La compañía farmacéutica número 1 de Nantong Rugao fue multada con 100.000 yuanes por quemar ilegalmente y depositar en vertederos medicamentos de calidad inferior.
2024-08-21
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La Oficina de Medio Ambiente Ecológico de Nantong Rugao recibió un informe del público en mayo de este año, diciendo que una compañía farmacéutica estaba desechando medicamentos de calidad inferior sin autorización y esperaba que el departamento de protección ambiental investigara y se ocupara del asunto. Los agentes del orden de la Oficina de Medio Ambiente Ecológico de Rugao revisaron cuidadosamente la información del video proporcionada por el reportero e inicialmente determinaron que podría haber cometido violaciones ambientales.
El 30 de mayo, agentes del orden de la Oficina de Medio Ambiente Ecológico de Rugao llevaron a cabo una inspección in situ de una empresa farmacéutica implicada en el caso. Sin embargo, para sorpresa de los agentes del orden, el representante legal de la empresa, Jiang, trajo un libro de contabilidad grueso y afirmó que toda la destrucción de medicamentos de calidad inferior por parte de la empresa estaba registrada en este libro de contabilidad, y expresó su voluntad de cooperar con las investigaciones de la Oficina de Rugao. Resulta que el departamento de regulación de medicamentos tiene regulaciones estrictas sobre la venta al por mayor y la venta de medicamentos, y se deben llevar registros contables para el manejo de medicamentos de calidad inferior.
El libro de contabilidad está completo, pero los agentes del orden tienen algunas dificultades. Este libro de contabilidad tiene registros de destrucción desde 2013 hasta mayo de 2024. Los métodos de eliminación incluyen la incineración directa o la devolución a los fabricantes. Los tipos de drogas también son diversos. ¿Cómo caracterizarlo? De acuerdo con las leyes y regulaciones relacionadas con el medio ambiente ecológico, la empresa produce medicamentos vencidos, vencidos y de calidad inferior en el curso de sus operaciones, incluidos "medicamentos vitamínicos y minerales" que son medicamentos químicos y no se encuentran en el "Catálogo Nacional de Medicamentos Esenciales". ", y "medicamentos reguladores del agua", electrolitos y medicamentos para el equilibrio ácido-base", que se incluyen en la categoría "productos químicos no válidos, deteriorados, no calificados, obsoletos y de mala calidad producidos durante la venta y el uso" del HW03 900-002-03 y están clasificados como residuos peligrosos. Sin embargo, las empresas que venden medicamentos al por mayor nunca han estado expuestas a esto antes. ¿Existen regulaciones especiales o requisitos de exención?
En este caso, los funcionarios encargados de hacer cumplir la ley ambiental negociaron con Jiang y recuperaron los registros de la inspección de la unidad por parte del departamento regulador de medicamentos en 2023, y consultaron la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", las "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos". " y otras leyes reglamentarias. Finalmente se determinó que la unidad eliminó medicamentos no calificados mediante incineración, vertidos y otros métodos sin autorización y sin la calificación para manejar desechos peligrosos, lo que constituyó una falta de eliminación de desechos peligrosos de acuerdo con las normas nacionales de protección ambiental. Posteriormente, los agentes del orden ambiental confirmaron mediante investigaciones e investigaciones, identificación en el sitio, comparación de libros de contabilidad, etc., que la unidad había eliminado por su cuenta medicamentos de calidad inferior 8 veces entre 2023 y 2024 (incluidas 2 veces relacionadas con los materiales reportados por el peticionario), y por sí solo en 2020. Se eliminó medicamentos de calidad inferior dos veces y se eliminó de medicamentos de calidad inferior una vez cada una en 2015, 2014 y 2013, y se extrajeron un total de 16,60 kilogramos de láminas de embalaje de papel de aluminio quemadas, residuos de embalaje, etc. .
Se han determinado los hechos ilegales y el siguiente paso es cómo abordarlos. Durante el proceso de determinación del caso, los agentes del orden siguieron estrictamente el espíritu de las "Reglas discrecionales de castigo administrativo para el medio ambiente ecológico regional del delta del río Yangtze" (Reglamento ambiental de Shanghai [2024] No. 6), considerando de manera integral el momento de la infracción, las consecuencias del impacto ambiental, y la supervisión general de la industria, basándose en el desempeño de rectificación de la unidad, la cooperación con la investigación, la motivación subjetiva y otros factores, finalmente se decidió ordenar a la unidad que corrigiera inmediatamente el comportamiento ilegal e impusiera una multa de 100.000 RMB; la unidad.
Al mismo tiempo, de acuerdo con el principio de "combinación de aplicación de la ley y popularización de la ley", los funcionarios encargados de hacer cumplir la ley de la Oficina de Rugao popularizaron el conocimiento de las leyes y reglamentos pertinentes a Jiang y a los empleados involucrados en la unidad durante la aplicación de la ley en el sitio y el manejo de casos. y los guió para estandarizar aún más el proceso de eliminación de medicamentos no calificados. En la actualidad, la unidad volvió a redactar el sistema de gestión de medicamentos deficientes, firmó un acuerdo de eliminación de residuos peligrosos con una empresa calificada, abrió una cuenta y declaró en el sistema de gestión del ciclo de vida completo de residuos peligrosos y firmó un acuerdo de compensación por daños ecológicos.
Dado que las industrias involucradas en este tipo de casos no han sido incluidas anteriormente en el alcance de la supervisión del sistema ecológico y ambiental, se presta poca atención en la aplicación diaria de la ley. En el siguiente paso, la Oficina de Medio Ambiente Ecológico de Rugao se remitirá al manejo de este caso y se basará en medidas regulatorias como "doble aleatorización, una divulgación" y "sistema de gestión del ciclo de vida de residuos peligrosos" para fortalecer la comunicación y coordinación con la Supervisión del Mercado. Oficina y otros departamentos relevantes para promover aún más la venta al por mayor de medicamentos La estandarización de la eliminación de medicamentos de calidad inferior en la industria minorista promoverá la mejora del nivel de gestión del medio ambiente ecológico de toda la industria de un punto a otro.
Corresponsal Su Xiaohuan Yangzi Evening News/Reportero de Ziniu News Cao Lujie
Corrección de Tao Shanggong
