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現在、臨床薬剤師は革新的な医薬品の入手においてますます重要な役割を果たしています。

「現段階では、病院医薬品カタログにおける医薬品の輸出入、国家的および集中購入品種の割り当て、革新的医薬品の選択とアクセス、市販後の再評価などはすべて低下します。ある省立三次病院の薬剤部長はチャイナ・ビジネス・ニュースに対し、かつては革新的な医薬品の「ラストワンマイル」達成を支援するには、製薬関係者が十分な医薬品経済研究能力を備えていることが必要だったと語った。そして複数の部門と協力することにより、製薬担当者に対する要求も高まります。」

近年、「質の高い医薬品サービスの開発の強化に関する意見書」や「医薬品の合理的使用を促進するための医療機関における医薬品管理の強化に関する意見書」等において、医薬品の供給を確保するための医薬品人材の育成について規定するものがほとんどとなっている。最終的な受益者は患者です。医療と健康の改革の深化という文脈において、特に革新的な医薬品へのアクセスの観点から、製薬業界の人材はどのようにしてより重要な役割を果たすことができるでしょうか?

「薬理経済的評価」を実施

データによると、全国的に議論されている品種を例に挙げると、2023年に新版の医療保険医薬品カタログに含まれる医薬品の総数は3,088に達し、そのうち126の医薬品が同年追加され、1つの医薬品が廃止された。例として、国民医療保険医薬品カタログの集中購入品種 同局は以前、2024 年には国と地方の集中購入医薬品の総数が少なくとも 500 に達すると予想されると述べた。

「檻を空にして鳥を変える」ことを達成するために、薬物の継続的な反復更新をどのようにサポートするか?薬剤部が果たす役割は重要です。通常、病院に医薬品が導入される際、薬剤担当者は保健局発行の「医薬品の総合的臨床評価の管理に関するガイドライン（2021年版治験版）」を参照し、その医薬品を6つの側面から評価することを記者は知った。 （有効性、安全性、経済性、適合性、実現性、革新性）を総合的に評価し、選定を完了します。

しかし、ある病院の上級薬剤師は、病院では主に最小コスト分析（つまり、最もコストの低いさまざまな薬剤を比較すること）を使用しているが、革新的な薬剤の選択には、より正確な評価モデルと市販後評価などが必要であると述べました。 。

「薬学経済学は病院薬局の研究と実践に組み込まれるべきであり、病院薬剤師にとって必要なスキルとなるべきです。これは薬剤師が薬剤の選択や治療計画の最適化などの決定を下すのに役立つだけでなく、薬剤費の一定のコスト管理も実行できます。中国研究病院協会の薬剤経済委員会の副委員長であり、河北医科大学第三病院の臨床薬剤部長であるLiu Guoqiang氏は、「薬剤師は臨床使用のための推奨薬を提供する必要がある」と述べた。 - 革新的な医薬品を発売後に評価する。薬学経済的評価手法が使用される。

劉国強氏は、例えば薬剤選択において、ある病気を治療する薬剤を選択する際、2つの薬剤が同等の効果を持っているが、1つの薬剤の方が治療費が安い場合、製薬スタッフはその薬剤を優先的に導入することができると述べた。病院では、治療計画の最適化が例として挙げられます。薬剤師は、病気の重症度や併存疾患などと組み合わせて、薬理学的な研究結果に基づいてさまざまな治療薬を選択します。最も費用対効果の高い治療オプションです。

薬剤の推奨に関して、Liu Guoqiang 氏は、患者に合わせた治療計画を立てるために診療科と協力する必要があると述べ、「たとえば、患者の抗腫瘍治療計画を立てる際には、患者の経済的余裕も考慮する必要がある場合があります。」薬剤師は薬理経済的評価の結果に基づいて、費用対効果の高い化学療法薬の組み合わせを推奨できます。」

中国研究病院協会の薬剤経済委員会の副委員長であり、中国科学技術大学第一付属病院薬剤部の学術部長である沈愛宗氏も記者団に対し、一方では「秘書部門」として次のように述べた。病院の薬剤審議会が開催するこの報告書では、薬剤部門は薬理学的効果や剤形が適切かどうかなど、革新的な医薬品の受け入れに関するデータを適切に収集し、整理する必要があります。また、薬物経済学的評価を通じて病院の薬剤リストを最適化し、薬剤の割合を一定の範囲内に制御する必要があり、さらに薬剤の臨床反応を監視する必要があります。

「その中でも、製薬部門にとっての最大の課題は、カタログからの医薬品の移管です。近年、移管される医薬品の割合は低く、集中しています。」と沈愛宗氏は述べた。このため、各病院は、市場化を背景に、医薬品の価格が高騰して供給が不足した場合には、真に効果的で高品質の医薬品を公正、公然と、公平に導入する必要があります。病院は、供給を確保するためにどのように対応するかについて、より洗練された医薬品管理モデルをさらに検討する必要があります。

さらに、革新的な医薬品に直接関係する「市販後再評価」について話す際、劉国強氏は、これにはモニタリングシステムの確立、臨床研究の実施、断薬への参加、定期的な評価と要約が含まれると述べた。

「例えば、薬局部門は臨床部門と協力して、革新的な医薬品の前向き研究、遡及的研究、または現実世界の研究を実施して、医薬品の再評価の科学的根拠を提供することができます。また、定期的な市販後再評価の概要によって、革新的な医薬品の発売に関するガイダンスを提供し、一段階の使用戦略を調整することで意思決定をサポートします。」

製薬人材チームを構築する方法

2023年、中国医学院北京連合医科大学病院薬剤部が「北京連合医科大学雑誌」に「中国臨床薬剤師のコアコンピテンシーフレームワークに関する専門家の合意（2023年）」と題する記事を掲載。は、臨床薬局の変革の重要な段階において、臨床薬剤師の能力をどのように標準化および均質化するかが解決すべき緊急の課題となっていると提案した。この記事では、6つの第1レベル指標（専門家の資質、知識とスキル、患者ケア、コミュニケーションと協力、教育能力、生涯学習を含む）と22の第2レベル指標も発表された。

その中で、知識・技能・患者ケアについては、いずれも「処方調整（処方審査）、処方箋審査、治療薬モニタリングや個別服薬指導、薬剤選択（総合評価）など、臨床薬学の基礎的なスキルを習得する」ことが挙げられています。実践スキル」や「薬剤の有効性、安全性、経済性を総合的に評価し、適切な薬剤治療計画を提案する」など。

沈愛宗氏は、患者の状態は今後も変化し続けるため、病院の薬剤スタッフは生涯学習を通じて患者のさまざまな投薬状況に対処する必要があり、これが重要であると述べた。第二に、学んだ知識を活用して真に患者に奉仕することです。薬局関係者は、適切な薬を配布し、正しい処方を見直すだけでなく、処方の背後にある合理性を研究し、分析する必要があります。同時に、薬と薬剤の合理的な使用についてタイムリーな判断を下す必要もあります。相互作用。

製薬人材チームの構築に関して、劉国強氏は、第一に研修と教育を強化することであると提案した。これには、革新的な医薬品関連の研修や学術交流活動に参加する製薬人材を定期的に組織し、知識を更新し、専門水準を向上させることが含まれる。研修内容には、革新的な医薬品の研究開発の進捗状況、臨床応用、薬理経済的評価、ファーマコビジランスなどが含まれます。薬剤師の人材は、実務教育に参加し、修士号および博士号の取得を目指して勉強し、学力と専門能力を向上させることが奨励されています。

2つ目は人材育成の仕組みを確立することであり、これには製薬人材育成計画の策定、育成目標と育成経路の明確化が含まれます。製薬人材のさまざまなレベルと専門的ニーズに応じて、私たちは個別のトレーニング計画を作成し、彼らのキャリア開発のためのガイダンスを提供します。

第三に、インセンティブの仕組みを改善することです。これには、製薬人材の仕事のパフォーマンスを客観的に評価するための科学的かつ合理的なパフォーマンス評価システムを確立することが含まれます。評価内容には、仕事の質、作業効率、イノベーション能力、チームワークなどが含まれます。評価結果は給与や役職昇進などに連動し、製薬人材の活躍を促します。同時に、革新的医薬品の研究開発、評価、管理において顕著な貢献をした製薬人材を表彰するイノベーション奨励金制度を創設します。

「実際、現段階では、病院の薬剤スタッフの価値を反映できる院内医療サービスプロジェクト（濃度検査、遺伝子検査など）はほとんどなく、病院の薬剤スタッフの収入は病院の薬剤スタッフの価値を真に反映することはできません。医薬品値上げや医療利用の増加に伴い、消耗品加算の打ち切りに伴い、上記の困難かつ専門性の高い薬剤経済評価業務における薬剤師の価値を医業収益部門にいかに反映させるかが課題となっている。更なる探求を続けます」と薬局の上級担当者は記者団に語った。