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루강약품 자회사 아데노실코발라민캡슐 등록증 획득

2024-08-14

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증권타임스 천청 기자

8월 13일 저녁, 루강제약(600789)은 지주 자회사인 산둥루강제약그룹 사이테유한공사(이하 '사이테회사')가 최근 국가약품감독관리국으로부터 아데노신에 대한 승인을 받았다고 밝혔다. 코발라민캡슐에 대한 "의약품등록증"입니다. 이 약을 개발한 이후 Saite는 R&D에 약 276억 5천만 위안을 투자했습니다(비감사).

데이터에 따르면 아데노실코발라민 캡슐은 주로 비타민 B12 결핍증, 거대적아구성 빈혈, 악성 빈혈과 관련된 신경 질환의 예방 및 치료에 사용됩니다.

아데노실코발라민은 시아노코발라민 유형의 비타민 B12의 동족체로서 신체의 메틸 전환 및 엽산 대사에 참여하여 메틸폴레이트를 테트라히드로폴레이트로 환원시키는 데 참여합니다. , 신경 미엘린 수초의 지단백질 형성에 매우 중요하며 설프히드릴 효소를 활성 상태로 유지하여 광범위한 단백질 및 지방 대사에 참여할 수 있습니다. 이 제품은 적혈구의 발달과 성숙을 촉진할 수 있으며 신경초와 척수 섬유의 완전한 형성과 소화 시스템의 상피 세포 기능 유지에 필요한 요소입니다.

업계 자료에 따르면 현재 중국 내 아데노실코발라민 캡슐에 대한 생산 승인은 5건이 있으며, 5개 회사의 5건 승인이 제네릭 의약품 품질 및 유효성에 대한 일관성 평가를 통과한 것으로 간주됩니다.

Yaozhi 데이터에 따르면 2021년부터 2023년까지 전국 병원에서 동일한 활성 성분을 함유한 아데노실코발라민 정제의 총 매출은 각각 약 3억 2천만 위안, 4억 9500만 위안, 6억 3천만 위안이 될 것으로 나타났습니다.

루강제약은 아데노실코발라민캡슐이 '의약품 등록증'을 획득했다고 밝혔다. 이는 해당 의약품이 제네릭 의약품의 품질 및 효능 일관성 평가를 통과한 것으로 간주된다는 의미다. 등록 인증서 승인으로 Saite의 제품 파이프라인이 더욱 강화되고 제품의 시장 경쟁력이 강화됩니다.

루강약품은 8월 22일 2024년 반기 보고서를 공개할 예정이다. 기존 실적 전망에 따르면 루강약품은 2024년 모회사 소유주 귀속 순이익 2억9100만~3억1100만위안을 달성할 것으로 예상된다. 반기, 전년 동기 대비 1억 2200만 위안 증가, 비공제 후 모회사 순이익은 8816만 위안에서 9966만 위안으로 예상됩니다. 12%에서 27%로 증가합니다.