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El reportero del Observador Económico Zhang Ying y Zhou Yue Después de menos de diez años de gloria, la innovadora industria farmacéutica china ha entrado en un momento de gran agitación.

existirOPIEn el contexto de regulaciones más estrictas y de inversiones conservadoras en el mercado primario, muchas empresas que atraviesan dificultades financieras tienen que vender sus derechos e intereses en medicamentos en desarrollo a cambio de flujo de caja.

Según las estadísticas del Observador Económico, hasta el 10 de agosto, la industria farmacéutica innovadora de China ha otorgado derechos (licencia de salida) a 59 proyectos en 2024, un aumento interanual del 47,5%; el 40% de estos proyectos de transacciones se encuentran en ejecución. Etapa preclínica o clínica temprana. Bajo la regla de encarecerse a medida que se avanza en la última fase clínica, se han comercializado un gran número de proyectos en fase inicial, lo que refleja en cierta medida la creciente vergüenza de la empresa.

A mediados de junio, la innovadora empresa farmacéutica Mingji Biologics, con sede en Beijing, que batió el récord mundial de transacciones con un medicamento preclínico, originalmente planeó llevar el proyecto a la fase clínica 1 antes de venderlo, pero debido a la presión financiera, tuvo que continuar. la transacción por adelantado.

El desarrollo empresarial (transacciones BD), incluida la concesión de licencias, es un modelo de cooperación normal en la industria biomédica. Puede aprovechar las respectivas ventajas de diferentes empresas. Por ejemplo, las empresas que son buenas en I+D e innovación venden derechos de productos a grandes multinacionales farmacéuticas. empresas que son buenas en ventas, lo cual es común en todo el mundo.

La actual ola de BD en China tiene un significado diferente. Se ha convertido en un método de financiación en tiempos de vergüenza, en lugar de ayudar a maximizar los intereses de las empresas farmacéuticas innovadoras.

Además de conceder derechos de producto, algunas empresas farmacéuticas innovadoras también optan por "venderse" directamente. Desde finales de 2023, cuatro empresas farmacéuticas innovadoras chinas han sido adquiridas por empresas farmacéuticas multinacionales.

Esto ha causado preocupación en el mercado: se han comprado buenas plántulas de medicamentos. ¿Puede la innovadora industria farmacéutica de China seguir creciendo y fortaleciéndose?

medicina chinaSong Ruilin, presidente de la Asociación de Promoción de la Innovación, cree que tales preocupaciones no son irrazonables, pero desde otra perspectiva, también demuestra que las capacidades de innovación de China están mejorando constantemente y han sido reconocidas internacionalmente.

Dijo que la innovadora industria farmacéutica de China ha llegado a un punto en el que tiene que reformarse y necesita establecer un entorno institucional que tolere y apoye la innovación. Especialmente en lo que respecta al sistema de pago de medicamentos innovadores, el sistema de seguro médico basado en medicamentos genéricos ya no debería continuar por completo.

Un trato complicado

A mediados de junio, Mingji Biotechnology otorgó los derechos de una molécula de fármaco preclínico a la compañía farmacéutica multinacional AbbVie. Se espera obtener un volumen total potencial de transacciones de más de 1.710 millones de dólares estadounidenses, incluido un pago inicial y pagos por hitos recientes de 150. millones de dólares estadounidenses.

El fundador Jin Zhaoyu describió su estado de ánimo al firmar el contrato como "un futuro brillante, un futuro brillante y una oportunidad de sobrevivir a una situación desesperada". En los últimos meses, la empresa atravesó graves problemas debido al escaso flujo de caja en sus libros. Para controlar los gastos, Jin Zhaoyu ya no recibirá salario ni reembolso financiero de la empresa a partir de 2023. También se han suspendido la formación de equipos de la empresa, las reuniones anuales y otras actividades.

Como la mayoría de las empresas de la industria, Jin Zhaoyu también ha encontrado muchas instituciones de inversión para obtener financiación. Las condiciones de inversión propuestas por la mayoría de las instituciones son mantener la valoración de la ronda anterior o ser significativamente más baja que la ronda anterior.

La financiación Serie A de Mingji Biotech se completó en 2018, liderada porEli LillyAsia Fund invirtió exclusivamente 100 millones de RMB. La financiación Serie B de 2021 estuvo liderada por CICC Kai Tak Fund, una subsidiaria de CICC Capital, con la participación de Eli Lilly Asia Fund, Sinopharm Capital, Deyi Capital, Heyu Capital y otras instituciones, con un monto de financiación de 300 millones de yuanes.

De 2018 a 2021, es un período de rápido progreso para las empresas farmacéuticas innovadoras de China. Las solicitudes y aprobaciones de medicamentos innovadores de China se están presentando y aprobando a una velocidad sin precedentes. El capital nacional y extranjero está llegando al mercado de medicamentos innovadores 18A y.Junta de Innovación Científica y TecnológicaEl quinto conjunto de normas allana el camino para las empresas biofarmacéuticas que no son rentables y necesitan gastar dinero. Un total de 75 empresas han salido a bolsa con éxito en estos cuatro años, con un importe total de financiación de 25.750 millones de dólares.

Sin embargo, después de 2022, el mercado de capitales se enfriará gradualmente. En 2022 y 2023, la cantidad de fondos recaudados por las empresas que cotizan en la Bolsa 18A de Hong Kong se redujo en un 90% en comparación con 2021, y muchas empresas rompieron sus acciones después de cotizar. El enfriamiento del mercado secundario está vinculado al enfriamiento del mercado primario.

Después de la financiación de la Serie B, Mingji Biotech ha avanzado una línea de tumores gastrointestinales a la tercera etapa clínica. El progreso de investigación y desarrollo se encuentra entre los tres primeros del país para el mismo objetivo, los datos de la Fase 1/2 muestran que este medicamento tiene el potencial de hacerlo. convertirse en el mejor de su clase. Además, Mingji Biotech también tiene un producto de anticuerpo dual que ha entrado en ensayos clínicos de fase 1 y dos productos preclínicos ADC (conjugado de fármaco-anticuerpo) primeros en su clase. Con estos resultados, Jin Zhaoyu cree que no es razonable que la valoración de la empresa se mantenga igual que en 2021.

Desde la perspectiva de las instituciones de inversión, el cáncer gástrico al que se dirige el fármaco principal en desarrollo de Mingji Biotechnology es un tumor importante en China, y el número de pacientes en el extranjero no es grande en el contexto de las negociaciones de seguros médicos y la adquisición centralizada en el mercado interno. hay espacio limitado para la imaginación. Además, su objetivo Claudin18.2 es un objetivo estrella y la competencia es feroz. A las instituciones de inversión les preocupa que este objetivo esté "involucrado" de manera similar al PD-1 en el futuro. Muchas instituciones nacionales han estado involucradas en la "involución" del PD-1. "He sufrido una pérdida.

Jin Zhaoyu intentó convencer a las instituciones de inversión: Claudin18.2 es diferente de PD-1. Es más difícil hacer de Claudin18.2 un medicamento. Los productos fabricados en diferentes plataformas tecnológicas son fundamentalmente diferentes en eficacia y seguridad, y 1/1 de su eficacia. productos en desarrollo Los datos de la Fase 2 son bastante sorprendentes; aunque el producto de la principal compañía farmacéutica japonesa Astellas está a punto de ser lanzado, debido al alto coste (el oleoducto se adquirió por 1,28 mil millones de euros), es posible que la mayoría de los pacientes nacionales no puedan hacerlo. para pagar los medicamentos que ha recetado. El precio y el precio futuro de Mingji Biotech pueden hacerlo asequible para la gran mayoría de los pacientes.

Estos puntos de valor fueron ampliamente favorecidos por las instituciones de inversión en 2021, pero en 2023, ninguna institución pagaría más por sus juicios y trató de buscar apoyo en préstamos bancarios. Encontró que la mayoría de los bancos se negaban a otorgar préstamos a nuevas empresas biomédicas, a pesar de que algunos bancos (por ejemplo,Banco IndustrialyBanco de Ningbo) tiene préstamos especiales para empresas biofarmacéuticas científicas y tecnológicas, cuyo importe asciende básicamente a decenas de millones de yuanes.

Cuando todos los canales de financiación están bloqueados, BD es el mejor canal de emergencia que se le ocurre a Jin Zhaoyu.

Jin Zhaoyu luchó contra todo pronóstico y entró en el camino de las enfermedades autoinmunes que las empresas multinacionales están implementando activamente, con la esperanza de obtener flujo de caja mediante la concesión de licencias. Tuvo suerte. Antes de que estuviera a punto de gastar todo el dinero en efectivo en sus libros, su molécula de fármaco autoinmune fue detectada con éxito.

Jin Zhaoyu originalmente planeó llevar esta molécula de fármaco a la primera fase clínica antes de venderla, porque en las transacciones de BD, los datos clínicos son muy valiosos, pero debido al escaso flujo de caja, solo pudo venderla lo antes posible. Él cree que si se puede llevar a la fase clínica 1, el monto de la transacción se duplicará varias veces.

Sin embargo, en comparación con muchos pares exitosos de BD, Jin Zhaoyu cree que Mingji Biotech tiene suerte. Vendió una molécula de fármaco preclínico que tomó menos de un año y no invirtió más de 20 millones de yuanes. no vendido.

Esto no es fácil de copiar. Requiere el momento, el lugar y las personas adecuados. "Tenemos la fuerza, pero también hay un elemento de suerte. Nuestra plataforma tecnológica está madura y podemos mejorar las deficiencias de la primera". "Algunos de nuestros pares son realmente muy buenos." , pero es posible que no haya llegado al punto correcto, y no hubo inversores que brindaran ayuda en momentos de necesidad, y quebró antes de que llegara la oportunidad debido al agotamiento de la oferta. flujo de fondos."

Jin Zhaoyu no consideró a las grandes empresas farmacéuticas nacionales como socios comerciales de esta molécula de fármaco preclínico. Cree que si este medicamento en desarrollo se utiliza para recaudar fondos en el mercado de capitales interno, la posibilidad de recaudar dinero es muy baja. Por un lado, las empresas nacionales tienen una solidez financiera relativamente limitada y les resulta difícil ofrecer precios ideales. Por otro lado, las empresas multinacionales tienen más acumulación y ventajas en su comprensión de las enfermedades inflamatorias y los productos innovadores relacionados.

En su opinión, las actuales transacciones de BD en la industria farmacéutica innovadora son similares al "procesamiento con materiales suministrados" en los primeros días de la reforma y la apertura, y la mayor parte de los beneficios todavía está en manos de empresas multinacionales.

En el plan de desarrollo de la compañía que planeó, Mingji Biotech será una compañía que pueda lanzar de manera constante buenos medicamentos para la venta en el futuro y pueda obtener retornos sostenidos y de alta calidad a largo plazo.

club de bd

Hay muchas otras transacciones similares a Mingji Biotechnology.

Los datos de Medical Cube muestran que desde la segunda mitad de 2023, el pago inicial total para la venta de derechos de medicamentos por parte de empresas farmacéuticas innovadoras chinas ha superado la cantidad total de fondos de OPI recaudados, convirtiéndose en el principal canal de financiación para las empresas farmacéuticas innovadoras chinas. Desde este año, esta tendencia ha continuado, con un aumento significativo en el número de proyectos de transacción y el valor de la transacción.

De enero a agosto de 2024, el monto del pago inicial revelado de los proyectos de licencia fue cercano a los 1.500 millones de dólares, un aumento interanual del 35%, y el monto total potencial fue de 22.800 millones de dólares, un aumento interanual. aumento del 88%.

Según el Observador Económico, entre los vendedores que venden oleoductos desde 2023, hay 28 empresas de nueva creación, que representan más del 40%, de las cuales casi 20 están en las rondas A y B. La mayoría de estas empresas de nueva creación se establecieron en 2020 y su última ronda de financiación se concentró básicamente alrededor de 2022, pero el monto de la financiación fue bajo, incluso menor que el pago inicial recibido del proyecto de licencia. Cuando el viento desapareció y llegó el invierno, su sensación de crisis también se intensificó, por lo que optaron por vender sus primeras participaciones en el proyecto.

Diez empresas 18A/C que cotizan en Hong Kong también han optado por vender sus oleoductos. Entre ellas, cinco empresas, incluidas Connoya (2162.HK) y Rico Biotechnology (2179.HK), tienen una liquidez contable de menos de mil millones de yuanes al final del año. 2023. Si la inversión en I+D de estas empresas se mantiene sin cambios al nivel de 2023, la mayoría de las empresas no podrán sobrevivir dos años.

Bajo la locura de BD, muchas personas se han vuelto extremadamente ocupadas y Dai Youwen es uno de ellos. Cada vez más empresas farmacéuticas innovadoras se acercan a él y la mayoría de ellas le confían la búsqueda de oportunidades de licencia.

Dai Youwen es el fundador de Meibai Bidi. A finales de 2023, cuando las transacciones de BD en la innovadora industria farmacéutica de China estaban en auge, separó el negocio de banca de inversión de transacciones de BD transfronterizo de la empresa original y lo operó de forma independiente. Desde su creación hace ocho meses, su equipo se ha hecho cargo de más de 20 proyectos de más de 10 empresas.

Son más de 3.500 personas activas en el club BD establecido por la institución. Los miembros del club incluyen directores de BD de muchas empresas multinacionales, pero la mayoría de ellos son BD, secretarios de juntas directivas, directores ejecutivos, etc. de compañías farmacéuticas innovadoras chinas. Además de los intercambios diarios, el club también ofrece clases de formación BD, salones de visitas a empresas, recepciones sociales BD, etc.

Dai Youwen ha estado involucrado en la industria farmacéutica innovadora desde 2017. Al principio, su empresa ayudó principalmente a los parques biomédicos a presentar talentos repatriados. Recuerda que en ese momento, muchos repatriados hablaban sobre cómo construir una gran empresa y un equipo de ventas de cientos de personas, pero ahora rara vez escucha esas voces. En su club BD no todo el mundo habla de misión y visión, sino que a menudo va directamente al tema: cuánto quiere vender el oleoducto y si es posible cooperar. Los resultados del negocio son muy claros.

En estas conversaciones, descubrió que la mayoría de las empresas se preocupan más por el pago inicial que por el monto total de la transacción porque necesitan dinero con urgencia.

En esta ola, muchos propietarios de medicamentos innovadores aún no han tenido tiempo de comprender qué es el BD. A menudo le dicen a Dai Youwen que "venda al mundo". Parece que se puede ir a cualquier país. De hecho, las diferentes características de cada producto determinan que su comprador puede ser sólo una región o empresa específica.

También hay empresas que han propuesto compradores potenciales. Por ejemplo, una empresa que oferta por un medicamento de una empresa farmacéutica multinacional designó a Dai Youwen para que se pusiera en contacto con la otra parte. Pero en opinión de Dai Youwen, esta idea no es necesariamente la mejor opción. "Esta compañía farmacéutica multinacional generalmente no cree que este producto tenga ventajas clínicas absolutas de diferenciación y también puede preguntarse por qué debería permitir que los productos de la competencia me reemplacen. Además, comprende el La información sobre los productos de la competencia también les ayudará a optimizar sus estrategias para proteger su cuota de mercado y dificultar la cotización de productos de la competencia”.

En términos generales, cuando Dai Youwen entra en contacto con 10 empresas farmacéuticas innovadoras, solo elegirá una para cooperar. Por un lado, sabe que sólo unos pocos proyectos pueden ser realmente reconocidos por las empresas multinacionales; por otro, muchas empresas tienen grandes expectativas en cuanto al precio de la transacción. La primera frase de estas empresas suele ser "XXX empresa vendida". por XX dinero." , mis productos también tienen que venderse esa cantidad."

Después de vender la medicina, véndete tú mismo.

Algunas empresas están avanzando hacia fusiones y adquisiciones a la espera de BD. Dai Youwen dijo: "El año pasado, el presidente de una empresa me dijo que quería hacer BD. Me preguntó si podía hacerlo gratis primero y luego pagar después del éxito. Le dije que no era factible. Hace dos días, Me dijo que la empresa tenía una junta directiva e inversores. Espero vender toda la empresa y me pregunta si puedo aceptar la demanda de fusiones y adquisiciones”.

Algunas personas consideran 2024 como el primer año de fusiones y adquisiciones en la innovadora industria farmacéutica de China.

A finales de 2023, Gracell Biotech se venderá por 1.200 millones de dólaresAstraZeneca, convirtiéndose en la primera empresa biotecnológica china adquirida por una empresa farmacéutica multinacional. Desde 2024, se han adquirido tres empresas farmacéuticas innovadoras chinas: Xinruinuo Pharmaceutical, Baoyuan Pharmaceutical y Pufang Biotech. Entre ellos, Xinruinuo Pharmaceutical se vendió por el precio más alto de 3.500 millones de dólares.

Chen Mingjian, fundador de la institución de inversión Oriental Gaosheng, ha tenido muchos contactos con compañías farmacéuticas innovadoras que tienen necesidades de fusiones y adquisiciones. Él cree que la candente transacción de BD es solo una medida provisional y que muchas empresas eventualmente avanzarán hacia fusiones y adquisiciones. "Hay muchas maneras de sobrevivir. Vender tuberías no es más que empeñar las cosas que hay en casa. Después de dos días, ¿cuántas cosas de la casa valen la pena empeñar? No es una salida fundamental".

En julio, se comunicó con los fundadores de varias empresas 18A que cotizan en Hong Kong en Suzhou y descubrió que la mentalidad de muchas personas había cambiado significativamente. Todavía recuerda que hace unos años, el director ejecutivo de una empresa le dijo que en el futuro haría de la empresa una empresa Fortune 500. El director ejecutivo fue originalmente un funcionario de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Después de regresar a China, trabajó como ejecutivo en varias grandes compañías biofarmacéuticas. Luego inició su propio negocio y desarrolló el primer Pd-L1 subcutáneo del mundo.

El valor de mercado de la empresa alguna vez alcanzó los 30 mil millones de dólares de Hong Kong, pero ahora ha caído a mil millones de dólares de Hong Kong. Ahora el director ejecutivo le dijo a Chen Mingjian que, aunque no podía "acostarse", debería "agacharse", abandonar muchas tuberías y, en su lugar, realizar algunas investigaciones preliminares sobre el potencial.

Chen Mingjian dijo que las empresas de hoy rara vez rechazan sus propuestas de fusión y adquisición. Al mismo tiempo, después de publicar en línea varios videos sobre intercambios de fusiones y adquisiciones, el presidente de una empresa que cotiza en bolsa de acciones A tomó la iniciativa de llamarlo para expresarle su disposición a realizar fusiones y adquisiciones.

“Aunque no ha habido fusiones y adquisiciones exitosas de compañías farmacéuticas innovadoras por parte de compañías locales, definitivamente sucederán en el futuro, porque paraRecursos farmacéuticos de China、Productos farmacéuticos de ShangaiPara otros gigantes, la innovación y la transformación son su dirección estratégica. "Chen Mingjian consideró que habrá múltiples fusiones y adquisiciones en la industria farmacéutica innovadora en la segunda mitad de este año. Muchas de ellas ya están en proceso, pero como todavía están bajo el agua, no todos las entienden.

continuará

"La razón por la que las transacciones de BD están relativamente concentradas ahora es que se ha convertido en un método de financiación". Song Ruilin dijo al Economic Observer que muchas empresas cortaron los oleoductos y negociaron los derechos de desarrollo del mercado y los beneficios de comercialización de ciertos oleoductos. Un método de financiación como último recurso, ciertamente no pertenece al modelo convencional de BD de maximizar los propios intereses.

Un analista farmacéutico senior analizó en una entrevista con Economic Observer: Por un lado, el canal de salida a bolsa no se ha relajado y ahora incluso las empresas con buenos fundamentos serán revisadas varias veces cuando soliciten cotizar en la Bolsa de Ciencias y Tecnología. Por otro lado, bajo la tendencia de aumento de las tasas de interés en dólares estadounidenses, cuando la tasa de rendimiento libre de riesgo alcance cuatro o cinco puntos, pocas personas estarán dispuestas a invertir en acciones; Él cree que en un entorno así, BD es algo que las empresas farmacéuticas innovadoras deben hacer, porque es casi la única manera de ganar dinero.

El año pasado, Wang Haijiao, subdirector general de Gaotejia Investment Group, que se centra en la industria farmacéutica, también ayudó a las empresas con inversiones a encontrar talentos destacados en BD y oportunidades de BD relacionadas. Desde su perspectiva, las acciones A han restringido el canal de salida a bolsa para las empresas biofarmacéuticas no rentables. Las empresas no pueden obtener financiación a través de la cotización, y también ha provocado que los inversores del mercado primario no se atrevan a invertir nuevamente ante la falta de canales de salida. "Cualquier fondo tiene un período de salida. Incluso si usted está dispuesto a ser un capital paciente, aún debe cumplir con el ciclo de inversión acordado cuando se creó el fondo".

Hizo hincapié en que para resolver los problemas actuales, primero debemos mantener abierto el canal de OPI. "Mientras pueda salir a bolsa, incluso si la oferta pública inicial se rompe, los inversores lo reconocerán, porque una acción quebrada sólo significa que el objetivo no es lo suficientemente bueno y la próxima vez se puede elegir una de alta calidad".

Los analistas farmacéuticos antes mencionados creen que el método actual de compra o adquisición por partes industriales no es necesariamente algo malo. Hasta cierto punto, también es una oportunidad para limpiar la industria. "El capital industrial tiene más conocimientos".

La cooperación entre compañías farmacéuticas innovadoras y compañías multinacionales es una oportunidad para que los medicamentos innovadores de China salgan al extranjero. Los medicamentos innovadores cuyos derechos han sido comprados por compañías multinacionales también pueden ingresar al mercado global. Esto significa que el valor de un mismo medicamento innovador en manos del capital local y del capital extranjero puede ser enormemente diferente.

Song Ruilin dijo que el hecho de que algunos proyectos puedan ser comprados por empresas multinacionales pero no puedan ser favorecidos por el capital nacional está relacionado con las preferencias de capital determinadas por el mercado local.

Dijo que el mercado de capitales no sólo necesita el valor innovador del producto en sí, sino también su rentabilidad futura. Al capital le importa qué tipo de productos pueden dar resultados. "Mire las empresas chinas que realmente pueden ganar mucho dinero. ¿Son todas empresas innovadoras? Qué tipo de mercado determina qué tipo de empresas pueden sobrevivir".

Song Ruilin cree que el actual sistema industrial de China relacionado con medicamentos innovadores ha llegado a un punto en el que debe reformarse.

Dijo que los productos con valor clínico real deberían aplicarse mejor a los pacientes y al mismo tiempo permitirles recibir retornos razonables. Si no se recompensa la innovación, nadie innovará. Existe una necesidad urgente de establecer un entorno de mercado sólido que pueda comercializar medicamentos innovadores y demostrar su valor. "El sistema de seguro médico de China se basa en medicamentos genéricos. Actualmente, deberían establecerse diferentes sistemas de reembolso de seguros médicos para medicamentos genéricos y medicamentos innovadores. Las dificultades de pago que enfrentan los medicamentos innovadores de China se deben a la falta de seguros comerciales en China, por lo que toda nuestra Seguros El sistema necesita reformas importantes, y Shanghai ha propuesto claramente fortalecer los seguros comerciales, porque el seguro médico básico por sí solo no puede respaldar medicamentos innovadores". Sugirió que el seguro médico debería hacer todo lo posible para apoyar la innovación y dejar un canal para los seguros comerciales. En este canal, los medicamentos innovadores ya no se pagarán al tipo fijo actual.

Song Ruilin cree que sólo reemplazando el actual índice de reembolso fijo por un índice de reembolso dinámico, beneficiando a los pacientes, organizaciones benéficas y empresas, y dejando más espacio para los seguros comerciales podremos realmente establecer un mercado de medicamentos innovador y maduro.

La "Decisión del Comité Central del Partido Comunista de China sobre una mayor profundización integral de la reforma y la promoción de la modernización al estilo chino" publicada en julio proponía profundizar la reforma del sistema médico y de salud, incluida la promoción del desarrollo coordinado y la gobernanza de la atención médica. , seguros médicos y medicamentos, y mejorar los mecanismos para apoyar el desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos innovadores. Song Ruilin dijo que el primer paso para implementar el espíritu de la Tercera Sesión Plenaria del Comité Central del Partido Comunista de China debería ser: todos los departamentos usan una regla para medir qué más se puede hacer en la vinculación del seguro médico, la medicina, y atención médica, y si han adoptado un enfoque más amigable e inclusivo en materia de política de innovación.

En cuanto a la moda actual de las compañías farmacéuticas innovadoras chinas por vender derechos de medicamentos e incluso "venderse a sí mismas" directamente, muchos expertos de la industria creen que continuará en los próximos uno o dos años.