berita

vaksin cacar monyet pertama di negara saya yang disetujui untuk penggunaan klinis

2024-09-11

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

pada tanggal 9 september, institut penelitian produk biologi sinopharm china biotech shanghai mengumumkan bahwa vaksin cacar monyet strain mva hidup yang dikembangkan secara independen telah secara resmi menerima pemberitahuan uji klinis yang dikeluarkan oleh badan pengawas obat dan makanan negara. ini menandai vaksin cacar monyet pertama di negara saya berhasil memasuki uji klinis.

dilaporkan bahwa vaksin cacar monyet yang dilemahkan yang disetujui untuk penggunaan klinis kali ini dikembangkan berdasarkan strain mva virus vaccinia yang mengalami defisiensi replikasi. keamanan dan efektivitas strain vaksin ini telah sepenuhnya dibuktikan oleh data klinis. vaksin ini mengadopsi teknologi produksi pabrik sel yang matang, dengan teknologi yang stabil dan kualitas yang dapat diandalkan. telah terbukti memiliki profil keamanan yang baik dalam studi praklinis dan menghasilkan perlindungan kekebalan yang baik terhadap tantangan virus cacar monyet pada model primata non-manusia.

situasi epidemi cacar monyet sangatlah serius

cacar monyet adalah penyakit zoonosis yang disebabkan oleh virus. gejala awal infeksi cacar monyet pada manusia antara lain demam, sakit kepala, nyeri otot, nyeri punggung, dan pembengkakan kelenjar getah bening, yang kemudian berkembang menjadi ruam yang meluas di wajah dan tubuh. kebanyakan orang yang terinfeksi sembuh dalam beberapa minggu, namun ada pula yang menjadi sakit parah atau bahkan meninggal.

sejak epidemi cacar monyet merebak pada tahun 2022, terdapat lebih dari 100.000 kasus terkonfirmasi dan 226 kematian di seluruh dunia. negara saya (termasuk hong kong, makau, dan taiwan) juga telah melaporkan 2,567 kasus yang dikonfirmasi. baru-baru ini, varian baru cacar monyet yang lebih patogen dan mematikan telah muncul di afrika, dan epidemi tersebut telah menyebar ke eropa dan asia tenggara.

pada tanggal 14 agustus, waktu setempat, direktur jenderal organisasi kesehatan dunia tedros adhanom ghebreyesus mengumumkan bahwa epidemi cacar monyet merupakan "darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional". ini adalah kedua kalinya sejak juli 2022 who mengeluarkan peringatan tingkat tertinggi yang ditetapkan dalam peraturan kesehatan internasional mengenai epidemi cacar monyet. putaran epidemi cacar monyet ini disebabkan oleh "strain mutan cacar monyet 1b" dan dengan cepat menyebar ke 16 negara termasuk burundi, kenya, rwanda dan uganda.

saat ini, departemen masuk dan keluar di banyak negara dan wilayah telah meningkatkan tindakan karantina untuk mencegah kasus impor, dan pusat pencegahan dan pengendalian penyakit eropa serta kementerian kesehatan singapura telah mengambil tindakan yang sesuai untuk menangani kemungkinan risiko epidemi cacar monyet.

pada tanggal 16 agustus, situs administrasi umum bea cukai mengeluarkan pengumuman untuk mencegah masuknya epidemi cacar monyet ke negara saya. pengumuman tersebut mewajibkan masyarakat yang berasal dari negara (wilayah) dimana terjadi wabah cacar monyet, jika pernah terkena kasus cacar monyet atau mempunyai gejala seperti demam, sakit kepala, nyeri punggung, mialgia, pembengkakan kelenjar getah bening, ruam dan ruam selaput lendir, agar mengambil inisiatif untuk melaporkan kepada pihak bea cukai pada saat memasuki negara tersebut, petugas bea cukai akan mengambil tindakan medis dan melakukan pengambilan sampel dan pengujian sesuai dengan prosedur yang ditentukan untuk kendaraan pengangkut, peti kemas, barang, dan barang yang berasal dari negara (wilayah) dimana epidemi cacar monyet terjadi dan terkontaminasi atau mungkin terkontaminasi harus disanitasi sesuai dengan prosedur yang ditentukan.

pekerjaan penelitian dan pengembangan produk vaksin dan pengujian telah mencapai hasil yang luar biasa

vaksin adalah cara paling efektif untuk mencegah penyakit menular dan sangat penting untuk mengendalikan penyebaran epidemi. saat ini, banyak negara telah meluncurkan rencana pengadaan vaksin dan vaksinasi. misalnya, republik demokratik kongo telah menerima gelombang pertama vaksin cacar monyet dan berencana memulai vaksinasi pada awal oktober 2024; swedia juga telah memberi wewenang kepada departemen kesehatan untuk memesan vaksin cacar monyet untuk merespons epidemi tersebut.

negara saya juga telah mencapai hasil luar biasa dalam penelitian dan pengembangan vaksin cacar monyet. selain vaksin cacar monyet tiantan yang mengalami defisiensi replikasi yang dikembangkan oleh sinopharm beijing institute of biological products bekerja sama dengan cdc china, vaksin mrna yang dikembangkan oleh tim sinopharm yang xiaoming, tim associate researcher zha gaofeng dan associate researcher zhan xiaoyong dari afiliasi ketujuh rumah sakit universitas sun yat-sen vaksin mrna cacar monyet multivalen yang dikembangkan dan vaksin protein rekombinan yang dikembangkan oleh tim gao fu di institut mikrobiologi, akademi ilmu pengetahuan tiongkok, keduanya menunjukkan efek yang signifikan.

dalam hal pengujian, badan pengawas obat dan makanan negara menyetujui “kit deteksi asam nukleat virus cacar monyet (metode pcr fluoresen)” daan gene pada tanggal 18 agustus 2024. ini adalah pengujian virus cacar monyet pertama yang disetujui untuk dipasarkan di tiongkok, produk cacar monyetnya test kit saat ini sudah banyak dijual di pasar dalam negeri.

dengan pendalaman penelitian dan pengembangan yang terus menerus, diyakini bahwa vaksin cacar monyet yang lebih aman dan efektif akan tersedia di masa depan, dan pengendalian epidemi cacar monyet secara efektif akan segera terjadi.

ditulis oleh |.anna.an

penyunting |.swagpp