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le 8 septembre, le ministère du commerce, la commission nationale de la santé et la state food and drug administration ont publié une « avis sur la réalisation de travaux pilotes visant à élargir l'ouverture dans le domaine médical ».

la « avis » propose que le travail pilote visant à élargir l'ouverture dans le domaine médical comprenne deux aspects principaux :

1. dans les zones pilotes de libre-échange de pékin, shanghai, guangdong et dans le port de libre-échange de hainan, les entreprises à capitaux étrangers sont autorisées à se lancer dans le développement et l'application de cellules souches humaines, de diagnostics génétiques et de technologies de traitement pour l'enregistrement, le référencement et la production de produits. tous les produits enregistrés pour la vente et approuvés pour la production peuvent être utilisés dans tout le pays.

2. il est prévu d'autoriser la création d'hôpitaux entièrement étrangers (à l'exclusion de la médecine traditionnelle chinoise et des fusions et acquisitions d'hôpitaux publics) à pékin, tianjin, shanghai, nanjing, suzhou, fuzhou, guangzhou, shenzhen et hainan.

le texte intégral de l’avis est le suivant :

les départements compétents du commerce, de la santé, des ressources génétiques humaines, ainsi que de la surveillance et de l'administration des médicaments des municipalités de pékin, de tianjin, de shanghai, de la province du jiangsu, de la province du fujian, de la province du guangdong et de la province de hainan :

afin de mettre en œuvre la prise de décision et le déploiement de la troisième session plénière du 20e comité central du parti communiste chinois sur l'expansion de l'ouverture indépendante, d'introduire des investissements étrangers pour promouvoir un développement de haute qualité dans les domaines médicaux de mon pays, et mieux répondre aux besoins médicaux et sanitaires de la population, il est prévu de réaliser des projets pilotes pour élargir l'ouverture dans le domaine médical. les questions pertinentes sont notifiées comme suit :

1. domaine de la biotechnologie

à compter de la date de publication du présent avis, les entreprises à capitaux étrangers sont autorisées à se lancer dans le diagnostic génétique et les cellules souches humaines dans la zone pilote de libre-échange de chine (beijing), la zone pilote de libre-échange de chine (shanghai), la zone pilote de libre-échange de chine (guangdong). zone commerciale et port de libre-échange de hainan, développement de technologies thérapeutiques et application de technologies pour l'enregistrement, la commercialisation et la production de produits. tous les produits enregistrés pour la vente et approuvés pour la production peuvent être utilisés dans tout le pays. les entreprises à capitaux étrangers qui envisagent de mener des projets pilotes doivent respecter les lois, réglementations administratives et autres dispositions pertinentes de mon pays, se conformer aux exigences en matière de gestion des ressources génétiques humaines, d'essais cliniques de médicaments (y compris les essais cliniques multicentriques internationaux), d'enregistrement et de commercialisation des médicaments. , la production de médicaments, l'examen éthique et d'autres exigences, et mettre en œuvre les procédures de gestion pertinentes.

2. le domaine des hôpitaux en propriété exclusive

il est prévu d'autoriser la création d'hôpitaux entièrement étrangers à pékin, tianjin, shanghai, nanjing, suzhou, fuzhou, guangzhou, shenzhen et sur l'île de hainan (à l'exception de la médecine traditionnelle chinoise, à l'exclusion des fusions et acquisitions d'hôpitaux publics). les conditions, prescriptions et procédures spécifiques à la création d'hôpitaux entièrement étrangers seront notifiées séparément.

les départements compétents du commerce, de la santé, des ressources génétiques humaines, ainsi que de la supervision et de l'administration des médicaments dans les zones pilotes doivent, conformément à la répartition des responsabilités, accroître la publicité politique, se connecter de manière proactive avec les entreprises à capitaux étrangers volontaires et renforcer leurs services ; temps, ils doivent renforcer les consultations interministérielles et superviser et gérer les entreprises pilotes conformément à la loi dans le cadre de leurs compétences respectives, identifier rapidement et prévenir efficacement les risques, promouvoir solidement les travaux pilotes visant à élargir l'ouverture dans les domaines de la biotechnologie et à appartenant aux hôpitaux et veiller à ce que le travail pilote aboutisse à des résultats efficaces.

si vous rencontrez des problèmes au cours du processus pilote, veuillez contacter en temps opportun le ministère du commerce, la commission nationale de la santé et la state food and drug administration.

ministère du commerce

commission nationale de la santé

administration nationale des aliments et des médicaments

7 septembre 2024