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「iga腎症は中国での発生率が高く、患者数が膨大であるため、患者、家族、社会に大きな負担を強いています。治療中に発生源を抑制し、原因を治療しなければ、有害な要因は継続します。」したがって、iga 腎症の治療では、できるだけ早く原因を治療する必要があります。」広州医科大学第一付属病院腎臓科部長。シャオ・ジエ教授へのリマインダー。

現在、中国には約500万人のiga腎症患者がおり、毎年10万人以上が新たにiga腎症と診断されている。 iga 腎症患者の病気の進行を遅らせ、iga 腎症患者と社会の負担を軽減し、早期診断と早期治療を促進して患者の腎機能を保護する方法は、臨床専門家にとって常に重要な関心事です。

iga腎症は発生率が高く、進行リスクが高い

専門家は早期診断・早期治療を呼び掛ける

「iga腎症は、アジア太平洋地域で一般的な糸球体疾患です。私の国では、iga腎症の有病率がヨーロッパや米国よりも高いだけでなく、腎不全に進行するリスクもより高くなります。」統計によれば、ヨーロッパおよびアメリカ諸国と比較して、アジアの人口は末期腎疾患を発症するリスクが56%高かった。」福建医科大学第一付属病院内科部長 万建新教授とインタビューで述べた。

福建医科大学第一付属病院内科部長 万建新教授

「iga腎症は発症率が高いことに加え、若年者や中年者に発症しやすいのも特徴です。年齢が上がると尿毒症に進行し、透析が必要になります。負担がかかるだけでなく、患者の生命に影響を与えるだけでなく、社会経済にも影響を及ぼし、発達への影響も大きいため、iga腎症の早期診断は非常に重要です」とxiao jie教授は述べた。

さらに、最近発表された全国血液浄化症例情報登録システム (cnrds) のデータによると、2023 年 12 月末現在、本土の透析患者における末期腎疾患 (esrd) の主な原因は依然として原発性糸球体疾患です。私の国では、最初の原因が全透析患者の 37.7% を占めています。私の国は原発性糸球体疾患の発生率が世界で最も高く、そのうち iga 腎症が約 35% ～ 50% を占めています。

iga腎症の患者数の多さは社会に大きな医療負担をもたらしており、この疾患の診断と治療のレベルの向上が急務であることがわかります。

私の国におけるiga腎症の診断と治療における困難と問題点について言及し、楊振華教授、広西医科大学第一附属病院腎臓内科部長同氏は、「中国では、特に三次病院と一次病院の間で、診断と治療のレベルに地域差がある。iga腎症では、診断を確定するためにまず腎生検が必要であるため、臨床的にタンパク尿の患者に遭遇した場合、一次病院では腎生検が必要となる」と述べた。医師は腎生検を行わないため、生検を意識するとこの患者を見逃してしまう可能性があります。」

楊振華教授、広西医科大学第一附属病院腎臓内科部長

早期診断を達成するにはどうすればよいですか?シャオ・ジエ教授提案: 「まず第一に、早期発見が必要です。健康の有無にかかわらず、誰もが年に 1 回健康診断を受けることができます。非常に簡単な排尿ルーチンを行うことで、そのような患者を早期に選別することができます。発見されたら、明確な診断を早期に実施する 診断: タンパク尿と血尿のある患者は iga 腎症であると考えられ、明確な診断のために穿刺が必要です。明確な診断後、原因と原因をタイムリーに治療する必要があります。

シャオ・ジエ教授、広州医科大学第一付属病院腎臓内科部長

従来の治療法には深刻な副作用がある

専門家はできるだけ早く治療を行う必要があると強調

医療技術の進歩に伴い、iga腎症に対する理解も深まってきています。 iga腎症の発症機序を標的として、魏佳利教授、海南省人民病院腎臓内科部長同氏は、現在国際的に認められている「4ストライク」理論は、粘膜免疫の異常、特に消化管の回盲部粘膜の活性化を指しており、肝臓代謝のクリアランスを超える大量のガラクトシダーゼ欠損iga1が放出されると説明した。その後、体内でガラクトシダーゼ欠損型 iga1 が増加し、最終的には腎臓に沈着し、iga 腎症が発症します。

魏佳利教授、海南省人民病院腎臓内科部長

したがって、疾患の治療においては、「治療閾値をさらに引き上げて、異常な病原性因子gd-iga1の産生を根源から阻止すればするほど、疾患の進行をより早く阻止できる」ことになる。 楊振華教授強調する。

しかし、これまで国内におけるiga腎症の治療選択肢は、レニン・アンジオテンシン系（ras）阻害薬やsglt-2阻害薬をベースとした支持療法や、全身ホルモン療法や免疫抑制療法が主流でした。

「しかし、ホルモン治療には、ムーンフェイス、バッファローバック、肥満などの多くの副作用があり、一部の患者は糖尿病や骨粗鬆症を発症することもあります。また、歩行中に誤って転倒し、骨折し、消化管潰瘍を引き起こす可能性もあります。したがって、これらの薬には一定の抑制効果はありますが、依然として多くの副作用があり、多くの患者がそれらを使用できないか、使用を主張しています。」楊振華教授とインタビューで述べた。 「したがって、早期診断とタイムリーな病気を軽減する薬はまだ比較的限られています。私たちは病気の進行を根源から阻止する、つまり原因を治療し、原因を治療する解決策を緊急に必要としています。」

シャオ・ジエ教授また、「iga腎症の発症過程において、最も初期の原因が抑制されず、その原因が治療されない場合、有害な因子が生成され続け、病気の進行が加速されるため、原因は全体的に治療されるべきである」と強調しました。治療プロセス 腎不全とタンパク尿の増加を伴う患者の状態はそれほど深刻ではなく、それほど急速に進行しないため、プロセス全体を通じてできるだけ早く治療する必要があります。」

腸を正確にターゲットして腎機能の低下を遅らせる

nefukang® は原因別治療の新時代を切り開きます

世界初の iga 腎症治療薬 nefukang® は、今年 5 月に中国本土で初めて処方されて正式に臨床使用され、中国における iga 腎症治療の新時代を切り開きました。現在の臨床研究では、世界初の iga 腎症治療薬として、nefukang® が中国人の腎機能の低下を 50% 軽減し、腎機能の低下を最大 66% 遅らせることができることも示しており、今後の効果が期待されています。病気の進行が減少し、透析または腎臓移植までの時間が12.8年遅れました。

によるとワン・ジャンシン教授説明：「ネフカン®は、回腸末端粘膜に放出されるリンパ節を標的とし、bリンパ球による病原性iga分子の産生を阻害します。そのため、iga腎症の原因に作用するため、原因特異的治療法と呼ばれています。」

「nefukang®の発売後、iga腎症の全体的な治療概念に大きな革命をもたらしました。臨床的には、患者には高血糖、高血圧、骨、消化器系、血液系、体内のさまざまな臓器などの副作用がほとんどありません。影響は全身性経口ホルモンよりも著しく弱い。さらに、その正確な標的腸内放出および腸内 ph 制御された放出は、タンパク尿の減少、血尿の改善にとって非常に重要な技術的目標である。治療を遅らせ、腎臓の機能を改善し、安定させる役割があります。」 魏佳利教授急行。

「nefcon® はブデソニドの腸溶性コーティングされた遅延放出カプセルであるため、全身薬ではありません。まるで銃を手に取り、回腸の端にあるその場所を狙うような標的薬です。ここで放出され、局所的に炎症を制御し、損傷を軽減するために吸収されます。したがって、作用機序の観点から言えば、nefukang® は患者を保護します。」楊振華教授急行。

nefukang® は、iga 腎症患者のために特別に開発されており、特別な調製プロセスを通じて、ブデソニドが回腸末端の粘膜 (パイエル板を含む) に放出されるように設計されています。 3層コーティングペレットは溶解後、持続的かつ安定的にブデソニドを放出し、対象部位全体を高濃度でカバーすることで、iga腎症を誘発するgd-iga1の産生を抑制し、病態上流段階に介入し、 iga腎症の治療効果。 nefukang®は、進行のリスクがある原発性iga腎症の成人患者の治療薬として、2023年11月に中国で承認されました。最初の処方箋は今年5月に発行され、中国本土の患者に正式に恩恵をもたらした。