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der erste affenpocken-impfstoff meines landes, der für den klinischen einsatz zugelassen wurde

2024-09-11

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am 9. september gab das sinopharm china biotech shanghai biological products research institute bekannt, dass sein unabhängig entwickelter abgeschwächter lebendimpfstoff gegen affenpocken von der staatlichen lebensmittel- und arzneimittelbehörde offiziell eine klinische studie erhalten hat. dies ist der erste impfstoff gegen affenpocken in meinem land erfolgreich in klinische studien eingetreten.

es wird berichtet, dass der für die klinische verwendung zugelassene abgeschwächte affenpocken-impfstoff dieses mal auf der grundlage des replikationsdefizienten vacciniavirus-stamms mva entwickelt wurde. die sicherheit und wirksamkeit dieses impfstoffstamms wurden durch klinische daten vollständig nachgewiesen. der impfstoff nutzt ausgereifte zellfabrik-produktionstechnologie mit stabiler technologie und zuverlässiger qualität. in präklinischen studien wurde gezeigt, dass es ein günstiges sicherheitsprofil aufweist und in nichtmenschlichen primatenmodellen einen guten immunschutz gegen die belastung durch das affenpockenvirus bewirkt.

die lage bezüglich der affenpocken-epidemie ist ernst

affenpocken sind eine virale zoonotische erkrankung. zu den ersten symptomen einer affenpockeninfektion beim menschen gehören fieber, kopfschmerzen, muskelschmerzen, rückenschmerzen und geschwollene lymphknoten, die sich später zu einem ausgedehnten ausschlag im gesicht und am körper entwickeln können. die meisten infizierten erholen sich innerhalb weniger wochen, einige erkranken jedoch schwer oder sterben sogar.

seit ausbruch der affenpockenepidemie im jahr 2022 gab es weltweit mehr als 100.000 bestätigte fälle und 226 todesfälle. mein land (einschließlich hongkong, macao und taiwan) hat ebenfalls 2.567 bestätigte fälle gemeldet. kürzlich ist in afrika eine neue variante der affenpocken aufgetaucht, die pathogener und tödlicher ist, und die epidemie hat sich auf europa und südostasien ausgeweitet.

am 14. august ortszeit gab der generaldirektor der weltgesundheitsorganisation tedros adhanom ghebreyesus bekannt, dass die affenpockenepidemie einen „gesundheitlichen notfall von internationaler bedeutung“ darstelle. dies ist das zweite mal seit juli 2022, dass die who die höchste in den internationalen gesundheitsvorschriften festgelegte warnung bezüglich der affenpockenepidemie herausgibt. diese runde der affenpockenepidemie wurde durch den „mutantenstamm der affenpocken 1b“ verursacht und breitete sich schnell auf 16 länder aus, darunter burundi, kenia, ruanda und uganda.

derzeit haben die ein- und ausreisebehörden in vielen ländern und regionen die quarantänemaßnahmen verbessert, um importierte fälle zu verhindern, und das europäische zentrum für die prävention und die kontrolle von krankheiten und das gesundheitsministerium von singapur haben entsprechende maßnahmen ergriffen, um möglichen risiken einer affenpockenepidemie zu begegnen.

am 16. august veröffentlichte die website der allgemeinen zollverwaltung eine ankündigung, um die einschleppung der affenpockenepidemie in mein land zu verhindern. die ankündigung verlangt, dass menschen, die aus ländern (regionen) kommen, in denen affenpockenepidemien auftreten, wenn sie affenpockenfällen ausgesetzt waren oder symptome wie fieber, kopfschmerzen, rückenschmerzen, myalgie, geschwollene lymphknoten, hautausschlag und schleimhautausschlag haben, dies tun sollten ergreifen sie die initiative, sich bei der einreise in das land zu melden. die zollbeamten ergreifen medizinische maßnahmen und führen gemäß den vorgeschriebenen verfahren proben für transportfahrzeuge, container, waren und gegenstände durch, die aus ländern (regionen) stammen affenpocken-epidemien auftreten und kontaminiert sind oder kontaminiert sein könnten, sollten gemäß den vorgeschriebenen verfahren desinfiziert werden.

die forschung und entwicklung von impfstoffen und testprodukten hat bemerkenswerte ergebnisse erzielt

impfstoffe sind das wirksamste mittel zur vorbeugung von infektionskrankheiten und von entscheidender bedeutung für die eindämmung der ausbreitung der epidemie. derzeit haben viele länder impfstoffbeschaffungs- und impfpläne gestartet. beispielsweise hat die demokratische republik kongo die erste charge des affenpockenimpfstoffs erhalten und plant, anfang oktober 2024 mit der impfung zu beginnen. auch schweden hat das gesundheitsamt ermächtigt, als reaktion auf die epidemie einen affenpockenimpfstoff zu bestellen.

auch bei der forschung und entwicklung von impfstoffen gegen affenpocken hat mein land bemerkenswerte ergebnisse erzielt. zusätzlich zum replikationsdefizienten tiantan-affenpocken-impfstoff, der vom sinopharm beijing institute of biological products in zusammenarbeit mit china cdc entwickelt wurde, gibt es auch den mrna-impfstoff, der vom team von sinopharm yang xiaoming, dem team von associate researcher zha gaofeng und associate researcher zhan xiaoyong vom seventh affiliated entwickelt wurde krankenhaus der sun yat-sen-universität der von gao fus team am institut für mikrobiologie der chinesischen akademie der wissenschaften entwickelte multivalente affenpocken-mrna-impfstoff und der rekombinante proteinimpfstoff haben beide signifikante wirkungen gezeigt.

was die tests betrifft, so hat die staatliche lebensmittel- und arzneimittelbehörde am 18. august 2024 das „monkeypox virus nucleic acid detection kit (fluorescent pcr method)“ von daan gene genehmigt. dies ist der erste für die vermarktung in china zugelassene test für monkeypox-viren, das monkeypox-produkt das testkit wird derzeit auf dem heimischen markt verkauft.

angesichts der kontinuierlichen vertiefung der forschungs- und entwicklungsarbeit geht man davon aus, dass in zukunft sicherere und wirksamere affenpockenimpfstoffe verfügbar sein werden und eine wirksame bekämpfung der affenpockenepidemie unmittelbar bevorsteht.

geschrieben von |. anna.an

herausgeber |. swagpp