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la phase iia des essais cliniques, connue sous le nom de « vallée de la mort » dans le domaine des produits pharmaceutiques basés sur l'ia (intelligence artificielle), a accueilli le premier acteur à réussir sa percée.

le 18 septembre, insilicon intelligent a annoncé que le pipeline ism001-055 de la société avait obtenu des résultats préliminaires positifs lors d'un essai clinique de phase iia. le médicament est un « premier » inhibiteur de petites molécules piloté par l'ia générative dans le processus de découverte et de conception de médicaments, ciblant le tnik (kinase interagissant avec traf2/nck) pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (fpi).

c'est une bonne nouvelle pour l'industrie pharmaceutique de l'ia, qui connaît de fréquentes rumeurs de licenciements et d'intégrations. cependant, aucun médicament contre l'ia dans le monde n'est actuellement entré dans la phase clinique iii, et le modèle commercial doit encore être exploré. . récemment, ren feng, co-pdg, directeur scientifique et responsable de la recherche et du développement de médicaments chez yingsi intelligent, a déclaré dans une interview avec un journaliste du « daily economic news » que l'ère des produits pharmaceutiques ia s'appuyant uniquement sur la « narration » pour attirer les fonds sont passés. à l’avenir, le combat porte sur la progression du pipeline et les revenus de licence.

iaréduction du temps de développement initial des médicaments de 2/3 et réduction des coûts de 9/10

depuis 2013, l'industrie pharmaceutique de l'ia se développe depuis 10 ans, mais peu de médicaments contre l'ia ont survécu.phase iiessais cliniques. des sociétés pharmaceutiques vedettes de l’ia telles qu’exscientia, benevolent ai et recursion pharmaceuticals ont toutes été impliquées dansphase iiouⅡlors de l’essai clinique de phase a, l’entreprise n’a pas réussi à atteindre l’objectif d’efficacité attendu du médicament et a connu des fluctuations du cours de ses actions.

par conséquent, en tant que premier médicament au monde basé sur l'ia développé et dont l'efficacité clinique a été vérifiée en phase iia, l'ism001-055 a été hautement salué par michael levitt, lauréat du prix nobel de chimie 2013 : « il représente le véritable avenir de cette nouvelle ère de l'ia. découverte de médicaments.

selon ren feng, la fpi est une maladie pulmonaire chronique et cicatricielle caractérisée par un déclin progressif et irréversible de la fonction pulmonaire. les médicaments antifibrotiques actuels peuvent ralentir la progression de la maladie mais ne peuvent pas arrêter ou inverser le processus pathologique. pensait que l'administration du médicament il faut de 6 mois à plus d'un an pour voir l'effet du médicament, mais dans l'étude de phase iia de 3 mois de l'ism001-055, les patients ont montré « des améliorations liées à la dose de la capacité vitale forcée (cvf) » (fvc est une mesure des médicaments ipf) la référence en matière d'efficacité), prouvant qu'ism001-055 a le potentiel de modifier le processus pathologique de l'ipd.

ce résultat a dépassé les attentes de l’équipe de recherche et doit être vérifié davantage en raison de la courte durée de l’étude et du petit nombre de sujets. cependant, il ne fait aucun doute que l’ia générative peut améliorer l’efficacité et l’innovation du développement précoce de médicaments.

ren feng a déclaré qu'il a fallu 18 mois pour développer l'ism001-055, depuis la découverte précoce de la cible jusqu'à l'identification des composés candidats précliniques, avec un investissement total en r&d de 2,6 millions de dollars américains. selon la littérature pertinente, selon la moyenne du secteur, il faut généralement quatre ans et demi pour mener à bien un processus de r&d similaire et nécessite un investissement de dizaines de millions de dollars. en d’autres termes, l’ajout de l’ia réduit le temps de r&d de 2/3, réduit les dépenses de r&d à 1/10 de la moyenne du secteur, améliore considérablement l’efficacité de la r&d et réduit les coûts de r&d.

de plus, l’ia générative joue un rôle important dans l’innovation pharmaceutique. "utilisez d'abord l'ia générative pour trouver de nouvelles cibles, puis utilisez l'ia générative pour cibler la structure cible afin de générer de nouvelles petites molécules à partir de zéro. ce type de petites molécules est très innovant, et nous sommes actuellement les seuls au monde." » dit feng.

le journaliste a remarqué qu'il y a actuellement 18 pipelines en cours de développement divulgués sur le site officiel de yingsi intelligent. les pipelines en cours de développement couvrent un large éventail d'indications, ce qui est évidemment différent des sociétés de biotechnologie qui se concentrent sur des domaines de maladies spécifiques. à cet égard, ren feng a déclaré que les projets de recherche et de développement de nouveaux médicaments basés sur l'ia ne sont pas limités par les domaines de maladies. tant qu'il existe suffisamment de données publiques, la recherche et le développement de médicaments peuvent être renforcés à des degrés divers. exigences en matière de nettoyage des données. l'équipe de nettoyage des données compte 20 à 40 personnes toute l'année.

les progrès du pipeline et les revenus de licences sont importants. explorez les modèles commerciaux pour les transferts de licences.

le 27 mars de cette année, insilicon intelligent a soumis un prospectus à la bourse de hong kong et prévoyait de s'inscrire à l'introduction en bourse du hong kong main board. le prospectus montre que les revenus de la société se composent de deux parties : les « services de découverte de médicaments et de développement de pipelines » et les « services de solutions logicielles ». la première représentera jusqu'à 93,4 % du chiffre d'affaires en 2023, et sa filiale « développement de médicaments en pipeline ». réalisera un chiffre d'affaires de 3 902,2 millions de dollars américains, soit 76,2 % du chiffre d'affaires total.

les revenus de cette activité importante comprennent la recherche et le développement, la commercialisation après obtention d'une autorisation de mise sur le marché pour les médicaments candidats développés en interne par la société, ainsi que l'octroi de licences externes pour certains candidats médicaments en cours de développement pour lesquels la société conserve la propriété exclusive des droits de propriété intellectuelle pertinents.

sur cette base, ren feng a résumé les trois principaux modèles commerciaux de yingsi intelligent : premièrement, l'octroi de licences externes pour les logiciels commerciaux de la plate-forme d'ia ; deuxièmement, l'octroi de licences externes pour les projets de recherche et de développement de médicaments ; paiement en attente de revenus.

ren feng estime que parmi les trois modèles commerciaux, le « plafond » de revenus des licences de logiciels est relativement faible, la coopération stratégique est soumise à la stratégie du partenaire et est relativement passive, tandis que les projets de recherche et de développement de médicaments ont une plus grande autonomie en matière de licences externes, et le le pipeline peut être achevé à un certain stade. il peut être transféré à l'extérieur et recevoir un acompte, un paiement d'étape et une part des ventes. il s'agit non seulement du modèle commercial principal de l'entreprise, mais aussi du modèle commercial le plus susceptible de prévaloir dans le secteur pharmaceutique de l'ia. industrie. à l’heure actuelle, la plupart de ceux qui sont prêts à payer pour ces médicaments contre l’ia sont des clients étrangers.

"l'ère de la narration pour les produits pharmaceutiques d'ia est révolue. désormais, les exigences de chacun envers les sociétés pharmaceutiques d'ia sont doubles : l'une est d'examiner les progrès du pipeline, et l'autre est d'examiner les licences et les revenus des licences." avec l'ia qui a été cotée dans le monde entier par rapport aux sociétés pharmaceutiques, le chiffre d'affaires annuel de l'entreprise de plus de 50 millions de dollars américains se classe au deuxième rang. le chiffre d'affaires du premier semestre de cette année a cependant dépassé celui de l'année dernière. , le modèle économique n'est pas encore complètement développé. il est "sur la voie du succès" et nécessite de multiples vérifications. par conséquent, les deux principales orientations de développement de l'entreprise à l'avenir sont de faire progresser rapidement le pipeline et d'étendre et d'augmenter les revenus.

"la plate-forme d'ia se concentre sur le développement de médicaments à un stade précoce. les essais cliniques et la commercialisation ultérieurs à grande échelle ne sont pas les points forts de l'entreprise. par conséquent, lorsque le pipeline atteint un certain stade, nous devons trouver des partenaires." une société pharmaceutique d'ia peut transférer 2 à 3 projets, l'ensemble du modèle commercial peut être mis en œuvre de manière « durable ». pour yingsi intelligent, il devrait atteindre le seuil de rentabilité dans les 2 prochaines années.

l’ia devrait réduire l’écart entre la recherche et le développement de médicaments innovants au pays et à l’étranger, mais ce n’est pas une « magie » pour le secteur pharmaceutique.

en avril 2023, la société pharmaceutique britannique benevolent ai a annoncé que son essai clinique de phase iia de l'inhibiteur topique pan-trk ben-2293 pour le traitement de la dermatite atopique n'avait pas atteint le critère d'efficacité secondaire. depuis lors, la société en a mené deux. licenciements. un total de 180 employés ; en août de cette année, la société pharmaceutique américaine d'ia recursion et la société pharmaceutique britannique d'ia exscientia ont annoncé que les deux parties avaient conclu un accord de fusion définitif et que la société fusionnée s'appellerait recursion.

alors que de plus en plus de sociétés pharmaceutiques d’ia rapportent des nouvelles de licenciements et de fusions, le halo qui enveloppait auparavant l’industrie a commencé à s’estomper et le sentiment d’investissement sur le marché est revenu au calme après le fanatisme. selon l'observation de ren feng, l'industrie est dans une phase de survie du plus fort. à l'avenir, certaines entreprises fusionneront, certaines entreprises ne pourront pas survivre, certaines entreprises choisiront de se transformer et certaines continueront à travailler dur. dans le domaine des produits pharmaceutiques ia.

alors, comment juger si une entreprise pharmaceutique d’ia est bonne ou mauvaise ? ren feng a déclaré que le pipeline et les revenus sont deux indicateurs explicites. le premier reflète la capacité de la plate-forme d'ia à promouvoir des projets, et le second reflète la reconnaissance de l'entreprise par l'industrie. en outre, l’évaluation de la technologie de l’ia est également importante, mais elle est plus complexe et difficile à juger.

ren feng estime que par rapport à l'innovation originale « de 0 à 1 », les sociétés pharmaceutiques chinoises sont meilleures pour suivre l'innovation « de 1 à 100 », elles ont donc un avantage dans des domaines pharmaceutiques plus techniques tels que l'adc (conjugué anticorps-médicament). relativement en retard dans la découverte de nouvelles cibles médicamenteuses telles que pd-1 et glp-1. l’ia devrait combler les lacunes initiales des sociétés pharmaceutiques chinoises et réduire l’écart dans la recherche et le développement de médicaments innovants dans le pays et à l’étranger.

alors que les produits pharmaceutiques d'ia renforcent la recherche et le développement de médicaments sont devenus un consensus dans l'industrie, les principales sociétés pharmaceutiques ont continué à prendre des mesures de conception. par exemple, la société pharmaceutique multinationale sanofi a annoncé « all in » sur l'intelligence artificielle et la science des données en juin 2023, glaxosmithkline, johnson & johnson, pfizer, bayer et d'autres sociétés pharmaceutiques multinationales ont intégré la technologie de l'ia dans le processus de découverte et de développement de médicaments grâce à une coopération avec des startups pharmaceutiques ia, à des recherches et développements internes ou à des investissements. cependant, jusqu’à présent, aucun nouveau médicament développé grâce au développement piloté par l’ia n’a été approuvé pour la commercialisation dans le monde.

"ne pensez pas que l'ia (produits pharmaceutiques) échouera ou réussira. c'est un paradoxe." ren feng a déclaré aux journalistes que sans le soutien de l'ia, le taux de réussite des pipelines de développement de nouveaux médicaments est généralement inférieur à 5 %. peut augmenter ce nombre de 3 à 5 fois est une énorme amélioration en soi, mais cela n'augmentera jamais le taux de réussite à 100 %.

"tout le monde doit avoir des attentes raisonnables à l'égard des produits pharmaceutiques issus de l'ia. cela ne signifie pas qu'avec la bénédiction de l'ia, tout doit réussir. la plupart d'entre eux peuvent encore échouer", a déclaré ren feng.

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