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la fase della sperimentazione clinica di fase iia, conosciuta come la "valle della morte" nel campo dei prodotti farmaceutici basati sull'intelligenza artificiale, ha dato il benvenuto al primo attore che è riuscito a sfondare con successo.

il 18 settembre, insilicon intelligent ha annunciato che la pipeline ism001-055 dell’azienda aveva ottenuto risultati preliminari positivi in ​​uno studio clinico di fase iia. il farmaco è il “primo” inibitore di piccole molecole al mondo, guidato dall’intelligenza artificiale generativa nel processo di scoperta e progettazione di farmaci, mirato a tnik (chinasi interagente traf2/nck) per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (ipf).

questa è una buona notizia per l’industria farmaceutica dell’intelligenza artificiale, che ha frequenti voci di licenziamenti e integrazioni. tuttavia, attualmente non ci sono farmaci per l’intelligenza artificiale nel mondo che siano entrati nella fase clinica di fase iii e il modello di business deve ancora essere esplorato. . recentemente, ren feng, co-ceo, direttore scientifico e capo della ricerca e sviluppo farmaceutico di yingsi intelligent, ha dichiarato in un'intervista con un giornalista del "daily economic news" che l'era dei prodotti farmaceutici basati sull'intelligenza artificiale si basa esclusivamente sullo "storytelling" per attrarre i fondi sono passati. in futuro, la lotta riguarda il progresso del gasdotto e le entrate delle licenze.

airiduzione dei tempi di sviluppo iniziale del farmaco di 2/3 e risparmio sui costi di 9/10

a partire dal 2013, l’industria farmaceutica dell’ia si è sviluppata da 10 anni, ma sono sopravvissuti pochi farmaci per l’intelligenza artificiale.fase iistudi clinici. le principali aziende farmaceutiche dell'intelligenza artificiale come exscientia, benevolent ai e recursion pharmaceuticals sono state tutte coinvolte infase iioⅡnella sperimentazione clinica di fase a, non è riuscita a raggiungere l’obiettivo di efficacia del farmaco previsto e ha subito fluttuazioni del prezzo delle azioni.

pertanto, poiché il primo farmaco al mondo basato sull'intelligenza artificiale ha sviluppato e completato la verifica dell'efficacia clinica di fase iia, ism001-055 è stato molto elogiato da michael levitt, vincitore del premio nobel per la chimica nel 2013: "rappresenta il vero futuro di questa nuova era dell'intelligenza artificiale". scoperta guidata di farmaci."

secondo ren feng, l'ipf è una malattia polmonare cronica, caratterizzata da cicatrici, caratterizzata da un declino progressivo e irreversibile della funzione polmonare. gli attuali farmaci antifibrotici possono rallentare la progressione della malattia ma, in generale, non possono arrestare o invertire il processo patologico credeva che la somministrazione del farmaco richiedesse da 6 mesi a più di un anno per vedere l'effetto del farmaco, ma nello studio di fase iia di 3 mesi di ism001-055, i pazienti hanno mostrato "miglioramenti dose-correlati nella capacità vitale forzata (fvc)" (fvc è una misura dei farmaci per l’ipf) il gold standard per l’efficacia), dimostrando che ism001-055 ha il potenziale di modificare il processo patologico dell’ipd.

questo risultato è andato oltre le aspettative del gruppo di ricerca e necessita di ulteriori verifiche a causa del breve tempo di studio e del numero limitato di soggetti. tuttavia, non vi è dubbio che l’intelligenza artificiale generativa possa migliorare l’efficienza e l’innovazione dello sviluppo precoce dei farmaci.

ren feng ha affermato che lo sviluppo dell'ism001-055 ha richiesto 18 mesi, dalla scoperta iniziale del target all'identificazione dei composti candidati preclinici, con un investimento totale in ricerca e sviluppo di 2,6 milioni di dollari. secondo la letteratura pertinente, secondo la media del settore, di solito sono necessari quattro anni e mezzo per completare un processo di ricerca e sviluppo simile e richiede un investimento di decine di milioni di dollari. in altre parole, l’aggiunta dell’intelligenza artificiale riduce i tempi di ricerca e sviluppo di 2/3, riduce le spese di ricerca e sviluppo a 1/10 della media del settore, migliora notevolmente l’efficienza della ricerca e sviluppo e riduce i costi di ricerca e sviluppo.

inoltre, l’intelligenza artificiale generativa svolge un ruolo importante nell’innovazione dei farmaci. "prima di tutto utilizziamo l'intelligenza artificiale generativa per trovare nuovi bersagli, quindi utilizziamo l'intelligenza artificiale generativa per mirare alla struttura bersaglio per generare nuove piccole molecole da zero. questo tipo di piccole molecole è molto innovativo e attualmente siamo gli unici al mondo." feng ha detto.

il giornalista ha notato che attualmente ci sono 18 oleodotti in fase di sviluppo comunicati sul sito ufficiale di yingsi intelligent. gli oleodotti in fase di sviluppo coprono un'ampia gamma di indicazioni, che è ovviamente diversa dalle aziende biotecnologiche che si concentrano su aree specifiche di malattie. a questo proposito, ren feng ha affermato che i progetti di ricerca e sviluppo di nuovi farmaci guidati dall’intelligenza artificiale non sono limitati dai campi delle malattie. finché ci sono dati pubblici sufficienti, la ricerca e lo sviluppo di farmaci possono essere potenziati a vari livelli requisiti per la pulizia dei dati il team di pulizia dei dati dell'azienda conta da 20 a 40 persone durante tutto l'anno.

i progressi della pipeline e le entrate derivanti dalle licenze sono importanti. esplora i modelli di business per i trasferimenti di licenze.

il 27 marzo di quest'anno, insilicon intelligent ha presentato un prospetto alla borsa di hong kong e ha pianificato la quotazione nell'ipo del consiglio principale di hong kong. il prospetto mostra che i ricavi della società sono costituiti da due parti: "servizi di scoperta di farmaci e sviluppo di pipeline" e "servizi di soluzioni software". i primi rappresenteranno fino al 93,4% dei ricavi nel 2023, e la sua controllata "sviluppo di farmaci di pipeline". realizzerà un fatturato di 3.902,2 milioni di dollari usa, pari al 76,2% del fatturato totale.

i ricavi di questa importante attività comprendono ricerca e sviluppo, commercializzazione dopo aver ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio per i farmaci candidati in fase di sviluppo sviluppati internamente dalla società e la concessione di licenze esterne di alcuni farmaci candidati in fase di sviluppo per i quali la società mantiene la proprietà esclusiva dei relativi diritti di proprietà intellettuale.

sulla base di ciò, ren feng ha riassunto i tre principali modelli di business di yingsi intelligent: in primo luogo, la concessione di licenze esterne per il software commerciale della piattaforma ai; in secondo luogo, la concessione di licenze esterne per progetti di ricerca e sviluppo di farmaci, in terzo luogo, la cooperazione strategica con grandi aziende farmaceutiche, a partire dall'acconto, pietra miliare pagamento in attesa di reddito.

ren feng ritiene che tra i tre modelli di business, il "tetto" di reddito delle licenze software è relativamente basso, la cooperazione strategica è soggetta alla strategia del partner ed è relativamente passiva, mentre i progetti di ricerca e sviluppo farmaceutici hanno una maggiore autonomia nella concessione di licenze esterne, e il la pipeline può essere completata a un certo punto. può essere trasferita esternamente e ricevere un acconto, un pagamento cardine e una quota di vendita. questo non è solo il modello di business principale dell'azienda, ma anche il modello di business che con maggiore probabilità prevarrà nel settore farmaceutico dell'ia. industria. al momento, la maggior parte di coloro che sono disposti a pagare per questi farmaci per l’intelligenza artificiale sono clienti esteri.

"l'era dello storytelling per i prodotti farmaceutici basati sull'intelligenza artificiale è passata. ora i requisiti di tutti per le aziende farmaceutiche basati sull'intelligenza artificiale sono duplici: uno è guardare lo stato di avanzamento della pipeline, e l'altro è guardare alle licenze e ai ricavi derivanti dalle licenze", ha detto ren feng ai giornalisti, con l'intelligenza artificiale quotata in tutto il mondo rispetto alle aziende farmaceutiche, il fatturato annuo dell'azienda di oltre 50 milioni di dollari usa è al secondo posto. tuttavia, le entrate nella prima metà di quest'anno hanno superato quelle dell'anno scorso , il modello di business non è stato ancora completamente sviluppato è "sulla strada del successo" e necessita di molteplici verifiche. pertanto, le due principali direzioni di sviluppo futuro dell'azienda saranno il rapido avanzamento del gasdotto e l'espansione e l'aumento dei ricavi.

"la piattaforma ai si concentra sullo sviluppo di farmaci in fase iniziale. successivamente la clinica e la commercializzazione su larga scala non sono i punti di forza dell'azienda. pertanto, quando la pipeline raggiunge un certo stadio, dobbiamo trovare partner, ren feng prevede che se un l'azienda farmaceutica ai può trasferire 2 ~ 3 progetti, l'intero modello di business può essere implementato "in modo sostenibile". per yingsi intelligent si prevede il raggiungimento del pareggio entro i prossimi 2 anni.

si prevede che l’intelligenza artificiale ridurrà il divario tra la ricerca e lo sviluppo di farmaci innovativi nazionali ed esteri, ma non si tratta di una “magia” per i prodotti farmaceutici

nell'aprile 2023, la società farmaceutica britannica benevolent ai ha annunciato che il suo studio clinico di fase iia sull'inibitore topico pan-trk ben-2293 per il trattamento della dermatite atopica non ha raggiunto l'endpoint secondario di efficacia. da allora, la società ne ha condotti due licenziamenti in totale di 180 dipendenti; nell'agosto di quest'anno la società farmaceutica americana recursion e la società farmaceutica britannica exscientia hanno annunciato che le due parti hanno raggiunto un accordo definitivo sulla fusione e la società risultante dalla fusione verrà denominata recursion.

mentre sempre più aziende farmaceutiche di intelligenza artificiale riportano notizie di licenziamenti e fusioni, l’alone che in precedenza avvolgeva il settore ha iniziato a svanire e il sentimento degli investimenti nel mercato è tornato alla calma dal fanatismo. secondo l'osservazione di ren feng, l'industria è in una fase di sopravvivenza del più adatto. in futuro, alcune aziende si fonderanno, alcune aziende non saranno in grado di sopravvivere, alcune aziende sceglieranno di trasformarsi e alcune continueranno a lavorare sodo. nel campo dei farmaci ia.

quindi, come giudicare se un’azienda farmaceutica basata sull’intelligenza artificiale è buona o cattiva? ren feng ha affermato che pipeline e ricavi sono due indicatori espliciti. il primo riflette la capacità della piattaforma ai di promuovere progetti e il secondo riflette il riconoscimento dell'impresa da parte del settore. inoltre, anche la valutazione della tecnologia ai è importante, ma è più complessa e difficile da giudicare.

ren feng ritiene che rispetto all'innovazione originale "da 0 a 1", le aziende farmaceutiche cinesi siano più brave a seguire l'innovazione "da 1 a 100", quindi hanno un vantaggio in campi farmaceutici più ingegneristici come l'adc (coniugato di farmaci anticorpali). relativamente in ritardo nella scoperta di nuovi bersagli farmacologici come pd-1 e glp-1. si prevede che l’intelligenza artificiale colmerà le carenze originarie delle aziende farmaceutiche cinesi e ridurrà il divario nella ricerca e nello sviluppo di farmaci innovativi in ​​patria e all’estero.

poiché i prodotti farmaceutici basati sull'intelligenza artificiale potenziano la ricerca e lo sviluppo di farmaci è diventato un consenso nel settore, le principali aziende farmaceutiche hanno continuato a fare mosse di layout. ad esempio, la multinazionale farmaceutica sanofi ha annunciato "all in" di intelligenza artificiale e scienza dei dati nel giugno 2023, glaxosmithkline, johnson & johnson, pfizer, bayer e altre società farmaceutiche multinazionali hanno integrato la tecnologia dell’intelligenza artificiale nel processo di scoperta e sviluppo di farmaci attraverso la cooperazione con startup farmaceutiche basate sull’intelligenza artificiale, ricerca e sviluppo interni o investimenti. tuttavia, finora, nessun nuovo farmaco sviluppato tramite lo sviluppo basato sull’intelligenza artificiale è stato approvato per la commercializzazione nel mondo.

"non pensare che l'intelligenza artificiale (prodotti farmaceutici) fallirà o avrà successo. questo è un paradosso", ha detto ren feng ai giornalisti che senza il supporto dell'intelligenza artificiale, il tasso di successo delle pipeline di sviluppo di nuovi farmaci è solitamente inferiore al 5%. può aumentare questo numero da 3 a 5 volte è di per sé un enorme miglioramento, ma non aumenterà mai la percentuale di successo al 100%.

"tutti devono avere aspettative ragionevoli per i prodotti farmaceutici basati sull'intelligenza artificiale. ciò non significa che con la benedizione dell'intelligenza artificiale, tutto deve avere successo. la maggior parte di essi potrebbe ancora fallire", ha affermato ren feng.

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