новости

стадия клинических испытаний фазы iia, известная как «долина смерти» в области фармацевтических препаратов искусственного интеллекта, приветствовала первого игрока, добившегося успеха.

18 сентября insilicon intelligent объявила, что разрабатываемый компанией продукт ism001-055 достиг положительных предварительных результатов в клиническом исследовании фазы iia. препарат представляет собой «первый в мире» низкомолекулярный ингибитор, управляемый генеративным искусственным интеллектом в процессе открытия и разработки лекарств, нацеленный на tnik (traf2/nck-взаимодействующую киназу) для лечения идиопатического легочного фиброза (илф).

это хорошая новость для фармацевтической отрасли искусственного интеллекта, в которой часто ходят слухи об увольнениях и интеграциях. однако в настоящее время в мире нет препаратов искусственного интеллекта, которые вступили бы в клиническую фазу iii, и бизнес-модель все еще требует изучения. . недавно жэнь фэн, со-генеральный директор, главный научный сотрудник и руководитель отдела исследований и разработок лекарств yingsi intelligent, заявил в интервью репортеру daily economic news, что эра фармацевтических препаратов с искусственным интеллектом, полагающихся исключительно на «рассказывание историй» для привлечения средства прошли. в будущем борьба идет за прогресс трубопровода и доходы от лицензирования.

иисокращение времени ранней разработки лекарств на 2/3 и экономия затрат на 9/10.

считая с 2013 года, фармацевтическая отрасль ии развивается уже 10 лет, но препаратов ии сохранилось немного.фаза iiклинические испытания. звездные фармацевтические компании в области искусственного интеллекта, такие как exscientia, benevolent ai и recursion pharmaceuticals, приняли участие в разработкефаза iiилиⅡв ходе клинических испытаний фазы а ему не удалось достичь ожидаемой цели по эффективности препарата, и цены на акции колебались.

таким образом, поскольку первый в мире препарат, управляемый искусственным интеллектом, был разработан и прошел проверку клинической эффективности фазы iia, ism001-055 получил высокую оценку майкла левитта, лауреата нобелевской премии по химии 2013 года: «он представляет собой истинное будущее новой эры искусственного интеллекта». открытие новых лекарств».

по словам рена фэна, илф — это хроническое рубцовое заболевание легких, характеризующееся прогрессирующим и необратимым снижением функции легких. современные антифиброзные препараты могут замедлить прогрессирование заболевания, но не могут остановить или обратить вспять процесс заболевания. клиническая практика показывает, что для того, чтобы увидеть эффект от препарата, требуется от 6 месяцев до более года, но в 3-месячном исследовании фазы iia ism001-055 у пациентов наблюдалось «дозозависимое улучшение форсированной жизненной емкости легких (фжел)». (фжел — это показатель препаратов илф) золотой стандарт эффективности), доказывающий, что ism001-055 потенциально может изменить течение заболевания ипз.

этот результат превзошел ожидания исследовательской группы и требует дальнейшей проверки из-за короткого времени исследования и небольшого количества испытуемых. однако нет никаких сомнений в том, что генеративный ии может повысить эффективность и инновационность ранней разработки лекарств.

рен фэн сказал, что на разработку ism001-055 от раннего обнаружения цели до идентификации доклинических соединений-кандидатов потребовалось 18 месяцев, при этом общий объем инвестиций в исследования и разработки составил 2,6 миллиона долларов сша. согласно соответствующей литературе, в среднем по отрасли на завершение аналогичного процесса ниокр обычно уходит четыре с половиной года, а инвестиции составляют десятки миллионов долларов. другими словами, добавление ии сокращает время ниокр на 2/3, снижает затраты на ниокр до 1/10 от среднего показателя по отрасли, значительно повышает эффективность ниокр и снижает затраты на ниокр.

кроме того, генеративный ии играет важную роль в разработке лекарств. «сначала используйте генеративный ии для поиска новых целей, а затем используйте генеративный ии для нацеливания на целевую структуру и создания новых малых молекул с нуля. этот вид малых молекул очень инновационный, и в настоящее время мы — единственные в мире». - сказал фэн.

репортер заметил, что в настоящее время на официальном сайте yingsi intelligent раскрыто 18 разрабатываемых трубопроводов. разрабатываемые трубопроводы охватывают широкий спектр показаний, что явно отличается от биотехнологических компаний, которые специализируются на конкретных областях заболеваний. в связи с этим жэнь фэн сказал, что проекты по исследованию и разработке новых лекарств, основанные на искусственном интеллекте, не ограничиваются областями заболеваний, пока имеется достаточно общедоступных данных, исследования и разработки лекарств могут быть расширены в различной степени. однако этот процесс имеет высокий уровень. требования к очистке данных. в команде по очистке данных круглый год работает от 20 до 40 человек.

прогресс в разработке и доходы от лицензирования имеют важное значение. изучите бизнес-модели передачи лицензий.

27 марта этого года insilicon intelligent подала проспект акций на гонконгскую фондовую биржу и планировала провести ipo на основной бирже гонконга. в проспекте указано, что выручка компании состоит из двух частей: «услуги по открытию и разработке лекарств» и «услуги по разработке программного обеспечения». достигнет выручки в размере 3902,2 млн долларов сша, что составит 76,2% от общей выручки.

доход от этого важного бизнеса включает в себя исследования и разработки, коммерциализацию после получения разрешения на продажу кандидатов в готовые лекарства, разработанные внутри компании, а также внешнее лицензирование некоторых кандидатов в готовые лекарства, в отношении которых компания сохраняет исключительное право собственности на соответствующие права интеллектуальной собственности.

основываясь на этом, рен фэн обобщил три основные бизнес-модели yingsi intelligent: во-первых, внешнее лицензирование коммерческого программного обеспечения платформы искусственного интеллекта, во-вторых, внешнее лицензирование проектов по исследованию и разработке лекарств, в-третьих, стратегическое сотрудничество с крупными фармацевтическими компаниями, начиная с первоначального взноса; , поэтапный платеж ожидание дохода.

рен фэн считает, что среди трех бизнес-моделей «потолок» дохода от лицензирования программного обеспечения является относительно низким. стратегическое сотрудничество зависит от стратегий партнеров и является относительно пассивным. однако проекты по исследованию и разработке лекарств имеют более высокую автономию во внешнем лицензировании. и конвейер может быть завершен на определенном этапе. его можно передать наружу и получить авансовый платеж, поэтапный платеж и долю продаж. это не только основная бизнес-модель компании, но и бизнес-модель, которая, скорее всего, будет преобладать в ии. фармацевтическая промышленность. в настоящее время большинство тех, кто готов платить за эти препараты ии, являются зарубежными покупателями.

«эра рассказывания историй о фармацевтических препаратах с использованием искусственного интеллекта прошла. теперь все требования к фармацевтическим компаниям, работающим с искусственным интеллектом, двояки: одно — следить за ходом разработки, а второе — смотреть на лицензирование и доходы от лицензирования», — сказал журналистам жэнь фэн. с ии, который был запущен во всем мире. по сравнению с фармацевтическими компаниями годовой доход компании в размере более 50 миллионов долларов сша занимает второе место. однако доход в первой половине этого года превысил аналогичный показатель прошлого года. бизнес-модель еще не полностью разработана. она «на пути к успеху» и нуждается в многочисленных проверках. таким образом, двумя основными направлениями развития компании в будущем являются быстрое продвижение трубопровода, а также расширение и увеличение доходов.

«платформа искусственного интеллекта ориентирована на разработку лекарств на ранних стадиях. более поздние крупномасштабные клинические исследования и коммерциализация не являются сильными сторонами компании. поэтому, когда процесс разработки достигнет определенной стадии, мы должны найти партнеров, прогнозирует рен фэн». фармацевтическая компания ai может передать 2–3 проекта, вся бизнес-модель может быть реализована «устойчиво». ожидается, что yingsi intelligent достигнет безубыточности в течение следующих 2 лет.

ожидается, что ии сократит разрыв между отечественными и зарубежными исследованиями и разработками инновационных лекарств, но это не «волшебство» для фармацевтики.

в апреле 2023 года британская фармацевтическая компания benevolent ai объявила, что ее клиническое исследование фазы iia местного ингибитора пан-trk ben-2293 для лечения атопического дерматита не достигло вторичной конечной точки эффективности. с тех пор компания провела два исследования. увольнения в общей сложности 180 сотрудников; в августе этого года американская фармацевтическая компания ии recursion и британская фармацевтическая компания ии exscientia объявили, что обе стороны достигли окончательного соглашения о слиянии, и объединенная компания будет называться recursion.

поскольку все больше и больше фармацевтических компаний, занимающихся искусственным интеллектом, сообщают о новостях об увольнениях и слияниях, ореол, ранее окутывающий отрасль, начал исчезать, а инвестиционные настроения на рынке вернулись к спокойствию после фанатизма. по наблюдению рен фэна, отрасль находится на стадии выживания сильнейших. в будущем некоторые компании объединятся, некоторые не смогут выжить, некоторые предпочтут трансформироваться, а некоторые продолжат усердно работать. в области фармацевтики искусственного интеллекта.

итак, как же оценить, хорошая или плохая фармацевтическая компания по производству искусственного интеллекта? рен фэн сказал, что конвейер и выручка — это два явных показателя: первый отражает способность платформы ии продвигать проекты, а второй отражает признание предприятия в отрасли. кроме того, оценка технологии искусственного интеллекта также важна, но она более сложна и ее трудно судить.

рен фэн считает, что по сравнению с оригинальными инновациями «от 0 до 1», китайские фармацевтические компании лучше следят за инновациями «от 1 до 100», поэтому у них есть преимущество в более инженерных фармацевтических областях, таких как adc (конъюгат антитело-лекарственное средство). относительно отстают в открытии новых мишеней для лекарств, таких как pd-1 и glp-1. ожидается, что ии компенсирует первоначальные недостатки китайских фармацевтических компаний и сократит разрыв в исследованиях и разработках инновационных лекарств внутри страны и за рубежом.

поскольку ии-фармацевтика расширяет возможности исследований и разработок лекарств, это стало консенсусом в отрасли, ведущие фармацевтические компании продолжают предпринимать шаги по планированию. johnson & johnson, pfizer, bayer и другие транснациональные фармацевтические компании интегрировали технологию искусственного интеллекта в процесс открытия и разработки лекарств посредством сотрудничества с фармацевтическими стартапами в области искусственного интеллекта, внутренних исследований и разработок или инвестиций. однако на данный момент ни один новый препарат, разработанный ии, не был одобрен для продажи в мире.

«не думайте, что ии (фармацевтика) либо потерпит неудачу, либо преуспеет. это парадокс», — сказал рен фэн журналистам, что без поддержки ии уровень успеха разработки новых лекарств обычно составляет менее 5%. увеличение этого числа в 3–5 раз само по себе является огромным улучшением, но оно никогда не увеличит вероятность успеха до 100%.

«каждый должен иметь разумные ожидания в отношении фармацевтических препаратов ии. это не означает, что с благословения ии все должно добиться успеха. большинство из них все равно могут потерпеть неудачу», — сказал рен фэн.

ежедневные экономические новости