νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Η ανάγκη για αλλομόσχευμα οστού είναι πολύ μεγάλη

Αλλά υπάρχει έλλειψη εποπτείας του κλάδου στην πηγή

Έτσι είναι εύκολο να προκύψουν διάφορα προβλήματα».

«Κλινικά, είναι προφανές ότι τα αλλογενή υλικά αποκατάστασης των οστών έχουν ακόμη μεγαλύτερη έλλειψη», δήλωσε ο Lu Zhaolin. Είναι ο επικεφαλής ιατρός του Ορθοπαιδικού Τμήματος ενός τριτοβάθμιου νοσοκομείου στη Σαγκάη.

Το «ομόλογο» σε αλλογενές οστό σημαίνει ότι προέρχεται από το ανθρώπινο σώμα και «αλλογενικό» σημαίνει ότι προέρχεται από άλλο άτομο. Το οστό αλλομοσχεύματος είναι ένας τύπος υλικού αποκατάστασης οστού που εμφυτεύεται χειρουργικά στο ανθρώπινο σώμα για την αποκατάσταση οστικών ελαττωμάτων.

Ο Lu Zhaolin είπε ότι τα περισσότερα νοσοκομεία έχουν τους δικούς τους συμβεβλημένους κατασκευαστές οστών αλλομοσχευμάτων. Σύμφωνα με την αντίληψή του, το εθνικό επίπεδο επαληθεύει επί του παρόντος την πηγή του αλλογενούς οστού που παράγεται από σχετικές εταιρείες. «Κλινικά, επιστρέφουμε σιγά σιγά σε μια κατάσταση όπου πρέπει να χρησιμοποιούμε αυτόλογα υλικά αποκατάστασης οστών και τεχνητά υλικά αποκατάστασης οστών για τη θεραπεία ορθοπεδικών ασθενών», είπε.

Ο Liu Chen, επικεφαλής ιατρός του Τμήματος Ορθοπαιδικής και Αρθρώσεων σε τριτοβάθμιο νοσοκομείο στο Πεκίνο, δήλωσε στο China News Weekly ότι το αλλογενές οστό χρησιμοποιείται ευρέως σε ασθενείς με οστικά ελαττώματα, οστικό τραύμα, όγκους οστών και ασθενείς που χρειάζονται αναθεώρηση της άρθρωσης. Ο Liu Chen είπε ότι η ζήτηση πίσω από αυτό το υλικό είναι πολύ μεγάλη και η υπάρχουσα προσφορά της αγοράς δεν μπορεί να καλύψει τη ζήτηση.

Αποστειρωμένο οστικό υλικό αποθηκευμένο σε ανθρώπινη βιοτράπεζα στη Γαλλία. Εικόνα/Οπτική Κίνα

Η ζήτηση είναι τεράστια, αλλά δύσκολο να καλυφθεί

"Το αλλογενές οστό είναι ένα αναλώσιμο υψηλής αξίας που ήταν πάντα σε έλλειψη. Η κλινική έλλειψη έχει γίνει πιο εμφανής φέτος", δήλωσε ο Liu Chen.

Η αναζήτηση λέξεων-κλειδιών στον επίσημο ιστότοπο της Κρατικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων δείχνει ότι συνολικά 16 εταιρείες παράγουν αλλογενές οστό. Αυτό το υλικό ανήκει στην κατηγορία ΙΙΙ ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η σελίδα έγκρισης προϊόντος μιας εταιρείας δείχνει ότι το προϊόν είναι κατασκευασμένο από ανθρώπινο οστό, το οποίο επεξεργάζεται σε σχήματα που απαιτούνται από την ορθοπεδική μέσω βαθιάς κατάψυξης, ξήρανσης με κατάψυξη, επιφανειακής αφαλάτωσης ή ολικής αφαλάτωσης.

Σύμφωνα με μια έκθεση που κυκλοφόρησε από το Ινστιτούτο Ερευνών της Βιομηχανίας Qianzhan στα τέλη του 2023, τα υλικά αποκατάστασης οστικών ελαττωμάτων μπορούν να χωριστούν σε τρεις κατηγορίες: αυτόλογα υλικά αποκατάστασης οστών, φυσικά υλικά επιδιόρθωσης οστών και τεχνητά υλικά αποκατάστασης οστών με βάση τις πηγές υλικού. Τα προϊόντα που κυκλοφορούν ήδη στην Κίνα περιλαμβάνουν τα δύο τελευταία, το Allograft bone είναι ένα φυσικό υλικό αποκατάστασης των οστών.

Ο Lu Zhaolin ανέλυσε ότι από την άποψη της επίδρασης ανάπτυξης του εμφυτευμένου οστού, τα αυτόλογα υλικά αποκατάστασης οστών έχουν το καλύτερο αποτέλεσμα, ακολουθούμενα από τα φυσικά υλικά αποκατάστασης οστών. Ωστόσο, η εμφύτευση αυτογενούς οστού απαιτεί μια δεύτερη χειρουργική επέμβαση για τον ασθενή, η οποία μπορεί να επιφέρει κινδύνους όπως πόνο και μόλυνση και η πηγή του αυτόλογου οστού είναι σχετικά περιορισμένη και ασταθής. Τα χημικά συντιθέμενα τεχνητά υλικά αποκατάστασης οστών δεν έχουν βιολογική δραστηριότητα, δεν είναι πολύ αποτελεσματικά στην προώθηση του σχηματισμού οστών και μπορούν εύκολα να οδηγήσουν σε κατάγματα οστών και άλλα προβλήματα. Ως εκ τούτου, τα φυσικά υλικά αποκατάστασης των οστών έχουν γίνει τα προτιμώμενα υλικά εμφυτεύματος εκτός του αυτόλογου οστού στις χειρουργικές επεμβάσεις αποκατάστασης οστών και χρησιμοποιούνται ευρέως στους τομείς της οδοντιατρικής, της ορθοπεδικής και της κρανιοπροσωπικής χειρουργικής.

"Το αλλογενές οστό που χρησιμοποιείται κλινικά αντιπροσωπεύει περισσότερο από το 95% των φυσικών υλικών επιδιόρθωσης των οστών, για παράδειγμα, τα οστά ασθενών με όγκο οστών έχουν υποστεί βλάβη λόγω φαγοκυττάρωσης των καρκινικών κυττάρων, Μετά από χειρουργική επέμβαση, πλήρωση οστών." Το ιδανικό υλικό πλήρωσης είναι το οστό αλλομοσχεύματος.

Το έγγραφο έγκρισης για αλλογενή προϊόντα οστών στον επίσημο ιστότοπο της Κρατικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων δείχνει ότι οι πηγές αυτού του υλικού περιλαμβάνουν νόμιμα δοθέντες δότες και οστικό ιστό που αφαιρέθηκε κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Ο Lu Zhaolin είπε ότι η κύρια πηγή αλλογενούς οστού στην Κίνα είναι η δωρεά σώματος και η κλινική ζήτηση είναι μεγάλη, αλλά η ποσότητα των προϊόντων είναι ανεπαρκής. Στη δεκαετία του 1990, για ασθενείς με μικρά ελαττώματα των οστών, οι ορθοπεδικοί χειρουργοί μπορούσαν να «ανασκάψουν» οστό από αλλού στο σώμα του ασθενούς για να το γεμίσουν. «Αλλά αν υπάρχει ελάττωμα μεγάλης περιοχής, αυτή η μέθοδος δεν μπορεί να καλύψει τις ανάγκες του ασθενούς».

Ο Lu Zhaolin είπε ότι το αλλογενές οστό είναι η μόνη επιλογή για ασθενείς που πρέπει να επιδιορθώσουν ολόκληρο το μηριαίο οστό. Εξήγησε ότι εκτός από χημικά συστατικά, τα ανθρώπινα οστά περιλαμβάνουν και συστατικά κολλαγόνου. Το τεχνητό οστό είναι ένα κονιοποιημένο ή κοκκώδες χημικό υλικό Με το τρέχον επίπεδο τεχνολογίας τεχνητών οστών, το τεχνητό οστό μπορεί να κατασκευαστεί μόνο σε μικρές δομές οστών και δεν μπορεί να γίνει ολόκληρο οστό.

Ο Liu Chen είπε ότι το αλλογενές οστό χρησιμοποιείται ευρέως στην κλινική πράξη. Ένα άρθρο που δημοσιεύτηκε στο "Medical Equipment" τον Δεκέμβριο του 2023 ανέφερε ότι περισσότερες από 500.000 επεμβάσεις μεταμόσχευσης οστών πρέπει να πραγματοποιούνται στην Κίνα κάθε χρόνο και η μεταμόσχευση οστών έχει γίνει η δεύτερη μεγαλύτερη επέμβαση μεταμόσχευσης μετά τη μεταμόσχευση αίματος. Ένα άρθρο που δημοσιεύθηκε από το Κέντρο Αναθεώρησης Τεχνολογίας Ιατρικών Συσκευών της Κρατικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων τον Αύγουστο του 2023 ανέφερε ότι υπάρχουν περισσότεροι από 6 εκατομμύρια ασθενείς με οστική δυσλειτουργία που προκαλείται από ατυχήματα και ορθοπεδικές ασθένειες στην Κίνα κάθε χρόνο και υπάρχει έντονη κλινική ζήτηση για υλικά πλήρωσης και αποκατάστασης οστικών ελαττωμάτων.

Αντίθετα, ο αριθμός των εγχώριων δωρεών σωμάτων είναι ανεπαρκής. Σύμφωνα με πληροφορίες που έδωσε στη δημοσιότητα ο Ερυθρός Σταυρός της Κίνας τον Μάρτιο του τρέχοντος έτους, 6.454 περιπτώσεις δωρεάς οργάνων σώματος ολοκληρώθηκαν στην Κίνα πέρυσι. Στα τέλη Μαΐου του τρέχοντος έτους, τα στοιχεία που δόθηκαν στη δημοσιότητα από το Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών της Εθνικής Επιτροπής Υγείας έδειξαν ότι το σύστημα δωρεάς ανθρωπίνων οργάνων της Κίνας έχει καθιερωθεί από το 2010. Μέχρι τα τέλη Μαΐου του τρέχοντος έτους, περισσότερες από 50.000 περιπτώσεις δωρεάς οργάνων μετά τον θάνατο πολιτών έχουν ολοκληρωθεί στην Κίνα.

Ο μέσος σκελετός των ενηλίκων αποτελείται από 206 οστά που συνδέονται με χόνδρο, τένοντες και συνδέσμους. «Η ποσότητα οστού που λαμβάνεται από έναν δότη σώματος μπορεί γενικά να καλύψει τις ανάγκες δώδεκα ασθενών, για παράδειγμα, ένα οστό του μηρού μπορεί να κατασκευαστεί σε δεκάδες ή και εκατοντάδες συσκευασίες αλλογενών προϊόντων οστών». έξι γραμμάρια. «Ακόμα κι έτσι, το αλλογενές οστό είναι σε έλλειψη», είπε.

Ποια είναι η δυσκολία στην κατασκευή ενός οστεοφυλάκιου σε ένα νοσοκομείο;

Το 2007, ο Lu Zhaolin επισκέφτηκε τις Ηνωμένες Πολιτείες για μελέτη Εκείνη την εποχή, επισκέφτηκε το τοπικό οστεοφυλάκιο στο Ντένβερ του Κολοράντο. Ο Lu Zhaolin είπε ότι αυτό το οστεοφυλάκιο δημιουργήθηκε από την τοπική κυβέρνηση. Κάθε οστό που παράγεται από το οστεοφυλάκιο πρέπει να επιθεωρείται από το προσωπικό του οστεοφυλάκιου σε όλα τα επίπεδα. "Μεγάλη ποσότητα αλλογενούς οστού που χρησιμοποιείται από γιατρούς σε τοπικά νοσοκομεία στο Ντένβερ κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων προέρχεται από αυτήν την τράπεζα οστών. Όταν οι κλινικοί γιατροί το χρειάζονται, χρειάζεται μόνο να υποβάλουν μια αναφορά αίτησης εκ των προτέρων", είπε.

Το 2020, ένα άρθρο που δημοσιεύτηκε στο "International Journal of Biomedical Engineering" ανέφερε ότι η American Tissue Bank Association ιδρύθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες το 1976. Η American Tissue Bank Association περιλαμβάνει 120 τράπεζες ιστών Τα τελευταία χρόνια, οι τράπεζες ιστών έχουν λάβει ιστούς από σχεδόν 60.000 δότες και παρέχουν περισσότερα από 3,3 εκατομμύρια αλλομοσχεύματα διαφόρων τύπων για σχεδόν 2,5 εκατομμύρια επεμβάσεις μεταμόσχευσης ιστού. Η συντριπτική πλειοψηφία των υλικών μεταμόσχευσης ιστών στις Ηνωμένες Πολιτείες προέρχεται από τράπεζες ιστών που είναι πιστοποιημένες από την ένωση.

Σύμφωνα με ελλιπή στατιστικά στοιχεία, υπάρχουν περίπου 44 εγχώριες τράπεζες ιστών ιστών, 24 από τις οποίες είναι εταιρικές τράπεζες ιστών, 11 νοσοκομειακές τράπεζες ιστών και 9 ιδιωτικές μη κερδοσκοπικές τράπεζες ιστών. κλπ.

Ο Liu Chen πιστεύει ότι η ίδρυση μιας τράπεζας οστών (δηλαδή μιας τράπεζας οστικού ιστού) είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για να λυθεί η αντίφαση μεταξύ προσφοράς και ζήτησης οστικών υλικών. Στις ορθοπεδικές κλινικές επεμβάσεις, μερικές φορές αφαιρούνται τα οστά των ασθενών Στην πραγματικότητα, αυτοί οι πόροι οστών μπορούν να αποθηκευτούν στην τράπεζα οστών και να επαναχρησιμοποιηθούν για χειρουργεία άλλων ορθοπεδικών ασθενών. Στην πραγματικότητα, όμως, ο αριθμός των νοσοκομείων που μπορούν να ιδρύσουν τράπεζες οστών είναι πολύ μικρός, με αποτέλεσμα τη σπατάλη αυτών των οστικών πόρων.

Ένα άρθρο που δημοσιεύθηκε στο "Chinese Tissue Engineering Research" το 2022 επεσήμανε ότι τη δεκαετία του 1990, νοσοκομεία με προηγμένα τμήματα ορθοπεδικής και εγκαυμάτων όπως το Γενικό Νοσοκομείο του Κινεζικού Λαϊκού Απελευθερωτικού Στρατού και το Νοσοκομείο Jishuitan του Πεκίνου άρχισαν να δημιουργούν τις δικές τους τράπεζες ιστών. Μετά το 2000, το πεδίο των οικιακών οστεοφυλάκων επεκτάθηκε από τα νοσοκομεία σε επιχειρήσεις και ιδιωτικούς μη κερδοσκοπικούς οργανισμούς.

Μέχρι στιγμής, η κατασκευή του οστεοφυλάκιου στο νοσοκομείο προχωρά με αργούς ρυθμούς. Το προαναφερθέν άρθρο ανέφερε ότι το οστεοφυλάκιο στο νοσοκομείο δεν είναι ανεξάρτητο νομικό πρόσωπο, είναι σχετικά κατακερματισμένο και στερείται ενιαίων προτύπων διαχείρισης. Αντίθετα, τα αποτελέσματα της έρευνας αγοράς δείχνουν ότι 24 εταιρικές τράπεζες ιστών παραδίδουν περίπου 1,6 εκατομμύρια τεμάχια υλικών επιδιόρθωσης ιστών σε κλινική χρήση κάθε χρόνο, αύξηση περίπου 16 φορές σε σύγκριση με το 2008.

Γιατί είναι δύσκολο για τα νοσοκομεία να κατασκευάσουν οστεοφυλάκια; «Εάν ένα νοσοκομείο θέλει να φτιάξει μια τράπεζα οστών και να παράγει αλλογενή οστά, πρέπει πρώτα να αποκτήσει τα σχετικά προσόντα, κάτι που δεν είναι εύκολο, είπε ότι μετά το 2000, άρχισαν να εισάγονται ορισμένες πολιτικές για τα αλλογενή οστά». πολιτική της χώρας για τα βιολογικά Η εποπτεία των υλικών και των ανθρώπινων οργάνων γίνεται όλο και πιο αυστηρή.

Το 2000, το Κρατικό Συμβούλιο εξέδωσε τους Κανονισμούς για την Επίβλεψη και τη Διαχείριση Ιατρικών Συσκευών και η Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων άρχισε να εποπτεύει την καταχώριση, την παραγωγή και τη χρήση ιατρικών συσκευών αλλογενούς επιδιόρθωσης οστών III ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Αφού το προϊόν πρέπει να υποβληθεί σε επιθεώρηση καταχώρισης και κλινικές δοκιμές για την επαλήθευση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του, θα ελεγχθεί από την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και θα εκδοθεί πιστοποιητικό εγγραφής ιατρικής συσκευής προτού επιτραπεί να διατεθεί στην αγορά. Όσον αφορά τη διαχείριση της τράπεζας νοσοκομειακών ιστών, το 2010, το Υπουργείο Υγείας εξέδωσε σχετικά βιομηχανικά πρότυπα, τα οποία καθορίζουν το εύρος εργασίας, τις απαιτήσεις και τη διαχείριση προσωπικού, τις τοποθεσίες και τους ελέγχους των οστεοφυλάκων. Ωστόσο, αυτό το πρότυπο καταργήθηκε το 2016 και μέχρι στιγμής δεν έχουν εισαχθεί νέα πρότυπα διαχείρισης νοσοκομειακής τράπεζας ιστών.

Ξεκινώντας τη δεκαετία του 1990, το νοσοκομείο του Lu Zhaolin προσπάθησε να δημιουργήσει ένα οστεοφυλάκιο, αλλά λόγω ανθρώπινου δυναμικού, κεφαλαίων και επίβλεψης, τελικά εγκαταλείφθηκε στη μέση. «Είναι δύσκολο για ένα νοσοκομείο να γίνει ένα τυπικό οστεοφυλάκιο», είπε ο Lu Zhaolin. Κατά τη γνώμη του, αφενός, η διαδικασία προετοιμασίας του οστού αλλομοσχεύματος είναι πολύπλοκη και είναι πολύ δύσκολο για το νοσοκομείο να διασφαλίσει ότι όλες οι διαδικασίες πληρούν τα πρότυπα, αφετέρου, η τράπεζα οστών του νοσοκομείου δεν έχει σταθερή πηγή των οστών, και τα οστά αλλομοσχευμάτων προέρχονται κυρίως από Τα απορριπτόμενα οστά των χειρουργικών ασθενών απαιτούν επομένως καλύτερη νομική και πολιτική υποστήριξη για την αποφυγή περιττών κινδύνων για τα νοσοκομεία.

Προηγουμένως, οι ορθοπεδικοί κλινικοί γιατροί στο νοσοκομείο όπου εργαζόταν ο Lu Zhaolin συνέλεγαν τα οστά ασθενών που αφαιρέθηκαν κατά τη διάρκεια των εγχειρήσεων και μετά από απολύμανση, αποστείρωση και άλλες θεραπείες, έφτιαχναν αλλογενή οστά και τα άφηναν σε ασθενείς που είχαν ανάγκη χωρίς χρέωση. Σήμερα, εάν ο γιατρός θέλει να διατηρήσει το οστό που αφαιρέθηκε από το χειρουργείο του ασθενούς για να φτιάξει οστό αλλομόσχευμα και να το κρατήσει για κλινική θεραπεία, πρέπει πρώτα να ενημερώσει τον ασθενή και να λάβει τη συγκατάθεσή του. "Στο παρελθόν, οι ασθενείς δεν είχαν την ευαισθητοποίηση να κάνουν ερωτήσεις. Τώρα, ακόμα κι αν δεν υπάρχει εμπορικό όφελος, πολλοί ασθενείς δεν μπορούν να αποδεχθούν αυτή τη μέθοδο Μετά το 2005, οι ορθοπεδικοί χειρουργοί στο νοσοκομείο του Lu Zhaolin δεν κάνουν πλέον τον ίδιο τύπο." εξοπλισμός για κλινική θεραπεία οστού αλλομοσχεύματος. «Τώρα, όταν οι γιατροί κάνουν χειρουργικές επεμβάσεις, πετούν όλο το περιττό οστό που αφαιρείται», είπε.

«Από τη μία πλευρά, είναι καλό που διάφοροι κανονισμοί γίνονται αυστηρότεροι· από την άλλη πλευρά, πάρα πολλοί περιορισμοί εμποδίζουν τα νοσοκομεία να δημιουργήσουν τράπεζες ιστών».

Ο Liu Chen είπε ότι υπάρχουν πολύ λίγα νοσοκομεία που κατασκευάζουν οστεοφυλάκια σε ολόκληρη τη χώρα, όχι μόνο λόγω των υψηλών επενδύσεων κεφαλαίου. Για τα νοσοκομεία, είναι πιο οικονομικό να αγοράζουν αλλογενή οστά απευθείας από κανονικές εταιρείες χωρίς να συνεπάγονται νομικούς κινδύνους. Πρόσθεσε ότι εάν ένα νοσοκομείο δημιουργήσει τη δική του τράπεζα οστών, το αλλογενές οστό που παράγεται θα είναι εμπόρευμα. Αυτό περιλαμβάνει επίσης προσαρμογές σε επίπεδο πολιτικής, για παράδειγμα, θα πρέπει το νοσοκομείο να επισημαίνει με σαφήνεια την τιμή του αλλογενούς οστού που παράγει και να το πουλάει στους ασθενείς ή θα πρέπει να παρέχεται στους ασθενείς δωρεάν;

Μεταξύ των 11 εγχώριων νοσοκομειακών τραπεζών ιστού, οι ενδονοσοκομειακές τράπεζες ιστών 4 νοσοκομείων, συμπεριλαμβανομένου του Beijing Jishuitan Hospital, έχουν κυρίως αποθεματικό οστίτη ιστού. Ο Liu Chen είπε ότι για νοσοκομεία με ενδονοσοκομειακές τράπεζες οστών, μια πηγή υλικών αποκατάστασης οστών είναι τα οστά που απορρίπτονται κατά τη διάρκεια κλινικών επεμβάσεων Όταν χρησιμοποιούνται από ασθενείς, κατ 'αρχήν, δεν μπορούν να γίνουν χρεώσεις, αλλά η προσφορά δεν μπορεί να καλύψει τη ζήτηση. Κατά την άποψη του Lu Zhaolin, δεν χρειάζεται όλα τα νοσοκομεία να ιδρύσουν τα δικά τους οστεοφυλάκια όταν υπάρχουν σταθερές προμήθειες από εταιρείες.

Τα πρότυπα της βιβλιοθήκης ιστών πρέπει να ενοποιηθούν

Ο χώρος της αγοράς για υλικά αποκατάστασης οστών είναι τεράστιος. Σύμφωνα με το προαναφερθέν άρθρο του Prospective Industry Research Institute, ο αριθμός των ασθενών με οστικά ελαττώματα στην Κίνα είναι μεγάλος και η αναλογία θεραπείας είναι χαμηλή Σε συνδυασμό με τη γήρανση του πληθυσμού, ο αριθμός των ασθενών θα συνεχίσει να αυξάνεται. Το 2022, το μέγεθος της αγοράς της εγχώριας βιομηχανίας υλικών επισκευής ελαττωμάτων οστών θα είναι περίπου 4,31 δισεκατομμύρια γιουάν και αναμένεται ότι το μέγεθος της εγχώριας αγοράς θα υπερβεί τα 9 δισεκατομμύρια γιουάν το 2029.

Ο Lu Zhaolin είπε ότι η τιμή του οστού αλλομοσχεύματος δεν είναι φθηνή Επί του παρόντος, το οστό αλλομοσχεύματος που πωλείται μέσω κανονικών καναλιών στην εγχώρια αγορά περιέχει 3-5 γραμμάρια σε μια μικρή συσκευασία και πωλείται για 4.000 έως 5.000 γιουάν ανά συσκευασία. Όταν επισκέφτηκε ένα οστεοφυλάκιο στο Ντένβερ των ΗΠΑ, 5 γραμμάρια αλλογενούς οστού σε αυτό το οστεοφυλάκιο κόστισαν χιλιάδες δολάρια.

«Η τιμή του οστού αλλομοσχεύματος σχετίζεται με τη θέση του οστού, το εμπορικό σήμα του κατασκευαστή, την πηγή, την ποιότητα των οστών και άλλους παράγοντες, είπε ο Lu Zhaolin ότι εάν θέλετε να εμφυτεύσετε ένα ολόκληρο οστό του μηρού σε έναν ασθενή, θα χρειαστείτε περίπου ένα κιλό αλλομοσχεύματος». οστών. Προς το παρόν, το κόστος αυτής της επέμβασης στην Κίνα κυμαίνεται μεταξύ 30.000 και 40.000 γιουάν.

Ο Lu Zhaolin είπε ότι όσον αφορά την κατασκευή τράπεζας ιστών, στο εσωτερικό είναι κυρίως ιδιωτικές επιχειρήσεις. Το προαναφερθέν άρθρο που δημοσιεύτηκε στο "Chinese Tissue Engineering Research" επεσήμανε ότι το τεχνικό κατώφλι των τραπεζών ιστών είναι σχετικά υψηλό και καλύπτει διάφορους κλάδους όπως η ιατρική, η επιστήμη υλικών, η βιολογία και η διαχείριση συστημάτων ποιότητας παραγωγής μικρές τράπεζες ιστών να αναπτυχθούν μακροπρόθεσμα. Κατά την ανάπτυξη των τραπεζών ιστών στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη, μικρές τράπεζες ιστών συγχωνεύονται συνεχώς με μεγάλες τράπεζες ιστών. "Η εκλεπτυσμένη και κεντρική ανάπτυξη μπορεί να μειώσει το λειτουργικό κόστος της βιβλιοθήκης ιστών και να προωθήσει καλύτερα την ανάπτυξη της βιομηχανίας."

Το άρθρο επεσήμανε ότι οι τράπεζες ιστών για επιχειρήσεις θα εξακολουθήσουν να είναι το κύριο μοντέλο για την ανάπτυξη τραπεζών ιατρικών ιστών στην Κίνα στο μέλλον. Οι ενδονοσοκομειακές τράπεζες ιστών και οι ιδιωτικές μη κερδοσκοπικές τράπεζες ιστών πρέπει να βρουν ρυθμιστικές ανακαλύψεις σχετικά με τον τρόπο ομαλής συμμετοχής στην απόκτηση ιστών και καλύτερη σύνδεση με εταιρείες μετατροπής προϊόντων ιστού.

Η American Tissue Banking Association και η European Tissue Banking Association είναι δύο ενώσεις με επιρροή τραπεζικών ιστών στη διεθνή κοινότητα. Το προαναφερθέν άρθρο "International Journal of Biomedical Engineering" ανέφερε ότι η επίβλεψη αλλογενών ιστών και άλλων προϊόντων στις Ηνωμένες Πολιτείες συνυπάρχει με τη μορφή της εποπτείας του FDA των ΗΠΑ και της αυτορρύθμισης της ένωσης βιομηχανίας.

Το προαναφερθέν άρθρο "Έρευνα Μηχανικής Ιστών στην Κίνα" ανέφερε ότι η American Tissue Bank Association και η European Tissue Bank Association έχουν διαμορφώσει πρότυπα τραπεζών ιστών και παρέχουν πιστοποίηση, εκπαίδευση, διδασκαλία και άλλες υπηρεσίες για τράπεζες ιστών. Στον τομέα των τραπεζών ιστών, επί του παρόντος, υπάρχει μόνο μία εθνική ένωση βιομηχανίας και δύο δευτερεύουσες εταιρείες στην Κίνα. Οι δύο εταιρείες είναι το Υποκατάστημα Τράπεζας Οστικών Ιστών υπό την Ένωση Ιατρικής Βιοτεχνολογίας της Κίνας και η Κινεζική Επιτροπή Δωρεάς Ανθρώπινων Οργάνων και Ιστών υπό την Ένωση Προώθησης Επιστήμης και Τεχνολογίας Ανθρώπινης Υγείας της Κίνας.

«Η δημιουργία και η βελτίωση ενός ενοποιημένου ρυθμιστικού πλαισίου για τις τράπεζες ιστών και η διαμόρφωση των προτύπων τράπεζας ιστών της Κίνας είναι επείγοντα καθήκοντα. Η εξάρτηση βασίζεται στους ηγέτες της κινεζικής βιομηχανίας, όπως η Ένωση Προώθησης Επιστήμης και Τεχνολογίας της Ανθρώπινης Υγείας και άλλες κοινωνικές ομάδες.

Ο Lu Zhaolin είπε ότι το τρέχον πρόβλημα είναι ότι η ζήτηση για αλλογενή οστά είναι πολύ μεγάλη, αλλά υπάρχει έλλειψη εποπτείας της βιομηχανίας στην πηγή, επομένως είναι επιρρεπή σε διάφορα προβλήματα. «Η αρχική πηγή του αλλογενούς οστού είναι συχνά ασαφής στους γιατρούς ο Lu Zhaolin είπε ότι οι εταιρείες που προμηθεύουν τέτοια προϊόντα έχουν λάβει έγκριση από την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και έχουν υποβληθεί σε αυστηρή αναθεώρηση και επιθεώρηση». Ωστόσο, αυτού του είδους η αναθεώρηση εστιάζει περισσότερο στην ποιότητα και την ασφάλεια των προϊόντων.

Ο Liu Chen είπε ότι από τη μια πλευρά, είναι απαραίτητο να ενισχυθεί η εποπτεία της πηγής του αλλογενούς οστού, από την άλλη πλευρά, είναι επίσης απαραίτητο να καλύψει όσο το δυνατόν περισσότερο τις κλινικές ανάγκες.

«Η κλινική θεραπεία στην ορθοπεδική απαιτεί ακόμη μεγάλη ποσότητα αλλογενούς οστού και οι επιχειρήσεις θα πρέπει να καθοδηγούνται σωστά». Κατά την άποψή του, υπάρχει μια ανισορροπία μεταξύ προσφοράς και ζήτησης για οστά αλλομοσχεύματος. Πρότεινε πρώτα απ' όλα να αυξηθεί η δημοσιότητα για να αυξηθεί η προθυμία όλων να δωρίσουν σώματα και, δεύτερον, να ενισχυθεί η ιχνηλασιμότητα των προϊόντων από επιχειρήσεις που παράγουν αλλογενή οστά, όπως η επαλήθευση των πληροφοριών δότη και η επαλήθευση της αρχικής πηγής.

(Ο Liu Chen και ο Lu Zhaolin είναι ψευδώνυμα στο άρθρο)