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a primeira vacina contra varíola dos macacos do meu país aprovada para uso clínico

2024-09-11

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em 9 de setembro, o sinopharm china biotech shanghai biological products research institute anunciou que sua vacina viva atenuada contra varíola de macaco, desenvolvida de forma independente, recebeu oficialmente uma notificação de ensaio clínico emitida pela administração estatal de alimentos e medicamentos. isso marca a primeira vacina contra varíola de macaco em meu país. entrou com sucesso em ensaios clínicos.

é relatado que a vacina atenuada contra varíola dos macacos aprovada para uso clínico desta vez foi desenvolvida com base na cepa mva do vírus vaccinia com deficiência de replicação. a segurança e eficácia desta cepa de vacina foram totalmente demonstradas por dados clínicos. a vacina adota tecnologia de produção de fábrica de células maduras, com tecnologia estável e qualidade confiável. foi demonstrado que possui um perfil de segurança favorável em estudos pré-clínicos e produz boa proteção imunológica contra o desafio do vírus da varíola dos macacos em modelos de primatas não humanos.

situação epidêmica de varíola dos macacos é grave

a varíola dos macacos é uma doença zoonótica viral. os sintomas iniciais da infecção por varíola dos macacos em humanos incluem febre, dor de cabeça, dores musculares, dores nas costas e gânglios linfáticos inchados, que mais tarde podem evoluir para uma erupção cutânea generalizada no rosto e no corpo. a maioria das pessoas infectadas se recupera em poucas semanas, mas algumas ficam gravemente doentes ou até morrem.

desde que a epidemia de varíola dos macacos eclodiu em 2022, houve mais de 100.000 casos confirmados e 226 mortes em todo o mundo. o meu país (incluindo hong kong, macau e taiwan) também notificou 2.567 casos confirmados. recentemente, uma nova variante da varíola dos macacos, mais patogénica e letal, apareceu em áfrica e a epidemia espalhou-se pela europa e pelo sudeste asiático.

em 14 de agosto, hora local, o diretor-geral da organização mundial da saúde, tedros adhanom ghebreyesus, anunciou que a epidemia de varíola dos macacos constitui uma "emergência de saúde pública de interesse internacional". esta é a segunda vez desde julho de 2022 que a oms emite o alerta de mais alto nível estipulado no regulamento sanitário internacional relativamente à epidemia de varíola dos macacos. esta epidemia de varíola dos macacos foi causada pela "cepa mutante da varíola dos macacos 1b" e rapidamente se espalhou por 16 países, incluindo burundi, quênia, ruanda e uganda.

actualmente, os departamentos de entrada e saída em muitos países e regiões melhoraram as medidas de quarentena para prevenir casos importados, e o centro europeu de prevenção e controlo de doenças e o ministério da saúde de singapura tomaram medidas correspondentes para lidar com possíveis riscos epidémicos de varíola dos macacos.

em 16 de agosto, o site da administração geral das alfândegas emitiu um anúncio para evitar que a epidemia de varíola dos macacos fosse introduzida no meu país. o anúncio exige que as pessoas provenientes de países (regiões) onde ocorrem epidemias de varíola dos macacos, se tiverem sido expostas a casos de varíola dos macacos ou apresentarem sintomas como febre, dor de cabeça, dor nas costas, mialgia, gânglios linfáticos inchados, erupção cutânea e erupção cutânea nas membranas mucosas, devem tomar a iniciativa de se apresentar à alfândega ao entrar no país, após a declaração, os funcionários da alfândega tomarão medidas médicas e realizarão amostragem e testes de acordo com os procedimentos prescritos para transporte de veículos, contêineres, mercadorias e itens provenientes de países (regiões) onde; epidemias de varíola dos macacos ocorrem e estão contaminados ou podem estar contaminados devem ser higienizados de acordo com os procedimentos prescritos.

o trabalho de pesquisa e desenvolvimento de vacinas e testes de produtos alcançou resultados notáveis

as vacinas são o meio mais eficaz de prevenir doenças infecciosas e são cruciais para controlar a propagação da epidemia. actualmente, muitos países lançaram planos de aquisição e vacinação de vacinas. por exemplo, a república democrática do congo recebeu o primeiro lote de vacina contra a varíola dos macacos e planeia iniciar a vacinação no início de outubro de 2024; a suécia também autorizou o departamento de saúde a encomendar a vacina contra a varíola dos macacos para responder à epidemia;

o meu país também alcançou resultados notáveis ​​na investigação e desenvolvimento de vacinas contra a varíola dos macacos. além da vacina contra a varíola dos macacos tiantan, com deficiência de replicação, desenvolvida pelo sinopharm china biotechnology beijing institute of biological products em cooperação com o china cdc, a vacina de mrna desenvolvida pela equipe da sinopharm yang xiaoming, a equipe do pesquisador associado zha gaofeng e do pesquisador associado zhan xiaoyong do sétimo hospital afiliado da universidade sun yat-sen a vacina multivalente de mrna contra varíola dos macacos desenvolvida e a vacina de proteína recombinante desenvolvida pela equipe de gao fu no instituto de microbiologia da academia chinesa de ciências mostraram efeitos significativos.

em termos de testes, a administração estatal de alimentos e medicamentos aprovou o “kit de detecção de ácido nucleico do vírus da varíola dos macacos (método de pcr fluorescente)” de daan gene em 18 de agosto de 2024. este é o primeiro teste do vírus da varíola dos macacos aprovado para comercialização na china, seu produto para varíola dos macacos. o kit de teste é vendido atualmente no mercado interno.

com o aprofundamento contínuo do trabalho de investigação e desenvolvimento, acredita-se que no futuro estarão disponíveis vacinas mais seguras e eficazes contra a varíola dos macacos e que o controlo eficaz da epidemia de varíola dos macacos está ao virar da esquina.

escrito por anna.an

editor | swagpp