Фармацевтическая компания Nantong Rugao No. 1 была оштрафована на 100 000 юаней за незаконное сжигание и захоронение некачественных лекарств.
2024-08-21
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
В мае этого года Бюро экологии Наньтун Ругао получило сообщение от общественности, в котором говорилось, что фармацевтическая компания без разрешения утилизировала некачественные лекарства, и надеется, что департамент охраны окружающей среды проведет расследование и разберется с этим. Сотрудники правоохранительных органов Экологического бюро Ругао внимательно просмотрели видеоинформацию, предоставленную репортером, и изначально установили, что он, возможно, совершил экологические нарушения.
30 мая сотрудники правоохранительных органов Экологического бюро Ругао провели проверку фармацевтической компании, фигурирующей в деле. Однако, к удивлению сотрудников правоохранительных органов, законный представитель компании Цзян принес толстую книгу и заявил, что все уничтожения компанией некачественных лекарств зафиксированы в этой книге, и выразил готовность сотрудничать со следствием Бюро Ругао. Оказывается, в департаменте по регулированию лекарственных средств действуют строгие правила в отношении оптовой продажи и продажи лекарств, и необходимо вести учет обращения с некондиционными лекарствами.
Реестр полный, но у правоохранителей есть некоторые трудности. В этом реестре есть записи об уничтожении с 2013 по май 2024 года. Методы утилизации включают прямое сжигание или возврат вышестоящим производителям. Виды наркотиков также разнообразны. Как это охарактеризовать? В соответствии с законами и нормативными актами, связанными с экологической средой, компания в ходе своей деятельности производит просроченные, просроченные и некондиционные лекарственные препараты, в том числе «витаминные и минеральные препараты», которые являются химическими лекарственными средствами и не входят в «Национальный каталог основных лекарственных средств». «и «препараты, регулирующие водный баланс». , электролиты и препараты для поддержания кислотно-щелочного баланса», которые подпадают под категорию «недействительные, испорченные, неквалифицированные, устаревшие и некачественные химические вещества» HW03 900-002-03 и классифицируются как как опасные отходы. Однако компании, продающие лекарства оптом, никогда раньше не сталкивались с этим. Существуют ли какие-либо специальные правила или условия освобождения от ответственности?
В этом случае сотрудники правоохранительных органов по охране окружающей среды провели переговоры с Цзяном и получили записи проверки подразделения отделом регулирования лекарственных средств в 2023 году, а также ознакомились с «Законом о контроле за лекарствами Китайской Народной Республики», «Надлежащей производственной практикой фармацевтической продукции». "и другие нормативные акты. В конечном итоге было установлено, что подразделение утилизировало неквалифицированные лекарства путем сжигания, захоронения и другими методами без разрешения и без квалификации для обращения с опасными отходами, что представляет собой неспособность утилизировать опасные отходы в соответствии с национальными стандартами защиты окружающей среды. Впоследствии сотрудники экологических правоохранительных органов в ходе расследования и дознания, идентификации на месте, сверки бухгалтерских книг и т. д. подтвердили, что подразделение самостоятельно утилизировало некачественные наркотики 8 раз в период с 2023 по 2024 год (в том числе 2 раза в связи с материалами, о которых сообщило истец), и самостоятельно в 2020 году. Дважды утилизировал некондиционные лекарства, утилизировал некачественные лекарства по одному разу в 2015, 2014 и 2013 годах, а также выкопал в общей сложности 16,60 килограммов сгоревших упаковочных картонов из алюминиевой фольги, остатков упаковки и т. д. .
Незаконные факты установлены, и следующий шаг – как с ними бороться. В процессе рассмотрения дела сотрудники правоохранительных органов строго следовали духу «Региональных дискреционных правил административного наказания за экологическую среду дельты реки Янцзы» (Шанхайские экологические правила [2024] № 6), всесторонне учитывая время нарушения, последствия воздействия на окружающую среду, и общий надзор за отраслью, на основании результатов работы подразделения по устранению нарушений, сотрудничества со следствием, субъективной мотивации и других факторов, было принято решение обязать подразделение немедленно исправить незаконное поведение и наложить на него штраф в размере 100 000 юаней; единица.
В то же время, в соответствии с принципом «сочетания правоохранительной деятельности и популяризации закона», сотрудники правоохранительных органов Бюро Ругао популяризировали знания о соответствующих законах и правилах среди Цзяна и сотрудников подразделения во время проведения правоохранительных мероприятий на местах и рассмотрения дел. и направил их на дальнейшую стандартизацию процесса утилизации неквалифицированных лекарств. В настоящее время подразделение переработало систему обращения с некачественными лекарственными средствами, подписало договор об утилизации опасных отходов с квалифицированной компанией, открыло счет и задекларировало систему управления полным жизненным циклом опасных отходов, а также подписало соглашение о возмещении экологического ущерба.
Поскольку отрасли, участвующие в подобных делах, ранее не входили в сферу надзора за экологическими и природоохранными системами, в повседневной правоохранительной деятельности им уделяется мало внимания. На следующем этапе Бюро экологической и окружающей среды Ругао обратится к рассмотрению этого дела и будет полагаться на регулятивные меры, такие как «двойная рандомизация, одно раскрытие» и «система управления жизненным циклом опасных отходов», чтобы усилить связь и координацию с Управлением по надзору за рынком. Бюро и другие соответствующие ведомства будут способствовать дальнейшему развитию оптовой торговли лекарствами. Стандартизация утилизации некачественных лекарств в розничной торговле будет способствовать повышению уровня управления экологической средой во всей отрасли от пункта к пункту.
Корреспондент Су Сяохуань Янцзы Evening News/Ziniu News, репортер Цао Луцзе
Корректура Тао Шангун
