новости

первая в моей стране вакцина против оспы обезьян одобрена для клинического применения

2024-09-11

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

9 сентября шанхайский научно-исследовательский институт биологических продуктов sinopharm china biotech объявил, что его независимо разработанная вакцина против оспы обезьян из живого аттенуированного штамма mva официально получила уведомление о клинических испытаниях, выданное государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами. это первая в моей стране вакцина против оспы обезьян. успешно прошел клинические испытания.

сообщается, что аттенуированная вакцина против оспы обезьян, одобренная для клинического применения, на этот раз была разработана на основе штамма mva вируса коровьей оспы с дефицитом репликации. безопасность и эффективность этого вакцинного штамма полностью продемонстрированы клиническими данными. в вакцине используется зрелая технология производства клеток, обеспечивающая стабильную технологию и надежное качество. в доклинических исследованиях было показано, что он имеет благоприятный профиль безопасности и обеспечивает хорошую иммунную защиту от заражения вирусом оспы обезьян на моделях приматов, отличных от человека.

ситуация с эпидемией оспы обезьян серьезная

оспа обезьян – вирусное зоонозное заболевание. первоначальные симптомы заражения оспой обезьян у людей включают лихорадку, головную боль, мышечные боли, боли в спине и увеличение лимфатических узлов, которые позже могут перерасти в обширную сыпь на лице и теле. большинство инфицированных людей выздоравливают в течение нескольких недель, но некоторые серьезно заболевают или даже умирают.

с момента начала эпидемии оспы обезьян в 2022 году во всем мире было зарегистрировано более 100 000 подтвержденных случаев заболевания и 226 случаев смерти. моя страна (включая гонконг, макао и тайвань) также сообщила о 2567 подтвержденных случаях. недавно в африке появился новый вариант оспы обезьян, более патогенный и смертоносный, и эпидемия распространилась на европу и юго-восточную азию.

14 августа по местному времени генеральный директор всемирной организации здравоохранения тедрос адханом гебрейесус объявил, что эпидемия обезьяньей оспы представляет собой «чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение». это второй раз с июля 2022 года, когда воз выпустила предупреждение самого высокого уровня, предусмотренное международными медико-санитарными правилами, в отношении эпидемии оспы обезьян. этот раунд эпидемии оспы обезьян был вызван «мутантным штаммом оспы обезьян 1b» и быстро распространился на 16 стран, включая бурунди, кению, руанду и уганду.

в настоящее время департаменты въезда и выезда во многих странах и регионах ужесточили карантинные меры для предотвращения завозных случаев, а европейский центр профилактики и контроля заболеваний и министерство здравоохранения сингапура приняли соответствующие меры для борьбы с возможными рисками эпидемии оспы обезьян.

16 августа на веб-сайте главного таможенного управления было опубликовано объявление о предотвращении проникновения эпидемии оспы обезьян в мою страну. объявление требует, чтобы люди, прибывающие из стран (регионов), где происходят эпидемии оспы обезьян, если они были подвержены заражению оспой обезьян или имеют такие симптомы, как лихорадка, головная боль, боль в спине, миалгия, увеличение лимфатических узлов, сыпь и сыпь на слизистых оболочках, они должны взять на себя инициативу сообщить таможне при въезде в страну, сотрудники таможни при декларировании примут медицинские меры и проведут отбор проб и анализов в установленном порядке транспортных средств, контейнеров, товаров и предметов, поступающих из стран (регионов), куда; возникают эпидемии оспы обезьян, и они заражены или могут быть заражены, и их следует дезинфицировать в соответствии с установленными процедурами.

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы в области вакцин и тестирования продуктов достигли замечательных результатов.

вакцины являются наиболее эффективным средством профилактики инфекционных заболеваний и имеют решающее значение для контроля распространения эпидемии. в настоящее время многие страны приступили к осуществлению планов закупок вакцин и вакцинации. например, демократическая республика конго получила первую партию вакцины от оспы обезьян и планирует начать вакцинацию в начале октября 2024 года; швеция также уполномочила министерство здравоохранения заказать вакцину от оспы обезьян в ответ на эпидемию.

моя страна также добилась замечательных результатов в исследованиях и разработке вакцин против оспы обезьян. в дополнение к вакцине против оспы обезьян тяньтан с дефицитом репликации, разработанной пекинским институтом биологических продуктов sinopharm china biotechnology в сотрудничестве с центром по контролю и профилактике заболеваний китая, вакцина мрнк, разработанная командой sinopharm ян сяомина, командой младшего научного сотрудника чжа гаофэна и младшего научного сотрудника чжан сяоюна из седьмая дочерняя больница университета сунь ятсена. мультивалентная мрнк-вакцина против оспы обезьян, разработанная командой гао фу в институте микробиологии китайской академии наук, продемонстрировала значительный эффект.

что касается тестирования, 18 августа 2024 года государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило «набор для обнаружения нуклеиновой кислоты вируса оспы обезьян (метод флуоресцентной пцр)» компании daan gene. это первый тест на вирус оспы обезьян, одобренный для продажи в китае. тестовый комплект в настоящее время продается на внутреннем рынке.

считается, что благодаря постоянному углублению научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в будущем появятся более безопасные и эффективные вакцины против оспы обезьян, а эффективный контроль над эпидемией оспы обезьян уже не за горами.

автор: анна.ан

редактор |