unter der leitung von universitäten und unter der leitung von klinikern wurde diese software für das registrierungszertifikat für medizinprodukte der klasse iii zugelassen
2024-09-07
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am 5. september erfuhr der reporter von the paper von der fudan-universität, dass kürzlich der stellvertretende direktor des instituts für biomedizinische technik des fudan-universitätsinstituts für ingenieurwesen und angewandte technologie (im folgenden als „itri“ bezeichnet) und des huashan-krankenhauses an fudan angeschlossen wurde universität das wissenschaftliche forschungsergebnis „intracranial aneurysm magnetic resonance contrast image-assisted detection software (aineurysm)“ unter der leitung des teams von professor geng daoying, einem akademischen leiter in der abteilung für radiologie, wurde von offiziell als registrierungszertifikat für medizinprodukte der klasse iii anerkannt die china national medical products administration (nmpa).
dies ist das erste zertifikat zur registrierung von medizinprodukten der klasse iii für intrakranielle aneurysma-magnetresonanz-ki, das von einer universität entwickelt und von klinikern geleitet wurde. die umsetzung und transformation dieser errungenschaft markiert auch die umfassende innovationsforschung der fudan-universität zur „integration von medizin und industrie“. große durchbrüche in sachen originalität.
aieurysm-schnittstelle. foto mit freundlicher genehmigung des forschungsteams
angetrieben von klinischen schwachstellen haben wir in 6 jahren eine innovation in der gesamten kette von 0 auf 1 erreicht
„die bildgestützte erkennungssoftware für die intrakranielle magnetresonanztomographie von aneurysmen hat die erkennungsrate von aneurysmen um 10 % erhöht, die diagnostische effizienz ist von 82 % auf 94 % gestiegen und die lesezeit jedes falles wurde um 60 % verkürzt. nicht nur das die diagnoseeffizienz wurde erheblich verbessert, aber die empfindlichkeit und spezifität ist höher als bei der arztgruppe. darüber hinaus ist die bedienoberfläche der software einfach und benutzerfreundlich, was dem bestehenden arbeitsablauf von ärzten entspricht ärzte müssen die ausbildung abschließen und schnell beginnen“, sagte geng daoying gegenüber the paper. die wirksamkeit von „ki + arzt“ ist weitaus größer als die von ärzten allein, aber der klinischen medizin selbst mangelt es nicht verlassen sie sich ausschließlich auf ki. ärzte müssen mit ki kombiniert werden, um interaktive synergien zu erzielen.
laut geng daoyings team ist ein intrakranielles aneurysma eine ausbuchtung, die durch eine abnormale ausbuchtung der arterienwand entsteht. es ist wie eine „zeitbombe“ im menschlichen gehirn das parenchym und das ventrikelsystem weisen die „drei hohen“ merkmale hoher morbidität, hoher behinderung und hoher mortalität auf. klinische diagnose und behandlung stehen vor den „drei frühen“ bedürfnissen: frühzeitige untersuchung, frühzeitige diagnose und frühzeitige behandlung. in der vergangenheit kam es in der klinischen praxis aufgrund der einschränkungen der bildgebenden geräte und des niveaus der bildgebenden ärzte zu einer großen anzahl von fehldiagnosen und fehldiagnosen wichtiger krankheiten.
wie kann die wahrscheinlichkeit von fehldiagnosen und verpassten diagnosen verringert und die effizienz der diagnose und behandlung intrakranieller aneurysmen verbessert werden? angetrieben durch von ärzten entdeckte probleme und klinische bedürfnisse begann eine sechsjährige bahnbrechende reise „von 0 auf 1“ in der wissenschaftlichen forschung.
laut geng daoying wurde ein medizintechnik-team bestehend aus managementexperten, ärzten, ingenieurexperten usw. aufgebaut. das ärzteteam kommentiert bilder, das modellteam entwickelt algorithmen und das softwareentwicklungsteam erreicht persönliche freundlichkeit ... jeder aspekt der forschung und entwicklung ist miteinander verknüpft, und die mitglieder arbeiten immer wieder zusammen, um die disziplinären barrieren des „trennens“ zu durchbrechen linien wie berge“, und auch produkte haben immer wieder material- und modelloptimierungen erfahren. nach der freigabe aus dem labor muss das produkt weiterhin zahlreichen tests unterzogen werden, wie z. b. der umwandlung der ergebnisse, tests durch das shanghai testing institute, nationalen multizentrischen klinischen studien vor der registrierung, einreichung beim national medical device evaluation center zur überprüfung usw -systemverifizierung vor ort durch das shanghai medical device approval center.
vom beginn des projekts im jahr 2019 über den abschluss der klinischen studien im juli 2023 bis hin zur erlangung des registrierungszertifikats der klasse iii im jahr 2024 hat das team nach sechs jahren harter arbeit schließlich den gesamten industrie-universitäts-forschungsantrag bestanden innovationskette von 0 bis 1 und beherrscht den selbst entwickelten kernalgorithmus für künstliche intelligenz. als produkt der künstlichen intelligenz kann die bildgestützte erkennungssoftware für die intrakranielle magnetresonanztomographie ärzte dabei unterstützen, genaue bildgebungsentscheidungen zu treffen, bilder der magnetresonanztomographie des gehirns anzuzeigen, zu verarbeiten, zu messen und zu analysieren sowie intrakranielle aneurysmen von 3 mm und mehr zu erkennen kann patienten mit verdacht auf intrakranielle aneurysmen informieren, ärzte bei der durchführung einer effektiven erkennung unterstützen und gleichzeitig den aneurysmabereich quantitativ analysieren und relevante vorschläge machen.
„wir hoffen, dass durch die förderung und klinische anwendung des produkts das erkennungsniveau von aneurysmen durch bildgebende ärzte in verschiedenen regionen verbessert, die medizinische belastung für land, gesellschaft und familien verringert und die unterschiede im leseniveau von ärzten verringert werden können.“ in verschiedenen regionen und krankenhäusern und ermöglichen es mehr patienten, beneficial zu erhalten.“ mit blick auf die zukunft hat geng daoying solche erwartungen.
institut für ingenieurwesen und angewandte technologie der fudan-universität. quelle: fudan-universität
die plattform „integration von medizin und industrie“ unterstützt die entstehung bahnbrechender ergebnisse
ausgehend von den klinischen anforderungen wurde ein medizintechnisches team gebildet, um mithilfe fortschrittlicher technologie klinische probleme zu lösen und diese schließlich auf klinische anwendungen anzuwenden. mit der implementierung einer bildgestützten erkennungssoftware für intrakranielle aneurysmen, dem intelligenten bildgebenden medizintechnikteam einen geschlossenen forschungs- und entwicklungsprozess abgeschlossen. nach ansicht von geng daoying ist dies untrennbar mit der unterstützung der plattform „medizinisch-industrielle integration“ des industrieforschungsinstituts der fudan-universität verbunden.
„‚stammzellen‘ werden universelle zellen genannt, mit der fähigkeit, sich in mehrere richtungen zu differenzieren und sich unendlich zu teilen und zu vermehren. itri möchte innovative spitzentalente wie ‚stammzellen‘ kultivieren. wir hoffen, den studierenden die rechte und fähigkeiten zu geben, wie stammzellen zu wachsen.“ „fudan university engineering gan zhongzhong, stellvertretender dekan des instituts, sagte reportern, dass die fudan university in den letzten jahren weiterhin neue ingenieurdisziplinen eingesetzt und 2017 das institut für ingenieurwesen und angewandte technologie gegründet habe. um die schnittstelle zwischen medizinischen und technischen disziplinen zu fördern und die treibende kraft für innovationen zu stärken, hat das itri seit seiner gründung das projekt „integration von medizin und technik“ ins leben gerufen. heute ist itri ein netzwerk, das kliniker, wissenschaftler und ingenieure zusammenbringt forscher und vernetzt wissenschaftliche forschungsexperten im bereich medizinprodukte. eine wichtige plattform für industrielle ressourcen.
zhang rongjun, vizepräsident des itri, stellte vor, dass das itri im rahmen der erkundung des aufbaus der plattform „integration von medizin und technik“ eine reihe von projektorganisationsformen etabliert habe: die implementierung eines systems mit doppelter verantwortung für angeschlossene krankenhäuser und wissenschaft technische abteilungen, bei denen das krankenhaus die erste verantwortliche person ist, mobilisieren effektiv die begeisterung von klinikern und wissenschaftlichen forschern für die teilnahme am projekt. ärzte schlagen themen vor und wissenschaftliche forscher übernehmen die leitung des projekts, um sicherzustellen, dass das projekt stets eng an den klinischen bedürfnissen ausgerichtet ist ; einrichtung eines langfristigen mechanismus zur stärkung der kommunikation zwischen wissenschafts- und technikabteilungen und angeschlossenen krankenhäusern ... alle innovationen weisen alle auf das gleiche ziel hin – die konzentration auf die integration von medizin und industrie, um das potenzial der schule und ihrer angeschlossenen krankenhäuser zu fördern in der wissenschaftlichen forschung, gemeinschaftsforschung und leistungstransformation.
„derzeit decken die kliniker und wissenschaftlichen und technischen forscher, die sich jedes jahr für medizinisch-technische integrationsprojekte bewerben, fast alle angeschlossenen krankenhäuser und wissenschaftlichen und technischen abteilungen ab. die forschungsrichtungen umfassen innovative medizinische geräte und geräte, in-vitro-tests und fortschrittliche medizinische materialien , medizinische roboter und andere bereiche. „zhang rongjun sagte, dass intraoperative optische bildgebungsgeräte zur führung medizinischer kosmetischer injektionsfüllungen verwendet werden, das femtosekunden-stimulierte raman-pathologiemikroskop zur schnellen endoskopischen erkennung von magenkrebs verwendet wird und die entwicklung intelligenter hilfsdiagnosesoftware für schlaganfälle erfolgt. und scherkraftcharakterisierung forschung zur gangerkennungstechnologie bei diabetischen füßen, anwendungsforschung zur alveolarknochenfunktion, adaptives rekonstruktionsmodell zur kieferorthopädischen zahnbewegungsbewertung ... heutzutage gibt es eine reihe innovativer medizinischer geräte, die transformiert werden können, und neue technologien, die klinisch eingesetzt werden können tauchen nacheinander auf.
der zeitungsreporter ju wentao
(dieser artikel stammt von the paper. für weitere originalinformationen laden sie bitte die „the paper“-app herunter.)
