uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Sanofi osui yhtäkkiä näyttöön!

Myöhään illalla 26. elokuuta suuriin WeChat-ryhmiin levisi uutinen, että Sanofin Pasteur-influenssarokote oli keskeytetty. Aamulla 27. elokuuta ilmoitettiin, että sairaala oli saanut ilmoituksen Shanghain tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksesta, mutta tarkkaa syytä ei tiedetty. Sairaala odotti edelleen lisäilmoitusta Shanghain tautientorjuntakeskukselta Ennaltaehkäisy. Tällä hetkellä kaikki Shanghain sairaalat ovat keskeyttäneet kaikki Pasteur-influenssarokotteet. Rokotteen saaneiden asiakkaiden on odotettava virallisia uutisia.

Myöhemmin saimme Sanofilta tietää, että tehoongelmien vuoksi Sanofi päätti väliaikaisesti lopettaa influenssarokotteiden toimituksen ja myynnin Kiinassa. Sanofi kertoi, että kaikki liikkeelle otetut ja käytetyt rokotteet täyttävät vapauttamiselle vaadittavat laatustandardit, eikä merkkejä tai näyttöä siitä, että tuotteen turvallisuuteen ja tehokkuuteen vaikuttaisi, ole löydetty. Päätös keskeyttää väliaikaisesti näiden rokotteiden toimittaminen ja myynti Kiinassa on vain varotoimi.

Mitä tarkalleen ottaen tapahtui?

Pasteurin epidemia

Myöhään eilen illalla WeChat-ryhmässä ilmestyi yllättäen viesti: "Hyvät Jiahuin vieraat, taudinhallinnan hätäilmoituksen johdosta kaikki Pasteur-influenssarokotteet (kolmi- ja neliarvoiset) rokotukset keskeytetään 27. elokuuta alkaen. Voit ottaa yhteyttä meille Jiahui Hui Health APP-Vaccine Centerin kautta peruutetaan ja palautetaan rahat."

Heti sen jälkeen julkaistiin uutinen, että Sanofin Pasteur-influenssarokote oli keskeytetty.

Aamulla 27. elokuuta ilmoitettiin, että sairaala oli saanut ilmoituksen Shanghain tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksesta, mutta tarkkaa syytä ei tiedetty. Sairaala odotti edelleen lisäilmoitusta Shanghain tautientorjuntakeskukselta Ennaltaehkäisy. Tällä hetkellä kaikki Shanghain sairaalat ovat keskeyttäneet kaikki Pasteur-influenssarokotteet. Rokotteen saaneiden asiakkaiden on odotettava virallisia uutisia. Myös China Business News teki samanlaisia ​​raportteja. Monet nettimiehet kysyvät: Onko Pasteurissa jotain vikaa? Pasteuria on hakattu, mitä minun pitäisi tehdä?

The Paperin mukaan Sanofi vastasi 27. elokuuta, että influenssarokote itsessään on erittäin monimutkainen. Sanofi havaitsi meneillään olevan stabiilisuustutkimuksen aikana, että influenssarokotteiden Verlin ja Verga tehokkuus (rokotteen odotettujen biologisten vaikutusten relevantti vertailutiedot) influenssakaudella 2024-2025 oli laskevassa trendissä. Odotamme, että rokotteen teho voi vaikuttaa ennen tuotteen säilyvyysajan päättymistä. Sanofi on varotoimenpiteenä päättänyt väliaikaisesti keskeyttää näiden rokotteiden toimitukset ja myynnin Kiinassa.

Sanofi kertoi, että tänä vuonna lanseeratut ja liikkeelle tulleet influenssarokotteet Verlin ja Verga ovat hyväksytty markkinointiin, noudattavat tiukasti erilaisia ​​lakeja ja määräyksiä, kansallisia lääkestandardeja ja erilaisia ​​lakisääteisiä vaatimuksia sekä täyttävät vapautumisstandardit. Mitään merkkejä tai todisteita siitä, että tuotteen turvallisuus ja tehokkuus olisi vaarantunut, ei löytynyt. Päätös keskeyttää väliaikaisesti näiden rokotteiden toimittaminen ja myynti Kiinassa on vain varotoimi.

Muistoja on ollut ennenkin

On syytä huomata, että Pasteurin influenssarokote on vedetty takaisin aiemmin.

Huhtikuussa 2018 Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd. raportoi, että yritys havaitsi rutiinivalvonnan aikana, että joidenkin influenssaviruksen split-rokoteerien tehokkuus oli laskevassa trendissä, ja palautti ennakoivasti takaisin asiaankuuluvat influenssaviruksen split-rokotteiden erät. Takaisinveto Taso on kolme.

Kun Sanofi Pasteur teki vuonna 2017 valmistetun influenssavirus split -rokotteen (Verlin I) rutiinilaadun seurantayhteenvedon, todettiin, että tietyn rokote-erän tiitteri oli laskeva. Asianmukaiset Verlin R -influenssarokoteerät ovat turvallisia ja tehokkaita, eivätkä ne vaikuta rokotettujen kuluttajien immuunitehokkuuteen ja turvallisuuteen. Ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä päätettiin vapaaehtoisesti vetää pois Verlin R -influenssarokoteerät. Yhtiö on saattanut päätökseen kaikkien asiaankuuluvien tuote-erien vapaaehtoisen vetäytymisen markkinoilta "Huumeiden takaisinvedon hallinnointia koskevien toimenpiteiden" määräysten mukaisesti ja aktiivisella yhteistyöllä asiaankuuluvien tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten ja rokotuspisteiden kanssa.

Influenssarokotteet on hyväksytty myyntiin Kiinassa, ja kilpailu kiristyy entisestään. Everbright Securitiesin tilastot osoittavat, että joulukuun 2023 loppuun mennessä Kiinassa oli myönnetty 260 neljänarvoista influenssarokotteita, joista Hualan Biologics ja kolme suurta tutkimuslaitosta sijoittuivat ensimmäiseksi 88 erällä sekä Sinovac Biotech. ja Sanofi Pasteur sijoittuivat toiseksi ja kolmanneksi 41 ja 25 erällä.

Valtion elintarvike- ja lääkeviraston lääkearviointikeskuksen mukaan maani on vuodesta 2024 lähtien lisännyt kolme uutta yhteisöä, jotka ovat hakeneet uusien neliarvoisten influenssarokotelääkkeiden luetteloimista, nimittäin Chengdu Sulfamethoxazole/Olin Biotech/Lanzhou Bailing, Jiangsu Kangrun Biology , Shenzhen Kangtai Biology.

Tämän päivän kaupankäynnin alussa, yllä mainitun tapahtuman paljastumisen jälkeen, Hualan Biotechin osakekurssi menestyi melko hyvin.