dirigido por universidades y médicos, este software fue aprobado para el certificado de registro de dispositivos médicos de clase iii.
2024-09-07
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el 5 de septiembre, el reportero de the paper se enteró por la universidad de fudan que recientemente, el subdirector ejecutivo del instituto de tecnología de ingeniería biomédica del instituto de ingeniería y tecnología aplicada de la universidad de fudan (en lo sucesivo, "itri") y el hospital huashan afiliado a fudan universidad el resultado de la investigación científica "software de detección asistida por imagen de contraste de resonancia magnética de aneurisma intracraneal (aineurysm)" dirigido por el equipo del profesor geng daoying, líder académico del departamento de radiología, fue aprobado oficialmente como certificado de registro de dispositivo médico de clase iii por la administración nacional de productos médicos de china (nmpa).
este es el primer certificado de registro de dispositivo médico de clase iii para ia de resonancia magnética de aneurisma intracraneal desarrollado por una universidad y dirigido por médicos. la implementación y transformación de este logro también marca la exploración de innovación de cadena completa de la "integración de la medicina y la industria" de la universidad de fudan. lograr grandes avances en originalidad.
interfaz de aneurisma. foto cortesía del equipo de investigación.
impulsados por puntos débiles clínicos, logramos una innovación de cadena completa de 0 a 1 en 6 años
"el software de detección asistida por imágenes de resonancia magnética de aneurismas intracraneales ha aumentado la tasa de detección de aneurismas en un 10%, la eficiencia del diagnóstico ha aumentado del 82% al 94% y el tiempo de lectura de cada caso se ha acortado en un 60%. no sólo la eficiencia del diagnóstico ha mejorado enormemente, pero la sensibilidad y la especificidad son mayores que las del grupo de médicos. además, la interfaz de operación del software también es simple y amigable, lo que se ajusta al flujo de trabajo existente de los médicos. "los médicos pueden completar la capacitación y comenzar rápidamente", dijo geng daoying a the paper. la efectividad de "ai + doctor" es mucho mayor que la de los médicos por sí solas, pero la tecnología de ia en sí carece de calidez médica, por lo que la medicina clínica en el futuro no podrá hacerlo. depender únicamente de la ia. los médicos deben combinarse con la ia para lograr una sinergia interactiva.
según el equipo de geng daoying, el aneurisma intracraneal es una protuberancia formada por un abultamiento anormal de la pared de la arteria. es como una "bomba de tiempo" en el cerebro humano. una vez que se rompe, se produce una hemorragia subaracnoidea aguda e incluso puede romperse hacia el interior del cerebro. el cerebro y el sistema ventricular tienen las características de los "tres máximos": alta morbilidad, alta discapacidad y alta mortalidad. el diagnóstico y el tratamiento clínicos se enfrentan a las "tres necesidades tempranas": examen temprano, diagnóstico temprano y tratamiento temprano. en el pasado, debido a las limitaciones de los equipos de imágenes y al nivel de los médicos especialistas en imágenes, había una gran cantidad de diagnósticos erróneos y diagnósticos omitidos de enfermedades importantes en la práctica clínica.
¿cómo reducir la probabilidad de diagnósticos erróneos y diagnósticos erróneos y mejorar la eficiencia del diagnóstico y tratamiento de los aneurismas intracraneales? impulsado por los problemas descubiertos por los médicos y las necesidades clínicas, comenzó un viaje de investigación científica "de 0 a 1" de seis años de duración.
según geng daoying, se ha creado un equipo de ingeniería médica que incluye expertos en gestión, médicos, expertos en ingeniería, etc. el equipo de médicos anota imágenes, el equipo de modelos desarrolla algoritmos y el equipo de ingeniería de software logra una amistad cara a cara... cada aspecto de la i+d está entrelazado y los miembros trabajan juntos una y otra vez para romper las barreras disciplinarias de "separación". líneas como montañas ", y los productos también han experimentado la optimización de materiales y modelos se publican una y otra vez. después de salir del laboratorio, el producto debe continuar sometiéndose a múltiples pruebas, como transformación de resultados, pruebas realizadas por el instituto de pruebas de shanghai, ensayos clínicos multicéntricos nacionales antes del registro, envío al centro nacional de evaluación de dispositivos médicos para su revisión y en -verificación del sistema en el sitio por parte del centro de aprobación de dispositivos médicos de shanghai.
desde el inicio del proyecto en 2019, hasta la finalización de los ensayos clínicos en julio de 2023 y la obtención del certificado de registro de clase iii en 2024, después de 6 años de arduo trabajo, el equipo finalmente aprobó toda la industria-universidad-investigación-solicitud. cadena de innovación de 0 a 1 y dominio del algoritmo central de inteligencia artificial de desarrollo propio. como producto de inteligencia artificial, el software de detección asistida por imágenes de imágenes por resonancia magnética de aneurismas intracraneales puede ayudar a los médicos a tomar decisiones de imágenes precisas, mostrar, procesar, medir y analizar imágenes de imágenes de resonancia magnética cerebral y detectar aneurismas intracraneales de 3 mm o más. puede avisar a los pacientes con sospecha de aneurismas intracraneales, ayudar a los médicos a realizar una detección eficaz y, al mismo tiempo, analizar cuantitativamente el área del aneurisma y proporcionar sugerencias relevantes.
"esperamos que con la promoción y aplicación clínica del producto, se pueda mejorar el nivel de identificación de aneurismas por parte de los médicos especialistas en imágenes en diferentes regiones, reducir la carga médica para el país, la sociedad y las familias, y reducir las diferencias en los niveles de lectura de los médicos. en diferentes regiones y diferentes hospitales, y permitir que más pacientes obtengan beneficios". geng daoying tiene tales expectativas de cara al futuro.
instituto de ingeniería y tecnología aplicada de la universidad de fudan. fuente: universidad de fudan
la plataforma “integración de la medicina y la industria” apoya el surgimiento de resultados revolucionarios
a partir de las necesidades clínicas, se formó un equipo de ingeniería médica para utilizar tecnología avanzada para resolver problemas clínicos y finalmente aplicarla a aplicaciones clínicas. con la implementación del software de detección asistida por imágenes de resonancia magnética de aneurismas intracraneales, el equipo de ingeniería médica de imágenes inteligentes. completó un proceso de investigación y desarrollo. en opinión de geng daoying, esto es inseparable del apoyo de la plataforma "integración médico-industrial" del instituto de investigación industrial de la universidad de fudan.
"las 'células madre' se llaman células universales, con la capacidad de diferenciarse en múltiples direcciones y dividirse y proliferar infinitamente. el itri quiere cultivar los mejores talentos innovadores como las 'células madre'. esperamos brindar a los estudiantes el derecho y la capacidad de crecer como células madre. "células". ingeniería de la universidad de fudan gan zhongzhong, vicedecano del instituto, dijo a los periodistas que en los últimos años, la universidad de fudan ha seguido implementando nuevas disciplinas de ingeniería y estableció el instituto de ingeniería y tecnología aplicada en 2017. con el fin de promover la intersección de las disciplinas médicas y de ingeniería y mejorar la fuerza impulsora de la innovación, el itri ha lanzado el proyecto "integración de la medicina y la ingeniería" desde su creación. hoy en día, el itri se ha convertido en una red que reúne a médicos, científicos e ingenieros. investigadores y vincula a expertos en investigación científica en el campo de los dispositivos médicos. una plataforma importante para los recursos industriales.
zhang rongjun, subdirector del itri, presentó que en el proceso de exploración de la construcción de la plataforma de "integración de medicina e ingeniería", el itri ha establecido una serie de formas organizativas del proyecto: implementar un sistema de doble responsabilidad para los hospitales afiliados y el de ciencia e ingeniería. los departamentos, con el hospital como primer responsable, movilizan eficazmente el entusiasmo de los médicos y los investigadores científicos para participar en el proyecto. los médicos proponen temas y los investigadores científicos se hacen cargo del proyecto, asegurando que el proyecto siempre se centre estrechamente en las necesidades clínicas. establecer un mecanismo a largo plazo para fortalecer la comunicación entre los departamentos de ciencia e ingeniería y los hospitales afiliados... todas las innovaciones de los sistemas apuntan al mismo objetivo: centrarse en la integración de la medicina y la industria para estimular el potencial de la investigación científica, la investigación conjunta y transformación de logros en escuelas y hospitales afiliados.
“actualmente, los médicos e investigadores de ciencia e ingeniería que solicitan proyectos de integración de ingeniería médica cada año cubren casi todos los hospitales y departamentos de ciencia e ingeniería afiliados a la escuela. las direcciones de investigación incluyen equipos y equipos médicos innovadores, pruebas in vitro y materiales médicos avanzados. , robots médicos y otros campos ". zhang rongjun dijo que el equipo de imágenes ópticas intraoperatorias se utiliza para guiar el llenado de inyecciones de cosméticos médicos, el microscopio de patología raman estimulado por femtosegundos se utiliza para la detección rápida del cáncer gástrico por vía endoscópica, el desarrollo de software de diagnóstico auxiliar inteligente para accidentes cerebrovasculares, y caracterización de la fuerza de corte investigación sobre la tecnología de reconocimiento de la marcha del pie diabético, investigación de aplicaciones sobre el modelo de reconstrucción adaptativa de la función del hueso alveolar para la evaluación del movimiento dental en ortodoncia... hoy en día, hay una serie de dispositivos médicos innovadores que se pueden transformar y nuevas tecnologías que se pueden utilizar clínicamente. surgiendo uno tras otro.
el reportero del periódico ju wentao
(este artículo es de the paper. para obtener más información original, descargue la aplicación “the paper”)
