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올해 의료보험 협상에 참여하기로 선언된 의료보험 목록 외 의약품은 249개다. 제약회사들은 어떤 기대를 갖고 있을까.

2024-09-03

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의료 보험 카탈로그에 대한 새로운 조정이 이미 진행 중입니다.

최근 국민의료보험청은 '2024년 국민기본의료보험, 산재보험, 산모보험 의약품 목록 조정을 위한 정식 심사를 통과한 신고의약품 목록'을 공식 발표했다. 심사 결과 총 445개 의약품이 공식 심사를 통과했으며, 그 중 249개 의약품은 의료보험 목록에 포함되지 않았습니다.

하지만 정식 심사를 통과했다고 해서 바로 의료보험 협상 테이블에 올라갈 수 있는 것은 아니다.

국민의료보험청은 정식 심사를 통과한다는 것은 해당 의약품이 해당 신청 조건을 충족하고 다음 심사 단계에 참여할 자격이 있다는 의미일 뿐이라고 밝혔다. 모든 검토 및 협상 단계를 통과한 의약품만이 최종적으로 카탈로그에 포함될 수 있습니다.

이번에 정식심사를 통과한 의약품 중에는 '뉴페이스', 즉 올해 상반기에 막 시판 허가를 받은 신약, 즉 '오래된 얼굴'도 있다. 이전에 의료보험 협상에 실패한 경험이 있는 의약품. 이번에 의료보험 협상에 참여하는 제약회사들은 어떤 기대를 갖고 있을까?

2017년부터 의료보험 협상은 의료보험 약품 목록을 조정하는 중요한 방식으로 자리 잡았으며 2020년부터 역동적인 조정 메커니즘을 채택할 예정이다. 지난 2년 동안 국민의료보험청은 협상 및 계약 갱신에 대한 규칙을 최적화했습니다. 2023년에는 목록에 등재된 지 8년이 된 협상의약품을 정규 목록 관리에 포함할 수 있도록 제안하고, 재협상에 포함되는 범위도 구체화했다. 과거 의료보험 협상에 참여한 약품들을 돌이켜보면 모두 대대적인 약가 인하를 겪었지만, 이는 '가격과 수량의 교환'을 모색하는 과정이기도 했다. 중강산업연구원(zhongkang industry research institute)에 따르면 2019년부터 2023년까지 수년간 의료보험 협상의 평균 감소율은 56% 이상이었습니다.

dizhe pharmaceuticals의 창립자이자 회장 겸 ceo인 zhang xiaolin은 china business news에 회사의 혁신적인 약물 중 두 개가 이 공식 검토 목록에 포함되었으며 회사는 이 두 가지 상용 제품이 의료 보험에 포함되도록 적극적으로 홍보할 것이라고 밝혔습니다. 의료보험은 약품의 접근성을 대폭 향상시키고, 두 제품의 급격한 물량 확대를 가속화하며, 회사의 자가 조혈 능력도 강화해 손실을 조속히 흑자로 전환할 예정이다.

이번에 참여하는 디제약품(688192.sh) 2개 품목은 지난해 8월 출시한 비소세포폐암치료제 수보티닙과 올해 6월 시판 허가를 받은 림프종 치료제 고어다. .릭시티닙. 림프종 분야에서 세계 최초이자 유일한 고도로 선택적인 jak1 억제제인 ​​골릭시티닙은 재발성 및 불응성 말초 t세포 림프종(ptcl)에 대한 10년 간의 혁신 약물 공백을 깨뜨렸습니다.

반기 보고서에 따르면 dizhe pharmaceuticals는 핵심 제품인 suvotinib의 판매량 증가로 인해 올해 상반기에 총 2억 400만 위안의 영업 이익을 달성한 것으로 나타났습니다.

"현재 수보티닙과 골릭시티닙이 의료보험에 진입하기 전에는 제품 판매가 주로 자기부담 시장에 의존했습니다. 자기부담 제품은 주로 병원 외 dtp 약국을 통해 판매됩니다." 디제제약 측은 "협상을 통해 합리적인 가격으로 의료보험에 포함시켜 환자, 의료보험기금, 기업 및 기타 당사자 모두가 윈윈(win-win)할 수 있기를 희망한다"고 말했다.

"우리는 의료 보험 정책이 실제 임상 가치를 지닌 혁신적인 약물이 가능한 한 빨리 시장에 진입하도록 장려하고 연구 개발 혁신을 지원하기 위한 상업적 수익을 얻을 수 있기를 바랍니다."

kangfang biologics(09926.hk)의 중간 결과 교류회에서 kangfang biologics의 xia yu 회장은 회사의 두 가지 이중항체 제품이 하반기 처음으로 의료보험 협상에 참여할 것이라고 밝혔습니다. 윈윈(win-win) 결과를 기대합니다.

강팡바이오로직스의 이중항체 제품 2종 중 비소세포폐암 치료제인 이보시(ivosi)도 올해 상반기 시판허가를 받은 신약이다.

과거 의료보험 협상에서 번번이 실패했던 의약품 가운데 car-t 의약품이 대표적이다. fosun pharma(600196.sh, 02196.hk)의 car-t 약물인 akilenza 주사도 이번 공식 심사를 통과했습니다. 이들은 모두 의료보험 협상에서 '50만 위안을 말하지 말고, 30만 위안을 가져오지 말라'는 규정을 적용받아 결국 협상 테이블에 오르지 못했다.

올해 정식 심사를 통과한 약물 목록에는 아킬렌자 주사와 함께 car-t 약물 3개가 더 있다는 점을 언급할 만하다.

치료비가 수백만 위안에 달하는 car-t 제품의 경우 의료보험 카탈로그에 포함될 가능성은 얼마나 됩니까?

fosun healthcare 중간보고서 성과교류회에서 fosun pharma 회장 wu yifang은 china business news를 포함한 언론에 다음과 같이 반응했습니다. car-t 치료법은 의료 보험으로 보장되어야 하며 이 제품은 환자에게 가치를 제공합니다."

그러나 wu yifang은 회사의 car-t 제품이 시장에 출시된 지 4년이 되었지만 현 단계에서는 비용을 줄일 수 없다고 말했습니다. “의료보험이 주는 대가로 인해 기업이 손해를 보고 갚아야 한다면 이는 어떤 기업도 견딜 수 없는 일입니다. 현재 우리는 car-t 제품이 의료보험에 들어가는 문제를 혁신적인 결제 방식을 통해 해결해야 하며, 소통의 기회가 있었으면 좋겠다."