berita

tahap uji klinis fase iia, yang dikenal sebagai "lembah kematian" di bidang farmasi ai (kecerdasan buatan), telah menyambut pemain pertama yang berhasil menerobos.

pada tanggal 18 september, insilicon intelligent mengumumkan bahwa saluran pipa ism001-055 milik perusahaan telah mencapai hasil awal yang positif dalam uji klinis fase iia. obat ini merupakan penghambat molekul kecil "pertama di dunia" yang digerakkan oleh ai generatif dalam proses penemuan dan perancangan obat, yang menargetkan tnik (traf2/nck berinteraksi kinase) untuk pengobatan fibrosis paru idiopatik (ipf).

hal ini merupakan kabar baik bagi industri farmasi ai yang sering dikabarkan akan melakukan phk dan integrasi. namun, saat ini belum ada obat ai di dunia yang telah memasuki tahap klinis fase iii, dan model bisnisnya masih perlu dijajaki. . baru-baru ini, ren feng, co-ceo, kepala petugas ilmiah dan kepala penelitian dan pengembangan obat yingsi intelligent, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan seorang reporter dari "daily economic news" bahwa era farmasi ai hanya mengandalkan "bercerita" untuk menarik dana telah berlalu. di masa depan, perjuangannya adalah tentang kemajuan saluran pipa dan pendapatan perizinan.

aimempersingkat waktu pengembangan obat awal sebesar 2/3 dan menghemat biaya sebesar 9/10

terhitung sejak tahun 2013, industri farmasi ai telah berkembang selama 10 tahun, namun hanya sedikit obat ai yang bertahan.tahap iiuji klinis. perusahaan bintang farmasi ai seperti exscientia, benevolent ai, dan recursion pharmaceuticals semuanya telah terlibat dalamtahap iiatauⅡpada uji klinis fase a, gagal mencapai target khasiat obat yang diharapkan dan mengalami fluktuasi harga saham.

oleh karena itu, ketika obat berbasis ai pertama di dunia dikembangkan dan menyelesaikan verifikasi kemanjuran klinis fase iia, ism001-055 mendapat pujian tinggi dari michael levitt, pemenang hadiah nobel kimia tahun 2013: “ini mewakili masa depan sebenarnya dari era baru ai- mendorong penemuan obat.

menurut ren feng, ipf adalah penyakit paru-paru kronis dengan jaringan parut yang ditandai dengan penurunan fungsi paru-paru yang progresif dan tidak dapat diubah. obat-obatan anti-fibrotik yang ada saat ini dapat memperlambat perkembangan penyakit ini tetapi secara umum tidak dapat menghentikan atau membalikkan proses penyakit tersebut percaya bahwa pemberian obat diperlukan waktu 6 bulan hingga lebih dari satu tahun untuk melihat efek obat, tetapi dalam studi ism001-055 fase iia selama 3 bulan, pasien menunjukkan "perbaikan terkait dosis dalam kapasitas vital paksa (fvc)" (fvc adalah ukuran obat ipf) standar emas untuk kemanjuran), membuktikan bahwa ism001-055 berpotensi mengubah proses penyakit ipd.

hasil ini di luar ekspektasi tim peneliti dan memerlukan verifikasi lebih lanjut karena waktu studi yang singkat dan jumlah subjek yang sedikit. namun, tidak ada keraguan bahwa ai generatif dapat meningkatkan efisiensi dan inovasi pengembangan obat pada tahap awal.

ren feng mengatakan ism001-055 membutuhkan waktu 18 bulan untuk dikembangkan mulai dari penemuan target awal hingga identifikasi senyawa kandidat praklinis, dengan total investasi penelitian dan pengembangan sebesar us$2,6 juta. menurut literatur yang relevan, menurut rata-rata industri, biasanya diperlukan waktu empat setengah tahun untuk menyelesaikan proses penelitian dan pengembangan serupa, dan memerlukan investasi puluhan juta dolar. dengan kata lain, penambahan ai mempersingkat waktu r&d sebesar 2/3, mengurangi biaya r&d hingga 1/10 dari rata-rata industri, sangat meningkatkan efisiensi r&d, dan mengurangi biaya r&d.

selain itu, ai generatif berperan penting dalam inovasi obat. "pertama gunakan ai generatif untuk menemukan target baru, lalu gunakan ai generatif untuk menargetkan struktur target guna menghasilkan molekul kecil baru dari awal. molekul kecil semacam ini sangat inovatif, dan saat ini kami adalah satu-satunya di dunia." kata feng.

reporter tersebut memperhatikan bahwa saat ini terdapat 18 jaringan pipa yang sedang dikembangkan yang diungkapkan di situs resmi yingsi intelligent. jaringan pipa yang sedang dikembangkan mencakup berbagai indikasi, yang jelas berbeda dengan perusahaan bioteknologi yang berfokus pada bidang penyakit tertentu. dalam hal ini, ren feng mengatakan bahwa penelitian dan pengembangan obat-obatan baru yang didorong oleh ai tidak dibatasi oleh bidang penyakit. selama terdapat cukup data publik, penelitian dan pengembangan obat-obatan dapat diberdayakan pada tingkat yang berbeda-beda persyaratan untuk pembersihan data perusahaan tim pembersihan data memiliki jumlah 20 hingga 40 orang sepanjang tahun.

kemajuan jalur dan pendapatan lisensi merupakan hal yang penting. jelajahi model bisnis untuk transfer lisensi.

pada tanggal 27 maret tahun ini, insilicon intelligent mengajukan prospektus ke bursa efek hong kong dan berencana untuk mencatatkan saham di ipo papan utama hong kong. prospektus menunjukkan bahwa pendapatan perusahaan terdiri dari dua bagian: "layanan penemuan obat dan pengembangan pipa" dan "layanan solusi perangkat lunak". yang pertama akan menyumbang sebanyak 93,4% dari pendapatan pada tahun 2023, dan anak perusahaannya "pengembangan obat pipa". akan mencapai pendapatan sebesar 3902,2 juta dolar as, menyumbang 76,2% dari total pendapatan.

pendapatan dari bisnis penting ini mencakup penelitian dan pengembangan, komersialisasi setelah menerima izin edar untuk calon obat pipa yang dikembangkan secara internal oleh perusahaan, dan lisensi eksternal untuk calon obat pipa tertentu dimana perusahaan tetap memiliki kepemilikan eksklusif atas hak kekayaan intelektual yang relevan.

berdasarkan hal ini, ren feng merangkum tiga model bisnis utama yingsi intelligent: pertama, perizinan eksternal perangkat lunak komersial platform ai; kedua, perizinan eksternal untuk proyek penelitian dan pengembangan obat, ketiga, kerja sama strategis dengan perusahaan farmasi besar, mulai dari uang muka, pencapaian; pembayaran menunggu penghasilan.

ren feng percaya bahwa di antara ketiga model bisnis tersebut, "batas" pendapatan dari lisensi perangkat lunak relatif rendah, kerja sama strategis tunduk pada strategi mitra dan relatif pasif, sementara proyek penelitian dan pengembangan obat memiliki otonomi yang lebih tinggi dalam perizinan eksternal, dan pipeline dapat diselesaikan pada tahap tertentu. dapat ditransfer secara eksternal dan menerima uang muka, pembayaran tonggak sejarah, dan bagi hasil penjualan. ini bukan hanya model bisnis utama perusahaan, tetapi juga model bisnis yang paling mungkin berlaku di bidang farmasi ai. industri. saat ini, sebagian besar yang bersedia membayar obat ai tersebut adalah pelanggan di luar negeri.

"era pengisahan cerita untuk obat-obatan ai telah berlalu. sekarang, persyaratan setiap orang untuk perusahaan farmasi ai ada dua: yang pertama adalah melihat kemajuan jalur pipa, dan yang lainnya adalah melihat perizinan dan pendapatan dari perizinan." dengan ai yang telah terdaftar di seluruh dunia dibandingkan dengan perusahaan farmasi, pendapatan tahunan perusahaan lebih dari 50 juta dolar as menempati urutan kedua. namun pendapatan pada paruh pertama tahun ini telah melampaui tahun lalu , model bisnisnya belum sepenuhnya berkembang. ini sedang "dalam perjalanan menuju kesuksesan" dan perlu diperbarui berkali-kali. oleh karena itu, dua arah pengembangan utama perusahaan di masa depan adalah memajukan jalur pipa dengan cepat dan memperluas serta meningkatkan pendapatan.

"platform ai berfokus pada pengembangan obat tahap awal. klinis dan komersialisasi skala besar bukanlah kekuatan perusahaan. oleh karena itu, ketika jalur pipa maju ke tahap tertentu, kita harus mencari mitra." perusahaan farmasi ai dapat mentransfer 2 ~ 3 proyek, sehingga seluruh model bisnis dapat diterapkan secara "berkelanjutan". bagi yingsi intelligent, diperkirakan akan mencapai titik impas dalam 2 tahun ke depan.

ai diharapkan dapat memperpendek kesenjangan antara penelitian dan pengembangan obat inovatif dalam dan luar negeri, namun ai bukanlah sebuah “keajaiban” bagi bidang farmasi

pada bulan april 2023, perusahaan farmasi ai inggris, benevolent ai, mengumumkan bahwa uji klinis fase iia dari inhibitor pan-trk topikal ben-2293 untuk pengobatan dermatitis atopik tidak memenuhi titik akhir kemanjuran sekunder phk. sebanyak 180 karyawan; pada bulan agustus tahun ini, perusahaan farmasi ai amerika, recursion, dan perusahaan farmasi ai inggris, exscientia, mengumumkan bahwa kedua pihak telah mencapai kesepakatan merger akhir, dan perusahaan hasil merger akan diberi nama recursion.

ketika semakin banyak perusahaan farmasi ai melaporkan berita phk dan merger, lingkaran cahaya yang sebelumnya menyelimuti industri ini mulai memudar, dan sentimen investasi pasar kembali tenang karena fanatisme. menurut pengamatan ren feng, industri berada dalam tahap survival of the fittest. di masa depan, beberapa perusahaan akan melakukan merger, beberapa perusahaan tidak akan mampu bertahan, beberapa perusahaan akan memilih untuk bertransformasi, dan beberapa akan terus bekerja keras. di bidang farmasi ai.

lantas, bagaimana cara menilai perusahaan farmasi ai itu baik atau buruk? ren feng mengatakan bahwa saluran pipa dan pendapatan adalah dua indikator eksplisit. yang pertama mencerminkan kemampuan platform ai untuk mempromosikan proyek, dan yang terakhir mencerminkan pengakuan industri terhadap perusahaan tersebut. selain itu, evaluasi terhadap teknologi ai juga penting, namun lebih kompleks dan sulit untuk dinilai.

ren feng percaya bahwa dibandingkan dengan inovasi asli "dari 0 hingga 1", perusahaan farmasi tiongkok lebih baik dalam mengikuti inovasi "dari 1 hingga 100", sehingga mereka memiliki keunggulan di lebih banyak bidang rekayasa farmasi seperti adc (konjugasi obat antibodi), adalah relatif tertinggal dalam penemuan target obat baru seperti pd-1 dan glp-1. ai diharapkan dapat menutupi kekurangan yang dimiliki perusahaan farmasi tiongkok dan mempersempit kesenjangan dalam penelitian dan pengembangan obat-obatan inovatif di dalam dan luar negeri.

ketika obat-obatan ai memberdayakan penelitian dan pengembangan obat telah menjadi konsensus dalam industri, perusahaan farmasi terkemuka terus melakukan perubahan tata letak. misalnya, perusahaan farmasi multinasional sanofi mengumumkan kecerdasan buatan dan ilmu data "all in" pada bulan juni 2023, glaxosmithkline, johnson & johnson, pfizer, bayer, dan perusahaan farmasi multinasional lainnya telah mengintegrasikan teknologi ai ke dalam proses penemuan dan pengembangan obat melalui kerja sama dengan perusahaan rintisan farmasi ai, penelitian dan pengembangan internal, atau investasi. namun, sejauh ini, belum ada obat baru yang dikembangkan melalui pengembangan berbasis ai yang disetujui untuk dipasarkan di dunia.

"jangan berpikir bahwa ai (obat-obatan) akan gagal atau berhasil. ini adalah sebuah paradoks." ren feng mengatakan kepada wartawan bahwa tanpa dukungan ai, tingkat keberhasilan jalur pengembangan obat baru biasanya kurang dari 5%. dapat meningkatkan jumlah ini sebanyak 3 hingga 5 kali lipat merupakan peningkatan yang sangat besar, tetapi tidak akan pernah meningkatkan tingkat keberhasilan hingga 100%.

"setiap orang harus memiliki ekspektasi yang masuk akal terhadap obat-obatan ai. bukan berarti dengan restu ai, semuanya harus berhasil. kebanyakan dari mereka mungkin masih gagal."

berita ekonomi harian