piloté par des universités et dirigé par des cliniciens, ce logiciel a été approuvé pour le certificat d'enregistrement de dispositif médical de classe iii.
2024-09-07
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le 5 septembre, le journaliste du paper a appris de l'université de fudan que récemment, le directeur adjoint exécutif de l'institut de technologie du génie biomédical de l'institut d'ingénierie et de technologie appliquée de l'université de fudan (ci-après dénommé « itri ») et de l'hôpital huashan affilié à fudan université le résultat de la recherche scientifique « logiciel de détection assistée par image par contraste de résonance magnétique d'anévrisme intracrânien (aineurysm) » dirigé par l'équipe du professeur geng daoying, responsable académique du département de radiologie, a été officiellement approuvé en tant que certificat d'enregistrement de dispositif médical de classe iii par l'administration nationale chinoise des produits médicaux (nmpa).
il s'agit du premier certificat d'enregistrement d'un dispositif médical de classe iii pour l'ia par résonance magnétique des anévrismes intracrâniens développé par une université et dirigé par des cliniciens. la mise en œuvre et la transformation de cette réalisation marquent également l'exploration de l'innovation dans toute la chaîne de « l'intégration de la médecine et de l'industrie » de l'université de fudan. réalisez des avancées majeures en matière d’originalité.
interface d'aneurisme. photo gracieuseté de l'équipe de recherche
poussés par les problèmes cliniques, nous avons réussi à innover sur toute la chaîne de 0 à 1 en 6 ans
« le logiciel de détection assistée par image d'imagerie par résonance magnétique des anévrismes intracrâniens a augmenté le taux de détection des anévrismes de 10 %, l'efficacité du diagnostic est passée de 82 % à 94 % et le temps de lecture de chaque cas a été raccourci de 60 %. l'efficacité du diagnostic a été grandement améliorée, mais la sensibilité et la spécificité sont supérieures à celles du groupe de médecins. de plus, l'interface de fonctionnement du logiciel est également simple et conviviale, ce qui est conforme au flux de travail existant des médecins. les médecins doivent terminer la formation et commencer rapidement », a déclaré geng daoying au journal. l'efficacité de « ia + médecin » est bien supérieure à celle des médecins seuls, mais la technologie de l'ia elle-même manque de chaleur médicale. par conséquent, la médecine clinique ne pourra pas à l'avenir. s'appuyer uniquement sur l'ia. les médecins doivent être combinés avec l'ia pour obtenir une synergie interactive.
selon l'équipe de geng daoying, l'anévrisme intracrânien est une saillie formée par un renflement anormal de la paroi artérielle. c'est comme une « bombe à retardement » dans le cerveau humain. une fois rompu, une hémorragie sous-arachnoïdienne aiguë se produira, et elle peut même se rompre dans le cerveau humain. cerveau. le parenchyme et le système ventriculaire présentent les caractéristiques des « trois hauts » : une morbidité élevée, une invalidité élevée et une mortalité élevée. le diagnostic et le traitement cliniques sont confrontés aux « trois besoins précoces » que sont l'examen précoce, le diagnostic précoce et le traitement précoce. dans le passé, en raison des limites des équipements d'imagerie et du niveau des médecins spécialistes en imagerie, il y avait un grand nombre d'erreurs de diagnostic et de diagnostics manqués de maladies majeures dans la pratique clinique.
comment réduire la probabilité d’erreurs de diagnostic et de diagnostic manqué et améliorer l’efficacité du diagnostic et du traitement des anévrismes intracrâniens ? poussé par les problèmes découverts par les médecins et les besoins cliniques, un voyage de six ans en matière de recherche scientifique « de 0 à 1 » a commencé.
selon geng daoying, l'entreprise a mis en place une équipe d'ingénierie médicale comprenant des experts en gestion, des médecins, des experts en ingénierie, etc. l'équipe de médecins annote les images, l'équipe de modèles développe des algorithmes et l'équipe d'ingénierie logicielle parvient à une convivialité en face à face... tous les aspects de la r&d sont étroitement liés et les membres travaillent ensemble encore et encore pour briser les barrières disciplinaires de la « séparation ». des lignes comme des montagnes", et les produits ont également connu des matériaux et des optimisations de modèles sont publiés encore et encore. après avoir été libéré du laboratoire, le produit doit continuer à subir de multiples tests tels que la transformation des résultats, les tests effectués par le shanghai testing institute, les essais cliniques multicentriques nationaux avant l'enregistrement, la soumission au centre national d'évaluation des dispositifs médicaux pour examen, et sur -vérification du système sur site par le centre d'approbation des dispositifs médicaux de shanghai.
du début du projet en 2019, jusqu'à la fin des essais cliniques en juillet 2023, et jusqu'à l'obtention du certificat d'enregistrement de classe iii en 2024, après 6 ans de travail acharné, l'équipe a finalement réussi l'intégralité de l'ensemble industrie-université-recherche-candidature. chaîne d'innovation de 0 à 1 et algorithme de base d'intelligence artificielle auto-développé maîtrisé. en tant que produit d'intelligence artificielle, le logiciel de détection assistée par image d'imagerie par résonance magnétique des anévrismes intracrâniens peut aider les médecins à prendre des décisions d'imagerie précises, à afficher, traiter, mesurer et analyser les images d'imagerie par résonance magnétique cérébrale et à détecter les anévrismes intracrâniens de 3 mm et plus. peut inciter les patients suspectés d'anévrismes intracrâniens, aider les médecins à effectuer une détection efficace, tout en analysant quantitativement la zone de l'anévrisme et en fournissant des suggestions pertinentes.
"nous espérons qu'avec la promotion et l'application clinique du produit, il pourra améliorer le niveau d'identification des anévrismes par les médecins d'imagerie de différentes régions, réduire le fardeau médical du pays, de la société et des familles, réduire les différences dans les niveaux de lecture des médecins. dans différentes régions et différents hôpitaux, et permettre à davantage de patients d'en bénéficier. " geng daoying a de telles attentes face à l'avenir.
institut universitaire d'ingénierie et de technologie appliquée de fudan. source : université de fudan
la plateforme « intégration médecine et industrie » accompagne l’émergence de résultats de rupture
partant des besoins cliniques, une équipe d'ingénierie médicale a été formée pour utiliser une technologie de pointe pour résoudre des problèmes cliniques et enfin l'appliquer aux applications cliniques. avec la mise en œuvre d'un logiciel de détection assistée par image d'imagerie par résonance magnétique des anévrismes intracrâniens, l'équipe d'ingénierie médicale d'imagerie intelligente. terminé un processus de recherche et de développement en boucle fermée. pour geng daoying, cela est indissociable du soutien à la plateforme « intégration médico-industrielle » de l’institut de recherche industrielle de l’université de fudan.
« les « cellules souches » sont appelées cellules universelles, avec la capacité de se différencier dans de multiples directions, de se diviser et de proliférer à l'infini. l'itri souhaite cultiver les meilleurs talents innovants tels que les « cellules souches ». nous espérons donner aux étudiants le droit et la capacité de croître comme des cellules souches. cellules." ingénierie de l'université de fudan gan zhongzhong, doyen adjoint de l'institut, a déclaré aux journalistes qu'au cours des dernières années, l'université de fudan a continué à déployer de nouvelles disciplines d'ingénierie et a créé l'institut d'ingénierie et de technologie appliquée en 2017. afin de promouvoir l'intersection des disciplines médicales et d'ingénierie et de renforcer la force motrice de l'innovation, l'itri a lancé le projet « intégration de la médecine et de l'ingénierie » depuis sa création. aujourd'hui, l'itri est devenu un réseau qui rassemble cliniciens, scientifiques et ingénieurs. chercheurs et relie les experts de la recherche scientifique dans le domaine des dispositifs médicaux. une plateforme importante pour les ressources industrielles.
zhang rongjun, directeur adjoint de l'itri, a présenté que dans le processus d'exploration de la construction de la plate-forme « intégration de la médecine et de l'ingénierie », l'itri a établi une série de formes d'organisation du projet : mise en œuvre d'un système de double responsabilité pour les hôpitaux affiliés et pour la science et l'ingénierie. les départements, avec l'hôpital comme premier responsable, mobilisent efficacement l'enthousiasme des cliniciens et des chercheurs scientifiques pour participer au projet ; les médecins proposent des sujets et les chercheurs scientifiques prennent en charge le projet, en veillant à ce que le projet soit toujours étroitement axé sur les besoins cliniques. établir un mécanisme à long terme pour renforcer la communication entre les départements de sciences et d'ingénierie et les hôpitaux affiliés... tous les systèmes. les innovations visent toutes le même objectif : se concentrer sur l'intégration de la médecine et de l'industrie pour stimuler le potentiel de la recherche scientifique, de la recherche conjointe et transformation des résultats dans les écoles et les hôpitaux affiliés.
« actuellement, les cliniciens et les chercheurs en sciences et en ingénierie qui postulent chaque année à des projets d'intégration en génie médical couvrent presque tous les hôpitaux et départements de sciences et d'ingénierie affiliés à l'école. les domaines de recherche comprennent des équipements et équipements médicaux innovants, des tests in vitro et des matériaux médicaux avancés. , les robots médicaux et d'autres domaines. " zhang rongjun a déclaré que l'équipement d'imagerie optique peropératoire est utilisé pour guider le remplissage des injections cosmétiques médicales, le microscope de pathologie raman stimulé par femtoseconde est utilisé pour la détection rapide du cancer gastrique par voie endoscopique, le développement d'un logiciel de diagnostic auxiliaire intelligent pour les accidents vasculaires cérébraux, et caractérisation des forces de cisaillement recherche sur la technologie de reconnaissance de la démarche du pied diabétique, recherche d'application sur le modèle de reconstruction adaptative de la fonction osseuse alvéolaire pour l'évaluation orthodontique du mouvement dentaire... aujourd'hui, un certain nombre de dispositifs médicaux innovants pouvant être transformés et de nouvelles technologies pouvant être utilisées en clinique sont émergent les uns après les autres.
le journaliste du journal ju wentao
(cet article provient de the paper. pour plus d'informations originales, veuillez télécharger l'application « the paper »)
