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el 18 de septiembre, llegó otra gran noticia de neuralink, una empresa de interfaz cerebro-computadora propiedad de musk:"blindsight" ha recibido oficialmente la certificación de "dispositivo médico innovador" de la fda. se espera que este producto devuelva la vista a las personas ciegas.. el día que se publicó la noticia, las acciones del concepto de interfaz cerebro-computadora de acciones a se dispararon colectivamente.

de hecho, esta no es la primera vez que neuralink causa revuelo en la industria. a principios de este año, neuralink anunció la finalización de la primera cirugía de implantación de un dispositivo cerebral humano. el producto implantado es "telepatía". después de la implantación, los pacientes pueden controlar sus teléfonos móviles o computadoras con solo sus pensamientos. y a través de ellos podrás controlar casi cualquier dispositivo. se informa que este producto está dirigido principalmente a personas discapacitadas con cuadriplejia debido a una lesión de la médula espinal cervical o esclerosis lateral amiotrófica, y les ayudará a recuperar su capacidad de movimiento.

el progreso de la ciencia y la tecnología es ciertamente gratificante, pero a medida que avanza gradualmente hacia el mercado, también se nos ha planteado un problema práctico, es decir,¿cuándo se generalizarán realmente estos productos disruptivos?al preguntar a muchos practicantes, generalmente piensan que será diez años después. musk también expresó la misma opinión al respecto cuando lanzó el primer producto, predijo que millones de personas usarían neuralink en diez años.

sin duda, este es un ciclo largo, pero para neuralink, dirigida por musk, por supuesto que tiene el capital y la confianza para esperar. pero para aquellas empresas de interfaz cerebro-computadora que no tienen una solidez financiera sólida,en el entorno actual en el que los canales de financiación son cada vez más estrechos, ¿cómo podemos sobrevivir a esta larga década de falta de rentabilidad?

¿por qué esperar diez años?

como tecnología de vanguardia orientada al futuro, la interfaz cerebro-computadora tiene una amplia gama de escenarios de aplicación, que cubren muchos campos como la atención médica, el entretenimiento, el ejército, la educación, etc. entre ellos, la atención médica es actualmente la más preocupante. incluyendo permitir que las personas paralizadas se pongan de pie, permitir que las personas afásicas hablen y permitir que las personas con afasia hablen, devolver la vista a los ciegos, hacer que los pacientes con depresión ya no estén deprimidos... no importa cuál de ellos sea elegido, una vez que lo sea. realizado en el mercado, será suficiente para quedar registrado en los anales de la historia de la humanidad.

quizás precisamente por eso su camino hacia el éxito sea particularmente difícil. tomemos como ejemplo a neuralink. aunque musk está a cargo, todavía encuentra obstáculos en todas partes. en 2022, 15 de los 23 monos rhesus en los ensayos explosivos de neuralink murieron y, por lo tanto, la fda rechazó dos veces su solicitud para experimentos en humanos. aunque neuralink completó con éxito la primera cirugía de implantación de un dispositivo cerebral humano a principios de 2024, en mayo de este año, la última noticia fue que algunos de los implantes cerebrales funcionaron mal, algunos de los cables de los electrodos implantados en el cerebro se cayeron y la cantidad de datos capturado reducido significativamente. sin duda, esto es un duro golpe para neuralink, que está ansioso por realizar ensayos clínicos más extensos.

debe saber que todavía se encuentra en la etapa clínica inicial. todavía queda un largo camino por recorrer antes de que pueda lanzarse realmente al mercado. diez años puede ser solo una estimación conservadora. entonces, ¿qué está bloqueando la realización de interfaces cerebro-computadora?

el primer punto son, por supuesto, las limitaciones técnicas.. tomando como ejemplo las capacidades de ingeniería, el cerebro humano tiene al menos 86 mil millones de neuronas, y cada neurona tiene miles de enlaces. esta es una red enorme, por lo que la interfaz cerebro-computadora quiere que las instrucciones emitidas sean más estables y precisas. se debe aumentar el número de canales conectados a los electrodos. pero desde el punto de vista actual, los chips cerebrales representados por implantes n1 pueden controlar la actividad de hasta 1024 canales de neuronas al mismo tiempo, lo que evidentemente no es suficiente. además, los materiales de los implantes y el cuerpo humano pueden producir reacciones alérgicas, de rechazo, etc., que actualmente también enfrentan muchos desafíos.

figura 1. lógica del sistema de interfaz cerebro-computadora

en este sentido, un investigador del instituto de ciencias del cerebro e investigación inspirada en el cerebro de beijing dijo: "a diferencia de otros campos de dispositivos, la investigación de la interfaz cerebro-computadora es promovida actualmente por casi todos los institutos de investigación científica, y no muchos están dirigidos por médicos". es decir,de hecho, la interfaz cerebro-computadora se encuentra todavía en la etapa de laboratorio. la industria todavía se centra en la investigación básica y es demasiado pronto para hablar de industrialización.

el segundo punto es el largo proceso de registro y aprobación.. en la actualidad, la administración estatal de alimentos y medicamentos no ha emitido estándares claros para las interfaces cerebro-computadora, solo declaró que se pueden registrar y aplicar para dispositivos médicos de clase iii de acuerdo con las "reglas de clasificación de dispositivos médicos", por lo que su ciclo de aprobación. puede tardar de dos a tres años. pero esto es sólo una estimación idealizada, debido a que las interfaces invasivas cerebro-computadora enfrentan actualmente riesgos de seguridad y problemas éticos, la supervisión inevitablemente se volverá más estricta y el ciclo de aprobación puede alargarse.

figura 2. estado de aprobación de algunos productos de dispositivos médicos con interfaz cerebro-computadora en china (fuente de datos: zhiyan consulting)

en este sentido, li xiaojian, fundador de weiling medical e ingeniero senior del instituto de tecnología avanzada de shenzhen de la academia de ciencias de china, dijo en una entrevista: "todos los electrodos y chips utilizados en las interfaces invasivas cerebro-computadora adoptan nuevos métodos de diseño y los dispositivos médicos implantables no tradicionales deben modificarse, por lo que cada módulo del equipo debe registrarse y aprobarse como dispositivo médico clase iii, incluyendo la revisión técnica del producto, los ensayos clínicos, la producción y las auditorías del sistema de gestión de calidad. el proceso de aprobación de interfaces cerebro-computadora está diseñado en función de la seguridad, la eficacia y la estabilidad, y no cambiará mucho en el futuro”.

el último punto son las limitaciones a nivel de mercado.de hecho, desde la aparición de las interfaces cerebro-computadora, la industria ha estado discutiendo cuestiones éticas. hay dos áreas principales de discusión: una es si leer la información de la actividad neuronal y el contenido subconsciente del paciente constituye una mejora. de las funciones de unas pocas personas mediante la interfaz cerebro-computadora afectará la equidad social. por este motivo, la industria también ha planteado una pregunta clave, es decir, ¿qué pasa si una empresa que vende implantes quiebra en el futuro? en 2013, el fabricante de interfaces cerebro-computadora neurovista colapsó después de no poder conseguir nuevos fondos, y a los pacientes con epilepsia que participaban en ensayos clínicos de sus dispositivos se les tuvieron que quitar los implantes. evidentemente, esto no se ajusta a los estándares del mercado.

además de las cuestiones éticas, el marketing también se ve afectado por el costo y el precio. siguiendo con neuralink como ejemplo, su financiación acumulada total actual ha superado los 700 millones de dólares. en el futuro, a medida que avance la investigación clínica, la cantidad de inversión se ampliará aún más. según el precio anunciado previamente por neuralink, el costo de cada cirugía de implante es de aproximadamente 10.500 dólares, pero esto no es fijo. el costo específico variará dependiendo de varios factores, pero lo cierto es que no será barato. entre una inversión elevada y unos precios elevados, suele resultar difícil equilibrar costes e ingresos.

nicolelis, el padre de la interfaz cerebro-computadora, dijo una vez sobre neuralink: "el desarrollo real y el uso generalizado de la tecnología de interfaz cerebro-computadora requieren tres criterios principales: seguridad, eficacia y asequibilidad.neuralink obviamente viola estos tres principios. en primer lugar, no es completamente seguro y los dispositivos implantables pueden producir una respuesta inflamatoria en el cerebro. en segundo lugar, su eficiencia de transmisión de lectura no compensa los riesgos que plantean los implantes en el cerebro. su precio también es muy caro. "

no intrusivo:

autorescate y soluciones para empresas de interfaz cerebro-computadora en el frío invierno

aunque musk todavía habla de las infinitas posibilidades del futuro de las interfaces cerebro-computadora, para la gran mayoría de las empresas de interfaces cerebro-computadora, la cuestión de la supervivencia está claramente ante sus ojos. según la observación de la red arterial,muchas empresas que se han visto favorecidas por el mercado y han accedido a la financiación de la serie b no han visto novedades desde hace mucho tiempo. además, el mercado de capitales también está desierto. la mayoría de las empresas están actualmente a punto de romper su cadena de capital.

un inversor senior también lo confirmó a artery.com. dijo: "a principios de año, un fundador de la empresa vino a sentarse conmigo durante mucho tiempo, pero hasta el final todavía no encontramos una buena dirección de comercialización. entonces, en esta etapa, seguiremos prestando atención a la interfaz cerebro-computadora, pero de hecho no hemos tomado medidas durante mucho tiempo”.

entonces, ¿cómo pueden sobrevivir ahora las empresas de interfaz cerebro-computadora que se han visto arrinconadas? al preguntar a muchos practicantes,todos coincidieron en que es necesario hacer un balance del flujo de caja de la empresa y concentrar recursos y energías en el lanzamiento de productos que puedan certificarse rápidamente y monetizarse lo antes posible. en resumen, es necesario centrarse más en productos con mayor certeza de mercado y, desde el punto de vista actual, la interfaz cerebro-computadora no invasiva es obviamente una buena opción.

figura 3. comparación de tres métodos de intrusión en la interfaz cerebro-computadora (fuente de datos: zhiyan consulting)

se informa que según las diferentes formas de conectarse al cerebro, las interfaces cerebro-computadora se pueden dividir en tres tipos: invasivas, semiinvasivas y no invasivas. actualmente, la industria está más preocupada por el tipo invasivo. neuralink pertenece a este tipo. requiere las ventajas de implantar electrodos en la corteza cerebral o la materia gris son una buena recolección de señales y efectos curativos más significativos, pero las desventajas son los altos riesgos y la tecnología compleja, por lo que la aprobación es estricta y difícil. para lograrlo en el corto plazo.

el método no invasivo es todo lo contrario. no requiere cirugía y solo requiere que los electrodos se coloquen en el cuero cabelludo. aunque la calidad de la señal es menor que el método invasivo, es más seguro, el precio es relativamente económico y. tiene alta aceptación en el mercado.además, la mayoría de los dispositivos médicos no invasivos pertenecen a la clase ii, por lo que el ciclo de aprobación es corto, aproximadamente 12 meses.

actualmente, existen en el mercado muchos productos de interfaz cerebro-computadora no invasivos, incluidos equipos de recolección de eeg, instrumentos para dormir, pulseras para entrenar la concentración, anillos de meditación, auriculares inteligentes, etc. sin embargo, desde la etapa actual, la comercialización de dichos productos no avanza sin problemas. tomando como ejemplo el anillo de meditación de una determinada empresa nacional, el volumen de ventas en varias plataformas de comercio electrónico oscila entre un solo dígito y cientos, lo que dificulta. generar flujo de caja estable.

a este respecto, un inversor senior dijo: "este tipo de producto de consumo en realidad tiene un papel muy limitado y es altamente sustituible en el mercado, por lo que como máximo puede generar algún flujo de caja positivo, pero es imposible sobrevivir con esto". dinero durante mucho tiempo". según muchos expertos de la industria, el futuro de las interfaces cerebro-computadora no invasivas todavía está en la aplicación de la rehabilitación y el tratamiento de enfermedades mentales. nicolelis, el padre de la interfaz cerebro-computadora, también está de acuerdo en una entrevista reciente con los medios de comunicación: "aunque inventé la interfaz invasiva cerebro-computadora y tengo una patente de 20 años en esta área, todavía tengo una patente". creemos que la "interfaz cerebro-computadora" no invasiva será la corriente principal del desarrollo en los próximos años, especialmente para el tratamiento de diversas enfermedades como el parkinson, la epilepsia crónica, los accidentes cerebrovasculares, la depresión, la soledad, etc.

específicamente, en comparación con los escenarios médicos de consumo simple, la rehabilitación y las enfermedades mentales tienen una clara demanda en el mercado; en segundo lugar, en comparación con los métodos invasivos, los métodos no invasivos causan menos daño a los pacientes y son más seguros, por lo que son más fáciles de tratar; la razón es que el método no invasivo actualmente tiene una experiencia clínica madura en rehabilitación y tratamiento de enfermedades mentales, y existen muchos productos relacionados.

figura 4. situación de algunos productos no invasivos existentes

por ejemplo, la mano biónica inteligente de qiangnao technology solo necesita usarse en la mano y puede lograr el control del movimiento procesando señales nerviosas mioeléctricas y proporcionar rehabilitación, capacitación y otros servicios para discapacitados. también existe spectris, un sistema de neuromodulación no invasivo diseñado para tratar los síntomas cognitivos y funcionales asociados a la enfermedad de alzheimer mediante estimulación específica de luz y sonido. modius stress se centra en el alivio de la ansiedad. fue aprobado en marzo de 2024. regula principalmente las vías parasimpáticas y simpáticas de la respuesta del sistema nervioso autónomo al estrés mediante la estimulación del locus coeruleus y el núcleo paraventricular del hipotálamo.

además de esto, las interfaces cerebro-computadora no invasivas han llevado a, p.implantes cocleares, robots humanoidescon el rápido desarrollo de los mercados emergentes, existe una gran posibilidad de monetización en el futuro. en este sentido, los profesionales que han completado múltiples rondas de inversiones en interfaces cerebro-computadora dijeron:"en lo que respecta a las interfaces cerebro-computadora, lo invasivo es el futuro, pero todavía es demasiado pronto. lo no invasivo es actualmente el autorrescate y la salida para las empresas de interfaces cerebro-computadora".

cómo ganar en el futuro:

tecnología y mercado son indispensables

según los cálculos de mckinsey, se espera que el tamaño del mercado potencial de las aplicaciones médicas globales de interfaz cerebro-computadora alcance entre 40 mil millones y 145 mil millones de dólares estadounidenses en 2030-2040. entre ellos, el tratamiento médico serio, que se centra principalmente en el tratamiento del sistema nervioso central. enfermedades, tiene una escala de aplicación potencial de 15 mil millones a 85 mil millones de dólares estadounidenses, mientras que la escala de aplicación potencial de la medicina de consumo, que se centra en la evaluación e intervención de las emociones, es de aproximadamente 25 mil millones a 60 mil millones de dólares estadounidenses.

figura 5. mapa de empresas de interfaz cerebro-computadora (fuente: zhiyan consulting)

estimulada por el enorme espacio de mercado, la competencia industrial es inevitable. según el informe de investigación de northeast securities,el 80% de las empresas de interfaz cerebro-computadora de mi país han elegido la ruta de la tecnología de recolección no invasiva.los representantes típicos incluyen naolu technology, qiannao technology, rouling technology, huichuang medical, etc. desde el punto de vista actual, todavía hay muchas empresas que están acelerando su transformación. esto significa que la competencia industrial se intensificará gradualmente y, si se quiere salir del estrecho cerco, la inversión futura en tecnología y vínculos con el mercado es esencial.

hablemos primero de tecnología. de hecho,de hecho, la brecha entre el hardware de interfaz cerebro-computadora de mi país y el de países extranjeros no es tan grande. sin embargo, en términos de investigación teórica sobre el mecanismo neuronal del idioma chino, como el mecanismo de codificación y el algoritmo de decodificación que involucra la actividad eléctrica neuronal, sí existe. todavía hay una gran brecha entre los niveles superiores actuales y extranjeros.a este respecto, el fundador de cierta empresa dijo: "la ventaja más obvia de neuralink es la integración del sistema y las capacidades de diseño industrial detrás de sus implantes de sistema completo. este es el resultado del equipo nacional de investigación y desarrollo de la interfaz cerebro-computadora y del mundo". arriba la brecha en el equipo está ahí”.

en realidad, esto significa que mi país todavía tiene vínculos débiles en muchos campos como la informática, la neurociencia, la bioingeniería y la ingeniería mecánica. con este fin, un inversionista senior dijo: “debido a que la interfaz cerebro-computadora integra múltiples disciplinas, su iteración tecnológica también debe requerir la promoción conjunta de varias disciplinas. por lo tanto, en una empresa, es necesario tener más experiencia disciplinaria y un mayor grupo de talentos. "le dará una ventaja en la implementación de ingeniería, que también es la clave para que las futuras empresas de interfaces cerebro-computadora se destaquen".

por supuesto, además de la iteración tecnológica, las capacidades del mercado también son cruciales. este enfoque se refleja en dos niveles. el primero es poder encontrar su posición en la cadena industrial, principalmente en la selección de rutas técnicas y campos de aplicación de enfermedades. la lógica central es poder obtener dinero rápidamente y aprovechar las oportunidades cortas. beneficios a plazo y evitar el desperdicio de dinero. el segundo punto es tener fuertes capacidades de venta, es decir, poder vender al máximo los propios productos, lo que implica el establecimiento de canales y cadenas industriales.

de hecho, en comparación con la búsqueda rigurosa de tecnología mediante el enfoque intrusivo, el enfoque no intrusivo puede poner más énfasis en la capacidad de ofrecer resultados a nivel de mercado. en este sentido, un inversor senior dijo:“la mayoría de los fundadores en el campo de la interfaz cerebro-computadora tienen experiencia en ingeniería, por lo que generalmente son insensibles a las necesidades clínicas.en realidad, esto es muy fatal, porque implica una gran inversión inicial. una vez que la elección se hace incorrectamente, las empresas emergentes con una escala de fondos y mano de obra muy limitadas caerán fácilmente en la adversidad. por lo tanto, es particularmente importante seleccionar buenas indicaciones y fortalecer la comerciabilidad. "

hasta ahora, el desarrollo de la interfaz cerebro-computadora solo ha transcurrido 50 años, por lo que definitivamente habrá muchos cambios y posibilidades en el futuro, pero una cosa ha alcanzado el consenso de la industria, es decir

debemos aprovechar el flujo de caja, dejar de lado temporalmente esos sueños que aún están lejos y centrarnos en aquellos productos de interfaz cerebro-computadora que sean seguros, eficaces, asequibles y que se puedan retirar rápidamente.

referencias:

1. "las empresas de interfaz cerebro-computadora están plantando un árbol que florecerá en diez años" - economic observer;

2. "entrevista exclusiva con el "padre de la interfaz cerebro-computadora": por qué me preocupa que musk esté engañando al público" - china science news;

3. "la interfaz cerebro-computadora está muy cerca de curar la depresión y la parálisis, pero está lejos de la inmortalidad digital" - 36 krypton pro.