новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

8 сентября министерство торговли, национальная комиссия здравоохранения и государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустили «уведомление о проведении пилотной работы по расширению открытости в медицинской сфере».

в «уведомлении» предлагается, что пилотную работу по расширению открытости в медицинской сфере планируется включить в два основных аспекта:

1. в пилотных зонах свободной торговли в пекине, шанхае, гуандуне и порту свободной торговли хайнань предприятиям с иностранными инвестициями разрешено заниматься разработкой и применением стволовых клеток человека, генной диагностики и технологий лечения для регистрации, листинга и производства продукции. вся продукция, зарегистрированная для продажи и одобренная к производству, может использоваться по всей стране.

2. планируется разрешить создание больниц, полностью принадлежащих иностранцам (исключая традиционную китайскую медицину, исключая слияния и поглощения государственных больниц) в пекине, тяньцзине, шанхае, нанкине, сучжоу, фучжоу, гуанчжоу, шэньчжэне и хайнане.

полный текст уведомления следующий:

компетентные департаменты торговли, здравоохранения, генетических ресурсов человека, а также надзора и управления наркотиками муниципалитетов пекина, тяньцзиня, шанхая, провинции цзянсу, провинции фуцзянь, провинции гуандун и провинции хайнань:

в целях реализации решения и развертывания третьего пленума центрального комитета коммунистической партии китая 20-го созыва по расширению независимой открытости, ввести иностранные инвестиции для содействия высококачественному развитию в областях, связанных с медициной моей страны, и лучше удовлетворять потребности населения в медицине и здравоохранении, планируется реализовать пилотные проекты по расширению открытости в медицинской сфере. соответствующие вопросы настоящим уведомляются следующим образом:

1. область биотехнологии

с даты издания настоящего уведомления предприятиям с иностранным капиталом разрешено заниматься исследованием стволовых клеток человека и генетической диагностикой в ​​пилотной зоне свободной торговли китая (пекин), пилотной зоне свободной торговли китая (шанхай), пилотной свободной зоне китая (гуандун) торговая зона и порт свободной торговли хайнань, а также разработка терапевтических технологий и применение технологий для регистрации, маркетинга и производства продукции. вся продукция, зарегистрированная для продажи и одобренная к производству, может использоваться по всей стране. предприятия с иностранными инвестициями, планирующие проведение пилотных проектов, должны соблюдать соответствующие законы, административные правила и другие положения моей страны, соблюдать требования управления человеческими генетическими ресурсами, клинических испытаний лекарственных средств (включая международные многоцентровые клинические испытания), регистрации и маркетинга лекарственных средств. , производство лекарственных средств, этическая экспертиза и другие требования, а также внедрить соответствующие процедуры управления.

2. сфера стопроцентных больниц

планируется разрешить создание больниц со 100% иностранным участием в пекине, тяньцзине, шанхае, нанкине, сучжоу, фучжоу, гуанчжоу, шэньчжэне и на острове хайнань (кроме традиционной китайской медицины, исключая слияния и поглощения государственных больниц). о конкретных условиях, требованиях и процедурах создания больниц, полностью принадлежащих иностранцам, будет сообщено отдельно.

компетентные департаменты торговли, здравоохранения, генетических ресурсов человека, а также надзора и управления лекарственными средствами в пилотных районах должны, в соответствии с разделением обязанностей, повышать гласность политики, активно взаимодействовать с желающими предприятиями с иностранными инвестициями и одновременно укреплять услуги; время они должны усилить межведомственные консультации и контролировать и управлять пилотными предприятиями в соответствии с законом в пределах своей компетенции, оперативно выявлять и эффективно предотвращать риски, активно продвигать пилотную работу по расширению открытости в области биотехнологий и полностью - принадлежащих больницам, и обеспечить, чтобы пилотная работа принесла эффективные результаты.

если у вас возникнут какие-либо проблемы во время пилотного процесса, пожалуйста, своевременно свяжитесь с министерством торговли, национальной комиссией здравоохранения и государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами.

министерство торговли

национальная комиссия здравоохранения

государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами

7 сентября 2024 г.