대학이 주도하고 임상의가 주도하는 이 소프트웨어는 class iii 의료기기 등록 인증서로 승인되었습니다.
2024-09-07
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9월 5일, 더페이퍼 기자는 푸단대학교에서 최근 푸단대학교 응용기술연구소(이하 'itri') 생의학공학기술연구소 부소장과 푸단 산하 화산병원의 부국장이 대학 영상의학과 학계 리더인 geng daoying 교수팀이 주도한 과학 연구 결과 "두개내 동맥류 자기 공명 조영 영상 보조 검출 소프트웨어(aineurysm)"가 3등급 의료기기 등록 인증서로 공식 승인되었습니다. 중국 국가 의약품 관리국(nmpa).
이는 대학이 개발하고 임상의가 주도하는 최초의 두개내 동맥류 자기공명 ai에 대한 클래스 iii 의료기기 등록 인증서입니다. 또한 이 성과의 구현 및 변형은 푸단대학교의 "의학 및 산업 통합"의 전체 체인 혁신 탐구를 의미합니다. 독창성에 있어 획기적인 발전을 이루세요.
ai신경류 인터페이스. 사진 제공: 연구팀
임상적인 pain point를 바탕으로 6년 만에 0에서 1까지의 full chain 혁신을 달성했습니다.
"두개내 동맥류 자기공명영상 영상 보조 감지 소프트웨어는 동맥류 감지율을 10% 높이고, 진단 효율성을 82%에서 94%로 높였으며, 각 사례의 판독 시간을 60% 단축시켰습니다. 진단 효율성이 크게 향상되었지만 민감도와 특이도가 의사 그룹보다 높습니다. 또한 소프트웨어의 조작 인터페이스도 간단하고 친숙하여 의사의 기존 작업 흐름에 적합합니다. geng daoying은 the paper에 "ai + 의사"의 효과는 의사보다 훨씬 높지만 ai 기술 자체에는 의학적 따뜻함이 부족합니다. 오로지 ai에만 의존해야 합니다. 의사는 ai와 결합하여 상호작용적인 시너지를 달성해야 합니다.
geng daoying 팀에 따르면 두개내 동맥류는 동맥벽이 비정상적으로 돌출되어 형성된 것으로 인간의 뇌에 있어서 '시한폭탄'과 같습니다. 일단 파열되면 급성 지주막하 출혈이 발생하며 심지어 뇌까지 파열될 수 있습니다. 뇌 실질과 심실 시스템은 높은 이환율, 높은 장애 및 높은 사망률이라는 "3가지 최고" 특성을 가지고 있습니다. 임상적 진단과 치료는 조기진단, 조기진단, 조기치료라는 '3대 조기' 요구에 직면해 있다. 과거에는 영상장비의 한계와 영상의사의 수준으로 인해 임상실습에서 주요 질환에 대한 오진과 진단 누락이 많았다.
두개내 동맥류의 오진 및 진단 누락 가능성을 줄이고 진단 및 치료의 효율성을 높이는 방법은 무엇입니까? 의사가 발견한 문제와 임상적 요구에 힘입어 6년간의 "0에서 1까지" 과학 연구 획기적인 여정이 시작되었습니다.
geng daoying에 따르면 경영 전문가, 의사, 엔지니어링 전문가 등을 포함하는 의료 공학 팀을 설립했습니다. 닥터팀은 이미지에 주석을 달고, 모델팀은 알고리즘을 개발하고, 소프트웨어엔지니어링팀은 대면 친화를 이루는데... r&d의 모든 면이 서로 얽혀 있고, 구성원들은 '분리'라는 학문적 장벽을 뛰어넘기 위해 계속 협력한다. 산과 같은 선", 제품도 경험했습니다. 재료 및 모델 최적화가 계속해서 출시됩니다. 실험실에서 출시된 후, 제품은 결과 변환, 상하이 시험 연구소의 시험, 등록 전 국가 다기관 임상 시험, 검토를 위해 국가 의료기기 평가 센터에 제출 등 다양한 시험을 계속 거쳐야 합니다. -상하이 의료기기 승인 센터의 현장 시스템 검증.
2019년 프로젝트 시작부터 2023년 7월 임상시험 완료, 2024년 3등급 등록증 획득까지 6년간의 노력 끝에 마침내 산학연 연구신청 전 과정을 통과했다. 0에서 1까지의 혁신 체인을 통해 자체 개발한 인공지능 핵심 알고리즘을 마스터했습니다. 인공지능 제품인 두개내 동맥류 자기공명영상 영상 보조 감지 소프트웨어는 의사가 정확한 영상 결정을 내리고, 뇌 자기공명 영상 영상을 표시, 처리, 측정 및 분석하고, 3mm 이상의 두개내 동맥류를 감지하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 두개내 동맥류가 의심되는 환자에게 메시지를 표시하고 의사가 효과적인 탐지를 수행하도록 지원하는 동시에 동맥류 영역을 정량적으로 분석하고 관련 제안을 제공할 수 있습니다.
"제품의 홍보와 임상적용을 통해 지역별 영상의사들의 동맥류 식별수준을 향상시키고, 국가와 사회, 가족의 의료부담을 줄이고, 의사들의 판독수준 차이를 좁힐 수 있기를 바랍니다." 다양한 지역과 다양한 병원에서 더 많은 환자가 혜택을 받을 수 있도록 돕습니다." geng daoying은 미래에 대해 그러한 기대를 갖고 있습니다.
푸단대학교 공학응용기술연구소. 출처: 푸단대학교
“의약과 산업의 통합” 플랫폼은 획기적인 결과의 출현을 지원합니다.
임상적 요구에서 시작하여 첨단 기술을 사용하여 임상 문제를 해결하고 최종적으로 이를 임상 응용에 적용하기 위해 의료공학팀을 구성했습니다. 이를 통해 두개내 동맥류 자기공명영상 영상 보조 감지 소프트웨어를 구현한 지능형 영상의학공학팀이 탄생했습니다. 연구 및 개발 프로세스를 완료했습니다. geng daoying의 관점에서 이는 푸단대학교 산업 연구소의 "의료 산업 통합" 플랫폼 지원과 불가분의 관계입니다.
"'줄기세포'는 만능세포라고 불리며, 다방향으로 분화하고 무한히 분열하여 증식하는 능력을 가지고 있습니다. itri는 '줄기세포'와 같은 최고의 혁신인재를 양성하고자 합니다. 학생들에게 줄기처럼 자랄 수 있는 권리와 능력을 부여하고 싶습니다." 푸단대학교 공학연구소 부학장 gan zhongzhong은 기자들에게 최근 몇 년간 푸단대학교는 새로운 공학 분야를 지속적으로 전개해 왔으며 2017년에 공학 및 응용 기술 연구소를 설립했다고 말했습니다. itri는 의학과 공학 분야의 교차점을 촉진하고 혁신의 원동력을 강화하기 위해 설립 이래로 "의학과 공학의 통합" 프로젝트를 시작했습니다. 현재 itri는 임상의, 과학 및 공학을 하나로 모으는 네트워크가 되었습니다. 의료기기 분야의 과학연구 전문가를 연결하고 산업자원을 위한 중요한 플랫폼입니다.
itri 부국장 zhang rongjun은 "의학 및 공학 통합" 플랫폼 구축을 모색하는 과정에서 itri가 일련의 프로젝트 조직 형태를 확립했다고 소개했습니다. 즉, 부속 병원과 과학 및 공학에 대한 이중 책임 시스템을 구현하는 것입니다. 병원을 첫 번째 책임자로 삼아 임상의와 과학 연구자의 열정을 효과적으로 동원하여 의사가 주제를 제안하고 과학 연구자가 프로젝트를 담당하여 프로젝트가 항상 임상 요구에 집중할 수 있도록 합니다. ; 이공계 부서와 부속 병원 간의 의사소통을 강화하기 위한 장기적인 메커니즘을 구축합니다. 모든 시스템 혁신은 모두 동일한 목표를 지향합니다. 즉, 과학 연구, 공동 연구 및 연구의 잠재력을 자극하기 위한 의학과 산업의 통합에 중점을 두고 있습니다. 학교 및 부속병원의 성취변화.
“현재 매년 의공학 융합사업에 지원하는 임상의와 이공계 연구자들은 본교 부속병원과 이공계 거의 모든 학과를 대상으로 하고 있으며, 연구방향에는 혁신의료기기 및 장비, 체외시험, 첨단의료재료 등이 포함된다. zhang rongjun은 수술 중 광학 이미징 장비를 사용하여 의료용 미용 주사 충진을 안내하고, 펨토초 자극 라만 병리 현미경을 사용하여 위암을 내시경으로 신속하게 감지하고, 뇌졸중에 대한 지능형 보조 진단 소프트웨어를 개발하며, 및 전단력 특성화 당뇨병 발 보행 인식 기술 연구, 교정 치아 움직임 평가를 위한 치조골 기능 적응형 재구성 모델 응용 연구... 오늘날 변형 가능한 수많은 혁신적인 의료 기기와 임상에 사용할 수 있는 신기술이 있습니다. 속속 등장하고 있습니다.
더페이퍼 주원타오 기자
(이 기사는 the paper에서 발췌한 것입니다. 더 많은 원본 정보를 보려면 “the paper” 앱을 다운로드하세요.)
