南通如皋第一製薬会社は、規格外の医薬品を不法に焼却して埋め立てたとして、10万元の罰金を科せられた。
2024-08-21
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南通如皋生態環境局は今年5月、製薬会社が規格外の医薬品を許可なく廃棄しており、環境保護部門が調査して対処することを期待するという一般からの報告を受けた。如皋生態環境局の法執行官は、記者が提供したビデオ情報を注意深く検討し、最初は彼が環境違反を犯した可能性があると判断した。
5月30日、如皋生態環境局の法執行官は事件に関与した製薬会社を立ち入り検査した。しかし、法執行官たちが驚いたことに、同社の法定代理人である江氏は分厚い台帳を持参し、同社による規格外医薬品の廃棄はすべてこの台帳に記録されていると述べ、如皋局の捜査に協力する意向を表明した。医薬品監督管理部門は医薬品の卸売と販売に厳格な規制を設けており、規格外の医薬品の取り扱いについては帳簿記録を保管する必要があることが判明した。
台帳は完成しているが、法執行官はいくつかの困難を抱えている。この台帳には2013年から2024年5月までの廃棄記録が含まれている。廃棄方法には直接焼却や上流メーカーへの返却などが含まれる。薬物の種類も多岐にわたる。それをどう特徴付けるか?当社は、生態環境関連法規に従い、化学薬品であり「国家必須医薬品カタログ」に掲載されていない「ビタミン・ミネラル医薬品」を含む、期限切れ医薬品、有効期限切れ医薬品、規格外医薬品を事業運営上生産しています。これらは、HW03 900-002-03 の「販売および使用中に製造された無効、劣化、不適格、旧式、粗悪な化学物質」に該当し、分類されます。有害廃棄物として。しかし、医薬品を卸売する企業はこれまでにこの問題にさらされたことはありません。特別な規制や免除資格はありますか?
この場合、環境法執行官は江氏と交渉し、2023年に医薬品監督管理部門が部門を検査した記録を回収し、「中華人民共和国医薬品管理法」、「医薬品の適正製造基準」を参照した。 」およびその他の法律の規制。最終的に、同部隊は有害廃棄物を取り扱う資格を持たずに無許可で不適格な薬物を焼却、埋め立てなどの方法で廃棄していたことが判明し、これは国の環境保護基準に従って有害廃棄物を処理していなかったということになる。その後、環境取締官らは調査・取調べ、現場での身元確認、台帳照合などを通じて、同部隊が2023年から2024年にかけて8回（うち2回は環境庁の報告資料に関連した）自主的に規格外薬物を廃棄したことを確認した。規格外医薬品を2回処分し、2015年、2014年、2013年に規格外医薬品を各1回処分し、焼けたアルミ箔包装板や包装残渣等計16.60キログラムを掘り出した。 。
違法事実が判明したので、次はそれにどう対処するかだ。事件判断の過程において、法執行官は「長江デルタ地域生態環境行政処罰裁量規則」（上海環境条例[2024]第6号）の精神に厳格に従い、違反時期、環境への影響、そして、同部門の是正実績、捜査への協力、主観的な動機などを踏まえ、最終的に同部門に対し違法行為の即時是正と10万元の罰金を課すことを決定した。ユニット。
同時に、「法執行と法の普及の結合」の原則に基づき、如皋局の法執行官は現場での法執行と事件処理中に江氏と部隊に関係する従業員に関連法令の知識を普及させた。 、不適格医薬品の廃棄プロセスをさらに標準化するよう指導しました。現在、当部門は基準外医薬品管理システムを再草案し、適格企業と有害廃棄物処理契約を締結し、アカウントを開設して有害廃棄物の全ライフサイクル管理システムに申告し、生態学的損害補償契約を締結した。
この種の事件に関与した業界はこれまで生態系および環境システムの監督範囲に含まれていなかったため、日常の法執行ではほとんど注目されていない。次のステップでは、如皋生態環境局は今回の事件の処理を参考にし、「二重ランダム化、一開示」や「有害廃棄物のライフサイクル管理システム」などの規制措置を利用して、市場監督当局とのコミュニケーションと連携を強化する。局及びその他の関係部門は、医薬品卸売業の一層の促進を図る。 小売業界における規格外医薬品の処理の標準化は、業界全体の生態環境管理レベルの点から点までの向上を促進する。
イブニングニュース蘇暁環・楊子特派員/Ziniu News記者・曹陸傑
校正：Tao Shanggong
