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A Sanofi apareceu de repente na tela!

Tarde da noite de 26 de agosto, a notícia se espalhou pelos principais grupos do WeChat de que a vacina Pasteur contra a gripe da Sanofi havia sido suspensa. Na manhã de 27 de agosto, foi relatado que um hospital havia recebido um aviso do Centro de Controle e Prevenção de Doenças de Xangai, mas o motivo específico era desconhecido. O hospital ainda aguardava novo aviso do Centro de Controle e Prevenção de Doenças de Xangai. Prevenção. Atualmente, todos os hospitais em Xangai suspenderam todas as vacinações contra a gripe Pasteur. Os clientes que já receberam a vacina precisam aguardar notícias oficiais.

Mais tarde, soubemos pela Sanofi que, devido a problemas de potência, a Sanofi decidiu interromper temporariamente o fornecimento e as vendas de vacinas contra a gripe na China. A Sanofi disse que todas as vacinas que foram distribuídas e utilizadas atendem aos padrões de qualidade necessários para liberação, e não foram encontrados sinais ou evidências de que a segurança e eficácia do produto tenham sido afetadas. A decisão de suspender temporariamente o fornecimento e a venda destas vacinas na China é apenas uma medida de precaução.

Então, o que exatamente aconteceu?

Surto de Pasteur

Ontem à noite, uma mensagem apareceu repentinamente no grupo WeChat: “Caros convidados de Jiahui, em resposta a um aviso de emergência do controle de doenças, todas as vacinações contra a gripe Pasteur (trivalente e quadrivalente) serão suspensas a partir de 27 de agosto. por meio do Jiahui Hui Health APP — Vaccine Center lida com cancelamento de consultas e reembolsos.

Imediatamente depois, saiu a notícia de que a vacina Pasteur contra a gripe da Sanofi havia sido suspensa.

Na manhã de 27 de agosto, foi relatado que um hospital havia recebido um aviso do Centro de Controle e Prevenção de Doenças de Xangai, mas o motivo específico era desconhecido. O hospital ainda aguardava novo aviso do Centro de Controle e Prevenção de Doenças de Xangai. Prevenção. Atualmente, todos os hospitais em Xangai suspenderam todas as vacinações contra a gripe Pasteur. Os clientes que já receberam a vacina precisam aguardar notícias oficiais. O China Business News também fez reportagens semelhantes. Muitos internautas estão perguntando: há algo errado com Pasteur? Pasteur foi espancado, o que devo fazer?

De acordo com o The Paper, em 27 de agosto, a Sanofi respondeu que o próprio produto da vacina contra a gripe é altamente complexo. Durante a sua investigação de estabilidade em curso, a Sanofi observou que a potência (dados de referência relevantes dos efeitos biológicos esperados da vacina) das vacinas contra a gripe Verlin e Verga durante a época de gripe de 2024-2025 apresentou uma tendência decrescente. Prevemos que a eficácia da vacina pode ser afetada antes do final do prazo de validade do produto. Como medida de precaução, a Sanofi decidiu suspender temporariamente o fornecimento e a venda destas vacinas na China.

A Sanofi disse que as vacinas contra a gripe Verlin e Verga, que foram lançadas e circuladas este ano, foram aprovadas para comercialização, cumprem rigorosamente várias leis e regulamentos, padrões nacionais de medicamentos e vários requisitos legais, e atendem aos padrões de liberação. Não foram encontrados sinais ou evidências de que a segurança e a eficácia do produto estivessem comprometidas. A decisão de suspender temporariamente o fornecimento e a venda destas vacinas na China é apenas uma medida de precaução.

Houve recalls antes

É importante notar que a vacina contra a gripe de Pasteur já foi recolhida antes.

Em abril de 2018, Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd. informou que durante o monitoramento de rotina, a empresa descobriu que os títulos de alguns lotes de vacinas divididas do vírus influenza tinham uma tendência decrescente e retirou proativamente lotes relevantes de vacinas divididas do vírus influenza. O nível é o nível três.

De acordo com o resumo do recall da época, quando a Sanofi Pasteur realizou inspeções rotineiras de acompanhamento de qualidade na vacina dividida do vírus influenza (Verlin I) produzida em 2017, observou-se que o título do lote específico de vacinas apresentava uma tendência decrescente. Os lotes relevantes da vacina contra influenza Verlin R são seguros e eficazes e não afetarão a eficácia imunológica e a segurança dos consumidores vacinados. Como medida preventiva, foi decidido recolher voluntariamente os lotes relevantes da vacina contra a gripe Verlin R. De acordo com as disposições das "Medidas para a administração de recalls de medicamentos" e com a cooperação ativa dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças e locais de vacinação relevantes, a empresa concluiu o recall voluntário de todos os lotes relevantes de produtos.

As vacinas contra a gripe foram aprovadas para venda na China e a concorrência está a tornar-se cada vez mais acirrada. As estatísticas da Everbright Securities mostram que, no final de dezembro de 2023, 260 lotes de vacinas quadrivalentes contra a gripe foram emitidos na China ao longo do ano. Entre eles, a Hualan Biologics e os três principais institutos de pesquisa ficaram em primeiro lugar com 88 lotes emitidos, e a Sinovac Biotech. e Sanofi Pasteur ficaram em segundo e terceiro lugar com 41 e 25 lotes emitidos respectivamente.

De acordo com o Centro de Avaliação de Medicamentos da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, desde 2024, meu país adicionou três novas entidades que solicitaram a listagem de novos medicamentos quadrivalentes para vacinas contra influenza, nomeadamente Chengdu Sulfametoxazol/Olin Biotech/Lanzhou Bailing, Jiangsu Kangrun Biology , Biologia de Shenzhen Kangtai.

No início do pregão de hoje, após a exposição do incidente acima mencionado, o desempenho do preço das ações da Hualan Biotech também foi bastante bom.