今後 10 年以内に収益化への道がまだない場合、ブレインコンピューターインターフェイスはどのようにして生き残ることができるのでしょうか?

2024-10-03

9月18日、マスク氏が所有するブレイン・コンピューター・インターフェース会社、ニューラリンクから別の大きなニュースがもたらされた。「ブラインドサイト」はfdaの「画期的な医療機器」認定を正式に取得しましたこの製品は視覚障害者の視力を回復することが期待されています。。このニュースが発表された日、a株のブレイン・コンピュータ・インターフェース・コンセプト株は一斉に急騰した。

実際、neuralink が業界で騒動を引き起こしたのはこれが初めてではありません。今年の初めに、ニューラリンクは、最初の人間の脳デバイス移植手術の完了を発表しました。これは、移植後、患者が自分の思考だけで携帯電話やコンピュータを制御できる、ニューラリンクの最初の製品です。そして、それらを通じて、ほぼすべてのデバイスを制御できます。この製品は主に頸髄損傷や筋萎縮性側索硬化症による四肢麻痺の障害者を対象としており、彼らが動く能力を取り戻すのに役立つと報告されています。

科学技術の進歩は確かに喜ばしいことですが、それが徐々に市場に出てくると、現実的な問題にも直面します。こうした破壊的な製品が本当に普及するのはいつになるのでしょうか?多くの実務家に聞くと、大体10年後になると考えています。マスク氏も、最初の製品をリリースしたとき、10 年後には数百万人が neuralink を使用するだろうと予測しました。

これは間違いなく長いサイクルだが、マスク氏が率いるニューラリンクには、もちろんそれを待つだけの資本と自信がある。しかし、資金力に乏しいブレイン・コンピュータ・インターフェース企業にとっては、資金調達ルートがますます狭まっていく現在の環境の中で、この10年にわたる不採算の時代をどうやって乗り切ることができるのでしょうか？

なぜ10年も待つのでしょうか？

ブレイン・コンピュータ・インターフェースは未来を見据えた最先端技術として、医療、エンターテイメント、軍事、教育など多くの分野に応用範囲が非常に広く、その中でも現在最も注目されているのが医療です。麻痺した人が立つことを許可すること、失語症の人が話すことを許可すること、失語症の人が話すことを許可すること、うつ病患者がもううつ病ではなくなることなど、注意を払うことです。それが市場で実現すれば、人類の歴史に記録されるのに十分だろう。

おそらくまさにこのため、成功への道は特に困難です。 neuralink を例に挙げると、musk が責任者ではありますが、依然としてあらゆるところで障害に遭遇しています。 2022年、ニューラリンクの爆発実験で23匹のアカゲザルのうち15匹が死亡し、そのためfdaは人体実験への申請を2度拒否した。 neuralinkは2024年初めに初の人間への脳デバイス移植手術に成功したが、今年5月には脳インプラントの一部が誤動作し、脳に埋め込まれた電極ワイヤーの一部が脱落し、データ量が減少したという最新ニュースが発表された。捕獲量が大幅に減少しました。これは、より大規模な臨床試験を実施したいと考えているニューラリンクにとって、間違いなく大きな打撃となる。

これはまだ初期の臨床段階にあることを知っておく必要があります。実際に市場に投入されるまでには、まだ長い道のりがあります。10 年は単なる控えめな見積もりかもしれません。では、ブレイン・コンピューター・インターフェースの実現を妨げているものは何でしょうか？

最初の点は、もちろん技術的な制限です。。エンジニアリング機能を例に挙げると、人間の脳には少なくとも 860 億個のニューロンがあり、各ニューロンには数千のリンクがあるため、脳とコンピューターのインターフェイスは、発行される命令をより安定して正確にする必要があります。電極に接続されるチャネルの数を増やす必要があります。しかし、現在の観点から見ると、n1インプラントに代表されるブレインコンピューターチップは、同時に最大1024チャネルのニューロンの活動を監視できますが、これでは明らかに十分ではありません。さらに、インプラントの材料と人体はアレルギー反応や拒絶反応を引き起こす可能性があり、これも現在多くの課題に直面しています。

図 1. ブレイン・コンピュータ・インターフェース・システムのロジック

この点に関して、北京脳科学研究所の研究者は、「他のデバイス分野とは異なり、ブレイン・コンピューター・インターフェースの研究は現在、ほぼすべての科学研究機関によって推進されており、医師が主導する研究機関は多くない」と述べた。つまり、ブレイン・コンピューター・インターフェースは実際にはまだ実験段階にあり、業界はまだ基礎研究に重点を置いており、産業化について話すのは時期尚早です。

2 つ目のポイントは、登録と承認のプロセスに時間がかかることです。。現在、国家食品医薬品局はブレインコンピューターインターフェースに関する明確な基準を発行しておらず、「医療機器分類規則」に従ってクラスiii医療機器として登録および申請できるとだけ述べているため、その承認サイクルは2〜3年かかる場合があります。しかし、これは理想的な見積もりにすぎません。侵襲的なブレインコンピューターインターフェイスは現在、安全性のリスクと倫理的な問題に直面しており、必然的に監督がより厳しくなり、承認サイクルが長くなる可能性があるからです。

図2. 中国における一部のブレイン・コンピュータ・インターフェース医療機器製品の承認状況（データ出典：zhiyan consulting）

この点に関して、ウェイリングメディカルの創設者で中国科学院深セン先端技術研究所のシニアエンジニアであるリー・シャオジャン氏はインタビューで次のように述べた。埋め込み型医療機器は従来の方法を使用して設計されていないため、機器の各モジュールは製品の技術審査、臨床試験、生産および品質管理システムの審査を含めてクラス iii 医療機器として登録および承認される必要があります。ブレイン・コンピューター・インターフェースの承認プロセス全体は、安全性、有効性、安定性に基づいて設計されており、将来的にも大きく変わることはありません。」

最後のポイントは市場レベルでの制約です。実際、ブレインコンピューターインターフェイスの登場以来、業界では主に 2 つの議論が行われてきました。1 つは、患者の神経活動情報と潜在意識の内容を読み取ることが個人のプライバシーに当たるかどうかです。ブレインコンピューターインターフェースによって少数の人々の機能が制限されることは、社会的公平性に影響を与えます。このため、業界では、インプラントを販売する会社が将来倒産したらどうなるのかという重要な問題も提起されています。 2013年、ブレインコンピューターインターフェースメーカーのニューロビスタ社は新たな資金を確保できず倒産し、同社の機器の臨床試験に参加していたてんかん患者はインプラントを除去しなければならなかった。これは明らかに市場基準と一致していません。

倫理的な問題に加えて、マーケティングはコストと価格にも影響されます。 neuralink を例に挙げると、現在の累計資金調達総額は 7 億米ドルを超えており、将来、臨床研究が進むにつれて投資額はさらに拡大するでしょう。 neuralink が以前に発表した価格設定によれば、インプラント手術の費用は約 10,500 米ドルですが、具体的な費用はさまざまな要因によって異なりますが、決して安くはありません。多額の投資と高額な価格設定の間では、コストと収入のバランスを取ることが難しい場合がよくあります。

ブレイン・コンピューター・インターフェースの父であるニコレリスは、かつてニューラリンクについて次のように述べています。ブレイン・コンピューター・インターフェース技術の実際の開発と普及には、安全性、有効性、手頃な価格という 3 つの主要な基準が必要です。neuralink は明らかにこれら 3 つの原則に違反しています。第一に、埋め込み型デバイスは脳内で炎症反応を引き起こす可能性があります。第二に、その読み取り送信効率は脳内埋め込みによってもたらされるリスクを補うことはできません。その価格も非常に高価です。」

非侵入型:

寒い冬におけるブレイン・コンピュータ・インターフェース企業のためのセルフレスキューとソリューション

マスク氏は依然として、将来のブレイン・コンピューター・インターフェースの無限の可能性について語っているが、大多数のブレイン・コンピューター・インターフェース企業にとって、生き残りの問題が明らかに目の前にある。動脈網の観察によると、市場に支持されシリーズb融資に参入した企業の多くは、長い間新たな展開が見られず、さらに資本市場も現在、資本連鎖が断絶寸前にある。

ある上級投資家もこれを artery.com に認め、「今年の初めに、ある創業者が私と長い間一緒に座ってくれましたが、最後まで私たちはまだ良い商業化の方向性を見つけることができませんでした。したがって、現段階では引き続きブレイン・コンピューター・インターフェースに注意を払うつもりですが、実際には長い間行動を起こしていませんでした。」

では、窮地に追い込まれたブレイン・コンピュータ・インターフェース企業はこれからどうやって生き残っていけばよいのでしょうか？多くの実践者に聞いてみると、彼らは全員、会社のキャッシュフローを評価し、迅速に認証され、できるだけ早く収益化できる製品の発売にリソースとエネルギーを集中すべきであることに同意しました。つまり、市場の確実性がより強い製品にもっと注力する必要があり、現在の観点からすれば、非侵襲的なブレインコンピューターインターフェースが良い選択であることは明らかです。

図 3. ブレインコンピューターインターフェイスの 3 つの侵入方法の比較 (データソース: zhiyan consulting)

脳との接続方法の違いにより、ブレイン・コンピューター・インターフェースは侵襲的、半侵襲的、非侵襲的の 3 つのタイプに分類されることが報告されています。ニューラリンクはこのタイプに属します。大脳皮質または灰白質に電極を埋め込む利点は、信号収集効果が高く、治療効果がより大きいことです。しかし、欠点は、リスクが高く、技術が高いことです。複雑なため承認が厳しく、短期間での実現は難しい。

非侵襲的方法はその逆で、手術を必要とせず、頭皮に電極を取り付けるだけで済みますが、信号品質は侵襲的方法よりも低く、価格も比較的安価です。市場に広く受け入れられています。また、非侵襲的医療機器の多くはクラスii医療機器に該当するため、承認サイクルは約12か月と短いです。

現在、eeg収集装置、睡眠器具、集中力トレーニングブレスレット、瞑想リング、スマートヘッドフォンなどを含む、非侵襲性のブレインコンピューターインターフェイス製品が数多く市場に出ています。しかし現段階では、国内某企業の瞑想リングを例に挙げると、各ecプラットフォームでの販売数量は1桁から数百個と、なかなか商品化が進んでいない。安定したキャッシュフローを生み出すのが難しい。

この点に関して、ある上級投資家は、「この種の消費者向け製品は実際には非常に限られた役割しか持っておらず、市場での代替性が高いため、せいぜいある程度のプラスのキャッシュフローを生み出すことができるが、これで生き残ることは不可能である」と述べた。長い間お金は無理だった。」多くの業界関係者によると、非侵襲的なブレインコンピューターインターフェースの将来は依然としてリハビリテーションや精神疾患治療への応用にあるという。ブレイン・コンピューター・インターフェースの父であるニコレリス氏もこれに同意し、メディアとの最近のインタビューで次のように述べています。非侵襲性の「ブレイン・コンピューター・インターフェースは、特にパーキンソン病、慢性てんかん、脳卒中、うつ病、孤独などのさまざまな病気の治療において、今後数年間の開発の主流になるだろう」と考えている。

具体的には、単純な消費医療シナリオと比較して、リハビリテーションと精神疾患には明らかな市場需要があること、第二に、非侵襲的方法は患者へのダメージが少なく、より安全であるため、最後の点が承認されました。非侵襲的方法は現在、精神疾患のリハビリテーションと治療において成熟した臨床経験があり、多くの関連製品があるということです。

図 4. 一部の既存の非侵襲的製品の状況

例えば、qiangnao technology のスマートバイオニックハンドは、手に装着するだけで筋電神経信号を処理することで動作制御を実現し、障害者向けにリハビリテーションやトレーニングなどのサービスを提供できます。また、特定の光と音の刺激を通じてアルツハイマー病に関連する認知症状および機能症状を治療するために設計された非侵襲性神経調節システムである spectris もあります。 modius stress は不安の軽減に焦点を当てており、2024 年 3 月に承認されました。主に青斑核と視床下部の室傍核を刺激することにより、ストレスに対する自律神経系の反応の副交感神経および交感神経経路を調節します。

これに加えて、非侵襲的なブレインコンピュータインターフェースにより、例えば、人工内耳、人型ロボット新興市場の急速な発展により、将来的には収益化の可能性が高くなります。この点に関して、ブレイン・コンピューター・インターフェース投資を複数回完了した専門家は次のように述べています。「ブレイン・コンピューター・インターフェースに関する限り、侵襲型は未来だが、まだ時期尚早である。現時点では、非侵襲型がブレイン・コンピューター・インターフェース企業にとっての自力救済であり、活路である。」

今後の勝ち方：

技術と市場が不可欠

マッキンゼーの計算によると、世界のブレイン・コンピューター・インターフェース医療アプリケーションの潜在的な市場規模は、2030～2040年に400億～1,450億米ドルに達すると予想されており、その中で主に中枢神経系の治療に焦点を当てた本格的な医療が含まれます。疾患の潜在的な応用規模は 150 億～850 億米ドルですが、感情の評価と介入に焦点を当てた消費者医療の潜在的な応用規模は約 250 億～600 億米ドルです。

図 5. ブレインコンピューターインターフェイス企業の地図 (出典: zhiyan consulting)

巨大な市場空間に刺激されて、業界の競争は避けられません。東北証券の調査レポートによると、私の国のブレイン・コンピューター・インターフェース企業の80%は、非侵襲的な収集技術の道を選択しています。代表的な企業としては、naolu technology、qiannao technology、rouling technology、huichuang medical などが挙げられます。現時点でも、it への変革を加速している企業が数多くあります。これは、業界の競争が徐々に激化することを意味しており、厳しい包囲網を打破するには、テクノロジーと市場のつながりへの今後の投資が不可欠です。

まずはテクノロジーについて話しましょう。実際には、実際、我が国のブレイン・コンピュータ・インターフェース・ハードウェアと外国との間には大きな差はありません。しかし、神経の電気活動を伴う符号化機構や復号化アルゴリズムなど、中国語の神経機構に関する理論研究に関しては、大きな差があります。現在のトップレベルと海外のトップレベルの間には依然として大きな差がある。これに関して、ある企業の創設者は、「ニューラリンクの最も明白な利点は、フルシステムインプラントの背後にあるシステム統合と工業デザイン能力です。これは、国内のブレインコンピューターインターフェース研究開発チームと世界トップレベルの研究開発チームの成果です」と述べた。チーム内のギャップはそこにある。」

これは実際、私の国がコンピューター、神経科学、生物工学、機械工学などの多くの分野で依然として弱いつながりを持っていることを意味します。この目的のために、ある上級投資家は次のように述べています。「ブレイン・コンピューター・インターフェースは複数の分野を統合するため、その技術の反復にはさまざまな分野の共同推進も必要となるため、企業ではより多くの専門分野の背景とより大きな人材プールが必要となる。エンジニアリングの実装において有利になり、これは将来のブレインコンピューターインターフェイス企業が目立つための鍵でもあります。」

もちろん、テクノロジーの反復に加えて、市場能力も重要です。この焦点は 2 つのレベルで反映されています。 1 つ目は、主に技術的なルートと応用疾患分野の選択において、自分の位置を見つけることができることです。定期的なメリットを享受し、お金の無駄を避けます。 2つ目は、自社製品を最大限に販売できる販売力、つまりチャネルや産業チェーンの構築です。

実際、侵入的アプローチによるテクノロジーの厳密な追求と比較して、非侵入的アプローチでは市場レベルでの提供能力がより重視される可能性があります。これに関して、ある上級投資家はこう語った。「ブレイン・コンピューター・インターフェース分野の創設者のほとんどはエンジニアリングのバックグラウンドを持っているため、臨床上のニーズには一般的に鈍感です。多額の初期投資が必要となるため、これは実は非常に致命的であり、一度選択を誤ると、資金規模や人員が非常に限られたスタートアップは容易に逆境に陥ることになる。したがって、良好な適応症を選択し、市場化能力を強化することが特に重要です。」

ブレイン・コンピューター・インターフェースの開発はこれまでまだ 50 年しか経っていないため、将来的には多くの変化と可能性があることは間違いありませんが、業界のコンセンサスに達したことが 1 つあります。

キャッシュフローを把握し、まだ遠い夢を一時的に脇に置き、安全で効果的で手頃な価格ですぐに現金化できるブレインコンピューターインターフェイス製品に焦点を当てる必要があります。

参考文献:

1. 「ブレイン・コンピューター・インターフェース企業は10年後に花を咲かせる木を植えている」 - 経済観察者。

2. 「「ブレイン・コンピューター・インターフェースの父」との独占インタビュー: マスク氏が国民を誤解させているのではないかと心配する理由」 - 中国科学ニュース。

3. 「ブレインコンピューターインターフェイスはうつ病や麻痺の治療に非常に近いですが、デジタルの不死性にはほど遠いです。」 - 36 krypton pro。

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