Das Nantong Rugao No. 1 Pharmaceutical Company wurde wegen illegaler Verbrennung und Deponierung minderwertiger Medikamente mit einer Geldstrafe von 100.000 Yuan belegt.
2024-08-21
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Das Nantong Rugao Ecological Environment Bureau erhielt im Mai dieses Jahres einen öffentlichen Bericht, in dem es hieß, dass ein Pharmaunternehmen minderwertige Arzneimittel ohne Genehmigung entsorgte, und hoffte, dass die Umweltschutzabteilung dies untersuchen und sich darum kümmern würde. Polizeibeamte des Rugao Ecological Environment Bureau prüften die vom Reporter bereitgestellten Videoinformationen sorgfältig und kamen zunächst zu dem Schluss, dass er möglicherweise Umweltverstöße begangen hatte.
Am 30. Mai führten Polizeibeamte des Rugao Ecological Environment Bureau eine Vor-Ort-Inspektion bei einem in den Fall verwickelten Pharmaunternehmen durch. Zur Überraschung der Strafverfolgungsbeamten brachte der Rechtsvertreter des Unternehmens, Jiang, jedoch ein dickes Hauptbuch mit und erklärte, dass die gesamte Vernichtung von minderwertigen Arzneimitteln durch das Unternehmen in diesem Hauptbuch verzeichnet sei, und drückte seine Bereitschaft aus, mit den Ermittlungen des Rugao Bureau zusammenzuarbeiten. Es stellt sich heraus, dass die Arzneimittelregulierungsbehörde strenge Vorschriften für den Großhandel und Verkauf von Arzneimitteln hat und über den Umgang mit minderwertigen Arzneimitteln Buchführungsunterlagen geführt werden müssen.
Das Register ist vollständig, aber die Strafverfolgungsbehörden haben einige Schwierigkeiten. Dieses Register enthält Vernichtungsaufzeichnungen von 2013 bis Mai 2024. Die Entsorgungsmethoden umfassen auch die direkte Verbrennung oder die Rückgabe an vorgelagerte Hersteller. Wie kann man es charakterisieren? In Übereinstimmung mit den Gesetzen und Vorschriften im Zusammenhang mit der Umwelt stellt das Unternehmen im Rahmen seiner Geschäftstätigkeit abgelaufene, abgelaufene und minderwertige Arzneimittel her, darunter „Vitamine und Mineralstoffe“, bei denen es sich um chemische Arzneimittel handelt und die nicht im „National Essential Drugs Catalogue“ enthalten sind „, und „wasserregulierende Arzneimittel“, Elektrolyte und Arzneimittel für den Säure-Basen-Haushalt“, die unter HW03 900-002-03 „ungültige, beschädigte, unqualifizierte, veraltete und minderwertige Chemikalien, die während des Verkaufs und der Verwendung hergestellt werden“ fallen und klassifiziert sind als gefährlicher Abfall. Allerdings waren Unternehmen, die Arzneimittel im Großhandel verkaufen, noch nie davon betroffen. Gibt es spezielle Vorschriften oder Ausnahmeregelungen?
In diesem Fall verhandelten die Umweltpolizeibeamten mit Jiang und holten die Aufzeichnungen der Inspektion der Einheit durch die Arzneimittelaufsichtsbehörde im Jahr 2023 ab und konsultierten das „Arzneimittelverwaltungsgesetz der Volksrepublik China“ und die „Gute Herstellungspraxis für pharmazeutische Produkte“. " und andere Gesetzesbestimmungen. Letztendlich wurde festgestellt, dass die Einheit unqualifizierte Arzneimittel durch Verbrennung, Deponierung und andere Methoden ohne Genehmigung entsorgte, ohne über die Qualifikation für den Umgang mit gefährlichen Abfällen zu verfügen, was einen Verstoß gegen die Entsorgung gefährlicher Abfälle im Einklang mit den nationalen Umweltschutzstandards darstellte. Anschließend bestätigten Beamte der Umweltpolizei durch Ermittlungen und Ermittlungen, Identifizierung vor Ort, Buchabgleich usw., dass die Einheit von 2023 bis 2024 achtmal selbst minderwertige Arzneimittel entsorgt hatte (davon zwei Mal im Zusammenhang mit den von der Polizei gemeldeten Materialien). Petent) und im Jahr 2020 auf eigene Faust. Entsorgte minderwertige Medikamente zweimal und entsorgte minderwertige Medikamente jeweils einmal in den Jahren 2015, 2014 und 2013 und grub insgesamt 16,60 Kilogramm verbrannte Verpackungskartons aus Aluminiumfolie, Verpackungsreste usw. aus .
Der rechtswidrige Sachverhalt wurde ermittelt und der nächste Schritt besteht darin, damit umzugehen. Während des Verfahrens zur Fallermittlung befolgten die Strafverfolgungsbeamten strikt den Geist der „Ermessensregeln für administrative Bestrafung der regionalen ökologischen Umwelt des Jangtse-Deltas“ (Shanghai Environmental Regulations [2024] Nr. 6) und berücksichtigten umfassend den Zeitpunkt des Verstoßes, die Auswirkungen auf die Umwelt, und die allgemeine Überwachung der Branche. Basierend auf der Abhilfeleistung der Einheit, der Zusammenarbeit bei der Untersuchung, der subjektiven Motivation und anderen Faktoren wurde schließlich beschlossen, die Einheit anzuweisen, das illegale Verhalten sofort zu korrigieren und eine Geldstrafe von 100.000 RMB zu verhängen die Einheit.
Gleichzeitig machten die Strafverfolgungsbeamten des Rugao-Büros gemäß dem Prinzip der „Kombination von Strafverfolgung und Rechtspopularisierung“ Jiang und den an der Einheit beteiligten Mitarbeitern während der Strafverfolgung und Fallbearbeitung vor Ort das Wissen über relevante Gesetze und Vorschriften bekannt und leitete sie dazu an, den Entsorgungsprozess für nicht qualifizierte Medikamente weiter zu standardisieren. Derzeit hat die Einheit das minderwertige Arzneimittelmanagementsystem neu entworfen, einen Vertrag über die Entsorgung gefährlicher Abfälle mit einem qualifizierten Unternehmen unterzeichnet, ein Konto eröffnet und im System zur Verwaltung des gesamten Lebenszyklus gefährlicher Abfälle angemeldet und eine Vereinbarung zur Entschädigung für ökologische Schäden unterzeichnet.
Da die an solchen Fällen beteiligten Industriezweige bisher nicht in den Umfang der Umwelt- und Umweltsystemüberwachung einbezogen wurden, wird ihnen bei der täglichen Strafverfolgung kaum Beachtung geschenkt. Im nächsten Schritt wird sich das Rugao Ecological Environment Bureau auf die Bearbeitung dieses Falles beziehen und auf regulatorische Maßnahmen wie „doppelte Randomisierung, eine Offenlegung“ und „Lebenszyklusmanagementsystem für gefährliche Abfälle“ zurückgreifen, um die Kommunikation und Koordination mit der Marktaufsicht zu stärken Präsidium und andere relevante Abteilungen sollen den Arzneimittelgroßhandel weiter fördern. Die Standardisierung der Entsorgung minderwertiger Arzneimittel im Einzelhandel wird die Verbesserung des ökologischen Umweltmanagementniveaus der gesamten Branche von Punkt zu Punkt fördern.
Korrespondent Su Xiaohuan Yangzi Evening News/Ziniu News-Reporter Cao Lujie
Korrekturlesen von Tao Shanggong
