dipimpin oleh universitas dan dipimpin oleh dokter, perangkat lunak ini telah disetujui untuk sertifikat registrasi alat kesehatan kelas iii
2024-09-07
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
pada tanggal 5 september, reporter the paper mengetahui dari universitas fudan bahwa baru-baru ini, wakil direktur eksekutif institut teknologi rekayasa biomedis dari institut teknik dan teknologi terapan universitas fudan (selanjutnya disebut "itri") dan rumah sakit huashan berafiliasi dengan fudan universitas hasil penelitian ilmiah "perangkat lunak deteksi berbantuan gambar kontras resonansi magnetik aneurisma intrakranial (aineurysm)" yang dipimpin oleh tim profesor geng daoying, pimpinan akademik di departemen radiologi, secara resmi disetujui sebagai sertifikat registrasi alat kesehatan kelas iii oleh administrasi produk medis nasional tiongkok (nmpa).
ini adalah sertifikat pendaftaran perangkat medis kelas iii pertama untuk ai resonansi magnetik aneurisma intrakranial yang dikembangkan oleh sebuah universitas dan dipimpin oleh para dokter. implementasi dan transformasi pencapaian ini juga menandai eksplorasi inovasi menyeluruh dari "integrasi kedokteran dan industri" universitas fudan. mencapai terobosan besar dalam orisinalitas.
antarmuka aineurisma. foto milik tim peneliti
didorong oleh titik kesulitan klinis, kami mencapai inovasi rantai penuh dari 0 hingga 1 dalam 6 tahun
"perangkat lunak deteksi berbantuan gambar pencitraan resonansi magnetik aneurisma intrakranial telah meningkatkan tingkat deteksi aneurisma sebesar 10%, efisiensi diagnostik meningkat dari 82% menjadi 94%, dan waktu pembacaan setiap kasus telah dipersingkat sebesar 60%. tidak hanya itu efisiensi diagnostik telah meningkat pesat, tetapi sensitivitas dan spesifisitasnya lebih tinggi dibandingkan kelompok dokter. selain itu, antarmuka pengoperasian perangkat lunak juga sederhana dan ramah, yang sesuai dengan alur kerja dokter yang ada dokter untuk menyelesaikan pelatihan dan memulai dengan cepat,” kata geng daoying kepada the paper. efektivitas "dokter ai +" jauh lebih besar dibandingkan dengan dokter saja, tetapi teknologi ai sendiri kurang memiliki kehangatan medis. oleh karena itu, pengobatan klinis di masa depan tidak dapat melakukannya hanya mengandalkan ai. dokter harus dikombinasikan dengan ai untuk mencapai sinergi interaktif.
menurut tim geng daoying, aneurisma intrakranial adalah penonjolan yang terbentuk dari penonjolan abnormal pada dinding arteri, seperti "bom waktu" di otak manusia, jika pecah akan terjadi perdarahan subarachnoid akut, bahkan bisa pecah ke dalam otak. parenkim dan sistem ventrikel memiliki karakteristik "tiga tertinggi" yaitu morbiditas tinggi, kecacatan tinggi, dan mortalitas tinggi. diagnosis dan pengobatan klinis dihadapkan pada kebutuhan “tiga awal” yaitu pemeriksaan dini, diagnosis dini, dan pengobatan dini. di masa lalu, karena keterbatasan peralatan pencitraan dan tingkat dokter pencitraan, terdapat banyak kesalahan diagnosis dan kesalahan diagnosis penyakit utama dalam praktik klinis.
bagaimana cara mengurangi kemungkinan kesalahan diagnosis dan kesalahan diagnosis serta meningkatkan efisiensi diagnosis dan pengobatan aneurisma intrakranial? didorong oleh masalah yang ditemukan oleh dokter dan kebutuhan klinis, perjalanan terobosan penelitian ilmiah "dari 0 hingga 1" selama enam tahun dimulai.
menurut geng daoying, pihaknya telah membentuk tim teknik medis yang terdiri dari pakar manajemen, dokter, pakar teknik, dll. tim dokter memberi anotasi pada gambar, tim model mengembangkan algoritme, dan tim rekayasa perangkat lunak mencapai keramahan tatap muka... setiap aspek r&d saling terkait, dan anggota bekerja sama berulang kali untuk menerobos hambatan disiplin "pemisahan" garis seperti gunung", dan produk juga telah mengalami optimasi material dan model yang dikeluarkan berulang kali. setelah dikeluarkan dari laboratorium, produk harus terus menjalani beberapa pengujian seperti transformasi hasil, pengujian oleh shanghai testing institute, uji klinis multi-pusat nasional sebelum didaftarkan, diserahkan ke pusat evaluasi alat kesehatan nasional untuk ditinjau, dan seterusnya. -verifikasi sistem situs oleh pusat persetujuan alat medis shanghai.
dari dimulainya proyek pada tahun 2019, hingga selesainya uji klinis pada bulan juli 2023, dan hingga diperolehnya sertifikat registrasi kelas iii pada tahun 2024, setelah 6 tahun kerja keras, tim akhirnya lolos seluruh aplikasi penelitian-industri-universitas- rantai inovasi dari 0 hingga 1, dan menguasai algoritma inti kecerdasan buatan yang dikembangkan sendiri. sebagai produk kecerdasan buatan, perangkat lunak pendeteksi gambar resonansi magnetik aneurisma intrakranial dapat membantu dokter dalam membuat keputusan pencitraan yang akurat, menampilkan, memproses, mengukur dan menganalisis gambar pencitraan resonansi magnetik otak, dan mendeteksi aneurisma intrakranial berukuran 3 mm ke atas dapat memberi tahu pasien yang diduga aneurisma intrakranial, membantu dokter dalam melakukan deteksi yang efektif, dan pada saat yang sama menganalisis area aneurisma secara kuantitatif dan memberikan saran yang relevan.
“kami berharap dengan promosi dan penerapan klinis produk ini, dapat meningkatkan tingkat identifikasi aneurisma dengan pencitraan dokter di berbagai daerah, mengurangi beban medis pada negara, masyarakat dan keluarga, mempersempit perbedaan tingkat pembacaan dokter. di berbagai wilayah dan rumah sakit berbeda, dan memungkinkan lebih banyak pasien memperoleh manfaat." geng daoying memiliki harapan seperti itu di masa depan.
institut teknik dan teknologi terapan universitas fudan. sumber: universitas fudan
platform “integrasi kedokteran dan industri” mendukung munculnya hasil-hasil terobosan
berawal dari kebutuhan klinis, tim teknik medis dibentuk untuk menggunakan teknologi canggih untuk memecahkan masalah klinis dan akhirnya menerapkannya pada aplikasi klinis dengan penerapan perangkat lunak pendeteksi pencitraan resonansi magnetik aneurisma intrakranial, tim teknik medis pencitraan cerdas. menyelesaikan proses penelitian dan pengembangan. dalam pandangan geng daoying, hal ini tidak terlepas dari dukungan platform “integrasi medis-industri” dari institut penelitian industri universitas fudan.
"'sel induk' disebut sel universal, dengan kemampuan untuk berdiferensiasi ke berbagai arah dan membelah serta berkembang biak tanpa batas. itri ingin membina talenta inovatif terbaik seperti 'sel induk'. kami berharap dapat memberikan siswa hak dan kemampuan untuk tumbuh seperti sel induk sel." teknik universitas fudan gan zhongzhong, wakil dekan institut tersebut, mengatakan kepada wartawan bahwa dalam beberapa tahun terakhir, universitas fudan terus menerapkan disiplin ilmu teknik baru dan mendirikan institut teknik dan teknologi terapan pada tahun 2017. untuk mempromosikan persimpangan disiplin ilmu kedokteran dan teknik serta meningkatkan kekuatan pendorong inovasi, itri telah meluncurkan proyek "integrasi kedokteran dan teknik" sejak didirikan. saat ini, itri telah menjadi jaringan yang mempertemukan para dokter, ilmuwan, dan teknik peneliti, dan menghubungkan para ahli penelitian ilmiah di bidang peralatan medis. sebuah platform penting untuk sumber daya industri.
zhang rongjun, wakil direktur itri, memperkenalkan bahwa dalam proses menjajaki pembangunan platform "integrasi kedokteran dan teknik", itri telah membentuk serangkaian bentuk organisasi proyek: menerapkan sistem tanggung jawab ganda untuk rumah sakit yang berafiliasi serta sains dan teknik departemen, dengan rumah sakit sebagai penanggung jawab pertama, secara efektif memobilisasi antusiasme dokter dan peneliti ilmiah untuk berpartisipasi dalam proyek; dokter mengusulkan topik dan peneliti ilmiah mengambil alih proyek, memastikan bahwa proyek selalu berfokus pada kebutuhan klinis ; membangun mekanisme jangka panjang untuk memperkuat komunikasi antara departemen sains dan teknik serta rumah sakit yang berafiliasi...semua sistem inovasi semuanya mengarah pada tujuan yang sama - dengan fokus pada integrasi kedokteran dan industri untuk merangsang potensi penelitian ilmiah, penelitian bersama dan transformasi prestasi di sekolah dan rumah sakit afiliasi.
“saat ini, dokter dan peneliti sains dan teknik yang melamar proyek integrasi teknik medis setiap tahun mencakup hampir semua rumah sakit dan departemen sains dan teknik yang berafiliasi dengan sekolah. arahan penelitian mencakup peralatan dan peralatan medis inovatif, pengujian in vitro, bahan medis canggih , robot medis, dan bidang lainnya." zhang rongjun mengatakan bahwa peralatan pencitraan optik intraoperatif digunakan untuk memandu pengisian injeksi kosmetik medis, mikroskop patologi raman yang distimulasi femtosecond digunakan untuk deteksi cepat kanker lambung secara endoskopi, pengembangan perangkat lunak diagnosis tambahan yang cerdas untuk stroke, dan karakterisasi gaya geser penelitian teknologi pengenalan gaya berjalan kaki diabetik, penelitian aplikasi model rekonstruksi adaptif fungsi tulang alveolar untuk evaluasi pergerakan gigi ortodontik... saat ini, sejumlah perangkat medis inovatif yang dapat ditransformasikan dan teknologi baru yang dapat digunakan secara klinis adalah muncul satu demi satu.
reporter surat kabar ju wentao
(artikel ini berasal dari the paper. untuk informasi lebih orisinal, silakan unduh aplikasi “the paper”)
