νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

στις 8 σεπτεμβρίου, το υπουργείο εμπορίου, η εθνική επιτροπή υγείας και η κρατική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων εξέδωσαν την «ανακοίνωση για την εκτέλεση πιλοτικών εργασιών για την επέκταση του ανοίγματος στον ιατρικό τομέα».

η "ανακοίνωση" προτείνει ότι οι πιλοτικές εργασίες για την επέκταση του ανοίγματος στον ιατρικό τομέα σχεδιάζονται να περιλαμβάνουν δύο βασικές πτυχές:

1. στις πιλοτικές ζώνες ελεύθερων συναλλαγών του πεκίνου, της σαγκάης, του γκουανγκντόνγκ και του λιμένα ελεύθερων συναλλαγών του χαϊνάν, επιτρέπεται σε επιχειρήσεις που επενδύουν στο εξωτερικό να συμμετάσχουν στην ανάπτυξη και εφαρμογή τεχνολογιών ανθρώπινων βλαστοκυττάρων, γονιδιακής διάγνωσης και θεραπείας για καταχώριση, εισαγωγή και παραγωγή προϊόντων. όλα τα προϊόντα που έχουν εγγραφεί προς πώληση και έχουν εγκριθεί για παραγωγή μπορούν να χρησιμοποιηθούν πανελλαδικά.

2. σχεδιάζεται να επιτραπεί η ίδρυση νοσοκομείων εξ ολοκλήρου ξένης ιδιοκτησίας (εξαιρουμένης της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής, εξαιρουμένων των συγχωνεύσεων και εξαγορών δημόσιων νοσοκομείων) στο πεκίνο, την τιαντζίν, τη σαγκάη, τη ναντζίνγκ, τη σουζού, τη φουζού, τη γκουανγκζού, τη σενζέν και το χαϊνάν.

το πλήρες κείμενο της ανακοίνωσης έχει ως εξής:

τα αρμόδια τμήματα εμπορίου, υγείας, ανθρώπινων γενετικών πόρων και εποπτείας και διαχείρισης φαρμάκων του δήμου του πεκίνου, του δήμου tianjin, του δήμου σαγκάης, της επαρχίας jiangsu, της επαρχίας fujian, της επαρχίας guangdong και της επαρχίας hainan:

προκειμένου να εφαρμοστεί η λήψη αποφάσεων και η ανάπτυξη της τρίτης ολομέλειας της 20ης κεντρικής επιτροπής του κομμουνιστικού κόμματος της κίνας για την επέκταση του ανεξάρτητου ανοίγματος, εισαγάγετε ξένες επενδύσεις για την προώθηση της υψηλής ποιότητας ανάπτυξης στους τομείς που σχετίζονται με την ιατρική της χώρας μου, και να ανταποκρίνονται καλύτερα στις ιατρικές και υγειονομικές ανάγκες των ανθρώπων, σχεδιάζεται η υλοποίηση πιλοτικών έργων για την επέκταση του ανοίγματος στον ιατρικό τομέα. τα σχετικά θέματα κοινοποιούνται ως εξής:

1. τομέας βιοτεχνολογίας

από την ημερομηνία έκδοσης της παρούσας ειδοποίησης, επιτρέπεται σε επιχειρήσεις που επενδύουν στο εξωτερικό να συμμετέχουν σε ανθρώπινα βλαστοκύτταρα και γενετική διάγνωση στην πιλοτική ζώνη ελεύθερων συναλλαγών της κίνας (πεκίνο), στην πιλοτική ζώνη ελεύθερων συναλλαγών της κίνας (σαγκάη), στην κίνα (γκουανγκντόνγκ) χωρίς πιλοτικά εμπορική ζώνη και λιμένας ελεύθερου εμπορίου χαϊνάν και ανάπτυξη θεραπευτικής τεχνολογίας και εφαρμογή τεχνολογίας για την καταχώριση, την εμπορία και την παραγωγή προϊόντων. όλα τα προϊόντα που έχουν εγγραφεί προς πώληση και έχουν εγκριθεί για παραγωγή μπορούν να χρησιμοποιηθούν πανελλαδικά. οι επιχειρήσεις ξένων επενδύσεων που σχεδιάζουν να διεξάγουν πιλοτικά έργα θα πρέπει να συμμορφώνονται με τους σχετικούς νόμους, τους διοικητικούς κανονισμούς και άλλες διατάξεις της χώρας μου, να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις διαχείρισης ανθρώπινων γενετικών πόρων, κλινικών δοκιμών φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένων διεθνών πολυκεντρικών κλινικών δοκιμών), καταχώρισης και εμπορίας φαρμάκων , παραγωγή φαρμάκων, δεοντολογικός έλεγχος και άλλες απαιτήσεις και εφαρμογή σχετικών διαδικασιών διαχείρισης.

2. ο τομέας των ιδιόκτητων νοσοκομείων

σχεδιάζεται να επιτραπεί η ίδρυση νοσοκομείων εξ ολοκλήρου ξένης ιδιοκτησίας στο πεκίνο, την τιαντζίν, τη σαγκάη, τη ναντζίνγκ, το σουζού, το φουζού, το γκουανγκζού, το σενζέν και το νησί χαϊνάν (εκτός από την παραδοσιακή κινεζική ιατρική, εξαιρουμένων των συγχωνεύσεων και εξαγορών δημόσιων νοσοκομείων). οι ειδικές προϋποθέσεις, απαιτήσεις και διαδικασίες για την ίδρυση νοσοκομείων εξ ολοκλήρου αλλοδαπής θα κοινοποιηθούν χωριστά.

οι αρμόδιες υπηρεσίες εμπορίου, υγείας, ανθρώπινων γενετικών πόρων και εποπτείας και διαχείρισης φαρμάκων στους πιλοτικούς τομείς πρέπει, σύμφωνα με τον καταμερισμό των αρμοδιοτήτων, να αυξήσουν τη δημοσιότητα της πολιτικής, να συνδεθούν προληπτικά με επιχειρήσεις που επιθυμούν να επενδύσουν στο εξωτερικό και να ενισχύσουν ταυτόχρονα τις υπηρεσίες πρέπει να ενισχύσουν τις διυπηρεσιακές διαβουλεύσεις και να επιβλέπουν και να διαχειρίζονται πιλοτικές επιχειρήσεις σύμφωνα με τη νομοθεσία εντός του αντιστοίχου πεδίου αρμοδιοτήτων τους, να εντοπίζουν έγκαιρα και να αποτρέπουν αποτελεσματικά τους κινδύνους, να προωθούν σταθερά τις πιλοτικές εργασίες για την επέκταση του ανοίγματος στους τομείς της βιοτεχνολογίας και πλήρως -η ιδιοκτησία νοσοκομείων και να διασφαλίσει ότι η πιλοτική εργασία επιτυγχάνει αποτελεσματικά αποτελέσματα.

εάν αντιμετωπίσετε προβλήματα κατά την πιλοτική διαδικασία, επικοινωνήστε έγκαιρα με το υπουργείο εμπορίου, την εθνική επιτροπή υγείας και την κρατική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων.

υπουργείο εμπορίου

εθνική επιτροπή υγείας

κρατική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων

7 σεπτεμβρίου 2024