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9월 9일, sinopharm china biotech shanghai biological products research institute는 자체 개발한 생약독화 mva 변종 원숭이두창 백신이 공식적으로 국가식품의약국에서 발표한 임상시험 통지를 받았다고 발표했습니다. 이는 우리나라 최초의 원숭이두창 백신입니다. 성공적으로 임상시험에 진입했습니다.

이번에 임상용으로 승인된 약독화 원숭이두창 백신은 복제결핍 백시니아 바이러스 mva 균주를 기반으로 개발된 것으로, 이 백신 균주의 안전성과 유효성이 임상 데이터로 충분히 입증된 것으로 알려졌다. 백신은 안정적인 기술과 신뢰할 수 있는 품질을 갖춘 성숙한 세포 공장 생산 기술을 채택합니다. 이는 전임상 연구에서 유리한 안전성 프로파일을 갖고 비인간 영장류 모델에서 원숭이폭스 바이러스 공격에 대해 우수한 면역 보호를 제공하는 것으로 나타났습니다.

원숭이폭스 전염병 상황이 심각하다

원숭이두창은 바이러스성 인수공통전염병입니다. 인간의 원숭이두창 감염의 초기 증상에는 발열, 두통, 근육통, 허리 통증, 림프절 부종 등이 있으며, 이는 나중에 얼굴과 몸에 광범위한 발진으로 발전할 수 있습니다. 감염된 대부분의 사람들은 몇 주 내에 회복되지만, 일부는 심각하게 아프거나 심지어 사망하기도 합니다.

2022년 원숭이두창이 발생한 이후 전 세계적으로 확인된 사례는 10만 건이 넘고 사망자는 226명을 넘어섰습니다. 우리나라(홍콩, 마카오, 대만 포함)에서도 2,567명의 확진자가 보고되었습니다. 최근에는 아프리카에서 더 병원성이 강하고 치명적인 새로운 변종 원숭이두창이 나타났고, 그 전염병은 유럽과 동남아시아로 확산되었습니다.

현지 시간으로 8월 14일, 세계보건기구(who) 사무총장 테드로스 아드하놈 게브레예수스(tedros adhanom ghebreyesus)는 원숭이두창 전염병이 “국제적으로 우려되는 공중보건 비상사태”에 해당한다고 발표했습니다. who가 원숭이두창 전염병과 관련해 국제보건규정에 규정된 최고 수준의 경고를 발령한 것은 2022년 7월 이후 두 번째다. 이번 원숭이폭스 전염병은 "원숭이폭스 1b 돌연변이 균주"에 의해 발생했으며 부룬디, 케냐, 르완다, 우간다를 포함한 16개국으로 빠르게 퍼졌습니다.

현재 많은 국가와 지역의 입국 및 출국 부서는 수입 사례를 방지하기 위해 검역 조치를 업그레이드했으며 유럽 질병 예방 통제 센터와 싱가포르 보건부는 원숭이두창 전염병 위험을 처리하기 위해 상응하는 조치를 취했습니다.

8월 16일, 해관총서 홈페이지에서는 원숭이두창 전염병이 우리나라에 유입되는 것을 방지하라는 공지를 발표했습니다. 원숭이두창 유행국가(지역)에서 오는 국민은 원숭이두창에 노출된 적이 있거나 발열, 두통, 허리통증, 근육통, 림프절 부종, 발진, 점막발진 등의 증상이 있는 경우 반드시 신고해야 한다. 입국 시 주도적으로 세관에 보고합니다. 신고 시 세관원은 규정된 절차에 따라 의료 조치를 취하고, 해당 국가(지역)에서 들어오는 운송 차량, 컨테이너, 물품 및 품목을 샘플링하고 테스트합니다. 원숭이두창 전염병이 발생하고 오염되었거나 오염되었을 수 있으므로 규정된 절차에 따라 소독해야 합니다.

백신 및 테스트 제품 연구 개발 작업은 놀라운 성과를 거두었습니다.

백신은 전염병을 예방하는 가장 효과적인 수단이며 전염병의 확산을 통제하는 데 중요합니다. 현재 많은 국가에서 백신 조달 및 예방접종 계획을 시작했습니다. 예를 들어, 콩고민주공화국은 첫 번째 원숭이두창 백신을 받았으며 2024년 10월 초에 예방접종을 시작할 계획입니다. 스웨덴도 보건부가 전염병에 대응하기 위해 원숭이두창 백신을 주문하도록 승인했습니다.

우리나라도 원숭이두창 백신 연구개발 분야에서 놀라운 성과를 거두었습니다. sinopharm beijing institute of biological products가 중국 cdc와 협력하여 개발한 복제불능 tiantan 원숭이두창 백신 외에도 sinopharm yang xiaoming 팀, zha gaofeng 부연구원, zhan xiaoyong 부연구원 팀이 개발한 mrna 백신도 있습니다. 쑨원대학교 병원 개발된 다가 원숭이두창 mrna 백신과 중국과학원 미생물학 연구소의 가오푸 팀이 개발한 재조합 단백질 백신은 모두 상당한 효과를 보여주었습니다.

테스트 측면에서 국가식품의약국은 2024년 8월 18일 daan gene의 "원숭이두창 바이러스 핵산 검출 키트(형광 pcr 방법)"를 승인했습니다. 이는 자사의 제품인 원숭이두창에서 판매가 승인된 최초의 원숭이두창 바이러스 테스트입니다. 테스트 키트는 현재 국내 시장에서 판매되고 있다.

연구 개발 작업이 지속적으로 심화됨에 따라 앞으로 더욱 안전하고 효과적인 원숭이두창 백신이 나올 것으로 예상되며, 원숭이두창 전염병의 효과적인 통제가 코앞으로 다가왔습니다.

작성자: anna.an

편집자 |