τη δεύτερη και τρίτη θέση με 41 και 25 παρτίδες αντίστοιχα.

Σύμφωνα με το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων της Κρατικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων, από το 2024, η χώρα μου έχει προσθέσει τρεις νέες οντότητες που έχουν υποβάλει αίτηση για την καταχώριση νέων τετραδύναμων φαρμάκων για το εμβόλιο της γρίπης, συγκεκριμένα Chengdu Sulfamethoxazole/Olin Biotech/Lanzhou Bailing, Jiangsu Kangrun Biology , Shenzhen Kangtai Biology.

Στις αρχές της σημερινής διαπραγμάτευσης, μετά την αποκάλυψη του προαναφερθέντος περιστατικού, η τιμή της μετοχής της Hualan Biotech απέδωσε αρκετά καλά.