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el 9 de septiembre, el instituto de investigación de productos biológicos de shanghai sinopharm china biotech anunció que su vacuna viva atenuada contra la viruela del simio de cepa mva recibió oficialmente una notificación de ensayo clínico emitida por la administración estatal de alimentos y medicamentos. esta es la primera vacuna contra el virus de la viruela del simio en mi país. entró con éxito en ensayos clínicos.

se informa que la vacuna atenuada contra la viruela simica aprobada esta vez para uso clínico se desarrolló basándose en la cepa mva del virus vaccinia de replicación deficiente. la seguridad y eficacia de esta cepa vacunal han sido plenamente demostradas mediante datos clínicos. la vacuna adopta tecnología de producción en fábrica de células maduras, con tecnología estable y calidad confiable. se ha demostrado que tiene un perfil de seguridad favorable en estudios preclínicos y que produce una buena protección inmune contra la exposición al virus de la viruela del simio en modelos de primates no humanos.

la situación epidémica de viruela simica es grave

la viruela del simio es una enfermedad zoonótica viral. los síntomas iniciales de la infección por viruela del simio en humanos incluyen fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares, dolor de espalda e inflamación de los ganglios linfáticos, que luego pueden convertirse en una erupción generalizada en la cara y el cuerpo. la mayoría de las personas infectadas se recuperan en unas pocas semanas, pero algunas enferman gravemente o incluso mueren.

desde que estalló la epidemia de viruela simica en 2022, ha habido más de 100.000 casos confirmados y 226 muertes en todo el mundo. mi país (incluidos hong kong, macao y taiwán) también ha notificado 2.567 casos confirmados. recientemente, ha aparecido en áfrica una nueva variante de la viruela del simio que es más patógena y letal, y la epidemia se ha extendido a europa y el sudeste asiático.

el 14 de agosto, hora local, el director general de la organización mundial de la salud, tedros adhanom ghebreyesus, anunció que la epidemia de viruela simica constituye una "emergencia de salud pública de importancia internacional". esta es la segunda vez desde julio de 2022 que la oms emite el nivel de advertencia más alto estipulado en el reglamento sanitario internacional sobre la epidemia de viruela simica. esta ronda de epidemia de viruela de los monos fue causada por la "cepa mutante de viruela de los monos 1b" y se extendió rápidamente a 16 países, entre ellos burundi, kenia, ruanda y uganda.

en la actualidad, los departamentos de entrada y salida de muchos países y regiones han mejorado las medidas de cuarentena para prevenir casos importados, y el centro europeo para la prevención y el control de enfermedades y el ministerio de salud de singapur han tomado las medidas correspondientes para hacer frente a posibles riesgos epidémicos de viruela simica.

el 16 de agosto, el sitio web de la administración general de aduanas emitió un anuncio para evitar que la epidemia de viruela simica se introduzca en mi país. el anuncio requiere que las personas provenientes de países (regiones) donde ocurren epidemias de viruela simica, si han estado expuestas a casos de viruela simica o tienen síntomas como fiebre, dolor de cabeza, dolor de espalda, mialgia, inflamación de los ganglios linfáticos, sarpullido y erupción de las membranas mucosas, deben tomar la iniciativa de informar a la aduana al ingresar al país, tras la declaración, los funcionarios de aduanas tomarán medidas médicas y realizarán muestreos y pruebas de acuerdo con los procedimientos prescritos para vehículos de transporte, contenedores, mercancías y artículos que provengan de los países (regiones) donde; se producen epidemias de viruela simica y están contaminados o pueden estar contaminados y deben desinfectarse de acuerdo con los procedimientos prescritos.

el trabajo de investigación y desarrollo de vacunas y productos de prueba ha logrado resultados notables.

las vacunas son el medio más eficaz para prevenir enfermedades infecciosas y son cruciales para controlar la propagación de la epidemia. en la actualidad, muchos países han puesto en marcha planes de adquisición y vacunación de vacunas. por ejemplo, la república democrática del congo recibió el primer lote de vacuna contra la viruela simica y planea comenzar la vacunación a principios de octubre de 2024; suecia también autorizó al departamento de salud a ordenar la vacuna contra la viruela simica para responder a la epidemia.

mi país también ha logrado resultados notables en la investigación y el desarrollo de vacunas contra la viruela simica. además de la vacuna contra la viruela del simio tiantan, con deficiencia de replicación, desarrollada por el instituto de productos biológicos de beijing de sinopharm en cooperación con los cdc de china, la vacuna de arnm desarrollada por el equipo de sinopharm yang xiaoming, el equipo del investigador asociado zha gaofeng y el investigador asociado zhan xiaoyong de la séptima afiliada hospital de la universidad sun yat-sen la vacuna multivalente de arnm contra la viruela del simio desarrollada y la vacuna de proteína recombinante desarrollada por el equipo de gao fu en el instituto de microbiología de la academia de ciencias de china han mostrado efectos significativos.

en términos de pruebas, la administración estatal de alimentos y medicamentos aprobó el “kit de detección de ácido nucleico del virus de la viruela de los monos (método de pcr fluorescente)” de daan gene el 18 de agosto de 2024. esta es la primera prueba del virus de la viruela de los monos aprobada para su comercialización en china. el kit de prueba se vende actualmente en el mercado nacional.

con la continua profundización del trabajo de investigación y desarrollo, se cree que en el futuro habrá vacunas más seguras y eficaces contra la viruela simica, y el control eficaz de la epidemia de viruela simica está a la vuelta de la esquina.

escrito por | anna.an

editor |