La société pharmaceutique n°1 de Nantong Rugao a été condamnée à une amende de 100 000 yuans pour avoir brûlé et mis en décharge illégalement des médicaments de qualité inférieure.
2024-08-21
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Le Bureau de l'environnement écologique de Nantong Rugao a reçu un rapport du public en mai de cette année, indiquant qu'une société pharmaceutique se débarrassait de médicaments de qualité inférieure sans autorisation et espérait que le département de protection de l'environnement enquêterait et traiterait cette affaire. Les agents chargés de l'application des lois du Bureau de l'environnement écologique de Rugao ont soigneusement examiné les informations vidéo fournies par le journaliste et ont initialement déterminé qu'il avait pu commettre des violations environnementales.
Le 30 mai, des agents chargés de l'application des lois du Bureau de l'environnement écologique de Rugao ont procédé à une inspection sur place d'une entreprise pharmaceutique impliquée dans cette affaire. Cependant, à la surprise des agents chargés de l'application des lois, le représentant légal de la société, Jiang, a apporté un épais registre et a déclaré que toute la destruction de médicaments de qualité inférieure par la société était enregistrée dans ce registre, et a exprimé sa volonté de coopérer avec les enquêtes du bureau de Rugao. Il s'avère que le département de réglementation des médicaments a des réglementations strictes sur la vente en gros et la vente de médicaments, et que des registres doivent être tenus pour la manipulation des médicaments de qualité inférieure.
Le registre est complet, mais les forces de l'ordre rencontrent quelques difficultés. Ce registre contient des enregistrements de destruction de 2013 à mai 2024. Les méthodes d'élimination incluent l'incinération directe ou le retour aux fabricants en amont. Les types de médicaments sont également divers. Comment le caractériser ? Conformément aux lois et réglementations liées à l'environnement écologique, l'entreprise produit dans le cadre de ses opérations des médicaments périmés, périmés et de qualité inférieure, notamment des « médicaments vitaminés et minéraux » qui sont des médicaments chimiques et ne figurent pas dans le « Catalogue national des médicaments essentiels ». ", et les "médicaments régulant l'eau", les électrolytes et les médicaments pour l'équilibre acido-basique", qui relèvent de la catégorie "produits chimiques invalides, détériorés, non qualifiés, obsolètes et de mauvaise qualité produits lors de la vente et de l'utilisation" du HW03 900-002-03 et sont classés comme déchet dangereux. Cependant, les entreprises qui vendent des médicaments en gros n’y ont jamais été exposées auparavant. Existe-t-il des réglementations spéciales ou des exemptions ?
Dans ce cas, les agents chargés de l'application des lois environnementales ont négocié avec Jiang et ont récupéré les dossiers de l'inspection de l'unité par le département de réglementation pharmaceutique en 2023, et ont consulté la « Loi sur l'administration des médicaments de la République populaire de Chine », les « Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques ». " et d'autres lois et règlements. Il a finalement été déterminé que l'unité avait éliminé des médicaments non qualifiés par incinération, mise en décharge et autres méthodes sans autorisation et sans qualification pour manipuler des déchets dangereux, ce qui constituait un manquement à l'élimination des déchets dangereux conformément aux normes nationales de protection de l'environnement. Par la suite, les agents chargés de l'application des lois environnementales ont confirmé par le biais d'une enquête et d'une enquête, d'une identification sur place, d'une comparaison du grand livre, etc. que l'unité avait éliminé seule des médicaments de qualité inférieure à 8 reprises entre 2023 et 2024 (dont 2 fois liées aux matériaux signalés par le pétitionnaire), et seul en 2020. A éliminé des médicaments de qualité inférieure à deux reprises, et a éliminé des médicaments de qualité inférieure une fois chacun en 2015, 2014 et 2013, et a déterré un total de 16,60 kilogrammes de cartons d'emballage en papier d'aluminium brûlés, de résidus d'emballage, etc. .
Les faits illégaux ont été déterminés et la prochaine étape consiste à savoir comment y remédier. Au cours du processus de détermination du cas, les agents chargés de l'application des lois ont strictement suivi l'esprit des « Règles discrétionnaires en matière de sanctions administratives pour l'environnement écologique régional du delta du fleuve Yangtze » (Règlements environnementaux de Shanghai [2024] n° 6), en tenant compte de manière exhaustive du moment de la violation, des conséquences de l'impact environnemental, et la supervision globale de l'industrie. Sur la base des performances de rectification de l'unité, de sa coopération avec l'enquête, de la motivation subjective et d'autres facteurs, il a finalement été décidé d'ordonner à l'unité de corriger immédiatement le comportement illégal et d'imposer une amende de 100 000 RMB ; l'unité.
Dans le même temps, conformément au principe de « combinaison de l'application de la loi et de la vulgarisation de la loi », les agents chargés de l'application de la loi du Bureau de Rugao ont vulgarisé leurs connaissances des lois et réglementations pertinentes auprès de Jiang et des employés impliqués dans l'unité lors de l'application de la loi sur place et du traitement des dossiers. , et les a guidés pour normaliser davantage le processus d’élimination des médicaments non qualifiés. À l'heure actuelle, l'unité a remanié le système de gestion des médicaments de qualité inférieure, signé un accord d'élimination des déchets dangereux avec une entreprise qualifiée, ouvert un compte et déclaré dans le système de gestion du cycle de vie complet des déchets dangereux et signé un accord d'indemnisation des dommages écologiques.
Étant donné que les industries impliquées dans ce type d’affaires n’étaient pas auparavant incluses dans le champ de surveillance des systèmes écologiques et environnementaux, l’application quotidienne de la loi fait l’objet de peu d’attention. Dans la prochaine étape, le Bureau de l'environnement écologique de Rugao se référera au traitement de cette affaire et s'appuiera sur des mesures réglementaires telles que « double randomisation, une divulgation » et « système de gestion du cycle de vie des déchets dangereux » pour renforcer la communication et la coordination avec la surveillance du marché. Bureau et autres départements concernés pour promouvoir davantage la vente en gros de médicaments La normalisation de l'élimination des médicaments de qualité inférieure dans l'industrie de la vente au détail favorisera l'amélioration du niveau de gestion de l'environnement écologique de l'ensemble de l'industrie d'un point à l'autre.
Correspondant Su Xiaohuan Yangzi Evening News/Ziniu News journaliste Cao Lujie
Relecture par Tao Shanggong
