liderado por universidades e liderado por médicos, este software foi aprovado para certificado de registro de dispositivos médicos classe iii
2024-09-07
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em 5 de setembro, o repórter do the paper soube da universidade fudan que recentemente, o vice-diretor executivo do instituto de tecnologia de engenharia biomédica do instituto de engenharia e tecnologia aplicada da universidade fudan (doravante denominado "itri") e do hospital huashan afiliado à fudan universidade o resultado da pesquisa científica "software de detecção assistida por imagem de contraste de ressonância magnética de aneurisma intracraniano (aineurysm)" liderado pela equipe do professor geng daoying, líder acadêmico do departamento de radiologia, foi oficialmente aprovado como certificado de registro de dispositivo médico classe iii por a administração nacional de produtos médicos da china (nmpa).
este é o primeiro certificado de registro de dispositivo médico classe iii para ia de ressonância magnética de aneurisma intracraniano desenvolvido por uma universidade e liderado por médicos. a implementação e transformação dessa conquista também marcam a exploração de inovação de cadeia completa da "integração da medicina e da indústria" achieve. grandes avanços em originalidade.
interface aineurisma. foto cortesia da equipe de pesquisa
impulsionados por pontos clínicos problemáticos, alcançamos inovação em toda a cadeia de 0 a 1 em 6 anos
"o software de detecção assistida por imagem de ressonância magnética de aneurisma intracraniano aumentou a taxa de detecção de aneurisma em 10%, a eficiência do diagnóstico aumentou de 82% para 94% e o tempo de leitura de cada caso foi reduzido em 60%. não só a eficiência do diagnóstico foi bastante melhorada, mas a sensibilidade e a especificidade são superiores às do grupo médico. além disso, a interface de operação do software também é simples e amigável, o que está em conformidade com o fluxo de trabalho existente dos médicos. médicos para concluir o treinamento e começar rapidamente”, disse geng daoying ao the paper. a eficácia do “ai + médico” é muito maior do que a dos médicos sozinhos, mas a própria tecnologia de ia carece de calor médico. confiar exclusivamente na ia os médicos devem ser combinados com a ia para obter sinergia interativa.
de acordo com a equipe de geng daoying, o aneurisma intracraniano é uma protrusão formada por um abaulamento anormal da parede da artéria. é como uma "bomba-relógio" no cérebro humano. uma vez rompido, ocorrerá hemorragia subaracnóidea aguda, podendo até romper-se no cérebro humano. cérebro. o parênquima e o sistema ventricular têm as características dos "três pontos altos" de alta morbidade, alta incapacidade e alta mortalidade. o diagnóstico clínico e o tratamento enfrentam as "três primeiras" necessidades de exame precoce, diagnóstico precoce e tratamento precoce. no passado, devido às limitações dos equipamentos de imagem e ao nível dos médicos de imagem, havia um grande número de diagnósticos errados e erros de diagnóstico de doenças importantes na prática clínica.
como reduzir a probabilidade de erros de diagnóstico e diagnósticos perdidos e melhorar a eficiência do diagnóstico e tratamento de aneurismas intracranianos? impulsionada por problemas descobertos por médicos e necessidades clínicas, começou uma jornada de seis anos de pesquisa científica "de 0 a 1".
de acordo com geng daoying, foi criada uma equipe de engenharia médica que inclui especialistas em gestão, médicos, especialistas em engenharia, etc. a equipe médica anota imagens, a equipe modelo desenvolve algoritmos e a equipe de engenharia de software alcança facilidade face a face... cada aspecto da p&d está interligado e os membros trabalham juntos continuamente para romper as barreiras disciplinares de "separar linhas como montanhas", e os produtos também experimentaram materiais e otimização de modelo são emitidos repetidamente. depois de ser liberado do laboratório, o produto deve continuar a passar por vários testes, como transformação de resultados, testes pelo instituto de testes de xangai, ensaios clínicos multicêntricos nacionais antes do registro, submissão ao centro nacional de avaliação de dispositivos médicos para revisão e em - verificação do sistema no local pelo centro de aprovação de dispositivos médicos de xangai.
desde o início do projeto em 2019, até a conclusão dos ensaios clínicos em julho de 2023, e até a obtenção do certificado de registro classe iii em 2024, após 6 anos de trabalho árduo, a equipe finalmente passou em toda a aplicação indústria-universidade-pesquisa cadeia de inovação de 0 a 1 e dominou o algoritmo central de inteligência artificial autodesenvolvido. como um produto de inteligência artificial, o software de detecção assistida por imagem de ressonância magnética de aneurisma intracraniano pode ajudar os médicos a tomar decisões precisas de imagem, exibir, processar, medir e analisar imagens de ressonância magnética cerebral e detectar aneurismas intracranianos de 3 mm e acima. pode alertar pacientes com suspeita de aneurismas intracranianos, auxiliar os médicos na realização de uma detecção eficaz e, ao mesmo tempo, analisar quantitativamente a área do aneurisma e fornecer sugestões relevantes.
“esperamos que, com a promoção e aplicação clínica do produto, ele possa melhorar o nível de identificação de aneurismas por médicos de imagem em diferentes regiões, reduzir a carga médica para o país, a sociedade e as famílias, diminuir as diferenças nos níveis de leitura dos médicos em diferentes regiões e hospitais, e permitir que mais pacientes recebam benéficos." encarando o futuro, geng daoying tem essas expectativas.
instituto de engenharia e tecnologia aplicada da universidade fudan. fonte: universidade fudan
a plataforma "integração da medicina e da indústria" apoia o surgimento de resultados inovadores
a partir das necessidades clínicas, uma equipe de engenharia médica foi formada para usar tecnologia avançada para resolver problemas clínicos e, finalmente, aplicá-la a aplicações clínicas. com a implementação do software de detecção assistida por imagem de ressonância magnética de aneurisma intracraniano, a equipe de engenharia médica de imagem inteligente. concluiu um processo de pesquisa e desenvolvimento. na opinião de geng daoying, isto é inseparável do apoio da plataforma “integração médico-industrial” do instituto de pesquisa industrial da universidade fudan.
"'células-tronco' são chamadas de células universais, com a capacidade de se diferenciar em múltiplas direções e de se dividir e proliferar infinitamente. o itri deseja cultivar talentos inovadores de ponta, como 'células-tronco'. esperamos dar aos alunos os direitos e habilidades para crescer como células-tronco células." engenharia da universidade fudan gan zhongzhong, vice-reitor do instituto, disse aos repórteres que, nos últimos anos, a universidade fudan continuou a implantar novas disciplinas de engenharia e estabeleceu o instituto de engenharia e tecnologia aplicada em 2017. a fim de promover a intersecção das disciplinas médicas e de engenharia e aumentar a força motriz da inovação, o itri lançou o projeto "integração da medicina e da engenharia" desde a sua criação. hoje, o itri tornou-se uma rede que reúne médicos, cientistas e engenheiros. pesquisadores e conecta especialistas em pesquisa científica na área de dispositivos médicos. uma importante plataforma para recursos industriais.
zhang rongjun, vice-presidente do itri, apresentou que no processo de exploração da construção da plataforma de "integração de medicina e engenharia", o itri estabeleceu uma série de formas organizacionais de projetos: implementação de um sistema de dupla responsabilidade para hospitais afiliados e ciência e os departamentos de engenharia, tendo o hospital como primeiro responsável, mobilizam eficazmente o entusiasmo dos médicos e investigadores científicos para participarem no projeto, os médicos propõem temas e os investigadores científicos assumem o comando do projeto, garantindo que o projeto se concentra sempre nas necessidades clínicas; ; estabelecer um mecanismo de longo prazo para fortalecer a comunicação entre os departamentos de ciência e engenharia e os hospitais afiliados...todos os sistemas as inovações apontam para o mesmo objetivo - focar na integração da medicina e da indústria para estimular o potencial da escola e dos seus hospitais afiliados; na pesquisa científica, pesquisa conjunta e transformação de realizações.
“atualmente, os médicos e pesquisadores de ciência e engenharia que se inscrevem em projetos de integração de engenharia médica todos os anos cobrem quase todos os hospitais e departamentos de ciência e engenharia afiliados à escola. as direções de pesquisa incluem equipamentos e equipamentos médicos inovadores, testes in vitro e materiais médicos avançados. , robôs médicos e outros campos. "zhang rongjun disse que o equipamento de imagem óptica intraoperatória é usado para orientar o enchimento de injeção cosmética médica, o microscópio de patologia raman estimulado por femtosegundo é usado para detecção rápida de câncer gástrico endoscopicamente, o desenvolvimento de software auxiliar inteligente de diagnóstico para acidente vascular cerebral, e caracterização da força de cisalhamento pesquisa sobre tecnologia de reconhecimento de marcha do pé diabético, pesquisa de aplicação em modelo de reconstrução adaptativa da função óssea alveolar para avaliação do movimento dentário ortodôntico... hoje, uma série de dispositivos médicos inovadores que podem ser transformados e novas tecnologias que podem ser usadas clinicamente são surgindo um após o outro.
o repórter do jornal ju wentao
(este artigo é do the paper. para mais informações originais, baixe o app “the paper”)
