новости

Репортер Economic Observer Чжан Ин и Чжоу Юэ После менее чем 10 лет славы инновационная фармацевтическая промышленность Китая вступила в период великих потрясений.

существоватьIPOВ условиях ужесточения регулирования и консервативного инвестирования на первичном рынке многие компании, испытывающие финансовые трудности, вынуждены продавать свои права и доли в разрабатываемых препаратах в обмен на денежный поток.

По данным Economic Observer, по состоянию на 10 августа инновационная фармацевтическая промышленность Китая предоставила права (лицензии) на 59 проектов в 2024 году, что на 47,5% больше, чем в прошлом году. 40% этих транзакционных проектов находятся в стадии реализации. доклиническая или ранняя клиническая стадия. В соответствии с правилом удорожания по мере приближения к поздней клинической стадии большое количество проектов на ранней стадии было продано, что в определенной степени отражает растущее замешательство компании.

В середине июня пекинская инновационная фармацевтическая компания Mingji Biologics, побившая мировой рекорд по сделкам с доклиническим препаратом, первоначально планировала перевести проект на первую клиническую фазу, прежде чем продавать его, но из-за финансового давления ей пришлось приступить к реализации. сделка заранее.

Развитие бизнеса (сделки BD), включая лицензирование, является обычной моделью сотрудничества в биомедицинской отрасли. Оно может использовать соответствующие преимущества различных компаний. Например, компании, которые хорошо разбираются в исследованиях, разработках и инновациях, продают права на продукцию крупным транснациональным фармацевтическим компаниям. компании, которые хороши в продажах, что распространено во всем мире.

Нынешняя волна BD в Китае имеет другое значение. Это стало методом финансирования во времена замешательства, вместо того, чтобы помочь максимизировать интересы инновационных фармацевтических компаний.

Помимо предоставления прав на продукцию, некоторые инновационные фармацевтические компании также предпочитают «продавать себя» напрямую. С конца 2023 года четыре китайские инновационные фармацевтические компании были приобретены транснациональными фармацевтическими компаниями.

Это вызвало беспокойство на рынке: хорошие саженцы лекарств раскуплены. Может ли инновационная фармацевтическая промышленность Китая продолжать расти и укрепляться?

Китайская медицинаСун Жуйлинь, президент Ассоциации содействия инновациям, считает, что такие опасения не являются необоснованными, но с другой точки зрения, это также доказывает, что инновационные возможности Китая постоянно совершенствуются и получили признание на международном уровне.

Он сказал, что инновационная фармацевтическая промышленность Китая сейчас достигла точки, когда ей необходимо реформироваться и создать институциональную среду, которая терпит и поддерживает инновации. Особенно когда речь идет о системе оплаты инновационных лекарств, система медицинского страхования, основанная на дженериках, больше не должна полностью сохраняться.

Неудачная сделка

В середине июня Mingji Biotechnology предоставила права на молекулу доклинического препарата транснациональной фармацевтической компании AbbVie. Ожидается, что потенциальная общая стоимость сделки составит более 1,71 миллиарда долларов США, включая первоначальный платеж и недавние промежуточные платежи в размере 150 долларов США. миллионов долларов США.

Основатель Цзинь Чжаоюй описал свое настроение при подписании контракта как «светлое будущее, светлое будущее и шанс выжить в безвыходной ситуации». В последние несколько месяцев у компании были серьезные проблемы из-за ограниченного денежного потока на ее счетах. Чтобы контролировать расходы, Цзинь Чжаоюй больше не будет получать зарплату или финансовое возмещение от компании, начиная с 2023 года. Создание команды компании, ежегодные собрания и другие мероприятия также были приостановлены.

Как и большинство компаний в отрасли, Цзинь Чжаоюй также нашел множество инвестиционных учреждений для финансирования. Инвестиционные условия, предлагаемые большинством учреждений, заключаются в том, чтобы сохранить оценку предыдущего раунда или быть значительно ниже, чем в предыдущем раунде.

Финансирование серии A Mingji Biotech было завершено в 2018 году под руководствомЭли ЛиллиАзиатский фонд эксклюзивно инвестировал 100 миллионов юаней. Финансирование серии B 2021 года возглавил фонд CICC Kai Tak Fund, дочерняя компания CICC Capital, при участии Eli Lilly Asia Fund, Sinopharm Capital, Deyi Capital, Heyu Capital и других учреждений, с суммой финансирования 300 миллионов юаней.

С 2018 по 2021 год это период быстрого прогресса для инновационных фармацевтических компаний Китая. Заявки и разрешения на инновационные лекарства в Китае подаются и одобряются с беспрецедентной скоростью. Капитал из страны и из-за границы хлынет на рынок инновационных лекарств 18A и.Совет по инновациям в области науки и технологийПятый набор стандартов открывает путь для биофармацевтических компаний, которые являются убыточными и вынуждены тратить деньги. За эти четыре года в общей сложности 75 компаний успешно стали публичными, общая сумма финансирования составила 25,75 миллиардов долларов США.

Однако после 2022 года рынок капитала постепенно охладится. В 2022 и 2023 годах объем средств, привлеченных компаниями, зарегистрированными на Гонконгской фондовой бирже 18A, упал на 90% по сравнению с 2021 годом, и многие компании разорили свои акции после листинга. Охлаждение вторичного рынка связано с охлаждением первичного рынка.

После финансирования серии B компания Mingji Biotech перевела линию лечения опухолей желудочно-кишечного тракта на третью клиническую стадию. Прогресс исследований и разработок входит в тройку лучших в стране по той же цели. Данные фазы 1/2 показывают, что этот препарат имеет потенциал. стать лучшим в своем классе. Кроме того, у Mingji Biotech также есть продукт с двойными антителами, который прошел клинические испытания фазы 1, и два первых в своем классе доклинических продукта ADC (конъюгат антитело-лекарственное средство). Учитывая такие результаты, Цзинь Чжаоюй считает, что сохранять оценку компании на том же уровне, что и в 2021 году, неразумно.

С точки зрения инвестиционных институтов, рак желудка, на который разрабатываются основные лекарства Mingji Biotechnology, является серьезной опухолью в Китае, и число пациентов за границей невелико. В контексте переговоров по медицинскому страхованию и централизованных закупок на внутреннем рынке. здесь ограничено пространство для воображения. Более того, его цель Claudin18.2 является звездной целью с жесткой конкуренцией. Инвестиционные институты обеспокоены тем, что эта цель будет «вовлечена» подобно PD-1 в будущем. Многие отечественные учреждения были вовлечены в «инволюцию» PD-1. понесли убытки.

Цзинь Чжаоюй пытался убедить инвестиционные институты: Claudin18.2 отличается от PD-1. Сделать Claudin18.2 препаратом сложнее. Продукты, изготовленные на разных технологических платформах, принципиально отличаются по эффективности и безопасности, и это составляет 1/1 ее эффективности. продукты в стадии разработки Данные Фазы 2 достаточно поразительны; хотя продукт ведущей японской фармацевтической компании Astellas вот-вот будет запущен, из-за высокой стоимости (линейка приобретена за 1,28 миллиарда евро) большинство отечественных пациентов, возможно, не смогут этого сделать. чтобы позволить себе прописанные им лекарства. Цена и будущие цены Mingji Biotech могут сделать их доступными для подавляющего большинства пациентов.

В 2021 году инвестиционные институты широко поддерживали эти точки зрения, но к 2023 году ни одно учреждение больше не будет платить за его суждения, и он попытался обратиться за поддержкой к банковским кредитам. Он обнаружил, что большинство банков отказываются кредитовать биомедицинские стартапы, хотя некоторые банки (например,Индустриальный банкиБанк Нинбо) имеет специальные кредиты для научных и технологических биофармацевтических компаний, сумма которых в основном исчисляется десятками миллионов юаней.

Когда все каналы финансирования заблокированы, BD — лучший канал экстренной помощи, который только может придумать Цзинь Чжаоюй.

Цзинь Чжаоюй боролся с трудностями и вступил на путь аутоиммунных заболеваний, который активно используют транснациональные компании, надеясь получить денежный поток за счет лицензирования. Ему повезло, прежде чем он собирался потратить все деньги на свои книги, его молекула аутоиммунного лекарства была успешно обнаружена.

Цзинь Чжаоюй изначально планировал довести эту молекулу лекарства до первой клинической фазы, прежде чем продавать ее, поскольку в транзакциях BD клинические данные очень ценны, но из-за слишком ограниченного денежного потока он мог продать ее только как можно скорее. Он считает, что если его удастся довести до клинической фазы 1, сумма транзакции удвоится в несколько раз.

Однако по сравнению со многими успешными коллегами из BD, Цзинь Чжаоюй считает, что Mingji Biotech повезло. Она продала доклиническую молекулу лекарства, на которую ушло меньше года, и инвестировала не более 20 миллионов юаней. Компания имеет долгосрочные инвестиции. не продан.

Это нелегко скопировать. Для этого нужны подходящее время, место и люди. «У нас есть сила, но есть и элемент удачи. Наша технологическая платформа уже сложилась, и мы можем исправить недостатки первой». продукт поколения. Некоторые из наших коллег на самом деле очень хороши.» , но, возможно, он не достиг нужной точки, и не было инвесторов, которые могли бы оказать помощь в случае необходимости, и он обанкротился до того, как появилась такая возможность, из-за истощения ресурсов. денежный поток."

Цзинь Чжаоюй не рассматривал крупные отечественные фармацевтические компании в качестве торговых партнеров для этой доклинической молекулы препарата. Он считает, что если этот разрабатываемый препарат будет использоваться для привлечения средств на внутреннем рынке капитала, вероятность привлечения денег будет очень низкой. С одной стороны, отечественные предприятия имеют относительно ограниченные финансовые возможности, и им трудно предлагать идеальные цены. С другой стороны, транснациональные компании имеют больше накоплений и преимуществ в понимании воспалительных заболеваний и связанных с ними инновационных продуктов.

По его мнению, нынешние операции BD в инновационной фармацевтической отрасли аналогичны «переработке поставляемыми материалами» в первые дни реформ и открытости, а основная часть прибыли все еще находится в руках транснациональных компаний.

В плане развития компании, который он запланировал, Mingji Biotech будет компанией, которая сможет стабильно выводить на продажу хорошие лекарства в будущем и получать долгосрочную и устойчивую прибыль высокого качества.

БД клуб

Есть много других сделок, похожих на биотехнологию Mingji.

Данные Medical Cube показывают, что со второй половины 2023 года общая сумма первоначального взноса за продажу прав на лекарства китайскими инновационными фармацевтическими компаниями превысила общую сумму привлеченных средств на IPO, став основным каналом финансирования китайских инновационных фармацевтических компаний. С этого года эта тенденция продолжилась: количество транзакционных проектов и стоимость транзакций значительно увеличились.

С января по август 2024 года раскрытая сумма первоначального взноса по лицензионным проектам составила около 1,5 млрд долларов США, что на 35% больше, чем в предыдущем году, а потенциальная общая сумма составила 22,8 млрд долларов США в годовом исчислении. рост на 88%.

По данным Economic Observer, среди продавцов, продающих трубопроводы с 2023 года, 28 стартап-компаний, что составляет более 40%, из них почти 20 находятся в раундах А и В. Большинство этих начинающих компаний были созданы в 2020 году, и их последний раунд финансирования был в основном сконцентрирован примерно в 2022 году, но сумма финансирования была низкой, даже ниже, чем первоначальный взнос, полученный от проекта по лицензированию. Когда ветер стих и наступила зима, их чувство кризиса также усилилось, поэтому они решили продать свои ранние доли в проекте.

Десять гонконгских акционерных компаний 18A/C также решили продать свои трубопроводы. Среди них 5 компаний, включая Connoya (2162.HK) и Ruike Biotech (2179.HK), имеют балансовую стоимость менее 1 миллиарда юаней на конец 2023 года. . Если инвестиции этих компаний в НИОКР останутся неизменными на уровне 2023 года, большинство компаний не смогут пережить два года.

Из-за увлечения BD многие люди стали чрезвычайно занятыми, и Дай Ювэнь — один из них. К нему обращаются все больше и больше инновационных фармацевтических компаний, и большинство из них поручают ему поиск возможностей лицензирования.

Дай Ювэнь — основатель Meibai Bidi. В конце 2023 года, когда операции BD в инновационной фармацевтической отрасли Китая процветали, он отделил бизнес по трансграничным инвестиционным банковским операциям BD от первоначальной компании и управлял им независимо. С момента своего создания восемь месяцев назад его команда взяла на себя более 20 проектов от более чем 10 компаний.

В созданном организацией BD-клубе активными являются более 3500 человек. В число членов клуба входят директора по бизнесу многих транснациональных компаний, но большинство из них являются директорами по бизнесу, секретарями советов директоров, генеральными директорами и т. д. китайских инновационных фармацевтических компаний. Помимо ежедневных обменов, клуб также предлагает обучающие курсы BD, салоны для посещения компаний, социальные приемы BD и т. д.

Дай Ювэнь занимается инновационной фармацевтической индустрией с 2017 года. Поначалу его компания в основном помогала биомедицинским паркам привлекать зарубежные таланты. Он помнит, что в то время многие репатрианты говорили о том, как построить великую компанию и создать команду продаж из сотен человек, но сейчас он редко слышит такие голоса. В его BD-клубе все не говорят о миссии и видении, а часто сразу переходят к теме — сколько трубопровод хочет продать и возможно ли сотрудничество. Результаты бизнеса очень понятны.

В ходе этих разговоров он обнаружил, что большинство компаний больше заботит первоначальный взнос, чем общая сумма сделки, поскольку им срочно нужны деньги.

На этой волне многие владельцы инновационных лекарств еще не успели понять, что такое БД. Они часто говорят Дай Ювэню «продавать всему миру». Кажется, что можно поехать в любую страну. На самом деле различные характеристики каждого продукта определяют, что его покупателем может быть только определенный регион или компания.

Есть также компании, которые предложили потенциальных покупателей. Например, компания, претендующая на лекарство от транснациональной фармацевтической компании, назначила Дай Ювена, чтобы связаться с другой стороной. Но, по мнению Дай Ювена, эта идея не обязательно является лучшим выбором: «Эта транснациональная фармацевтическая компания обычно не верит, что этот продукт имеет абсолютные преимущества в клинической дифференциации, и может также задаться вопросом, почему она должна позволить конкурирующим продуктам заменить меня. информация о конкурирующих продуктах также поможет им оптимизировать свои стратегии, чтобы защитить свою долю рынка и препятствовать листингу конкурирующих продуктов».

Вообще говоря, когда Дай Ювэнь вступит в контакт с 10 инновационными фармацевтическими компаниями, он выберет для сотрудничества только одну. С одной стороны, он знает, что существует лишь несколько проектов, которые действительно могут быть признаны транснациональными компаниями; с другой стороны, многие компании возлагают большие надежды на цену сделки. Первое предложение этих компаний часто звучит как «XXX компания продана». это за ХХ денег», моя продукция тоже должна продаваться столько же».

Продав лекарство, продайте себя

Некоторые компании переходят к слияниям и поглощениям, ожидая BD. Дай Ювэнь сказал: «В прошлом году председатель компании сказал мне, что хочет заняться BD. Он спросил меня, могу ли я сначала сделать это бесплатно, а затем заплатить после успеха. Я сказал, что это невозможно. Два дня назад он сказал мне, что у компании есть совет директоров и инвесторы, которые я надеюсь продать всю компанию, и спросил, могу ли я принять требование о слиянии и поглощении».

Некоторые считают 2024 год первым годом слияний и поглощений в инновационной фармацевтической промышленности Китая.

В конце 2023 года Gracell Biotech продаст себя за 1,2 миллиарда долларов США.АстраЗенекастав первой китайской биотехнологической компанией, приобретенной транснациональной фармацевтической компанией. С 2024 года были приобретены три китайские инновационные фармацевтические компании: Xinruinuo Pharmaceutical, Baoyuan Pharmaceutical и Pufang Biotech. Среди них Xinruinuo Pharmaceutical была продана за самую высокую цену — 3,5 миллиарда долларов США.

Чэнь Минцзянь, основатель инвестиционного института Oriental Gaosheng, имел множество контактов с инновационными фармацевтическими компаниями, которым необходимы слияния и поглощения. Он считает, что горячая сделка с BD — это всего лишь временная мера, и многие компании со временем перейдут к слияниям и поглощениям. "Есть много способов выжить. Продажа трубопроводов - это не что иное, как вынести вещи из дома и заложить их. Сколько вещей в доме через два дня стоит заложить? Это не принципиальный выход".

В июле он общался с основателями ряда компаний 18А, зарегистрированных в Гонконге, в Сучжоу и обнаружил, что менталитет многих людей существенно изменился. Он до сих пор помнит, как несколько лет назад генеральный директор компании сказал ему, что в будущем он включит компанию в список Fortune 500. Первоначально генеральный директор был чиновником Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. После возвращения в Китай он работал руководителем в ряде крупных биофармацевтических компаний. Затем он начал свой собственный бизнес и разработал первый в мире препарат Pd-L1 для подкожного введения.

Рыночная стоимость компании когда-то достигала 30 миллиардов гонконгских долларов, но сейчас упала до 1 миллиарда гонконгских долларов. Теперь генеральный директор сказал Чэнь Минцзяню, что, хотя он и не может «лежать», ему следует «присесть на корточки», отказаться от многих трубопроводов и вместо этого провести предварительное исследование потенциала.

Чэнь Минцзянь сказал, что сегодняшние компании редко отвергают его предложенные намерения по слиянию и поглощению. В то же время, после того как он разместил в Интернете несколько видеороликов об обмене сделками по слияниям и поглощениям, председатель компании, акции которой котируются на бирже А, взял на себя инициативу позвонить ему, чтобы выразить свою готовность к слияниям и поглощениям.

«Хотя громких слияний и поглощений инновационных фармацевтических компаний местными компаниями не было, они обязательно произойдут в будущем, потому что дляФармацевтические ресурсы Китая、Шанхай ФармасьютикалсДля других гигантов инновации и трансформация являются их стратегическим направлением. «Чэнь Минцзянь предположил, что во второй половине этого года в инновационной фармацевтической отрасли произойдет множество сделок по слиянию и поглощению, и многие из них уже находятся в стадии разработки, но поскольку они все еще находятся под водой, никто их не понимает. .

будет продолжаться

«Причина, по которой операции BD сейчас относительно сконцентрированы, заключается в том, что они стали методом финансирования». Сун Жуйлинь рассказал журналу Economic Observer, что многие компании отключили трубопроводы и продали права на развитие рынка и выгоды от коммерциализации некоторых трубопроводов. Метод финансирования как крайняя мера, он, конечно, не принадлежит к традиционной модели BD, направленной на максимизацию собственных интересов.

Старший фармацевтический аналитик проанализировал в интервью Economic Observer: С одной стороны, канал IPO не был ослаблен, и теперь даже компании с хорошими фундаментальными показателями будут проверяться несколько раз при подаче заявки на листинг на A-share Science and Technology. С другой стороны, Совет по инновациям. С другой стороны, в условиях тенденции повышения процентных ставок в долларах США, когда безрисковая норма прибыли достигает четырех или пяти пунктов, мало кто захочет инвестировать в акционерный капитал; Он считает, что в таких условиях BD — это то, чем должны заниматься инновационные фармацевтические компании, поскольку это практически единственный способ заработать деньги.

В прошлом году Ван Хайцзяо, заместитель генерального директора Gaotejia Investment Group, специализирующейся на фармацевтической промышленности, также помогал компаниям-инвесторам находить выдающиеся таланты в области BD и связанные с ними возможности BD. С его точки зрения, акции А ужесточили канал IPO для убыточных биофармацевтических компаний. Компании не могут получить финансирование через листинг, а также заставили инвесторов первичного рынка не осмелиться инвестировать снова из-за отсутствия каналов выхода. «У любого фонда есть период выхода. Даже если вы готовы вкладывать терпеливый капитал, вам все равно необходимо соблюдать инвестиционный цикл, согласованный при создании фонда».

Он подчеркнул, что для решения текущих проблем нам следует в первую очередь сохранить канал IPO открытым. «Пока компания может провести IPO, даже если IPO провалится, инвесторы это признают, потому что неработающая акция означает лишь то, что цель недостаточно хороша, и в следующий раз вы сможете выбрать более качественную».

Вышеупомянутые фармацевтические аналитики считают, что нынешний метод выкупа компаний промышленными партиями или слияний и поглощений не обязательно является чем-то плохим. В определенной степени это также возможность очистить отрасль. «Промышленный капитал более осведомлен».

Сотрудничество между инновационными фармацевтическими компаниями и транснациональными компаниями дает возможность инновационным лекарствам Китая выйти за границу. Инновационные лекарства, права на которые выкуплены транснациональными компаниями, также имеют возможность выйти на мировой рынок. Это означает, что стоимость одного и того же инновационного препарата в руках местного и иностранного капитала может сильно различаться.

Сун Жуйлин сказал, что тот факт, что некоторые проекты могут быть куплены транснациональными компаниями, но не могут быть одобрены отечественным капиталом, связан с предпочтениями капитала, формируемыми местным рынком.

Он сказал, что рынку капитала нужна не только инновационная ценность самого продукта, но и его будущая прибыльность. Capital заботится о том, какие продукты могут окупиться. «Посмотрите на китайские компании, которые действительно могут зарабатывать большие деньги, все ли они инновационные компании? Какой рынок определяет, какие компании смогут выжить».

Сун Жуйлинь считает, что нынешняя промышленная система Китая, связанная с инновационными лекарствами, достигла точки, когда ее необходимо реформировать.

Он сказал, что продукты, имеющие реальную клиническую ценность, должны лучше применяться к пациентам и в то же время позволять им получать разумную прибыль. Если инновации не вознаграждаются, никто не будет заниматься инновациями. Существует острая необходимость создания здоровой рыночной среды, которая могла бы предлагать инновационные лекарства и демонстрировать их ценность. «Система медицинского страхования Китая основана на непатентованных лекарствах. В настоящее время необходимо создать различные системы возмещения расходов по медицинскому страхованию для непатентованных лекарств и инновационных лекарств. Трудности с оплатой инновационных лекарств в Китае связаны с отсутствием коммерческого страхования в Китае, поэтому все наши Страхование Системе необходимы серьезные реформы, и Шанхай явно предложил усилить коммерческое страхование, поскольку само по себе базовое медицинское страхование не может поддерживать инновационные лекарства». Он предположил, что медицинское страхование должно сделать все возможное для поддержки инноваций и оставить канал для коммерческого страхования. В этом канале инновационные лекарства больше не будут оплачиваться по нынешней фиксированной ставке.

Сун Жуйлинь считает, что только заменив нынешний фиксированный коэффициент возмещения динамическим коэффициентом возмещения, принося пользу пациентам, благотворительным организациям и предприятиям и оставляя больше места для коммерческого страхования, мы сможем по-настоящему создать зрелый инновационный рынок лекарств.

В принятом в июле «Решении ЦК Коммунистической партии Китая о дальнейшем комплексном углублении реформ и содействии модернизации в китайском стиле» предлагалось углубить реформу системы медицины и здравоохранения, включая содействие скоординированному развитию и управлению медицинской помощью. , медицинское страхование и медицина, а также совершенствование механизмов поддержки разработки инновационных лекарств и медицинских устройств. Сун Жуйлинь заявила, что первым шагом для реализации духа третьего пленума ЦК Коммунистической партии Китая должно быть следующее: все ведомства используют линейку для измерения того, что еще можно сделать в связи с медицинским страхованием, медициной, и медицинское обслуживание, и приняли ли они более дружественный и инклюзивный подход к инновационной политике.

Что касается нынешнего увлечения китайских инновационных фармацевтических компаний продажей прав на лекарства и даже прямой «продажей себя», многие инсайдеры отрасли считают, что оно продолжится в ближайшие один или два года.