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la etapa de ensayo clínico de fase iia, conocida como el "valle de la muerte" en el campo de los productos farmacéuticos de ia (inteligencia artificial), ha dado la bienvenida al primer actor que logró abrirse paso.

el 18 de septiembre, insilicon intelligent anunció que el proyecto ism001-055 de la compañía había logrado resultados preliminares positivos en un ensayo clínico de fase iia. el fármaco es el "primer" inhibidor de molécula pequeña del mundo impulsado por ia generativa en el proceso de descubrimiento y diseño de fármacos, dirigido a tnik (quinasa que interactúa con traf2/nck) para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (fpi).

esta es una buena noticia para la industria farmacéutica de ia, que tiene frecuentes rumores de despidos e integraciones. sin embargo, actualmente no hay medicamentos de ia en el mundo que hayan entrado en la fase clínica iii y el modelo de negocio aún debe explorarse. . recientemente, ren feng, codirector ejecutivo, director científico y jefe de investigación y desarrollo de medicamentos de yingsi intelligent, dijo en una entrevista con un periodista del "daily economic news" que la era en la que los productos farmacéuticos de ia se basan únicamente en la "narración de historias" para atraer los fondos han pasado. en el futuro, la lucha es por el progreso del oleoducto y los ingresos por licencias.

aise redujo el tiempo de desarrollo temprano de medicamentos en 2/3 y se ahorraron costos en 9/10

desde 2013, la industria farmacéutica de ia se ha estado desarrollando durante 10 años, pero pocos medicamentos de ia han sobrevivido.fase iiensayos clínicos. empresas farmacéuticas estrella de ia como exscientia, benevolent ai y recursion pharmaceuticals han participado enfase iioⅡen el ensayo clínico de fase a, no logró alcanzar el objetivo de eficacia del fármaco esperado y experimentó fluctuaciones en el precio de las acciones.

por lo tanto, como el primer fármaco impulsado por ia del mundo desarrollado y completado la verificación de eficacia clínica de fase iia, ism001-055 fue muy elogiado por michael levitt, ganador del premio nobel de química de 2013: “representa el verdadero futuro de esta nueva era de ia- avance en el descubrimiento de fármacos".

según ren feng, la fpi es una enfermedad pulmonar crónica y cicatrizante caracterizada por una disminución progresiva e irreversible de la función pulmonar. los medicamentos antifibróticos actuales pueden ralentizar la progresión de la enfermedad, pero generalmente no pueden detener ni revertir el proceso de la enfermedad. se creía que la administración del fármaco tarda entre 6 meses y más de un año para ver el efecto del fármaco, pero en el estudio de fase iia de 3 meses de ism001-055, los pacientes mostraron "mejoras relacionadas con la dosis en la capacidad vital forzada (fvc)". (fvc es una medida de los medicamentos para la fpi) el estándar de oro para la eficacia), lo que demuestra que ism001-055 tiene el potencial de cambiar el proceso de la enfermedad de la eni.

este resultado superó las expectativas del equipo de investigación y necesita mayor verificación debido al corto tiempo de estudio y al pequeño número de sujetos. sin embargo, no hay duda de que la ia generativa puede mejorar la eficiencia y la innovación del desarrollo temprano de fármacos.

ren feng dijo que ism001-055 tardó 18 meses en desarrollarse desde el descubrimiento inicial del objetivo hasta la identificación de compuestos candidatos preclínicos, con una inversión total en i+d de 2,6 millones de dólares. según la literatura pertinente, según el promedio de la industria, normalmente se necesitan cuatro años y medio para completar un proceso de i+d similar y requiere una inversión de decenas de millones de dólares. en otras palabras, la incorporación de ia acorta el tiempo de i+d en 2/3, reduce los gastos de i+d a 1/10 del promedio de la industria, mejora en gran medida la eficiencia de la i+d y reduce los costos de i+d.

además, la ia generativa desempeña un papel importante en la innovación farmacéutica. "primero use ia generativa para encontrar nuevos objetivos y luego use ia generativa para apuntar a la estructura objetivo y generar nuevas moléculas pequeñas desde cero. este tipo de moléculas pequeñas es muy innovador y actualmente somos los únicos en el mundo". dijo feng.

el periodista señaló que actualmente hay 18 oleoductos en desarrollo divulgados en el sitio web oficial de yingsi intelligent. los oleoductos en desarrollo cubren una amplia gama de indicaciones, lo que obviamente es diferente de las empresas de biotecnología que se centran en áreas de enfermedades específicas. en este sentido, ren feng dijo que los proyectos de investigación y desarrollo de nuevos fármacos impulsados ​​por la ia no están restringidos por campos de enfermedades, siempre que haya suficientes datos públicos, la investigación y el desarrollo de fármacos pueden potenciarse en diversos grados. requisitos para la limpieza de datos. el equipo de limpieza de datos de la empresa mantiene un tamaño de 20 a 40 personas durante todo el año.

el progreso de los proyectos y los ingresos por licencias son importantes. explorar modelos de negocio para las transferencias de licencias.

el 27 de marzo de este año, insilicon intelligent presentó un prospecto a la bolsa de valores de hong kong y planeaba cotizar en la ipo de la junta principal de hong kong. el folleto muestra que los ingresos de la empresa se dividen en dos partes: "servicios de descubrimiento de fármacos y desarrollo de fármacos" y "servicios de soluciones de software". el primero representará hasta el 93,4% de los ingresos en 2023, y su filial "desarrollo de fármacos". alcanzará unos ingresos de 3.902,2 millones de dólares estadounidenses, lo que representa el 76,2% de los ingresos totales.

los ingresos de este importante negocio incluyen investigación y desarrollo, comercialización después de recibir la autorización de comercialización de candidatos a fármacos en desarrollo desarrollados internamente por la empresa y licencias externas de ciertos candidatos a fármacos en desarrollo para los cuales la empresa conserva la propiedad exclusiva de los derechos de propiedad intelectual relevantes.

sobre la base de esto, ren feng resumió los tres principales modelos de negocios de yingsi intelligent: primero, licencia externa de software comercial de plataforma de inteligencia artificial; segundo, licencia externa para proyectos de investigación y desarrollo de medicamentos; tercero, cooperación estratégica con grandes compañías farmacéuticas, comenzando con el pago inicial, hito; pago esperando ingresos.

ren feng cree que entre los tres modelos de negocio, el "techo" de ingresos de las licencias de software es relativamente bajo, la cooperación estratégica está sujeta a la estrategia del socio y es relativamente pasiva, mientras que los proyectos de investigación y desarrollo de fármacos tienen una mayor autonomía en materia de licencias externas, y el la tubería se puede completar en una determinada etapa y se puede transferir externamente y recibir el pago inicial, el pago por hitos y la participación en las ventas. este no es solo el principal modelo de negocio de la empresa, sino también el modelo de negocio que probablemente prevalecerá en el sector farmacéutico de ia. industria. en la actualidad, la mayoría de los que están dispuestos a pagar por estos medicamentos contra la ia son clientes extranjeros.

"la era de la narración de historias sobre los productos farmacéuticos de ia ha pasado. ahora los requisitos de todos para las empresas farmacéuticas de ia son dos: uno es observar el progreso del proceso y el otro es observar las licencias y los ingresos por licencias", dijo ren feng a los periodistas. con la ia que cotiza en todo el mundo, en comparación con las compañías farmacéuticas, los ingresos anuales de la compañía de más de 50 millones de dólares estadounidenses ocupan el segundo lugar. los ingresos en el primer semestre de este año superaron a los del año pasado. sin embargo, el modelo de negocio aún no está completamente desarrollado y está "en el camino del éxito" y necesita ser actualizado. por lo tanto, las dos principales direcciones de desarrollo de la compañía en el futuro son hacer avanzar rápidamente la cartera y expandir y aumentar los ingresos.

"la plataforma de ia se centra en el desarrollo de fármacos en las primeras etapas. la clínica y la comercialización a gran escala posteriores no son los puntos fuertes de la empresa. por lo tanto, cuando el proceso avanza a una determinada etapa, debemos encontrar socios, predice ren feng". una empresa farmacéutica de ia puede transferir de 2 a 3 proyectos y todo el modelo de negocio se puede implementar de forma "sostenible". se espera que yingsi intelligent alcance el punto de equilibrio en los próximos dos años.

se espera que la ia reduzca la brecha entre la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores nacionales y extranjeros, pero no es una “magia” para los productos farmacéuticos.

en abril de 2023, la empresa farmacéutica británica de ia benevolent ai anunció que su ensayo clínico de fase iia del inhibidor tópico de pan-trk ben-2293 para el tratamiento de la dermatitis atópica no cumplió con el criterio de valoración secundario de eficacia. desde entonces, la empresa ha realizado dos. despidos de un total de 180 empleados; en agosto de este año, la empresa farmacéutica estadounidense de ia recursion y la empresa farmacéutica británica de ia exscientia anunciaron que las dos partes habían llegado a un acuerdo de fusión final y la empresa fusionada se denominará recursion.

a medida que más y más compañías farmacéuticas de ia informan sobre despidos y fusiones, el halo que antes envolvía a la industria ha comenzado a desvanecerse y el sentimiento de inversión del mercado ha vuelto a la calma del fanatismo. según la observación de ren feng, la industria se encuentra en una etapa de supervivencia del más fuerte. en el futuro, algunas empresas se fusionarán, algunas empresas no podrán sobrevivir, algunas empresas optarán por transformarse y otras continuarán trabajando duro. en el campo de los productos farmacéuticos de ia.

entonces, ¿cómo juzgar si una empresa farmacéutica de ia es buena o mala? ren feng dijo que la cartera y los ingresos son dos indicadores explícitos: el primero refleja la capacidad de la plataforma de ia para promover proyectos y el segundo refleja el reconocimiento de la empresa por parte de la industria. además, la evaluación de la tecnología de ia también es importante, pero es más compleja y difícil de juzgar.

ren feng cree que, en comparación con la innovación original "de 0 a 1", las compañías farmacéuticas chinas son mejores a la hora de seguir la innovación "de 1 a 100", por lo que tienen una ventaja en más campos farmacéuticos de ingeniería, como adc (anticuerpo conjugado de fármaco). relativamente rezagado en el descubrimiento de nuevos objetivos farmacológicos como pd-1 y glp-1. se espera que la ia compense las deficiencias originales de las compañías farmacéuticas chinas y reduzca la brecha en la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores en el país y en el extranjero.

a medida que los productos farmacéuticos con ia potencian la investigación y el desarrollo de medicamentos se ha convertido en un consenso en la industria, las principales empresas farmacéuticas han seguido adoptando medidas de diseño. por ejemplo, la empresa farmacéutica multinacional sanofi anunció inteligencia artificial y ciencia de datos "all in" en junio de 2023, glaxosmithkline. johnson & johnson, pfizer, bayer y otras compañías farmacéuticas multinacionales han integrado la tecnología de ia en el proceso de descubrimiento y desarrollo de fármacos mediante la cooperación con nuevas empresas farmacéuticas de ia, investigación y desarrollo internos o inversiones. sin embargo, hasta ahora, no se ha aprobado para su comercialización en el mundo ningún nuevo fármaco desarrollado mediante desarrollo impulsado por la ia.

"no crean que la ia (productos farmacéuticos) fracasará o tendrá éxito. esto es una paradoja". ren feng dijo a los periodistas que sin el apoyo de la ia, la tasa de éxito de los proyectos de desarrollo de nuevos fármacos suele ser inferior al 5%. puede aumentar este número de 3 a 5 veces es una gran mejora en sí misma, pero nunca aumentará la tasa de éxito al 100%.

"todos deben tener expectativas razonables sobre los productos farmacéuticos de ia. eso no significa que con la bendición de la ia, todo deba tener éxito. la mayoría de ellos aún pueden fallar", dijo ren feng.

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