berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

pada tanggal 8 september, kementerian perdagangan, komisi kesehatan nasional, dan badan pengawas obat dan makanan negara mengeluarkan "pemberitahuan tentang melaksanakan pekerjaan percontohan dalam memperluas keterbukaan di bidang medis."

"pemberitahuan" tersebut mengusulkan agar mereka berencana untuk melakukan pekerjaan percontohan dalam memperluas keterbukaan di bidang medis, yang terutama mencakup dua aspek:

1. di zona percontohan perdagangan bebas beijing, shanghai, guangdong dan pelabuhan perdagangan bebas hainan, perusahaan penanaman modal asing diizinkan untuk terlibat dalam pengembangan dan penerapan sel induk manusia, diagnosis gen, dan teknologi perawatan untuk registrasi, pencatatan, dan produksi produk. semua produk yang telah terdaftar untuk dijual dan disetujui untuk diproduksi dapat digunakan secara nasional.

2. direncanakan untuk mengizinkan pendirian rumah sakit yang sepenuhnya milik asing (tidak termasuk pengobatan tradisional tiongkok, tidak termasuk merger dan akuisisi rumah sakit umum) di beijing, tianjin, shanghai, nanjing, suzhou, fuzhou, guangzhou, shenzhen dan hainan.

teks lengkap pemberitahuan tersebut adalah sebagai berikut:

departemen perdagangan, kesehatan, sumber daya genetik manusia, dan pengawasan dan administrasi obat yang kompeten di kota beijing, kota tianjin, kota shanghai, provinsi jiangsu, provinsi fujian, provinsi guangdong, dan provinsi hainan:

untuk melaksanakan pengambilan keputusan dan pelaksanaan sidang pleno ketiga komite sentral partai komunis tiongkok ke-20 tentang perluasan keterbukaan independen, perkenalkan investasi asing untuk mendorong pembangunan berkualitas tinggi di bidang medis di negara saya, dan memenuhi kebutuhan medis dan kesehatan masyarakat dengan lebih baik, direncanakan untuk melaksanakan proyek percontohan untuk memperluas keterbukaan di bidang medis. hal-hal yang relevan dengan ini diberitahukan sebagai berikut:

1. bidang bioteknologi

sejak tanggal dikeluarkannya pemberitahuan ini, perusahaan penanaman modal asing diperbolehkan untuk terlibat dalam sel induk manusia dan diagnosis genetik di zona perdagangan bebas percontohan tiongkok (beijing), zona perdagangan bebas percontohan tiongkok (shanghai), zona perdagangan bebas percontohan tiongkok (guangdong), percontohan bebas tiongkok (guangdong) zona perdagangan dan pelabuhan perdagangan bebas hainan. serta pengembangan teknologi terapeutik dan penerapan teknologi untuk registrasi produk, pemasaran dan produksi. semua produk yang telah terdaftar untuk dijual dan disetujui untuk diproduksi dapat digunakan secara nasional. perusahaan penanaman modal asing yang berencana untuk melakukan proyek percontohan harus mematuhi undang-undang, peraturan administratif, dan ketentuan lainnya yang relevan di negara saya, mematuhi persyaratan pengelolaan sumber daya genetik manusia, uji klinis obat (termasuk uji klinis multi-pusat internasional), registrasi dan pemasaran obat. , produksi obat, tinjauan etika dan persyaratan lainnya, dan menerapkan prosedur manajemen yang relevan.

2. bidang rumah sakit yang dimiliki sepenuhnya

direncanakan untuk mengizinkan pendirian rumah sakit yang sepenuhnya milik asing di beijing, tianjin, shanghai, nanjing, suzhou, fuzhou, guangzhou, shenzhen dan pulau hainan (kecuali untuk pengobatan tradisional tiongkok, tidak termasuk merger dan akuisisi rumah sakit umum). ketentuan khusus, persyaratan dan prosedur pendirian rumah sakit yang sepenuhnya milik asing akan diberitahukan secara terpisah.

departemen perdagangan, kesehatan, sumber daya genetik manusia, dan pengawasan serta administrasi obat-obatan di wilayah percontohan harus, sesuai dengan pembagian tanggung jawabnya, meningkatkan publisitas kebijakan, secara proaktif menjalin hubungan dengan perusahaan-perusahaan yang memiliki investasi asing, dan pada saat yang sama memperkuat layanan; pada saat ini, mereka harus memperkuat konsultasi antardepartemen dan mengawasi dan mengelola perusahaan percontohan sesuai dengan hukum dalam lingkup tanggung jawab masing-masing, segera mengidentifikasi dan mencegah risiko secara efektif, secara solid mendorong pekerjaan percontohan untuk memperluas keterbukaan di bidang bioteknologi dan sepenuhnya milik rumah sakit, dan memastikan bahwa pekerjaan percontohan mencapai hasil yang efektif.

jika anda mengalami masalah selama proses uji coba, harap menghubungi kementerian perdagangan, komisi kesehatan nasional, dan badan pengawas obat dan makanan negara tepat waktu.

kementerian perdagangan

komisi kesehatan nasional

badan pengawas obat dan makanan negara

7 september 2024