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a fase de ensaios clínicos da fase iia, conhecida como “vale da morte” no campo dos produtos farmacêuticos de ia (inteligência artificial), deu as boas-vindas ao primeiro jogador a avançar com sucesso.

em 18 de setembro, a insilicon intelligent anunciou que o pipeline ism001-055 da empresa alcançou resultados preliminares positivos em um ensaio clínico de fase iia. a droga é um "primeiro" inibidor de moléculas pequenas do mundo impulsionado por ia generativa no processo de descoberta e design de drogas, visando tnik (quinase de interação traf2/nck) para o tratamento de fibrose pulmonar idiopática (fpi).

esta é uma boa notícia para a indústria farmacêutica de ia, que tem rumores frequentes de demissões e integrações. no entanto, atualmente não há medicamentos de ia no mundo que tenham entrado na fase clínica iii, e o modelo de negócios ainda precisa ser explorado. . recentemente, ren feng, co-ceo, diretor científico e chefe de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos da yingsi intelligent, disse em uma entrevista a um repórter do "daily economic news" que a era dos produtos farmacêuticos de ia depende apenas da "narrativa" para atrair os fundos já passaram. no futuro, a luta é sobre o progresso do pipeline e as receitas de licenciamento.

iareduziu o tempo de desenvolvimento inicial de medicamentos em 2/3 e economizou custos em 9/10

contando a partir de 2013, a indústria farmacêutica de ia vem se desenvolvendo há 10 anos, mas poucos medicamentos de ia sobreviveram.fase iiensaios clínicos. empresas farmacêuticas famosas de ia, como exscientia, benevolent ai e recursion pharmaceuticals, estão todas envolvidas emfase iiouⅡno ensaio clínico de fase a, não conseguiu atingir a meta de eficácia esperada do medicamento e sofreu flutuações nos preços das ações.

portanto, como o primeiro medicamento baseado em ia do mundo desenvolvido e concluído a verificação de eficácia clínica da fase iia, o ism001-055 foi altamente elogiado por michael levitt, ganhador do prêmio nobel de química de 2013: “ele representa o verdadeiro futuro da nova era da ia- impulsionada pela descoberta de medicamentos."

de acordo com ren feng, a fpi é uma doença pulmonar crônica e cicatricial caracterizada pelo declínio progressivo e irreversível da função pulmonar. os medicamentos antifibróticos atuais podem retardar a progressão da doença, mas não podem interromper ou reverter o processo da doença. prática clínica que administração de medicamentos demora de 6 meses a mais de um ano para ver o efeito do medicamento, mas no estudo de fase iia de 3 meses do ism001-055, os pacientes mostraram "melhorias relacionadas à dose na capacidade vital forçada (cvf) " (fvc é uma medida de medicamentos para fpi) o padrão ouro para eficácia), provando que o ism001-055 tem o potencial de mudar o processo da doença da dpi.

este resultado foi além das expectativas da equipa de investigação e necessita de verificação adicional devido ao curto tempo de estudo e ao pequeno número de sujeitos. no entanto, não há dúvida de que a ia generativa pode aumentar a eficiência e a inovação do desenvolvimento inicial de medicamentos.

ren feng disse que o ism001-055 levou 18 meses para ser desenvolvido, desde a descoberta inicial do alvo até a identificação de compostos candidatos pré-clínicos, com um investimento total em p&d de us$ 2,6 milhões. de acordo com a literatura relevante, de acordo com a média da indústria, normalmente são necessários quatro anos e meio para concluir um processo de p&d semelhante e requer um investimento de dezenas de milhões de dólares. em outras palavras, a adição de ia reduz o tempo de p&d em 2/3, reduz as despesas de p&d para 1/10 da média da indústria, melhora muito a eficiência de p&d e reduz os custos de p&d.

além disso, a ia generativa desempenha um papel importante na inovação de medicamentos. "primeiro use ia generativa para encontrar novos alvos e, em seguida, use ia generativa para atingir a estrutura alvo para gerar novas moléculas pequenas a partir do zero. este tipo de moléculas pequenas é muito inovador e atualmente somos os únicos no mundo." feng disse.

o repórter notou que existem atualmente 18 gasodutos em desenvolvimento divulgados no site oficial da yingsi intelligent. os gasodutos em desenvolvimento cobrem uma ampla gama de indicações, o que é obviamente diferente das empresas de biotecnologia que se concentram em áreas específicas de doenças. a este respeito, ren feng disse que os projetos de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos orientados pela ia não são restritos aos campos de doenças. desde que haja dados públicos suficientes, a pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos podem ser capacitados em vários graus. requisitos para limpeza de dados a equipe de limpeza de dados da empresa mantém um tamanho de 20 a 40 pessoas durante todo o ano.

o progresso do pipeline e as receitas de licenciamento são importantes. explorar modelos de negócios para transferências de licenciamento.

em 27 de março deste ano, a insilicon intelligent apresentou um prospecto à bolsa de valores de hong kong e planejou ser listada no ipo do main board de hong kong. o prospecto mostra que a receita da empresa consiste em duas partes: “serviços de descoberta de medicamentos e desenvolvimento de pipeline” e “serviços de soluções de software”. a primeira responderá por até 93,4% da receita em 2023, e sua subsidiária “desenvolvimento de medicamentos em pipeline”. alcançará uma receita de 3.902,2 milhões de dólares americanos, representando 76,2% da receita total.

a receita deste importante negócio inclui pesquisa e desenvolvimento, comercialização após receber autorização de comercialização para candidatos a medicamentos em pipeline desenvolvidos internamente pela empresa e o licenciamento externo de determinados candidatos a medicamentos em pipeline para os quais a empresa mantém a propriedade exclusiva dos direitos de propriedade intelectual relevantes.

com base nisso, ren feng resumiu os três principais modelos de negócios da yingsi intelligent: primeiro, licenciamento externo de software comercial de plataforma de ia, segundo, licenciamento externo de projetos de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, terceiro, cooperação estratégica com grandes empresas farmacêuticas, a partir do pagamento inicial; , pagamento por marco aguardando renda.

ren feng acredita que entre os três modelos de negócios, o "teto" de receita do licenciamento de software é relativamente baixo. a cooperação estratégica está sujeita às estratégias dos parceiros e é relativamente passiva. no entanto, os projetos de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos têm maior autonomia no licenciamento externo. e o pipeline pode ser concluído em um determinado estágio. ele pode ser transferido externamente e receber pagamento inicial, pagamento por marco e participação nas vendas. este não é apenas o principal modelo de negócios da empresa, mas também o modelo de negócios com maior probabilidade de prevalecer na ia. indústria farmacêutica. actualmente, a maioria dos que estão dispostos a pagar por estes medicamentos para ia são clientes estrangeiros.

"a era da narrativa para produtos farmacêuticos de ia passou. agora, os requisitos de todos para as empresas farmacêuticas de ia são duplos: um é observar o progresso do pipeline e o outro é observar o licenciamento e a receita de licenciamento, disse ren feng aos repórteres." com a ia que foi lançada globalmente em comparação com as empresas farmacêuticas, a receita anual da empresa de mais de 50 milhões de dólares americanos ocupa o segundo lugar. a receita no primeiro semestre deste ano superou a do ano passado. modelo de negócios ainda não foi totalmente desenvolvido. está “no caminho do sucesso” e precisa ser atualizado. portanto, as duas principais direções de desenvolvimento da empresa no futuro são avançar rapidamente no pipeline e expandir e aumentar a receita.

"a plataforma de ia se concentra no desenvolvimento de medicamentos em estágio inicial. a clínica e a comercialização posteriores em grande escala não são os pontos fortes da empresa. portanto, quando o pipeline avançar para um determinado estágio, devemos encontrar parceiros. ren feng prevê que, se um pipeline avançar para um determinado estágio, devemos encontrar parceiros." a empresa farmacêutica de ia pode transferir 2 a 3 projetos, todo o modelo de negócios pode ser implementado de forma “sustentável”. para a yingsi intelligent, espera-se atingir o ponto de equilíbrio nos próximos 2 anos.

espera-se que a ia reduza a lacuna entre a pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos inovadores nacionais e estrangeiros, mas não é uma "mágica" para os produtos farmacêuticos

em abril de 2023, a empresa farmacêutica britânica de ia benevolent ai anunciou que seu ensaio clínico de fase iia do inibidor tópico pan-trk ben-2293 para o tratamento da dermatite atópica não atingiu o objetivo secundário de eficácia. desde então, a empresa conduziu dois. demissões.um total de 180 funcionários; em agosto deste ano, a empresa farmacêutica americana de ia recursion e a empresa farmacêutica britânica de ia exscientia anunciaram que as duas partes haviam chegado a um acordo final de fusão, e a empresa resultante da fusão será chamada de recursion.

à medida que mais e mais empresas farmacêuticas de ia relatam notícias de despedimentos e fusões, a auréola que anteriormente envolvia a indústria começou a desvanecer-se e o sentimento de investimento no mercado regressou à calma do fanatismo. de acordo com a observação de ren feng, a indústria está numa fase de sobrevivência do mais apto. no futuro, algumas empresas irão fundir-se, algumas empresas não conseguirão sobreviver, algumas empresas optarão por se transformar e algumas continuarão a trabalhar arduamente. no campo dos produtos farmacêuticos de ia.

então, como avaliar se uma empresa farmacêutica de ia é boa ou ruim? ren feng disse que o pipeline e a receita são dois indicadores explícitos. o primeiro reflete a capacidade da plataforma de ia de promover projetos, e o último reflete o reconhecimento da indústria pela indústria. além disso, a avaliação da tecnologia de ia também é importante, mas é mais complexa e difícil de julgar.

ren feng acredita que, em comparação com a inovação original "de 0 a 1", as empresas farmacêuticas chinesas são melhores em seguir a inovação "de 1 a 100", portanto, têm uma vantagem em mais campos farmacêuticos de engenharia, como adc (conjugado de anticorpo e medicamento), é relativamente atrasado na descoberta de novos alvos de medicamentos, como pd-1 e glp-1. espera-se que a ia compense as deficiências originais das empresas farmacêuticas chinesas e reduza a lacuna na investigação e desenvolvimento de medicamentos inovadores no país e no estrangeiro.

à medida que os produtos farmacêuticos de ia capacitam a pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos, tornou-se um consenso na indústria, as principais empresas farmacêuticas continuaram a fazer movimentos de layout. por exemplo, a empresa farmacêutica multinacional sanofi anunciou inteligência artificial e ciência de dados "all in" em junho de 2023, glaxosmithkline, johnson & johnson, pfizer, bayer e outras empresas farmacêuticas multinacionais integraram a tecnologia de ia no processo de descoberta e desenvolvimento de medicamentos por meio da cooperação com startups farmacêuticas de ia, pesquisa e desenvolvimento interno ou investimento. no entanto, até agora, nenhum novo medicamento desenvolvido pela ai foi aprovado para comercialização no mundo.

"não pense que a ia (produtos farmacêuticos) irá falhar ou ter sucesso. isso é um paradoxo." ren feng disse aos repórteres que, sem o apoio da ia, a taxa de sucesso de novos canais de desenvolvimento de medicamentos é geralmente inferior a 5%. aumentar esse número de 3 a 5 vezes já é uma grande melhoria por si só, mas nunca aumentará a taxa de sucesso para 100%.

"todos devem ter expectativas razoáveis ​​em relação aos produtos farmacêuticos de ia. isso não significa que, com a bênção da ia, tudo deva dar certo. a maioria deles ainda pode falhar", disse ren feng.

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