gestito dalle università e dai medici, questo software è stato approvato per il certificato di registrazione dei dispositivi medici di classe iii
2024-09-07
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il 5 settembre, il giornalista di the paper ha appreso dall'università di fudan che recentemente, il vicedirettore esecutivo dell'istituto di tecnologia di ingegneria biomedica dell'università di fudan (di seguito denominato "itri") e l'ospedale di huashan affiliato a fudan università il risultato della ricerca scientifica "software di rilevamento assistito da immagini di contrasto per risonanza magnetica per aneurisma intracranico (aineurysm)" guidato dal team del professor geng daoying, leader accademico nel dipartimento di radiologia, è stato ufficialmente approvato come certificato di registrazione di un dispositivo medico di classe iii da l'amministrazione nazionale cinese dei prodotti medici (nmpa).
questo è il primo certificato di registrazione di un dispositivo medico di classe iii per l'intelligenza artificiale a risonanza magnetica per aneurisma intracranico sviluppato da un'università e guidato da medici. l'implementazione e la trasformazione di questo risultato segna anche l'esplorazione dell'innovazione a catena intera dell'"integrazione di medicina e industria" dell'università di fudan. ottieni importanti risultati in termini di originalità.
interfaccia aineurisma. foto per gentile concessione del gruppo di ricerca
spinti da punti critici clinici, abbiamo raggiunto l’innovazione dell’intera catena da 0 a 1 in 6 anni
"il software di rilevamento assistito da immagini per la risonanza magnetica degli aneurismi intracranici ha aumentato il tasso di rilevamento degli aneurismi del 10%, l'efficienza diagnostica è aumentata dall'82% al 94% e il tempo di lettura di ciascun caso è stato ridotto del 60%. non solo l'efficienza diagnostica è stata notevolmente migliorata, ma la sensibilità e la specificità sono superiori a quelle del gruppo medico. inoltre, anche l'interfaccia operativa del software è semplice e intuitiva, conforme al flusso di lavoro esistente dei medici i medici devono completare la formazione e iniziare rapidamente", ha detto geng daoying a the paper. l'efficacia di "ai + medico" è di gran lunga maggiore di quella dei soli medici, ma la stessa tecnologia ai manca di calore medico, pertanto la medicina clinica in futuro non potrà farlo fare affidamento esclusivamente sull’intelligenza artificiale. i medici devono essere combinati con l’intelligenza artificiale per ottenere una sinergia interattiva.
secondo il team di geng daoying, l'aneurisma intracranico è una protuberanza formata da un rigonfiamento anomalo della parete dell'arteria. è come una "bomba a orologeria" nel cervello umano. una volta che si rompe, si verificherà un'emorragia subaracnoidea acuta e potrebbe persino rompersi nel cervello. cervello. il parenchima e il sistema ventricolare hanno le "tre alte" caratteristiche di alta morbilità, alta disabilità e alta mortalità. la diagnosi e il trattamento clinici devono affrontare le "tre esigenze precoci": esame precoce, diagnosi precoce e trattamento precoce. in passato, a causa delle limitazioni delle apparecchiature di imaging e del livello dei medici specialisti in imaging, nella pratica clinica si verificavano un gran numero di diagnosi errate e mancate delle principali malattie.
come ridurre la probabilità di diagnosi errate e mancate e migliorare l'efficienza della diagnosi e del trattamento degli aneurismi intracranici? spinto dai problemi scoperti dai medici e dalle esigenze cliniche, è iniziato un percorso rivoluzionario di ricerca scientifica "da 0 a 1" durato sei anni.
secondo geng daoying, è stato creato un team di ingegneria medica comprendente esperti di gestione, medici, esperti di ingegneria, ecc. il team di medici annota le immagini, il team di modelli sviluppa algoritmi e il team di ingegneri del software raggiunge la cordialità faccia a faccia... ogni aspetto della ricerca e sviluppo è intrecciato e i membri lavorano insieme ancora e ancora per superare le barriere disciplinari della "separazione" linee come montagne", e anche i prodotti hanno sperimentato l'ottimizzazione dei materiali e dei modelli vengono pubblicati ancora e ancora. dopo essere stato rilasciato dal laboratorio, il prodotto deve continuare a sottoporsi a molteplici test come la trasformazione dei risultati, i test dello shanghai testing institute, studi clinici multicentrici nazionali prima della registrazione, l'invio al centro nazionale di valutazione dei dispositivi medici per la revisione e verifica del sistema in loco da parte del centro di approvazione dei dispositivi medici di shanghai.
dall'inizio del progetto nel 2019, al completamento delle sperimentazioni cliniche nel luglio 2023 e all'ottenimento del certificato di registrazione di classe iii nel 2024, dopo 6 anni di duro lavoro, il team ha finalmente superato l'intera domanda di ricerca industria-università-ricerca catena di innovazione da 0 a 1 e padronanza dell'algoritmo di base dell'intelligenza artificiale autosviluppato. in quanto prodotto di intelligenza artificiale, il software di rilevamento assistito da immagini per risonanza magnetica per aneurismi intracranici può aiutare i medici a prendere decisioni accurate sull'imaging, visualizzare, elaborare, misurare e analizzare immagini di risonanza magnetica cerebrale e rilevare aneurismi intracranici di 3 mm e oltre può sollecitare i pazienti con sospetti aneurismi intracranici, assistere i medici nell'effettuare un rilevamento efficace e allo stesso tempo analizzare quantitativamente l'area dell'aneurisma e fornire suggerimenti pertinenti.
"speriamo che con la promozione e l'applicazione clinica del prodotto, questo possa migliorare il livello di identificazione degli aneurismi mediante l'imaging da parte di medici in diverse regioni, ridurre l'onere medico sul paese, sulla società e sulle famiglie, ridurre le differenze nei livelli di lettura dei medici in diverse regioni e diversi ospedali e consentire a più pazienti di ottenere i benefici." geng daoying ha tali aspettative di fronte al futuro.
istituto di ingegneria e tecnologia applicata dell'università di fudan. fonte: università fudan
la piattaforma “integrazione tra medicina e industria” sostiene l’emergere di risultati rivoluzionari
partendo dalle esigenze cliniche, è stato formato un team di ingegneria medica per utilizzare la tecnologia avanzata per risolvere i problemi clinici e infine applicarla alle applicazioni cliniche con l'implementazione del software di rilevamento assistito da immagini per l'imaging a risonanza magnetica intracranica, il team di ingegneria medica per l'imaging intelligente. ha completato un processo di ricerca e sviluppo a circuito chiuso. secondo geng daoying, questo è inseparabile dal sostegno della piattaforma “integrazione medico-industriale” dell’istituto di ricerca industriale dell’università di fudan.
"le 'cellule staminali' sono chiamate cellule universali, con la capacità di differenziarsi in più direzioni e di dividersi e proliferare all'infinito. l'itri vuole coltivare i migliori talenti innovativi come le 'cellule staminali'. speriamo di dare agli studenti il diritto e la capacità di crescere come cellule staminali cellule." l'ingegneria dell'università di fudan gan zhongzhong, vice preside dell'istituto, ha detto ai giornalisti che negli ultimi anni, l'università di fudan ha continuato a sviluppare nuove discipline ingegneristiche e ha fondato l'istituto di ingegneria e tecnologia applicata nel 2017. al fine di promuovere l'intersezione tra le discipline mediche e ingegneristiche e potenziare la forza trainante dell'innovazione, l'itri ha lanciato sin dalla sua costituzione il progetto "integrazione di medicina e ingegneria". oggi l'itri è diventata una rete che riunisce medici, scienziati e ingegneri ricercatori e collega esperti di ricerca scientifica nel campo dei dispositivi medici. una piattaforma importante per le risorse industriali.
zhang rongjun, vicedirettore dell'itri, ha introdotto che nel processo di esplorazione della costruzione della piattaforma "integrazione di medicina e ingegneria", itri ha stabilito una serie di forme organizzative del progetto: implementazione di un sistema di doppia responsabilità per gli ospedali affiliati e scienza e ingegneria i dipartimenti, con l’ospedale come primo responsabile, mobilitano efficacemente l’entusiasmo dei medici e dei ricercatori scientifici a partecipare al progetto; i medici propongono argomenti e i ricercatori scientifici si fanno carico del progetto, garantendo che il progetto sia sempre strettamente focalizzato sulle esigenze cliniche stabilire un meccanismo a lungo termine per rafforzare la comunicazione tra i dipartimenti di scienza e ingegneria e gli ospedali affiliati...tutti i sistemi le innovazioni puntano tutte allo stesso obiettivo: concentrarsi sull'integrazione della medicina e dell'industria per stimolare il potenziale della ricerca scientifica, della ricerca congiunta e trasformazione dei risultati ottenuti nelle scuole e negli ospedali affiliati.
“attualmente, i medici e i ricercatori scientifici e ingegneristici che ogni anno fanno domanda per progetti di integrazione medico-ingegneria coprono quasi tutti gli ospedali e i dipartimenti scientifici e ingegneristici affiliati alla scuola. le direzioni di ricerca includono attrezzature e apparecchiature mediche innovative, test in vitro, materiali medici avanzati , robot medici e altri campi. " zhang rongjun ha affermato che l'apparecchiatura di imaging ottico intraoperatorio viene utilizzata per guidare il riempimento dell'iniezione cosmetica medica, il microscopio per patologia raman stimolato a femtosecondi viene utilizzato per il rilevamento rapido del cancro gastrico per via endoscopica, lo sviluppo di software di diagnosi ausiliaria intelligente per l'ictus, e caratterizzazione della forza di taglio ricerca sulla tecnologia di riconoscimento dell'andatura del piede diabetico, ricerca applicativa sul modello di ricostruzione adattiva della funzione ossea alveolare per la valutazione del movimento ortodontico dei denti... oggi, una serie di dispositivi medici innovativi che possono essere trasformati e nuove tecnologie che possono essere utilizzate clinicamente sono emergendo uno dopo l'altro.
il giornalista del giornale ju wentao
(questo articolo è tratto da the paper. per informazioni più originali, scarica l'app “the paper”)
