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il primo vaccino contro il vaiolo delle scimmie del mio paese approvato per uso clinico

2024-09-11

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il 9 settembre, il sinopharm china biotech shanghai biological products research institute ha annunciato che il suo vaccino contro il vaiolo delle scimmie, ceppo vivo attenuato, sviluppato in modo indipendente, ha ricevuto ufficialmente una notifica di sperimentazione clinica emessa dalla state food and drug administration. si tratta del primo vaccino contro il vaiolo delle scimmie del mio paese sono entrati con successo negli studi clinici.

è stato riferito che il vaccino attenuato contro il vaiolo delle scimmie approvato questa volta per uso clinico è stato sviluppato sulla base del ceppo mva del virus vaccinico carente di replicazione. la sicurezza e l'efficacia di questo ceppo vaccinale sono state pienamente dimostrate da dati clinici. il vaccino adotta una tecnologia di produzione di fabbriche cellulari mature, con tecnologia stabile e qualità affidabile. è stato dimostrato che ha un profilo di sicurezza favorevole negli studi preclinici e che produce una buona protezione immunitaria contro il virus del vaiolo delle scimmie in modelli di primati non umani.

la situazione epidemica del vaiolo delle scimmie è grave

il vaiolo delle scimmie è una malattia zoonotica virale. i sintomi iniziali dell'infezione da vaiolo delle scimmie negli esseri umani comprendono febbre, mal di testa, dolori muscolari, mal di schiena e linfonodi ingrossati, che possono successivamente svilupparsi in un'eruzione cutanea diffusa sul viso e sul corpo. la maggior parte delle persone infette guarisce entro poche settimane, ma alcune si ammalano gravemente o addirittura muoiono.

da quando è scoppiata l’epidemia di vaiolo delle scimmie nel 2022, ci sono stati più di 100.000 casi confermati e 226 decessi in tutto il mondo. anche il mio paese (compresi hong kong, macao e taiwan) ha segnalato 2.567 casi confermati. recentemente, in africa è apparsa una nuova variante del vaiolo delle scimmie, più patogena e letale, e l’epidemia si è diffusa in europa e nel sud-est asiatico.

il 14 agosto, ora locale, il direttore generale dell’organizzazione mondiale della sanità tedros adhanom ghebreyesus ha annunciato che l’epidemia di vaiolo delle scimmie costituisce “un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale”. questa è la seconda volta da luglio 2022 che l’oms ha emesso il massimo livello di allerta previsto dal regolamento sanitario internazionale riguardo all’epidemia di vaiolo delle scimmie. questo ciclo di epidemia di vaiolo delle scimmie è stato causato dal "ceppo mutante del vaiolo delle scimmie 1b" e si è diffuso rapidamente in 16 paesi tra cui burundi, kenya, ruanda e uganda.

al momento, i dipartimenti di ingresso e uscita in molti paesi e regioni hanno aggiornato le misure di quarantena per prevenire casi importati, e il centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie e il ministero della salute di singapore hanno adottato misure corrispondenti per affrontare i possibili rischi di epidemia di vaiolo delle scimmie.

il 16 agosto, il sito web dell’amministrazione generale delle dogane ha pubblicato un annuncio per impedire l’introduzione dell’epidemia di vaiolo delle scimmie nel mio paese. l'annuncio richiede che le persone provenienti da paesi (regioni) in cui si verificano epidemie di vaiolo delle scimmie, se sono state esposte a casi di vaiolo delle scimmie o presentano sintomi come febbre, mal di testa, mal di schiena, mialgia, linfonodi ingrossati, eruzioni cutanee ed eruzioni sulle mucose, dovrebbero prendere l'iniziativa di presentarsi alla dogana all'ingresso nel paese. dopo la dichiarazione, i funzionari doganali prenderanno misure mediche ed effettueranno campionamenti e test in conformità con le procedure prescritte per il trasporto di veicoli, contenitori, merci e articoli provenienti da paesi (regioni) dove; si verificano epidemie di vaiolo delle scimmie e sono contaminati o potrebbero essere contaminati devono essere disinfettati secondo le procedure prescritte.

il lavoro di ricerca e sviluppo sui vaccini e sui prodotti testati ha ottenuto risultati notevoli

i vaccini sono il mezzo più efficace per prevenire le malattie infettive e sono fondamentali per controllare la diffusione dell’epidemia. al momento, molti paesi hanno lanciato piani di approvvigionamento e vaccinazione. ad esempio, la repubblica democratica del congo ha ricevuto il primo lotto di vaccino contro il vaiolo delle scimmie e prevede di iniziare la vaccinazione all’inizio di ottobre 2024. la svezia ha inoltre autorizzato il dipartimento sanitario a ordinare il vaccino contro il vaiolo delle scimmie per rispondere all’epidemia.

anche il mio paese ha ottenuto risultati notevoli nella ricerca e nello sviluppo di vaccini contro il vaiolo delle scimmie. oltre al vaccino contro il vaiolo delle scimmie tiantan carente di replicazione sviluppato dal sinopharm beijing institute of biological products in collaborazione con china cdc, il vaccino mrna sviluppato dal team di sinopharm yang xiaoming, dal team del ricercatore associato zha gaofeng e del ricercatore associato zhan xiaoyong della settima affiliata ospedale dell'università sun yat-sen il vaccino multivalente mrna contro il vaiolo delle scimmie sviluppato e il vaccino proteico ricombinante sviluppato dal team di gao fu presso l'istituto di microbiologia dell'accademia cinese delle scienze hanno entrambi mostrato effetti significativi.

in termini di test, il 18 agosto 2024 la state food and drug administration ha approvato il “kit di rilevamento degli acidi nucleici del virus del vaiolo delle scimmie (metodo pcr fluorescente)” di daan gene. questo è il primo test del virus del vaiolo delle scimmie approvato per la commercializzazione in cina, il suo prodotto il kit di test è attualmente venduto nel mercato interno.

con il continuo approfondimento del lavoro di ricerca e sviluppo, si ritiene che in futuro saranno disponibili vaccini contro il vaiolo delle scimmie più sicuri ed efficaci, e il controllo efficace dell’epidemia di vaiolo delle scimmie è proprio dietro l’angolo.

scritto da |. anna.an

editore |. swagpp