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9月9日、シノファーム・チャイナ・バイオテック上海生物製品研究所は、独自に開発した生弱毒化mva株サル痘ワクチンが国家食品医薬品局から正式に臨床試験通知を受け取ったと発表した。これは我が国初のサル痘ワクチンとなる。臨床試験への参加に成功しました。

今回臨床使用が承認された弱毒サル痘ワクチンは、複製欠損ワクシニアウイルスmva株に基づいて開発されたと報告されており、このワクチン株の安全性と有効性は臨床データによって十分に証明されている。このワクチンは成熟した細胞工場生産技術を採用しており、安定した技術と信頼できる品質を備えています。前臨床研究において良好な安全性プロファイルを有し、非ヒト霊長類モデルにおいてサル痘ウイルス攻撃に対して良好な免疫防御をもたらすことが示されています。

猿痘の流行状況は深刻

サル痘はウイルス性の人獣共通感染症です。ヒトにおけるサル痘感染の初期症状には、発熱、頭痛、筋肉痛、背中の痛み、リンパ節の腫れなどがあり、後に顔や体に広範囲の発疹が現れることがあります。感染してもほとんどの人は数週間以内に回復しますが、中には重篤な症状に陥ったり、死亡する人もいます。

2022年にサル痘の流行が発生して以来、世界中で10万人以上の感染者が確認され、226人が死亡した。私の国（香港、マカオ、台湾を含む）でも2,567人の確定症例が報告されています。最近、より病原性と致死性が高いサル痘の新たな変異種がアフリカで出現し、流行はヨーロッパや東南アジアにも広がっています。

現地時間8月14日、世界保健機関のテドロス事務局長は、サル痘の流行は「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態」であると発表した。 whoがサル痘の流行に関して国際保健規則に定める最高レベルの警告を発令するのは2022年7月以来2度目となる。今回の猿痘の流行は「猿痘1b変異株」によって引き起こされ、ブルンジ、ケニア、ルワンダ、ウガンダを含む16カ国に急速に広がった。

現在、多くの国や地域の出入国部門は輸入症例を防ぐために検疫措置を強化しており、欧州疾病予防管理センターとシンガポール保健省も猿痘流行の可能性リスクに対応するための対応策を講じている。

8月16日、税関総署のウェブサイトは、我が国へのサル痘の蔓延を防ぐための発表を発表した。この発表では、猿痘が流行している国（地域）からの入国者に対し、猿痘に感染したことがある場合、または発熱、頭痛、背中の痛み、筋肉痛、リンパ節の腫れ、発疹、粘膜発疹などの症状がある場合は、次のことを行うよう求めています。入国時に率先して税関に報告し、税関職員は所定の手順に従って医療措置を講じ、輸出国（地域）からの輸送車両、コンテナ、物品のサンプリングと検査を実施します。サル痘の流行が発生し、汚染されている場合、または汚染されている可能性がある場合は、所定の手順に従って消毒する必要があります。

ワクチンおよび検査製品の研究開発作業は目覚ましい成果を上げています

ワクチンは感染症を予防する最も効果的な手段であり、流行の蔓延を制御するために不可欠です。現在、多くの国がワクチン調達とワクチン接種計画を開始している。たとえば、コンゴ民主共和国はサル痘ワクチンの最初のバッチを受け取り、2024年10月初旬にワクチン接種を開始する予定であり、スウェーデンも流行に対応するために保健省にサル痘ワクチンを発注する権限を与えた。

私の国はサル痘ワクチンの研究開発でも目覚ましい成果を上げています。シノファーム北京生物製品研究所が中国cdcと協力して開発した複製欠損天壇サル痘ワクチンに加え、シノファーム楊暁明チーム、第七所属の趙高峰准研究員と章暁勇准研究員のチームが開発したmrnaワクチン中山大学病院 中国科学院微生物研究所のガオ・フー氏のチームが開発した多価サル痘ｍｒｎａワクチンと組換えタンパク質ワクチンは、いずれも顕著な効果を示した。

検査に関しては、国家食品薬品監督管理局が2024年8月18日に大安遺伝子の「猿痘ウイルス核酸検出キット（蛍光pcr法）」を承認した。これは、中国での販売が承認された最初の猿痘ウイルス検査薬である同社の猿痘ウイルス検査である。検査キットは現在国内市場で販売されています。

研究開発作業の継続的な深化により、将来的にはより安全で効果的なサル痘ワクチンが利用可能になると考えられており、サル痘流行の効果的な制御は目前に迫っています。

作者: アンナ・アン

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