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249 medikamente außerhalb des krankenversicherungskatalogs wurden zur teilnahme an den diesjährigen krankenversicherungsverhandlungen angemeldet. was erwarten die pharmaunternehmen?

2024-09-03

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eine neue anpassungsrunde im krankenversicherungskatalog ist bereits im gange.

kürzlich hat die nationale krankenversicherungsbehörde offiziell die „liste der deklarierten medikamente bekannt gegeben, die die formelle überprüfung für die anpassung der nationalen medikamentenkataloge für grundkrankenversicherung, arbeitsunfallversicherung und mutterschaftsversicherung im jahr 2024 bestanden haben“. nach der prüfung bestanden insgesamt 445 arzneimittel die formelle prüfung, von denen 249 arzneimittel nicht im krankenversicherungskatalog enthalten waren.

aber ein medikament, das die formelle prüfung besteht, bedeutet nicht, dass es direkt an den verhandlungstisch der krankenversicherung gelangen kann.

die nationale krankenversicherungsbehörde erklärte, dass das bestehen der formellen prüfung lediglich bedeute, dass das medikament die entsprechenden antragsbedingungen erfülle und für die teilnahme am nächsten prüfschritt qualifiziert sei. nur medikamente, die alle prüfungs- und verhandlungsphasen bestehen, können schließlich in den katalog aufgenommen werden.

unter den medikamenten, die dieses mal die formelle prüfung bestanden haben, gibt es sowohl „neue gesichter“, also neue medikamente, die gerade für die vermarktung in der ersten hälfte dieses jahres zugelassen wurden, als auch „alte gesichter“, also; medikamente, bei denen bereits zuvor gescheiterte krankenversicherungsverhandlungen stattgefunden haben. welche erwartungen haben pharmaunternehmen an die teilnahme an den krankenversicherungsverhandlungen dieses mal?

seit 2017 sind krankenversicherungsverhandlungen zu einem wichtigen mittel zur anpassung des medikamentenkatalogs der krankenversicherung geworden, und ab 2020 wird ein dynamischer anpassungsmechanismus eingeführt. in den letzten zwei jahren hat die national medical insurance administration die regeln für verhandlungen und vertragsverlängerungen optimiert. im jahr 2023 wurde vorgeschlagen, ausgehandelte arzneimittel, die seit 8 jahren im katalog stehen, in die reguläre katalogverwaltung einzubeziehen, außerdem wurde der umfang der einbeziehung in die neuverhandlung verfeinert. wenn man auf die medikamente zurückblickt, die in der vergangenheit an krankenversicherungsverhandlungen beteiligt waren, waren sie alle mit einer reihe erheblicher preissenkungen konfrontiert, aber es war auch ein prozess, bei dem versucht wurde, „preis gegen menge auszutauschen“. nach angaben des zhongkang industry research institute betrug der durchschnittliche rückgang der krankenversicherungsverhandlungen im laufe der jahre von 2019 bis 2023 mehr als 56 %.

zhang xiaolin, gründer, vorsitzender und ceo von dizhe pharmaceuticals, sagte gegenüber china business news, dass zwei der innovativen medikamente des unternehmens in diese formelle überprüfungsliste aufgenommen wurden und das unternehmen die aufnahme dieser beiden kommerziellen produkte in die krankenversicherung aktiv fördern wird die krankenversicherung wird die zugänglichkeit der medikamente erheblich verbessern, die schnelle volumenausweitung der beiden produkte beschleunigen, außerdem die selbsthämatopoetikfähigkeiten des unternehmens stärken und verluste so schnell wie möglich in gewinne umwandeln.

bei den beiden medikamenten von dizhe pharmaceuticals (688192.sh) handelt es sich dieses mal um suvotinib, ein medikament zur behandlung von nichtkleinzelligem lungenkrebs, das im august letzten jahres auf den markt kam, und gore, ein medikament zur behandlung von lymphomen, das im juni dieses jahres zum verkauf zugelassen wurde . lixitinib. golixitinib hat als weltweit erster und einziger hochselektiver jak1-inhibitor im bereich lymphome das zehnjährige fehlen innovativer medikamente für rezidiviertes und refraktäres peripheres t-zell-lymphom (ptcl) durchbrochen.

der halbjahresbericht zeigt, dass dizhe pharmaceuticals dank des gestiegenen volumens seines kernprodukts suvotinib im ersten halbjahr dieses jahres einen gesamtbetriebsgewinn von 204 millionen yuan erzielte.

„derzeit, bevor suvotinib und golixitinib in die krankenversicherung aufgenommen wurden, basierte der produktverkauf hauptsächlich auf dem selbstzahlermarkt. selbstzahlerprodukte werden hauptsächlich über außerklinische dtp-apotheken verkauft.“ wu qingyi, stellvertretender geschäftsführer und chief commercial officer von dizhe pharmaceuticals sagte: das unternehmen hofft, es durch verhandlungen zu einem angemessenen preis in die krankenversicherung einzubeziehen, um eine win-win-situation für patienten, krankenkassen, unternehmen und andere parteien zu erreichen.

„wir hoffen, dass krankenversicherungen dazu beitragen können, dass innovative medikamente mit echtem klinischem wert so früh wie möglich auf den markt kommen und kommerzielle erträge erzielen, um forschungs- und entwicklungsinnovationen zu unterstützen.“

auf der halbjahressitzung zum austausch der ergebnisse von kangfang biologics (09926.hk) sagte xia yu, vorsitzender von kangfang biologics, dass die beiden dual-antikörper-produkte des unternehmens in der zweiten jahreshälfte zum ersten mal an verhandlungen über krankenversicherungen teilnehmen werden jahr und freut sich auf ein win-win-ergebnis.

eines der beiden dual-antikörper-produkte von kangfang biologics wird auch zur behandlung von nicht-kleinzelligem lungenkrebs eingesetzt, nämlich ivosi, ein neues medikament, das in der ersten hälfte dieses jahres zur vermarktung zugelassen wurde.

zu den medikamenten, die in der vergangenheit immer wieder in krankenversicherungsverhandlungen gescheitert sind, zählen car-t-medikamente als typisches beispiel. nehmen sie als beispiel das car-t-medikament akilenza injection. es ist auch das vierte mal, dass das medikament in die krankenversicherungsverhandlungen aufgenommen wurde zeiten sie alle unterlagen bei krankenversicherungsverhandlungen der regel „reden sie nicht über 500.000 yuan, bringen sie nicht 300.000 yuan ein“ und konnten sich am ende nicht an den verhandlungstisch setzen.

es ist erwähnenswert, dass es neben der akilenza-injektion drei weitere car-t-medikamente auf der liste der medikamente gibt, die in diesem jahr die formelle prüfung bestanden haben.

wie hoch sind die chancen, bei car-t-produkten, deren behandlungskosten leicht millionen von yuan erreichen können, in den krankenversicherungskatalog aufgenommen zu werden?

beim fosun healthcare interim report performance exchange meeting antwortete der vorstandsvorsitzende von fosun pharma, wu yifang, gegenüber den medien, darunter china business news: „ich habe mich schon lange auf den einzug der car-t-therapie in das gesundheitswesen gefreut, und ich bin fest davon überzeugt car-t die therapie sollte von der krankenversicherung übernommen werden und dieses produkt bietet den patienten einen mehrwert.“

wu yifang sagte jedoch auch, dass das car-t-produkt des unternehmens seit vier jahren auf dem markt sei, die kosten jedoch zum jetzigen zeitpunkt nicht gesenkt werden könnten. „wenn der von der krankenversicherung angegebene preis dazu führt, dass unternehmen geld verlieren und zurückzahlen, ist das für jedes unternehmen unerträglich. derzeit müssen wir das problem, dass car-t-produkte in die krankenversicherung gelangen, durch innovative zahlungsmethoden noch lösen, und das tun wir auch.“ ich hoffe, möglichkeiten zur kommunikation zu haben.