uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

kauppaministeriö, kansallinen terveyskomissio ja valtion elintarvike- ja lääkevirasto julkaisivat 8. syyskuuta tiedonannon pilottityöstä lääketieteen alan avaamisen laajentamiseksi.

"ilmoituksessa" ehdotetaan, että se suunnittelee pilottityötä lääketieteen alan avautumisen laajentamiseksi, joka sisältää pääasiassa kaksi näkökohtaa:

1. pekingin, shanghain, guangdongin vapaakaupan pilottivyöhykkeillä ja hainanin vapaakauppasatamassa ulkomaiset yritykset saavat kehittää ja soveltaa ihmisen kantasoluja, geenidiagnoosia ja hoitotekniikoita tuotteiden rekisteröintiä, listaamista ja tuotantoa varten. kaikki myyntiin rekisteröidyt ja tuotantoon hyväksytyt tuotteet ovat käytettävissä valtakunnallisesti.

2. suunnitelmissa on sallia kokonaan ulkomaisessa omistuksessa olevien sairaaloiden perustaminen (lukuun ottamatta perinteistä kiinalaista lääketiedettä, lukuun ottamatta julkisten sairaaloiden sulautumista ja yritysostoja) pekingiin, tianjiniin, shanghaihin, nanjingiin, suzhouhun, fuzhouhun, guangzhouhun, shenzheniin ja hainaniin.

ilmoituksen koko teksti on seuraava:

pekingin kunnan, tianjinin kunnan, shanghain kunnan, jiangsun maakunnan, fujianin maakunnan, guangdongin maakunnan ja hainanin maakunnan toimivaltaiset kauppa-, terveys-, ihmisten geneettisten voimavarojen sekä lääkevalvonnan ja -hallinnon osastot:

kiinan kommunistisen puolueen 20. keskuskomitean itsenäisen avautumisen laajentamista koskevan päätöksenteon ja kolmannen täysistunnon toteuttamiseksi toteuttaakseen ulkomaisia ​​investointeja korkealaatuisen kehityksen edistämiseksi kotimaani lääketieteen aloilla, ja vastaamaan paremmin ihmisten lääketieteellisiin ja terveyteen liittyviin tarpeisiin, on tarkoitus toteuttaa pilottiprojekteja lääketieteen alan avautumisen laajentamiseksi. asiaankuuluvista asioista ilmoitetaan seuraavasti:

1. biotekniikan ala

tämän ilmoituksen antamispäivästä lähtien ulkomaiset yritykset saavat harjoittaa ihmisen kantasolu- ja geneettistä diagnoosia kiinan (peking) pilot free trade zone -alueella, kiina (shanghai) pilot free trade zone, kiina (guangdong) pilot free trade zone ja hainan free trade port ja terapeuttisen teknologian kehittäminen ja teknologiasovellus tuotteiden rekisteröintiin, markkinointiin ja tuotantoon. kaikki myyntiin rekisteröidyt ja tuotantoon hyväksytyt tuotteet ovat käytettävissä valtakunnallisesti. pilottihankkeita suunnittelevien ulkomaisten yritysten tulee noudattaa maani lakeja, hallinnollisia määräyksiä ja muita säännöksiä sekä ihmisgeeniresurssien hallintaa, lääkkeiden kliinisiä tutkimuksia (mukaan lukien kansainväliset monikeskustutkimukset), lääkkeiden rekisteröintiä ja markkinointia koskevia vaatimuksia. , lääkkeiden tuotantoa, eettisiä tarkastuksia ja muita vaatimuksia sekä toteuttaa asianmukaiset hallintamenettelyt.

2. kokonaan omistamien sairaaloiden ala

suunnitelmissa on sallia kokonaan ulkomaisessa omistuksessa olevien sairaaloiden perustaminen pekingiin, tianjiniin, shanghaihin, nanjingiin, suzhouhun, fuzhouhun, guangzhouhun, shenzheniin ja hainanin saarelle (lukuun ottamatta perinteistä kiinalaista lääketiedettä, lukuun ottamatta julkisten sairaaloiden fuusioita ja hankintoja). täysin ulkomaisessa omistuksessa olevien sairaaloiden perustamisen erityisehdot, vaatimukset ja menettelytavat ilmoitetaan erikseen.

pilottialueiden kaupan, terveydenhuollon, henkilögeenivarojen sekä lääkevalvonnan ja -hallinnon osastojen tulee vastuunjaon mukaisesti lisätä politiikan julkisuutta, olla aktiivisesti yhteydessä halukkaisiin ulkomaisiin investointeihin ja samalla vahvistaa palveluja aikanaan niiden on vahvistettava osastojen välisiä neuvotteluja ja valvottava ja johdettava pilottiyrityksiä lain mukaisesti vastuualueensa puitteissa, tunnistettava ja tehokkaasti estettävä riskit, edistettävä lujasti pilottityötä avautumisen laajentamiseksi biotekniikan aloilla ja kokonaan omistamista sairaaloista ja varmistaa, että pilottityöllä saavutetaan tehokkaita tuloksia.

jos kohtaat ongelmia pilottiprosessin aikana, ota ajoissa yhteyttä kauppaministeriöön, terveysvirastoon ja valtion elintarvike- ja lääkevirastoon.

kauppaministeriö

kansallinen terveyskomissio

valtion elintarvike- ja lääkevirasto

7. syyskuuta 2024