yliopistojen ja kliinikkojen johtama ohjelmisto hyväksyttiin luokan iii lääketieteellisten laitteiden rekisteröintitodistukseen
2024-09-07
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
syyskuun 5. päivänä the paper -toimittaja sai tietää fudanin yliopistosta, että äskettäin fudanin yliopiston tekniikan ja sovelletun teknologian instituutin (jäljempänä "itri") ja fudaniin sidoksissa olevan huashanin sairaalan varajohtaja yliopisto radiologian laitoksen akateemisen johtajan professori geng daoyingin johtama tieteellinen tutkimustulos "intrakraniaalisen aneurysman magneettikuvausavusteinen tunnistusohjelmisto (aineurysm)" hyväksyttiin virallisesti luokan iii lääkinnällisen laitteen rekisteröintitodistukseksi. kiinan national medical products administration (nmpa).
tämä on ensimmäinen yliopiston kehittämä ja kliinikkojen johtama luokan iii lääketieteellisten laitteiden rekisteröintitodistus kallonsisäisen aneurysman magneettiresonanssia varten. saavuta suuria läpimurtoja omaperäisyydessä.
aineurysm käyttöliittymä. kuva tutkimusryhmän luvalla
kliinisistä kipupisteistä johtuen saavutimme koko ketjun innovaation 0–1 kuudessa vuodessa
"intrakraniaalisen aneurysman magneettikuvauskuvaavusteinen tunnistusohjelmisto on lisännyt aneurysman havaitsemisastetta 10 %, diagnostinen tehokkuus on noussut 82 %:sta 94 %:iin ja jokaisen tapauksen lukuaika on lyhentynyt 60 %. diagnostinen tehokkuus on parantunut huomattavasti, mutta herkkyys ja spesifisyys on korkeampi kuin lääkäriryhmällä. lisäksi ohjelmiston käyttöliittymä on yksinkertainen ja ystävällinen, mikä vastaa nykyistä lääkäreiden työnkulkua lääkärit suorittamaan koulutuksen ja aloittamaan nopeasti", geng daoying kertoi the paperille. "tekoäly + lääkäri" on paljon tehokkaampi kuin lääkäreillä, mutta tekoälyteknologiasta puuttuu tulevaisuuden lääketiede lääkärit on yhdistettävä tekoälyyn interaktiivisen synergian saavuttamiseksi.
geng daoyingin ryhmän mukaan kallonsisäinen aneurysma on valtimon seinämän epänormaalin pullistuman muodostama ulkonema. se on kuin "aikapommi" ihmisen aivoissa, kun se repeytyy, se voi jopa repeytyä. aivoilla ja kammiojärjestelmällä on "kolme huippua" korkea sairastuvuus, korkea vamma ja korkea kuolleisuus. kliininen diagnoosi ja hoito kohtaavat "kolme varhaista" tarvetta: varhainen tutkimus, varhainen diagnoosi ja varhainen hoito. aiemmin kuvantamislaitteiden rajoitusten ja kuvantamislääkäreiden tason vuoksi kliinisessä käytännössä oli suuri määrä virhediagnooseja ja merkittävien sairauksien ohimeneviä diagnooseja.
kuinka vähentää virhediagnoosin ja diagnoosin puuttumisen todennäköisyyttä ja parantaa kallonsisäisten aneurysmien diagnosoinnin ja hoidon tehokkuutta? lääkäreiden löytämien ongelmien ja kliinisten tarpeiden johdosta aloitettiin kuuden vuoden "0-1" tieteellisen tutkimuksen läpimurtomatka.
geng daoyingin mukaan se on perustanut lääketieteellisen suunnitteluryhmän, johon kuuluu johtamisen asiantuntijoita, lääkäreitä, insinööriasiantuntijoita jne. lääkäritiimi merkitsee kuvia, mallitiimi kehittää algoritmeja ja ohjelmistosuunnittelutiimi saavuttaa kasvokkain ystävällisyyden... kaikki t&k:n osa-alueet kietoutuvat toisiinsa, ja jäsenet tekevät yhteistyötä yhä uudelleen murtaakseen "erottamisen" kurinalaisuuden esteet. linjat kuin vuoret", ja tuotteet ovat myös kokeneet materiaali- ja mallioptimointia julkaistaan yhä uudelleen. laboratoriosta luovuttamisen jälkeen tuotteelle on edelleen suoritettava useita testejä, kuten tulosten muuntaminen, shanghai testing instituten testaus, kansalliset monikeskuksen kliiniset tutkimukset ennen rekisteröintiä, toimittaminen national medical device evaluation centeriin tarkistettavaksi ja -shanghain lääkinnällisten laitteiden hyväksymiskeskuksen suorittama sivuston järjestelmän tarkastus.
projektin alusta vuonna 2019, kliinisten tutkimusten valmistumiseen heinäkuussa 2023 ja luokan iii rekisteröintitodistuksen saamiseen vuonna 2024, 6 vuoden kovan työn jälkeen tiimi läpäisi vihdoin koko teollisuus-yliopisto-tutkimushakemuksen. innovaatioketju nollasta 1:een ja hallittu itse kehitetty tekoälyn ydinalgoritmi. tekoälytuotteena kallonsisäisen aneurysman magneettikuvausavusteinen tunnistusohjelmisto voi auttaa lääkäreitä tekemään tarkkoja kuvantamispäätöksiä, näyttämään, käsittelemään, mittaamaan ja analysoimaan aivojen magneettikuvauskuvia sekä havaitsemaan 3 mm:n ja sitä suuremmat kallonsisäiset aneurysmat voi ohjata potilaita, joilla epäillään intrakraniaalista aneurysmaa, auttaa lääkäreitä tehokkaassa havaitsemisessa ja samalla analysoida kvantitatiivisesti aneurysma-aluetta ja antaa asiaankuuluvia ehdotuksia.
"toivomme, että tuotteen promootiolla ja kliinisellä sovelluksella se voi parantaa aneurysmien tunnistamistasoa eri alueiden kuvantamislääkäreillä, vähentää maalle, yhteiskunnalle ja perheille aiheutuvaa lääketieteellistä taakkaa, kaventaa eroja lääkäreiden lukutasoissa. eri alueilla ja eri sairaaloissa ja mahdollistaa useammille potilaille edun." geng daoyingilla on tällaisia odotuksia tulevaisuutta ajatellen.
fudan university institute of engineering and applied technology. lähde: fudanin yliopisto
"lääketieteen ja teollisuuden integraatio" -alusta tukee läpimurtotulosten syntymistä
kliinisistä tarpeista lähtien muodostettiin lääketieteellinen suunnittelutiimi, joka käyttää edistynyttä teknologiaa kliinisten ongelmien ratkaisemiseen ja lopulta soveltaa sitä kliinisiin sovelluksiin. älykäs kuvantamisen lääketieteen suunnittelutiimi otettiin käyttöön intrakraniaalisen aneurysman magneettikuvauskuvaavusteisen tunnistusohjelmiston avulla. päätökseen suljettu tutkimus- ja kehitysprosessi. geng daoyingin näkemyksen mukaan tämä on erottamaton fudanin yliopiston teollisen tutkimuslaitoksen lääketieteellisen ja teollisen integraation alustan tuesta.
""kantasoluja" kutsutaan universaaleiksi soluiksi, joilla on kyky erilaistua useisiin suuntiin ja loputtomasti jakautua ja lisääntyä. itri haluaa viljellä huippuinnovatiivisia kykyjä, kuten "kantasoluja". toivomme antavamme opiskelijoille oikeuden ja kyvyn kasvaa kuin kantasolut. fudan university engineering gan zhongzhong, instituutin apulaisdekaani, kertoi, että viime vuosina fudanin yliopisto on jatkanut uusien tekniikan tieteenalojen käyttöönottoa ja perusti tekniikan ja soveltavan teknologian instituutin vuonna 2017. edistääkseen lääketieteen ja tekniikan tieteenalojen risteystä ja tehostaakseen innovaatioiden liikkeellepanevaa voimaa itri on käynnistänyt "lääketieteen ja tekniikan integrointi" -projektin perustamisestaan lähtien tutkijoita ja yhdistää lääketieteellisten laitteiden alan tieteellisiä tutkimusasiantuntijoita. tärkeä alusta teollisille resursseille.
zhang rongjun, itri:n apulaisjohtaja, esitteli, että tutkiessaan "lääketieteen ja tekniikan integrointi" -alustaa, itri on luonut joukon hankkeen organisatorisia muotoja: kaksoisvastuujärjestelmän toteuttaminen sidossairaaloissa sekä tieteen ja tekniikan alalla. osastot, joissa sairaala on ensimmäinen vastuuhenkilö, saavat tehokkaasti liikkeelle kliinikkojen ja tieteellisten tutkijoiden innostuksen osallistumaan hankkeeseen, ja tieteelliset tutkijat ottavat vastuun projektista perustaa pitkän aikavälin mekanismi tieteen ja tekniikan osastojen ja niihin liittyvien sairaaloiden välisen viestinnän vahvistamiseksi... kaikki innovaatiot viittaavat samaan päämäärään - keskittyen lääketieteen ja teollisuuden yhdistämiseen tieteellisen tutkimuksen, yhteisen tutkimuksen ja saavutusten muutos kouluissa ja liitännäissairaaloissa.
”tällä hetkellä lääketieteen ja tekniikan integraatioprojekteihin hakevat lääkärit sekä tiede- ja insinööritutkijat kattavat lähes kaikki koulun osasairaalat sekä tiede- ja tekniikan osastot. tutkimussuunnat sisältävät innovatiivisia lääketieteellisiä laitteita ja laitteita, in vitro -testausta sekä edistyksellisiä lääketieteellisiä materiaaleja , lääketieteelliset robotit ja muut alat ", zhang rongjun sanoi, että intraoperatiivisia optisia kuvantamislaitteita käytetään lääketieteellisen kosmeettisen injektiotäytön ohjaamiseen, femtosekundisti stimuloitua raman-patologiamikroskooppia käytetään mahasyövän nopeaan havaitsemiseen endoskooppisesti, älykkäiden aivohalvauksen apudiagnostiikkaohjelmistojen kehittämiseen. ja leikkausvoiman karakterisointi diabeettisen jalan kävelyntunnistusteknologian tutkimus, alveolaaristen luun toiminnan adaptiivisen rekonstruktiomallin sovellustutkimus hampaiden oikomisliikkeen arvioinnissa... nykyään on olemassa useita innovatiivisia muunnettavissa olevia lääkinnällisiä laitteita ja uusia kliinisesti käyttökelpoisia teknologioita. nousemassa esiin yksi toisensa jälkeen.
lehden toimittaja ju wentao
(tämä artikkeli on the paperista. jos haluat lisätietoja, lataa "the paper" -sovellus)
